- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07358871
A zene hatásának vizsgálata a rövid és hosszú távú pszichológiai eredményekre és a lépésszámokra gyermekeknél
A zene hatásának tesztelése a gyerekekben tapasztalható rövid távú változásokra az érzelmi érintettség, az izgalom és az RPE, a hosszú távú változásokra az élvezet, a motiváció és az elköteleződés a fizikai aktivitás iránt, valamint a lépésszámok tekintetében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az aszinkron zene javíthatja-e a 8 hetes, sportalapú ifjúságfejlesztő program eredményeit. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Növeli-e a zene a lépésszámot az egyes órákon?
- Létrehoz-e a zene nagyobb javulást az affektív valenciában, az arousalban és az érzékelt erőfeszítés (RPE) arányában az egyes órákon?
- Létrehoz-e a zene hosszú távú javulást a testmozgás élvezetében, elkötelezettségében és belső motivációjában?
- Mutat-e a zene nagyobb javulást a szedentáris résztvevők körében az aktív résztvevőkkel szemben? A kutatók összehasonlítják a kísérleti csoport eredményeit, amely zenének van kitéve, a kontrollcsoporttal, amely nincs zenének kitéve.
A résztvevők:
- Részt vesznek a sportalapú ifjúságfejlesztő programban, a Hoosier Sportban, az iskolai testnevelés óráján hetente egyszer 8 hétig.
- Válaszolnak 3 kérdésre az affektív valenciával, az arousalral és az RPE-vel kapcsolatban az egyes órák előtt és után.
- Kitöltenek egy részletes felmérést az alapvető demográfiai adatokról, zenei preferenciáikról, a testmozgás élvezetéről, a testmozgás motivációjáról, a testmozgás elkötelezettségéről és a jelenlegi aktivitási szintjükről a beavatkozás előtt.
- Kitöltik ugyanezeket a szakaszokat a testmozgás élvezetéről, a testmozgás motivációjáról és a testmozgás elkötelezettségéről a beavatkozás közepén és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30+ tanulót (5-6. osztály) a Clear Creek Keresztény Iskolából (CCCS) toborozunk a jelen tanulmányban való részvételre a 2026-os tavaszi félévre. Ez a csoport a Hoosier Sport órákon vesz részt, amelyek a CCCS-n belül a beosztott testnevelési órájuk alatt zajlanak, hetente egyszer 8 hétig.
A Hoosier Sport beavatkozás összetevői közé tartozik a sporttevékenység és a vezetői fejlesztési tevékenységek. A Hoosier Sport a Clear Creek Keresztény Iskola rendszeres testnevelési óráinak része, és elkülönül a jelen vizsgálat eljárásától. Az osztályokat zenés (kísérleti csoport) és zene nélküli (kontrollcsoport) órákra osztják, és a beavatkozás időtartama alatt ezekben a kategóriákban maradnak. A tanulók nem ismerik a kísérlet célját, hogy elkerüljék a teljesítmény torzítását és a zene elvárását a kontrollcsoport óráin. A Hoosier Sport tananyag mindkét csoport számára változatlan marad. A zenés órákon a gyakorlatok és játékok alatt zenét játszanak, az utasítások közben pedig szüneteltetik. A zene lendületes, 120+ ütem/perc, és iskolához illő. A kutatócsoport lehetőség szerint figyelembe veszi a tanulók zenei preferenciáit.
Miután a résztvevők érdeklődést mutatnak a tanulmányban való részvétel iránt, a kutatócsoport telefonhívást szervez a beleegyezés és a hozzájárulás megszerzésére. A résztvevőknek egy kérdőívet kell kitölteniük a beavatkozás megkezdése előtt. Ebbe a kérdőívbe beletartoznak a demográfiai alapadatokra, zenei preferenciákra, a Globális Iskolai Egészségfelmérés (GSHS) testmozgási szakaszára vonatkozó kérdések az aktív versus ülő életmódot folytató tanulók meghatározásához, a Testmozgás Élvezet Skála Rövid Verziója (PACES-S) a testmozgás iránti élvezet meghatározásához, a Belső Motivációs Kérdőív (IMI) élvezet/érdeklődés alskálája a testmozgás iránti motiváció szintjének meghatározásához, valamint a Fiatalok Testmozgáshoz Való Elkötelezettség Skálája (CPASA) a testmozgáshoz való elköteleződés meghatározásához. Minden Hoosier Sport óra előtt és után a gyerekek kitöltik az Érzelmi Skálát, az Érzékelt Aktiváltsági Skálát és az érzékelt erőfeszítés mértékét (egy-egy kérdés) a jelenlegi érzelmi állapotuk, aktiváltsági szintjük és erőfeszítésük meghatározásához. A tanulók a PACES-S, az IMI Élvezet/Érdeklődés alskáláját és a CPASA-t a beavatkozás 4. és 8. hetében követően töltik ki. Minden óra alatt a tanulók Yamax SW-200 pedométereket viselnek a lépésszámuk nyomon követésére, amelyeket minden óra végén visszaadnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Jelenleg az 5. vagy 6. osztályba jár a Clear Creek Általános Iskolában
- szülői hozzájárulással rendelkezik a részvételhez
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe (szóbeli beleegyezés)
- tervezi, hogy minden iskolai napon részt vesz a 8 hetes program időtartama alatt
- be van iratkozva testnevelésre az adott szemeszterben
Kizárási kritériumok:
- már nem vesz részt a Hoosier Sport/Testnevelés programban a Clear Creek Keresztény Iskolában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs zene
A kontrollcsoport a Hoosier Sport programban vesz részt iskolájuk testnevelés óráján, amely sport tantervekből, vezetői fejlesztésből és egészségórákból áll.
A résztvevők ezt zenehallgatás nélkül fogják teljesíteni.
|
Ez a csoport a Hoosier Sport programban vesz részt zenehallgatás nélkül.
|
|
Kísérleti: Zene
A kísérleti csoport a Hoosier Sport programban vesz részt iskolájuk testnevelési óráján, amely sporttantervek, vezetőfejlesztés és egészségügyi leckék áll. Ez a csoport aszinkron zenével teljesíti ezt a programot gyakorlatok és játékok során.
|
A tesztelt beavatkozás a zene használata a Hoosier Sport leckéken.
Aszinkron zene, amely 120+ ütés percenként, általában vidám és iskolai környezetnek megfelelő, az experimentális csapat gyakorlatai és játékai során szól.
Az experimentális csapat ezt a zenét minden leckén keresztül hallgatja a 8 hetes beavatkozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépésszám
Időkeret: 8 hét
|
A Hoosier Sport órákon mért lépésszámokat Yamax SW-200 Digi Walker pedométerekkel mérik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Affektív Valencia
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők a Hoosier Sport órák előtt és után kitöltik az Érzések Skáláját, hogy megmérjék az affektív valencia változásait.
|
8 hét
|
|
Aktiválás
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők a Hoosier Sport óra előtt és után kitöltik az Érzékelt Aktiválási Skálát, hogy mérjék az aktiválásukban bekövetkezett változásokat minden egyes alkalommal.
|
8 hét
|
|
Észlelt Erőfeszítési Ráta
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők minden Hoosier Sport óra után megadják az érzékelt erőfeszítésük mértékét, hogy meghatározzák a foglalkozás során végzett erőfeszítésüket.
|
8 hét
|
|
Elkötelezettség a fizikai aktivitás iránt
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők a fizikai aktivitás iránti elköteleződésük meghatározására kitöltik a Fizikai Aktivításra való Elkötelezettség Skáláját a beavatkozás előtt, közben és után.
|
8 hét
|
|
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők kitöltik a Rövidített Fizikai Tevékenység Élvezeti Skálát a beavatkozás előtt, közben és után annak meghatározására, hogy mennyire élvezik a fizikai tevékenységet.
|
8 hét
|
|
Motiváció a testmozgáshoz
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők az intervenció előtt, közben és után kitöltik a Belső Motivációs Kérdőív - Élvezet/Érdeklődés Alszakaszát, hogy meghatározzák a mozgás iránti motivációjuk szintjét.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27934
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .