- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07358871
Evaluación de los efectos de la música en los resultados psicológicos a corto y largo plazo y en el recuento de pasos en niños
Evaluación de los Efectos de la Música en Cambios a Corto Plazo en Valencia Afectiva, Excitación y RPE, Cambios a Largo Plazo en Disfrute, Motivación y Compromiso con la Actividad Física, y Número de Pasos en Niños
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la música asíncrona puede mejorar los resultados de un programa de desarrollo juvenil basado en deportes de 8 semanas de duración. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Aumenta la música el recuento de pasos durante cada lección?
- ¿La música crea una mayor mejora en la valencia afectiva, la excitación y la tasa de esfuerzo percibido (RPE) durante cada lección?
- ¿La música crea una mejora a largo plazo en el disfrute, el compromiso y la motivación intrínseca para hacer ejercicio?
- ¿La música muestra una mayor mejora entre los participantes sedentarios frente a los participantes activos? Los investigadores compararán los resultados del grupo experimental, que está expuesto a la música, con el grupo de control, que no está expuesto a la música.
Los participantes:
- Participarán en el programa de desarrollo juvenil basado en deportes, Hoosier Sport, durante la clase de educación física de su escuela una vez por semana durante 8 semanas.
- Responderán a 3 preguntas sobre valencia afectiva, excitación y RPE antes y después de cada lección.
- Completarán una encuesta detallada sobre datos demográficos básicos, sus preferencias musicales, disfrute del ejercicio, motivación para hacer ejercicio, compromiso con el ejercicio y niveles de actividad actuales antes de la intervención.
- Completarán las mismas secciones sobre disfrute del ejercicio, motivación para hacer ejercicio y compromiso con el ejercicio en un punto intermedio y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán a más de 30 estudiantes (5º-6º grado) de la Escuela Cristiana Clear Creek (CCCS) para participar en el presente estudio durante la primavera de 2026. Este grupo participará en las lecciones de Hoosier Sport que se llevarán a cabo durante su horario programado de educación física en CCCS una vez por semana durante 8 semanas.
Los componentes de la intervención Hoosier Sport incluyen participación deportiva y actividades de desarrollo de liderazgo. Hoosier Sport es parte de las clases regulares de educación física de la Escuela Cristiana Clear Creek y es independiente del procedimiento de este estudio. Las clases se dividirán en clases con música (grupo experimental) y clases sin música (grupo de control) y permanecerán en estas categorías durante la duración de la intervención. Los estudiantes no conocerán el propósito de este experimento para evitar sesgos de rendimiento y la expectativa de música durante las clases en el grupo de control. El currículo de Hoosier Sport permanecerá igual para ambos grupos. En las clases con música, se reproducirá música durante los ejercicios y juegos y se pausará durante las instrucciones. La música será animada, con más de 120 pulsaciones por minuto, y apropiada para la escuela. El equipo de investigación incorporará las preferencias musicales de los estudiantes cuando sea posible.
Una vez que los participantes expresen interés en unirse al estudio, el equipo de investigación programará una llamada telefónica para obtener el consentimiento y asentimiento. Habrá una encuesta para que los participantes completen antes del inicio de la intervención. Esta encuesta incluye preguntas sobre datos demográficos básicos, preferencias musicales, la sección de actividad física de la Encuesta Global de Salud Basada en la Escuela (GSHS) para determinar estudiantes activos versus sedentarios, la Escala Breve de Disfrute de la Actividad Física (PACES-S) para determinar su disfrute de la actividad física, la subsección de disfrute/interés del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) para determinar los niveles de motivación para hacer ejercicio, y la Escala de Compromiso con la Actividad Física para Adolescentes (CPASA) para determinar el compromiso con el ejercicio. Antes y después de cada lección de Hoosier Sport, los niños completarán la Escala de Sentimiento, la Escala de Activación Sentida y la tasa de esfuerzo percibido (1 pregunta cada una) para determinar su afecto actual, niveles de activación y esfuerzo. Los estudiantes completarán el PACES-S, la subsección de disfrute/interés del IMI y el CPASA después de la semana 4 y la semana 8 de la intervención. Durante cada lección, los estudiantes usarán podómetros Yamax SW-200 para registrar sus conteos de pasos, que se devolverán al final de cada lección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente matriculado en 5º o 6º grado en Clear Creek Elementary
- Tener consentimiento parental para participar
- Aceptar la participación en el estudio (asentimiento verbal)
- Planificar asistir a todos los días escolares durante el período del programa de 8 semanas
- Matriculado en Educación Física para el semestre
Criterios de exclusión:
- No estar participando ya en Hoosier Sport/Educación Física en Clear Creek Christian School
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin música
El grupo de control participará en el programa Hoosier Sport durante la clase de educación física de su escuela, que consiste en planes de estudio deportivos, desarrollo de liderazgo y lecciones de salud.
Los participantes completarán esto sin exposición a música.
|
Este grupo participará en el programa Hoosier Sport sin exposición a música.
|
|
Experimental: Música
El grupo experimental participará en el programa Hoosier Sport durante su clase de educación física escolar, que consta de currículos deportivos, desarrollo de liderazgo y lecciones de salud.
Este grupo completará este programa con música asíncrona durante los ejercicios y juegos.
|
La intervención que se está probando es el uso de música durante las clases de Hoosier Sport.
Se reproducirá música asincrónica de más de 120 pulsaciones por minuto, generalmente optimista y apropiada para la escuela, durante los ejercicios y juegos del grupo experimental.
El grupo experimental estará expuesto a esta música en cada lección a lo largo de la intervención de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de Pasos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los recuentos de pasos durante las lecciones de Hoosier Sport se medirán utilizando podómetros Yamax SW-200 Digi Walker.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valencia Afectiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán la Escala de Sentimientos antes y después de cada lección de Hoosier Sport para medir cualquier cambio en la valencia afectiva.
|
8 semanas
|
|
Activación
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán la Escala de Activación Sentida antes y después de cada lección de Hoosier Sport para medir cualquier cambio en su activación durante cada sesión.
|
8 semanas
|
|
Tasa de Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes especificarán su tasa de esfuerzo percibido después de cada lección de Hoosier Sport para determinar su esfuerzo durante la sesión.
|
8 semanas
|
|
Compromiso con la Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán la Escala de Compromiso con la Actividad Física para Adolescentes antes, durante y después de la intervención para determinar su compromiso con la actividad física.
|
8 semanas
|
|
Disfrute de la Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán la Escala Corta de Disfrute de la Actividad Física antes, durante y después de la intervención para determinar cuánto disfrutan de la actividad física.
|
8 semanas
|
|
Motivación para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán el Inventario de Motivación Intrínseca - Subsección de Disfrute/Interés antes, durante y después de la intervención para determinar sus niveles de motivación para hacer ejercicio.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 27934
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .