- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360236
Determinazione dell'Effetto dell'Angolo di Flessione della Spalla sull'Ipertrofia del Gran Dorsale e dei Flessori dell'Avambraccio (LPDLR)
L'obiettivo di questo studio clinico è di comprendere l'effetto dell'allenamento di un muscolo a una lunghezza muscolare maggiore o minore durante l'esercizio di resistenza in adulti giovani e sani. I partecipanti saranno sottoposti a due tipi di condizioni di allenamento di resistenza, assegnate casualmente al braccio sinistro e destro. La condizione LATPULLDOWN (LPD) si riferisce all'esecuzione di un esercizio che posiziona il muscolo gran dorsale a una lunghezza muscolare lunga quando la spalla è elevata a 180° di flessione della spalla. La condizione LATROW (LR) si riferisce all'esecuzione di un esercizio che posiziona il muscolo gran dorsale a una lunghezza muscolare più corta quando la spalla è elevata a 90° di flessione della spalla.
Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
- L'allenamento di resistenza del muscolo gran dorsale a una lunghezza muscolare lunga porta a una maggiore crescita muscolare rispetto all'allenamento a una lunghezza muscolare più corta?
- L'allenamento di resistenza del muscolo gran dorsale a lunghezze muscolari lunghe o corte porta a differenze regionali nella crescita muscolare del gran dorsale?
Ipotesi:
- LAT PULLDOWN indurrà una maggiore ipertrofia rispetto alla condizione LAT ROW
- LAT PULLDOWN porterà a maggiori aumenti di 1RM rispetto alla condizione LATROW
- LAT PULLDOWN e LAT ROW porteranno a differenze specifiche dell'angolo nella forza isocinetica
- LAT PULLDOWN porterà a una maggiore ipertrofia del gran dorsale inferiore
- LAT ROW porterà a una maggiore ipertrofia del gran dorsale superiore
I ricercatori confronteranno il cambiamento nel volume muscolare e nella forza muscolare tra le condizioni di allenamento LAT PULLDOWN e LAT ROW, a cui ogni partecipante avrà il braccio sinistro e destro assegnato casualmente esclusivamente alle condizioni LAT PULLDOWN o LAT ROW.
I partecipanti dovranno:
- Allenare il braccio sinistro e destro con due condizioni separate; LAT PULLDOWN e LAT ROW per 12 settimane, con la prima e l'ultima settimana dedicate solo ai test di forza (Isotonico e Isocinetico) e alla misurazione del volume muscolare tramite risonanza magnetica (MRI)
- Visitare la palestra per l'allenamento di resistenza 2 volte a settimana
- Visitare la UBC MRI Research Facility nelle settimane 1 e 12 per la risonanza magnetica del volume muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Analisi Statistica:
Il test di significatività dell'ipotesi nulla (NHST) verrà utilizzato per misurare le differenze nell'ipertrofia, le differenze nella forza 1RM e nella forza isocinetica tra le condizioni LAT PULLDOWN e LAT ROW.
Si prevede che questo studio richiederà almeno 20 partecipanti da sottoporre a screening e registrare nella sperimentazione. I dati saranno analizzati sulla base del fatto che tutti i partecipanti saranno inclusi nell'analisi. I partecipanti che abbandonano (ritirandosi dal trattamento) saranno seguiti per raccogliere tutti i dati disponibili e non saranno sostituiti. I dati mancanti saranno considerati mancanti in modo casuale.
Calcolo della Dimensione del Campione:
Sulla base della dimensione dell'effetto riportata da Maeo et al. (2023) per la differenza nell'ipertrofia della testa lunga del tricipite brachiale tra l'allenamento eseguito nella posizione allungata rispetto a quella accorciata utilizzando un disegno intra-participante, (d=0.61) è stata calcolata una dimensione del campione di 20 partecipanti per ottenere una potenza a priori del 90%.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Numero di telefono: 12365135196
- Email: adamgj@student.ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Cameron Mitchell
- Numero di telefono: 6048272702
- Email: cameron.mitchell@ubc.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi sesso
- Capacità di comprendere e comunicare in inglese
- Età compresa tra 19 e 30 anni
- Tutte le risposte "No" al questionario CSEP Get Active o approvazione del medico per partecipare
- Partecipanti allenati: allenamento strutturato di resistenza per almeno gli ultimi 12 mesi (cioè, ≥ 2 ore alla settimana di allenamento strutturato/periodizzato)
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi da questo studio se soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri:
- BMI inferiore a 18 o superiore a 30
- Difficoltà a comprendere e comunicare in inglese
- Uso attuale di sigarette o altri dispositivi a nicotina
- Qualsiasi disturbo cardiovascolare, muscolare, metabolico e/o neurologico maggiore non controllato
- Qualsiasi condizione medica che influisce sulla capacità di partecipare all'esercizio massimale
- Diabete di tipo uno o di tipo due
- Diagnosi di cancro o trattamento del cancro negli ultimi 12 mesi
- Terapia farmacologica con farmaci che alterano il metabolismo del muscolo scheletrico (ad es., Metformina, Benzodiazepine)
- Impianti contenenti metallo ferromagnetico
- Intervento chirurgico o tatuaggi (compreso l'eyeliner tatuato) nelle ultime 6 settimane
- Gravidanza
Criteri di esclusione per la risonanza magnetica (RM)
NON è possibile partecipare se si ha uno dei seguenti:
- Fili ritenuti da un impianto elettronico rimosso (ad es., fili del pacemaker non collegati a un pacemaker)
- Pacemaker cardiaco o defibrillatore
- Metallo nell'occhio o nell'orbita
- Clip per aneurisma ferromagnetico
- Tatuaggi di trucco che non sono progettati per svanire nel tempo
- Dispositivo intrauterino (IUD) in acciaio inossidabile
A seconda della situazione individuale, potrebbe non essere possibile partecipare se si ha/aveva uno dei seguenti:
- Valvola cardiaca artificiale
- Impianto auricolare o oculare
- Clip per aneurisma cerebrale
- Dispositivo elettronico impiantato (ad es., pompa per infusione di farmaci, stimolatore elettrico)
- Materiale ortopedico (articolazione artificiale, placca, vite, asta)
- Schegge, proiettili o altri frammenti metallici
- Intervento chirurgico, procedura medica o tatuaggi (compreso l'eyeliner tatuato) nelle ultime sei settimane
- Altre protesi metalliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di Allenamento LAT PULLDOWN e LAT ROW
Utilizzando un disegno within subject, ai partecipanti verranno assegnati in modo casuale gli arti di entrambi i lati sinistro e destro del corpo (divisi dal piano sagittale) alle condizioni LAT PULLDOWN o LAT ROW.
I partecipanti eseguiranno poi test di forza massimale sulle macchine a cavo Lat Pulldown e Lat Row (1RM) e test di forza isocinetica (1080 Quantum Syncro) nelle settimane 1 e 12. I partecipanti svolgeranno le sessioni di allenamento LAT PULLDOWN e LAT ROW per 10 settimane di durata dalla settimana 2 alla settimana 11.
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Un braccio sarà assegnato casualmente per eseguire il LAT PULLDOWN e il braccio controlaterale sarà assegnato casualmente per eseguire il LAT ROW su una macchina a cavi.
Ogni esercizio includerà 1 serie di riscaldamento al 50% di 1RM seguita da 4-5 serie di 8-12 ripetizioni per arto. 2 minuti di riposo tra le serie sull'arto ipsilaterale con 30 secondi tra l'arto controlaterale.
Gli arti sinistro e destro si alterneranno in ogni sessione per determinare quale inizia ciascun esercizio, risultando in 10 sessioni di allenamento in cui gli arti sinistro e destro iniziano per primi in ciascun esercizio.
Tutte le serie saranno eseguite fino al fallimento momentaneo.
Verrà impiegata una Progressione Doppia Dinamica per garantire che l'intensità sia mantenuta durante l'intero intervento.
Ogni arto eseguirà rispettivamente un test di forza 1RM di Lat Pulldown e Lat Row sulla macchina a cavi.
Il test avverrà nelle settimane 1 e 12 dello studio, con il braccio non dominante testato prima del braccio dominante.
I partecipanti scelgono autonomamente il primo set di riscaldamento con un peso che viene eseguito tra 6-10 ripetizioni su entrambi gli arti.
Riposo di 1 minuto tra gli arti e il set successivo.
Il personale di ricerca seleziona quindi un peso per eseguire 3 ripetizioni in base al set precedente.
Il carico viene ora aumentato fino al raggiungimento del 1RM.
Saranno presi 3 minuti di riposo tra i tentativi di 1RM, con il 1RM completato entro 3-5 tentativi.
Il partecipante riposerà 3 minuti prima di iniziare il test sull'altro esercizio.
Il protocollo 1RM viene ripetuto per il secondo esercizio.
I risultati iniziali del test di forza e la progressione dall'intervento di allenamento di 10 settimane aiuteranno a determinare i pesi per la sessione di test di forza post-intervento.
Il test di forza post-intervento seguirà lo stesso protocollo del test di forza pre-intervento.
I partecipanti svolgeranno test di forza isocinetica sulla macchina 1080 Quantum Syncro nelle settimane 1 e 12 per entrambi i movimenti: estensione della spalla da 180° ed estensione della spalla da 90°.
I partecipanti eseguiranno ogni movimento unilateralmente.
I partecipanti inizieranno con il braccio non dominante.
Ogni movimento verrà testato attraverso una gamma di movimento attiva massima.
I partecipanti completeranno 10 ripetizioni sub-massimali per consentire la familiarizzazione con ogni movimento.
Dopo un riposo di 2 minuti, i partecipanti completeranno 4 ripetizioni concentriche ed eccentriche massimali con 3 minuti di riposo a 30°/secondo per 3 serie.
Il protocollo viene quindi ripetuto sull'arto dominante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume muscolare e Area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Il volume muscolare del grande dorsale, del bicipite brachiale, del brachiale, del deltoide posteriore e del grande rotondo sarà misurato tramite l'area della sezione trasversa (CSA) mediante Risonanza Magnetica (MRI).
L'intera lunghezza del muscolo sarà visualizzata e le immagini al 25%, 50% e 75% dell'intera lunghezza muscolare saranno analizzate per calcolare la CSA e eventuali differenze regionali nell'ipertrofia. |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di resistenza isotonica (1RM)
Lasso di tempo: Test iniziale nella settimana 1 e test finale nella settimana 12
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Il test di resistenza isotonica confronterà l'entità dei guadagni nella resistenza isotonica tramite un test di massima ripetizione (1RM), che è il peso massimo sollevato per 1 ripetizione.
La resistenza isotonica sarà misurata utilizzando una macchina a cavo per gli esercizi di Lat Pulldown e Lat Row.
L'estensione della spalla a braccio singolo da 180° e 90° sarà testata per 1RM (peso massimo sollevato per 1 ripetizione).
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Test iniziale nella settimana 1 e test finale nella settimana 12
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Test di forza isocinetica
Lasso di tempo: Test iniziale nella settimana 1 fino al test finale nella settimana 12
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Test di Forza Isocinetica: Confrontare l'entità dei guadagni di forza isocinetica nelle condizioni LAT PULLDOWN e LAT ROW per due movimenti.
Estensione della spalla a braccio singolo da 180° e 90° misurata su un 1080 Quantum Syncro impostato su una modalità isocinetica per entrambe le fasi di contrazione concentrica ed eccentrica a 30°/secondo.
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Test iniziale nella settimana 1 fino al test finale nella settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H25-03685
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