- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07360236
Bepaling van het effect van de flexiehoek van de schouder op de hypertrofie van de latissimus dorsi en de onderarmflexoren (LPDLR)
Het bepalen van het effect van de schouderflexiehoek op de hypertrofie van de latissimus dorsi en de onderarmflexoren
Het doel van deze klinische studie is om het effect te leren kennen van het trainen van een spier op een langere of kortere spierlengte tijdens krachttraining bij jonge en gezonde volwassenen. Deelnemers zullen twee soorten krachttrainingscondities ondergaan die willekeurig aan de linker- en rechterarm worden toegewezen. De LATPULLDOWN (LPD)-conditie verwijst naar het uitvoeren van een oefening waarbij de latissimus dorsi-spier op een lange spierlengte wordt geplaatst wanneer de schouder tot 180° schouderflexie wordt geheven. De LATROW (LR)-conditie verwijst naar het uitvoeren van een oefening waarbij de latissimus dorsi-spier op een kortere spierlengte wordt geplaatst wanneer de schouder tot 90° schouderflexie wordt geheven.
De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
- Resulteert krachttraining van de latissimus dorsi-spier op een lange spierlengte in meer spiergroei dan training op een kortere spierlengte?
- Resulteert krachttraining van de latissimus dorsi-spier op lange of korte spierlengtes in regionale spiergroei-verschillen van de latissimus dorsi?
We veronderstellen dat:
- LAT PULLDOWN meer hypertrofie zal veroorzaken in vergelijking met de LAT ROW-conditie
- LAT PULLDOWN zal resulteren in grotere toename in 1RM vergeleken met de LATROW-conditie
- LAT PULLDOWN en LAT ROW zullen resulteren in hoekspecifieke verschillen in Isokinetische kracht
- LAT PULLDOWN zal resulteren in grotere inferieure Latissimus Dorsi-hypertrofie
- LAT ROW zal resulteren in grotere superieure Latissimus Dorsi-hypertrofie
De onderzoekers zullen de verandering in spiervolume en spierkracht vergelijken tussen de LAT PULLDOWN- en LAT ROW-trainingscondities, waarbij elke deelnemer de linker- en rechterarm willekeurig toegewezen krijgt aan uitsluitend LAT PULLDOWN- of LAT ROW-condities.
Deelnemers zullen:
- De linker- en rechterarm krachttrainen met twee aparte condities; LAT PULLDOWN en LAT ROW gedurende 12 weken, waarbij de eerste en laatste week uitsluitend gewijd zijn aan krachttesten (Isotonisch en Isokinetisch) en het meten van spiervolume via magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
- 2 keer per week naar de sportschool gaan voor krachttraining
- In week 1 en 12 het UBC MRI Onderzoekscentrum bezoeken voor MRI van spiervolume
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Statistische analyse:
Nullhypothese-significantietoetsing (NHST) zal worden gebruikt om verschillen in hypertrofie, verschillen in 1RM-kracht en isokinetische kracht tussen de LAT PULLDOWN- en LAT ROW-condities te meten.
Er wordt verwacht dat voor deze studie minimaal 20 deelnemers moeten worden gescreend en geregistreerd voor de proef. De gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van de aanname dat alle deelnemers in de analyse worden opgenomen. Deelnemers die uitvallen (zich terugtrekken van de behandeling) zullen worden opgevolgd om alle beschikbare gegevens te verzamelen en zullen niet worden vervangen. Ontbrekende gegevens worden verondersteld willekeurig te ontbreken.
Berekening steekproefomvang:
Gebaseerd op de effectgrootte gerapporteerd door Maeo et al. (2023) voor het verschil in hypertrofie van de triceps brachii lange kop tussen training uitgevoerd in verlengde vergeleken met verkorte positie met een binnen-deelnemerontwerp, (d=0.61) werd een steekproefomvang van 20 deelnemers berekend om een a priori power van 90% te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Telefoonnummer: 12365135196
- E-mail: adamgj@student.ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Cameron Mitchell
- Telefoonnummer: 6048272702
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- In staat om Engels te begrijpen en te communiceren
- 19-30 jaar oud
- Alle "Nee"-antwoorden op de CSEP Get Active-vragenlijst of goedkeuring van een arts om deel te nemen
- Getrainde deelnemers: Gestructureerde krachttraining gedurende minimaal de afgelopen 12 maanden (d.w.z. ≥ 2 uur per week gestructureerde/geperiodiseerde training)
Exclusiecriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van deze studie als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- BMI lager dan 18 of hoger dan 30
- Moeite met het begrijpen en communiceren in het Engels
- Huidig gebruik van sigaretten of andere nicotineapparaten
- Enige belangrijke ongecontroleerde cardiovasculaire, spier-, stofwisselings- en/of neurologische aandoeningen
- Elke medische aandoening die de mogelijkheid om deel te nemen aan maximale inspanning beïnvloedt
- Type één of type twee diabetes
- Diagnose van kanker of kankerbehandeling in de afgelopen 12 maanden
- Medicatie met geneesmiddelen die het skeletspiermetabolisme veranderen (bijv. Metformine, Benzodiazepinen)
- Implantaten die ferrometalen bevatten
- Operatie of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen 6 weken
- Zwangerschap
Magnetische Resonantie Imaging (MRI) Exclusiecriteria
KAN NIET deelnemen als u een van de volgende heeft:
- Resterende draden van een verwijderd elektronisch implantaat (bijv. pacemakerdraden die niet aan een pacemaker zijn bevestigd)
- Cardiale pacemaker of defibrillator
- Metaal in het oog of de oogkas
- Ferromagnetisch aneurysmaclip
- Make-up tatoeages die niet zijn ontworpen om na verloop van tijd te vervagen
- RVS spiraaltje (intra-uterien apparaat)
Afhankelijk van de individuele situatie, mag u mogelijk niet deelnemen als u een van de volgende heeft/heeft gehad:
- Kunsthartklep
- Oor- of oogimplantaat
- Hersenaneurysmaclip
- Geïmplanteerd elektronisch apparaat (bijv. medicijninfusiepomp, elektrische stimulator)
- Orthopedische hardware (kunstgewricht, plaat, schroef, staaf)
- Granaatscherven, kogels of andere metaalfragmenten
- Operatie, medische procedure of tatoeages (inclusief getatoeëerde eyeliner) in de afgelopen zes weken
- Andere metalen protheses
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LAT PULLDOWN en LAT ROW Trainingsprotocol
Bij een within-subject design krijgen deelnemers de armen van zowel de linker- als rechterkant van het lichaam (verdeeld door het sagittale vlak) willekeurig toegewezen aan de LAT PULLDOWN- of LAT ROW-condities.
Deelnemers zullen vervolgens in week 1 en week 12 maximale krachttesten uitvoeren op de Lat Pulldown- en Lat Row-kabelmachines (1RM) en isokinetische krachttesten (1080 Quantum Syncro). Deelnemers zullen de LAT PULLDOWN- en LAT ROW-trainingssessies gedurende 10 weken volgen, van week 2 tot en met week 11.
|
Eén arm zal willekeurig worden toegewezen om de LAT PULLDOWN uit te voeren en de contralaterale arm zal willekeurig worden toegewezen om de LAT ROW uit te voeren op een kabelmachine.
Elke oefening omvat 1 warming-up set op 50% 1RM gevolgd door 4-5 sets van 8-12 herhalingen per ledemaat. 2 minuten rust tussen sets op het ipsilaterale ledemaat met 30 seconden tussen het contralaterale ledemaat.
De linker- en rechterledematen zullen elke sessie afwisselen in welke begonnen wordt met elke oefening, wat resulteert in 10 trainingssessies waarbij de linker- en rechterledematen elk eerst beginnen met elke oefening.
Alle sets zullen worden uitgevoerd tot momentaan falen.
Er zal een Dynamische Dubbele Progressie worden toegepast om ervoor te zorgen dat de intensiteit gedurende de interventie behouden blijft.
Elke ledemaat zal respectievelijk een 1RM-krachttest van de Lat Pulldown en Lat Row op het kabeltoestel uitvoeren.
Het testen vindt plaats in week 1 en week 12 van de studie, waarbij de niet-dominante arm voor de dominante arm wordt getest.
Deelnemers kiezen zelf de eerste warming-up set met een gewicht dat tussen de 6-10 herhalingen op beide ledematen wordt uitgevoerd.
Rust 1 minuut tussen ledematen en de volgende set.
Een gewicht wordt vervolgens door onderzoekspersoneel geselecteerd om 3 herhalingen mee uit te voeren op basis van de vorige set.
De belasting wordt nu verhoogd totdat 1RM is bereikt.
Er wordt 3 minuten rust genomen tussen 1RM-pogingen, waarbij 1RM binnen 3-5 pogingen wordt voltooid.
De deelnemer rust 3 minuten voordat het testen van de andere oefening begint.
Het 1RM-protocol wordt herhaald voor de tweede oefening.
De initiële krachttestresultaten en de vooruitgang van de 10-weekse training zullen helpen bij het bepalen van de testgewichten voor de post-krachttestsessie.
De post-krachttest volgt hetzelfde protocol als de pre-krachttest.
Deelnemers zullen in week 1 en week 12 isokinetische krachttesten uitvoeren op de 1080 Quantum Syncro-machine voor beide bewegingen: Schouderextensie vanaf 180° en schouderextensie vanaf 90°.
Deelnemers zullen elke beweging unilateraal uitvoeren.
Deelnemers zullen beginnen met de niet-dominante arm.
Elke beweging zal worden getest door middel van een maximaal actief bewegingsbereik.
Deelnemers zullen 10 submaximale herhalingen uitvoeren om vertrouwd te raken met elke beweging.
Na een rustperiode van 2 minuten zullen deelnemers 4 maximale concentrische en excentrische herhalingen uitvoeren met 3 minuten rust bij 30°/seconde voor 3 sets.
Het protocol wordt vervolgens herhaald op de dominante ledemaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiervolume en dwarsdoorsnedeoppervlak
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
De spiervolume van de latissimus dorsi, biceps brachii, brachialis, posterior deltoideus en teres major spier wordt gemeten door dwarsdoorsnede-oppervlak (CSA) via Magnetic Resonance Imaging (MRI). De volledige spierlengte wordt in beeld gebracht en afbeeldingen op 25%, 50% en 75% van de volledige spierlengte worden geanalyseerd om CSA en eventuele regionale verschillen in hypertrofie te berekenen.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isotone krachttesten (1RM)
Tijdsspanne: Eerste test in week 1 en laatste test in week 12
|
Isotone krachttesten zullen de omvang van winst in isotone kracht vergelijken via een één herhaling maximum test (1RM), wat het maximale gewicht is dat voor 1 herhaling wordt opgetild.
Isotone kracht wordt gemeten met behulp van een kabelmachine voor een Lat Pulldown en Lat Row oefening.
Enkelarmige schouderstrekking vanuit 180° en 90° zal worden getest voor 1RM (maximaal gewicht opgetild voor 1 herhaling).
|
Eerste test in week 1 en laatste test in week 12
|
|
Isokinetische krachttesten
Tijdsspanne: Eerste test in week 1 tot laatste test in week 12
|
Isokinetische krachttesten: Vergelijk de omvang van de winst in isokinetische kracht in de LAT PULLDOWN- en LAT ROW-condities voor twee bewegingen.
Enkelarmige schouderstrekking van 180° en 90° gemeten op een 1080 Quantum Syncro ingesteld op een isokinetische instelling voor zowel de concentrische als excentrische contractiefasen bij 30°/seconde.
|
Eerste test in week 1 tot laatste test in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H25-03685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .