- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07360236
Bestemmelse av effekten av skulderfleksjonsvinkel på latissimus dorsi og underarms fleksor hypertrofi (LPDLR)
Målet med denne kliniske studien er å lære effekten av å trene en muskel ved en lengre eller kortere muskellengde under motstandstrening hos unge og friske voksne. Deltakere vil gjennomgå to typer motstandstreningstilstander som tilfeldig tildeles venstre og høyre arm. LATPULLDOWN (LPD)-tilstanden refererer til å utføre en øvelse som plasserer latissimus dorsi-muskelen i en lang muskellengde når skulderen er hevet til 180° skulderfleksjon. LATROW (LR)-tilstanden refererer til å utføre en øvelse som plasserer latissimus dorsi-muskelen i en kortere muskellengde når skulderen er hevet til 90° skulderfleksjon.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Fører motstandstrening av latissimus dorsi-muskelen ved en lang muskellengde til større muskelvekst enn trening ved en kortere muskellengde?
- Fører motstandstrening av latissimus dorsi-muskelen ved lange eller korte muskellengder til regionale muskelvekstforskjeller i latissimus dorsi?
Vi formoder at:
- LAT PULLDOWN vil indusere større hypertrofi sammenlignet med LAT ROW-tilstanden
- LAT PULLDOWN vil resultere i større økninger i 1RM sammenlignet med LATROW-tilstanden
- LAT PULLDOWN og LAT ROW vil resultere i vinkelspesifikke forskjeller i isokinetisk styrke
- LAT PULLDOWN vil resultere i større inferior Latissimus Dorsi-hypertrofi
- LAT ROW vil resultere i større superior Latissimus Dorsi-hypertrofi
Forskerne vil sammenligne endringen i muskelvolum og muskelstyrke mellom LAT PULLDOWN og LAT ROW treningsforholdene, hvor hver deltaker vil ha venstre og høyre arm tilfeldig tildelt enten utelukkende LAT PULLDOWN eller LAT ROW-tilstander.
Deltakere vil:
- Motstandstrene venstre og høyre arm med to separate tilstander; LAT PULLDOWN og LAT ROW i 12 uker, med første og siste uke dedikert til kun styrketesting (Isotonisk og Isokinetisk) og måling av muskelvolum via magnetresonanstomografi (MR)
- Besøke treningsstudioet for motstandstrening 2 ganger per uke
- Besøke UBC MRI Research Facility i uke 1 og 12 for MR av muskelvolum
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Statistisk analyse:
Nullhypotesesignifikantesting (NHST) vil bli brukt for å måle forskjeller i hypertrofi, forskjeller i 1RM styrke og isokinetisk styrke mellom LAT PULLDOWN og LAT ROW betingelser.
Det forventes at denne studien vil kreve minst 20 deltakere som skal gjennomgå screening og registreres i forsøket. Data vil bli analysert på grunnlag av at alle deltakere vil bli inkludert i analysen. Deltakere som trekker seg (avbryter behandlingen) vil bli fulgt opp for å samle alle tilgjengelige data og vil ikke bli erstattet. Manglende data vil antas å være tilfeldig fraværende.
Beregning av utvalgsstørrelse:
Basert på effektstørrelsen rapportert av Maeo et al. (2023) for forskjell i triceps brachia long head hypertrofi mellom trening utført i forlenget sammenlignet med forkortet posisjon ved bruk av et innenfor-deltaker design, (d=0.61) ble en utvalgsstørrelse på 20 deltakere beregnet for å oppnå en a priori styrke på 90%.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Telefonnummer: 12365135196
- E-post: adamgj@student.ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Cameron Mitchell
- Telefonnummer: 6048272702
- E-post: cameron.mitchell@ubc.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kjønn
- I stand til å forstå og kommunisere på engelsk
- 19–30 år gammel
- Alle «Nei»-svar på CSEP Get Active-spørreskjemaet eller legegodkjenning for deltakelse
- Trente deltakere: Strukturert styrketrening i minst de siste 12 månedene (dvs. ≥ 2 timer per uke med strukturert/periodisert trening)
Eksklusjonskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert fra denne studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
- BMI lavere enn 18 eller høyere enn 30
- Vanskeligheter med å forstå og kommunisere på engelsk
- Nåværende bruk av sigaretter eller andre nikotinprodukter
- Alvorlige ukontrollerte kardiovaskulære, muskelske, metabolske og/eller nevrologiske lidelser
- Medisinske tilstander som påvirker evnen til å delta i maksimal trening
- Type 1- eller type 2-diabetes
- Kreftdiagnose eller gjennomgått kreftbehandling de siste 12 månedene
- Medikamentell behandling med legemidler som endrer skjelettmuskelmetabolismen (f.eks. Metformin, Benzodiazepiner)
- Implantater som inneholder jernholdig metall
- Kirurgi eller tatoveringer (inkludert permanent eyeliner) de siste 6 ukene
- Svangerskap
Eksklusjonskriterier for magnetresonanstomografi (MR)
Kan IKKE delta hvis du har noe av følgende:
- Gjenværende ledninger fra et elektronisk implantat som er fjernet (f.eks. pacemakerledninger ikke koblet til pacemaker)
- Hjertepacemaker eller defibrillator
- Metall i øye eller øyehule
- Ferromagnetisk aneurismeklemme
- Permanente sminketatoveringer som ikke er designet til å falme over tid
- Rustfritt stål spiral (IUD)
Avhengig av den enkeltes situasjon, kan du kanskje ikke delta hvis du har/har hatt noe av følgende:
- Kunstig hjerteklaff
- Øre- eller øyeimplantat
- Hjerneaneurismeklemme
- Implantert elektronisk enhet (f.eks. medikamentpumpe, elektrisk stimulator)
- Ortopedisk hardware (kunstige ledd, plater, skruer, stenger)
- Granatsplinter, kuler eller andre metallfragmenter
- Kirurgi, medisinsk prosedyre eller tatoveringer (inkludert permanent eyeliner) de siste seks ukene
- Andre metalliske proteser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LAT PULLDOWN og LAT ROW Treningsprotokoll
Med et within-subject-design vil deltakerne få armene fra både venstre og høyre side av kroppen (delt av sagittalt plan) tilfeldig tildelt enten LAT PULLDOWN eller LAT ROW-betingelser.
Deltakerne vil deretter gjennomføre maksimal styrketesting på Lat Pulldown- og Lat Row-kabelmaskiner (1RM) samt isokinetisk styrketesting (1080 Quantum Syncro) i uke 1 og 12. Deltakerne vil gjennomføre LAT PULLDOWN- og LAT ROW-treningsøkter i 10 ukers varighet fra uke 2 til uke 11.
|
Én arm vil bli tilfeldig tildelt for å utføre LAT PULLDOWN, og den motsatte armen vil bli tilfeldig tildelt for å utføre LAT ROW på en kabelmaskin.
Hver øvelse vil inkludere 1 oppvarmingssett med 50 % 1RM, etterfulgt av 4-5 sett med 8-12 repetisjoner per lem. 2 minutters hvile mellom sett på samme lem, med 30 sekunder mellom de motsatte lemmene.
Venstre og høyre lem vil veksle hver økt, hvor den ene starter hver øvelse, noe som resulterer i 10 treningsøkter hvor venstre og høyre lem starter først på hver øvelse.
Alle sett vil bli utført til midlertidig utmattelse.
En Dynamisk Dobbel Progresjon vil bli brukt for å sikre at intensiteten opprettholdes gjennom hele intervensjonen.
Hver lem vil utføre en 1RM styrketest for Lat Pulldown og Lat Row på kabelmaskinen henholdsvis.
Testing vil finne sted i uke 1 og 12 i studien, med den ikke-dominante armen testet før den dominante armen.
Deltakerne velger selv første oppvarmingssett med en vekt som utføres mellom 6-10 repetisjoner på begge lemmer.
Hvile i 1 minutt mellom lemmer og påfølgende sett.
En vekt velges deretter av forskningspersonalet for å utføre 3 repetisjoner basert på forrige sett.
Belastningen økes nå inntil 1RM oppnås.
3 minutters hvile vil bli tatt mellom 1RM-forsøk, med 1RM fullført innen 3-5 forsøk.
Deltakeren vil hvile 3 minutter før testing på den andre øvelsen starter.
1RM-protokollen gjentas for den andre øvelsen.
Innledende styrketestresultater og progresjon fra det 10 ukers treningsintervensjonen vil bidra til å informere testingsvekter for etter-styrketestøkten.
Etter-styrketesting vil følge samme protokoll som før-styrketesting.
Deltakerne vil gjennomføre isokinetisk styrketesting på 1080 Quantum Syncro-maskinen i uke 1 og 12 for begge bevegelsene: Skulderekstensjon fra 180° og skulderekstensjon fra 90°.
Deltakerne vil utføre hver bevegelse unilateral.
Deltakerne vil starte med den ikke-dominante armen.
Hver bevegelse vil bli testet gjennom en maksimal aktiv bevegelsesutfoldelse.
Deltakerne vil fullføre 10 sub-maksimale repetisjoner for å tillate innlæring av hver bevegelse.
Etter en 2-minutters pause, vil deltakerne fullføre 4 maksimale konsentriske og eksentriske repetisjoner med 3 minutters pause ved 30°/sekund i 3 sett.
Protokollen gjentas deretter på den dominante armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse og tverrsnittsareal
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 uker
|
Muskelvolumet i latissimus dorsi, biceps brachii, brachialis, posterior deltoid og teres major vil bli målt ved tverrsnittsareal (CSA) via Magnetisk Resonans Avbildning (MRI).
Hele muskelens lengde vil bli avbildet, og bilder ved 25%, 50% og 75% av hele muskelens lengde vil bli analysert for å beregne CSA og eventuelle regionale forskjeller i hypertrofi. |
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isotonisk styrketesting (1RM)
Tidsramme: Innledende testing i uke 1 og avsluttende testing i uke 12
|
Isotonisk styrketesting vil sammenligne størrelsen på økning i isotonisk styrke via en en-repetisjons maksimum test (1RM), som er den maksimale vekten løftet for 1 repetisjon.
Isotonisk styrke vil bli målt ved hjelp av en kabelmaskin for en Lat Pulldown og Lat Row øvelse.
Enkeltarms skulderstrekking fra 180° og 90° vil bli testet for 1RM (maksimal vekt løftet for 1 repetisjon).
|
Innledende testing i uke 1 og avsluttende testing i uke 12
|
|
Isokinetisk styrketesting
Tidsramme: Innledende testing i uke 1 til slutt testing i uke 12
|
Isokinetisk styrketesting: Sammenlign størrelsen på gevinstene i isokinetisk styrke i LAT PULLDOWN- og LAT ROW-betingelsene for to bevegelser.
Enarms skulderekstensjon fra 180° og 90° målt på en 1080 Quantum Syncro satt til en isokinetisk innstilling for både den konsentriske og eksentriske kontraksjonsfasen ved 30°/sekund.
|
Innledende testing i uke 1 til slutt testing i uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H25-03685
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .