- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07360236
Stanovení účinku úhlu flexe ramene na hypertrofii m. latissimus dorsi a flexorů předloktí (LPDLR)
Stanovení vlivu úhlu flexe ramene na hypertrofii širokého svalu zádového a ohybačů předloktí
Cílem této klinické studie je zjistit účinek tréninku svalu při delší nebo kratší délce svalu během silového cvičení u mladých a zdravých dospělých. Účastníci podstoupí dva typy silového tréninku, které budou náhodně přiděleny levé a pravé paži. Podmínka LATPULLDOWN (LPD) znamená provádění cviku, který umístí sval latissimus dorsi do dlouhé délky svalu, když je rameno zvednuto do 180° flexe ramene. Podmínka LATROW (LR) znamená provádění cviku, který umístí sval latissimus dorsi do kratší délky svalu, když je rameno zvednuto do 90° flexe ramene.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Vede silový trénink svalu latissimus dorsi při dlouhé délce svalu k většímu růstu svalu než trénink při kratší délce svalu?
- Vede silový trénink svalu latissimus dorsi při dlouhé nebo krátké délce svalu k rozdílům v regionálním růstu svalu latissimus dorsi?
Předpokládáme, že:
- LAT PULLDOWN vyvolá větší hypertrofii ve srovnání s podmínkou LAT ROW
- LAT PULLDOWN povede k většímu nárůstu 1RM ve srovnání s podmínkou LATROW
- LAT PULLDOWN a LAT ROW povedou k úhlově specifickým rozdílům v izokinetické síle
- LAT PULLDOWN povede k větší hypertrofii spodní části latissimus dorsi
- LAT ROW povede k větší hypertrofii horní části latissimus dorsi
Výzkumníci porovnají změnu objemu svalu a svalové síly mezi podmínkami tréninku LAT PULLDOWN a LAT ROW, přičemž každému účastníkovi bude levá a pravá paže náhodně přidělena výhradně buď podmínka LAT PULLDOWN, nebo LAT ROW.
Účastníci budou:
- Silově trénovat levou a pravou paži ve dvou samostatných podmínkách; LAT PULLDOWN a LAT ROW po dobu 12 týdnů, přičemž první a poslední týden budou věnovány pouze testování síly (izotonické a izokinetické) a měření objemu svalu pomocí magnetické rezonance (MRI)
- Navštěvovat posilovnu pro silový trénink 2krát týdně
- Navštěvovat UBC MRI Research Facility v 1. a 12. týdnu pro MRI měření objemu svalu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Statistická analýza:
Testování statistické významnosti nulové hypotézy (NHST) bude použito k měření rozdílů v hypertrofii, rozdílů v síle 1RM a izokinetické síle mezi podmínkami LAT PULLDOWN a LAT ROW.
Předpokládá se, že tato studie bude vyžadovat alespoň 20 účastníků, kteří budou vyšetřeni a zaregistrováni do studie. Data budou analyzována na základě předpokladu, že všichni účastníci budou zahrnuti do analýzy. Účastníci, kteří vypadnou (přeruší léčbu), budou kontaktováni za účelem shromáždění všech dostupných dat a nebudou nahrazeni. Chybějící data budou považována za náhodně chybějící.
Výpočet velikosti vzorku:
Na základě velikosti účinku uvedené Maeo et al. (2023) pro rozdíl v hypertrofii dlouhé hlavy tricepsu mezi tréninkem prováděným v prodloužené poloze ve srovnání se zkrácenou polohou pomocí designu v rámci účastníka (d=0,61) byla vypočtena velikost vzorku 20 účastníků pro dosažení apriorní síly 90 %.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Telefonní číslo: 12365135196
- E-mail: adamgj@student.ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Cameron Mitchell
- Telefonní číslo: 6048272702
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoliv pohlaví
- Schopnost porozumět a komunikovat v angličtině
- Věk 19-30 let
- Všechny odpovědi „Ne“ v dotazníku CSEP Get Active nebo souhlas lékaře s účastí
- Trénovaní účastníci: Strukturovaný silový trénink po dobu nejméně posledních 12 měsíců (tj. ≥ 2 hodiny týdně strukturovaného/periodizovaného tréninku)
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:
- BMI nižší než 18 nebo vyšší než 30
- Potíže s porozuměním a komunikací v angličtině
- Aktuální užívání cigaret nebo jiných nikotinových zařízení
- Jakékoliv závažné nekontrolované kardiovaskulární, svalové, metabolické a/nebo neurologické poruchy
- Jakýkoliv zdravotní stav ovlivňující schopnost účastnit se maximální zátěže
- Diabetes prvního nebo druhého typu
- Diagnóza rakoviny nebo léčba rakoviny v posledních 12 měsících
- Léčba léky, které mění metabolismus kosterního svalstva (tj. Metformin, Benzodiazepiny)
- Implantáty obsahující feromagnetický kov
- Operace nebo tetování (včetně tetovaného očního linkování) v posledních 6 týdnech
- Těhotenství
Kriteria vyloučení pro magnetickou rezonanci (MRI)
NEMŮŽETE se účastnit, pokud máte některé z následujícího:
- Zachované dráty z odstraněného elektronického implantátu (tj. dráty kardiostimulátoru nepřipojené ke kardiostimulátoru)
- Kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Kov v oku nebo očnici
- Feromagnetická klipna na aneurysma
- Make-up tetování, které není určeno k vyblednutí v čase
- Nerezová nitroděložní tělíska (IUD)
V závislosti na individuální situaci se nemusíte moci účastnit, pokud máte/měli jste některé z následujícího:
- Umělá srdeční chlopeň
- Ušní nebo oční implantát
- Klipna na mozkové aneurysma
- Implantované elektronické zařízení (tj. infuzní pumpa na léky, elektrický stimulátor)
- Ortopedický hardware (umělý kloub, deska, šroub, tyč)
- Šrapnely, kulky nebo jiné kovové fragmenty
- Operace, lékařský zákrok nebo tetování (včetně tetovaného očního linkování) v posledních šesti týdnech
- Jiné kovové protézy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový protokol LAT PULLDOWN a LAT ROW
Při použití vnitřního subjektového designu budou účastníkům náhodně přiřazeny paže z levé i pravé strany těla (rozdělené sagitální rovinou) k podmínkám LAT PULLDOWN nebo LAT ROW.
Účastníci poté absolvují testování maximální síly na kladkových strojích Lat Pulldown a Lat Row (1RM) a také izokinetické testování síly (1080 Quantum Syncro) v týdnech 1 a 12. Účastníci se budou účastnit tréninkových sezení LAT PULLDOWN a LAT ROW po dobu 10 týdnů od týdne 2 do týdne 11.
|
Jedna paže bude náhodně přiřazena k provádění PŘÍTAHU SHORA a kontralaterální paže bude náhodně přiřazena k provádění PŘÍTAHU V PŘEDKLONU na kladkovém stroji.
Každé cvičení bude zahrnovat 1 rozcvičovací sérii na 50 % 1RM, po níž následuje 4-5 sérií po 8-12 opakováních na končetinu. Mezi sériemi na ipsilaterální končetině bude 2 minuty odpočinku, s 30 sekundami mezi kontralaterální končetinou.
Levý a pravý úd se budou střídat každou relaci, přičemž jeden začne každé cvičení, což povede k 10 tréninkovým relacím, kde levý a pravý úd začne první každé cvičení.
Všechny série budou prováděny do okamžitého selhání.
Bude použit Dynamický Dvojitý Progres pro zajištění intenzity po celou dobu intervence.
Každá končetina provede 1RM silový test na přístroji na kladkách, a to konkrétně cviky přítahy shora (Lat Pulldown) a přítahy v předklonu (Lat Row).
Testování proběhne v 1. a 12. týdnu studie, přičemž nedominantní paže bude testována před dominantní.
Účastníci si sami zvolí první rozcvičovací sérii s takovou zátěží, aby oběma končetinami zvládli 6-10 opakování.
Mezi končetinami a následujícími sériemi je 1 minuta odpočinku.
Poté výzkumný personál zvolí zátěž na provedení 3 opakování na základě předchozí série.
Zátěž se zvyšuje, dokud není dosaženo 1RM.
Mezi pokusy o 1RM je 3 minuty odpočinku, přičemž 1RM by mělo být dosaženo během 3-5 pokusů.
Účastník odpočívá 3 minuty, než začne testovat druhý cvik.
Protokol 1RM se opakuje pro druhý cvik.
Počáteční výsledky silového testování a pokrok z 10týdenního tréninkového programu pomohou určit testovací zátěže pro silové testování po intervenci.
Silové testování po intervenci bude následovat stejný protokol jako předchozí silové testování.
Účastníci se zapojí do izokinetického testování síly na stroji 1080 Quantum Syncro v týdnech 1 a 12 pro oba pohyby: extenze ramene z 180° a extenze ramene z 90°.
Účastníci budou každý pohyb provádět jednostranně.
Účastníci začnou s nedominantní paží.
Každý pohyb bude testován prostřednictvím maximálního aktivního rozsahu pohybu.
Účastníci provedou 10 submaximálních opakování pro seznámení s každým pohybem.
Po 2minutovém odpočinku účastníci provedou 4 maximální koncentrická a excentrická opakování s 3minutovým odpočinkem při rychlosti 30°/sekundu ve 3 sériích.
Protokol se poté opakuje na dominantní končetině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem svalů a průřezová plocha
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence v 12. týdnu
|
Objem svalů širokého svalu zádového, dvojhlavého svalu pažního, svalu pažního, zadního deltového svalu a svalu velkého oblého bude měřen pomocí průřezové plochy (CSA) pomocí magnetické rezonance (MRI). Bude zobrazena celá délka svalu a pro analýzu budou použity snímky na 25 %, 50 % a 75 % celkové délky svalu k výpočtu CSA a případných regionálních rozdílů v hypertrofii.
|
Od zařazení do studie do konce intervence v 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování izotonické síly (1RM)
Časové okno: Počáteční testování v týdnu 1 a závěrečné testování v týdnu 12
|
Testování izotonické síly porovná velikost zlepšení v izotonické síle pomocí testu jednoho opakování maxima (1RM), což je maximální hmotnost zvednutá na 1 opakování.
Izotonická síla bude měřena pomocí kladkového stroje pro cvik stahování kladky k hrudníku a přítahy v předklonu.
Jednoruční extenze ramene z 180° a 90° bude testována na 1RM (maximální hmotnost zvednutá na 1 opakování).
|
Počáteční testování v týdnu 1 a závěrečné testování v týdnu 12
|
|
Izokinetické testování síly
Časové okno: Počáteční testování v týdnu 1 až konečné testování v týdnu 12
|
Isokinetické testování síly: Porovnejte velikost nárůstu isokinetické síly u podmínek LAT PULLDOWN a LAT ROW pro dva pohyby.
Jednostranná extenze ramene z 180° a 90° měřená na přístroji 1080 Quantum Syncro nastaveném na isokinetický režim pro obě fáze kontrakce – koncentrickou i excentrickou – při rychlosti 30°/sekundu.
|
Počáteční testování v týdnu 1 až konečné testování v týdnu 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H25-03685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .