- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07360236
Określenie wpływu kąta zgięcia w stawie barkowym na hipertrofię mięśnia najszerszego grzbietu oraz zginaczy przedramienia (LPDLR)
Określenie wpływu kąta zgięcia ramienia na hipertrofię mięśnia najszerszego grzbietu i zginaczy przedramienia
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu treningu mięśnia przy dłuższej lub krótszej długości mięśnia podczas ćwiczeń oporowych u młodych i zdrowych dorosłych. Uczestnicy przejdą dwa rodzaje warunków treningu oporowego, które są losowo przydzielane do lewego i prawego ramienia. Warunek LATPULLDOWN (LPD) odnosi się do wykonywania ćwiczenia, które umieszcza mięsień najszerszy grzbietu w długiej długości mięśnia, gdy bark jest uniesiony do 180° zgięcia barku. Warunek LATROW (LR) odnosi się do wykonywania ćwiczenia, które umieszcza mięsień najszerszy grzbietu w krótszej długości mięśnia, gdy bark jest uniesiony do 90° zgięcia barku.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening oporowy mięśnia najszerszego grzbietu przy długiej długości mięśnia skutkuje większym wzrostem mięśni niż trening przy krótszej długości mięśnia?
- Czy trening oporowy mięśnia najszerszego grzbietu przy długich lub krótkich długościach mięśni skutkuje regionalnymi różnicami wzrostu mięśni mięśnia najszerszego grzbietu?
Hipotezujemy, że:
- LAT PULLDOWN wywoła większą hipertrofię w porównaniu z warunkiem LAT ROW
- LAT PULLDOWN spowoduje większy wzrost 1RM w porównaniu z warunkiem LATROW
- LAT PULLDOWN i LAT ROW spowodują specyficzne dla kąta różnice w sile izokinetycznej
- LAT PULLDOWN spowoduje większą hipertrofię dolnej części mięśnia najszerszego grzbietu
- LAT ROW spowoduje większą hipertrofię górnej części mięśnia najszerszego grzbietu
Badacze porównają zmianę objętości mięśni i siły mięśniowej między warunkami treningowymi LAT PULLDOWN i LAT ROW, przy czym każdy uczestnik będzie miał lewe i prawe ramię losowo przydzielone wyłącznie do warunków LAT PULLDOWN lub LAT ROW.
Uczestnicy będą:
- Trenować oporowo lewe i prawe ramię w dwóch oddzielnych warunkach; LAT PULLDOWN i LAT ROW przez 12 tygodni, przy czym pierwszy i ostatni tydzień będą poświęcone wyłącznie testom siły (izotonicznym i izokinetycznym) oraz pomiarowi objętości mięśni za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
- Odwiedzać siłownię na trening oporowy 2 razy w tygodniu
- Odwiedzać UBC MRI Research Facility w tygodniach 1 i 12 w celu wykonania MRI objętości mięśni
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza statystyczna:
Testowanie istotności hipotezy zerowej (NHST) zostanie wykorzystane do pomiaru różnic w hipertrofii, różnic w sile 1RM i sile izokinetycznej między warunkami LAT PULLDOWN i LAT ROW.
Przewiduje się, że to badanie będzie wymagało przesiewu i rejestracji co najmniej 20 uczestników w badaniu. Dane będą analizowane na podstawie założenia, że wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do analizy. Uczestnicy, którzy wypadną (wycofają się z leczenia), będą monitorowani w celu zebrania wszystkich dostępnych danych i nie zostaną zastąpieni. Brakujące dane będą uznawane za brakujące losowo.
Obliczenie wielkości próby:
Na podstawie wielkości efektu zgłoszonej przez Maeo i in. (2023) dla różnicy w hipertrofii długiej głowy tricepsa między treningiem wykonanym w pozycji wydłużonej w porównaniu do skróconej przy użyciu projektu wewnątrzuczestniczego, (d=0,61) obliczono wielkość próby 20 uczestników, aby osiągnąć a priori moc 90%.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Numer telefonu: 12365135196
- E-mail: adamgj@student.ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Cameron Mitchell
- Numer telefonu: 6048272702
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dowolna płeć
- Zdolność do zrozumienia i komunikacji w języku angielskim
- Wiek 19-30 lat
- Wszystkie odpowiedzi „Nie” w kwestionariuszu CSEP Get Active lub zgoda lekarza na udział
- Uczestnicy wytrenowani: Strukturalny trening oporowy przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy (tj. ≥ 2 godziny tygodniowo strukturalnego/okresowego treningu)
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- BMI niższe niż 18 lub wyższe niż 30
- Trudności w zrozumieniu i komunikacji w języku angielskim
- Aktualne palenie papierosów lub używanie innych urządzeń nikotynowych
- Jakiekolwiek poważne, niekontrolowane zaburzenia sercowo-naczyniowe, mięśniowe, metaboliczne i/lub neurologiczne
- Jakikolwiek stan medyczny wpływający na zdolność do udziału w maksymalnym wysiłku
- Cukrzyca typu pierwszego lub drugiego
- Rozpoznanie raka lub leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Terapia lekami zmieniającymi metabolizm mięśni szkieletowych (np. metformina, benzodiazepiny)
- Implanty zawierające metal żelazny
- Operacja lub tatuaże (w tym tatuowana eyelinerka) w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Ciaża
Kryteria wykluczenia dla rezonansu magnetycznego (MRI)
NIE MOŻESZ uczestniczyć, jeśli masz którekolwiek z poniższych:
- Zachowane przewody z usuniętego implantu elektronicznego (np. przewody rozrusznika serca niepodłączone do rozrusznika)
- Rozrusznik serca lub defibrylator
- Metal w oku lub oczodole
- Ferromagnetyczny klips tętniaka
- Tatuaże makijażowe, które nie są zaprojektowane do blaknięcia z czasem
- Nierdzewna wkładka domaciczna (IUD)
W zależności od indywidualnej sytuacji, możesz nie móc uczestniczyć, jeśli masz/miałeś którekolwiek z poniższych:
- Sztuczna zastawka serca
- Implant ucha lub oka
- Klips tętniaka mózgu
- Wszczepione urządzenie elektroniczne (np. pompa infuzyjna leków, stymulator elektryczny)
- Sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płytka, śruba, pręt)
- Odrzutki, kule lub inne odłamki metalowe
- Operacja, zabieg medyczny lub tatuaże (w tym tatuowana eyelinerka) w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Inne metalowe protezy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy LAT PULLDOWN i LAT ROW
W projekcie wewnątrzpodmiotowym uczestnicy będą mieli ramiona z obu stron ciała (podzielone płaszczyzną strzałkową) losowo przypisane do warunków ĆWICZENIA NA WYCISKANIU (LAT PULLDOWN) lub ĆWICZENIA NA WIOSŁOWANIU (LAT ROW).
Uczestnicy przystąpią do testów maksymalnej siły na maszynach do wyciskania i wiosłowania (1RM) oraz do testów siły izokinetycznej (1080 Quantum Syncro) w tygodniach 1 i 12. Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach treningowych ĆWICZENIA NA WYCISKANIU i ĆWICZENIA NA WIOSŁOWANIU przez 10 tygodni, od tygodnia 2 do tygodnia 11.
|
Jedno ramię zostanie losowo przypisane do wykonywania LAT PULLDOWN, a przeciwne ramię zostanie losowo przypisane do wykonywania LAT ROW na maszynie z linkami.
Każde ćwiczenie będzie obejmować 1 serię rozgrzewkową z 50% 1RM, a następnie 4-5 serii po 8-12 powtórzeń na kończynę. 2 minuty przerwy między seriami na kończynie ipsilateralnej, z 30s przerwy między seriami na kończynie kontralateralnej.
Lewa i prawa kończyna będą się zmieniać w każdej sesji, w której jedna zaczyna każde ćwiczenie, co skutkuje 10 sesjami treningowymi, w których lewa i prawa kończyna zaczynają pierwsze każde ćwiczenie.
Wszystkie serie będą wykonywane do chwilowego załamania mięśniowego.
Zostanie zastosowana Dynamiczna Podwójna Progresja, aby zapewnić utrzymanie intensywności przez cały okres interwencji.
Każda kończyna wykona test siły 1RM na maszynie z linkami, odpowiednio na wyciągu górnym (Lat Pulldown) i wiosłowaniu siedząc (Lat Row).
Testy odbędą się w tygodniach 1 i 12 badania, przy czym niedominująca ręka będzie testowana przed dominującą.
Uczestnicy samodzielnie wybierają pierwszy rozgrzewkowy zestaw z ciężarem, który wykonują w 6-10 powtórzeniach na obu kończynach.
Przerwa 1 minuty między kończynami i kolejnymi zestawami.
Następnie pracownicy badawczy dobierają ciężar do wykonania 3 powtórzeń na podstawie poprzedniego zestawu.
Obciążenie jest zwiększane do osiągnięcia 1RM.
Przerwa 3 minuty między próbami 1RM, z zakończeniem 1RM w ciągu 3-5 prób.
Uczestnik odpoczywa 3 minuty przed rozpoczęciem testowania drugiego ćwiczenia.
Protokół 1RM jest powtarzany dla drugiego ćwiczenia.
Początkowe wyniki testów siłowych i postępy z 10-tygodniowej interwencji treningowej pomogą w ustaleniu ciężarów testowych dla sesji powtórnych testów siłowych.
Testy powtórne będą przeprowadzane według tego samego protokołu co testy wstępne.
Uczestnicy będą uczestniczyć w testach siły izokinetycznej na maszynie 1080 Quantum Syncro w tygodniach 1 i 12 dla obu ruchów: Wyprost ramienia z 180° i wyprost ramienia z 90°.
Uczestnicy będą wykonywać każdy ruch jednostronnie.
Uczestnicy rozpoczną od niedominującej ręki.
Każdy ruch będzie testowany poprzez Maksymalny aktywny zakres ruchu.
Uczestnicy wykonają 10 submaksymalnych powtórzeń w celu zapoznania się z każdym ruchem.
Po 2-minutowej przerwie uczestnicy wykonają 4 maksymalne powtórzenia koncentryczne i ekscentryczne z 3-minutową przerwą przy 30°/sekundę w 3 seriach.
Protokół jest następnie powtarzany na dominującej kończynie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mięśni i pole przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Objętość mięśnia najszerszego grzbietu, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia ramiennego, tylnej części mięśnia naramiennego oraz mięśnia obłego większego będzie mierzona za pomocą pola przekroju poprzecznego (CSA) poprzez rezonans magnetyczny (MRI).
Cała długość mięśnia zostanie zobrazowana, a obrazy na poziomie 25%, 50% i 75% całej długości mięśnia zostaną przeanalizowane w celu obliczenia CSA oraz wszelkich regionalnych różnic w hipertrofii.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie siły izotonicznej (1RM)
Ramy czasowe: Badanie wstępne w tygodniu 1 i badanie końcowe w tygodniu 12
|
Testy siły izotonicznej porównają wielkość przyrostów siły izotonicznej za pomocą testu jednego maksymalnego powtórzenia (1RM), który oznacza maksymalną wagę podniesioną w jednym powtórzeniu.
Siła izotoniczna będzie mierzona przy użyciu maszyny z liną do ćwiczenia ściągania drążka do klatki piersiowej (lat pulldown) i wiosłowania (lat row).
Wyprost ramienia w stawie barkowym z pozycji 180° i 90° będzie testowany pod kątem 1RM (maksymalna waga podniesiona w jednym powtórzeniu).
|
Badanie wstępne w tygodniu 1 i badanie końcowe w tygodniu 12
|
|
Testowanie siły izokinetycznej
Ramy czasowe: Testy wstępne w tygodniu 1 do testów końcowych w tygodniu 12
|
Badanie siły izokinetycznej: Porównaj wielkość przyrostów siły izokinetycznej w warunkach LAT PULLDOWN i LAT ROW dla dwóch ruchów.
Pojedyncze wyprosty ramienia w stawie barkowym z 180° i 90° mierzone na urządzeniu 1080 Quantum Syncro ustawionym na tryb izokinetyczny zarówno dla fazy koncentrycznej, jak i ekscentrycznej skurczu przy prędkości 30°/sekundę.
|
Testy wstępne w tygodniu 1 do testów końcowych w tygodniu 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25-03685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipertrofia mięśniowa
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)