- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360236
어깨 굴곡 각도가 광배근과 전완 굴근 비대에 미치는 영향 결정 (LPDLR)
어깨 굴곡 각도가 광배근과 전완 굴곡근 비대에 미치는 영향 확인
이 임상시험의 목적은 젊고 건강한 성인을 대상으로 저항 운동 중 근육을 더 길거나 짧은 근육 길이로 훈련시키는 효과를 알아보는 것입니다. 참가자들은 좌우 팔에 무작위로 할당된 두 가지 유형의 저항 훈련 조건을 겪게 됩니다. LATPULLDOWN(LPD) 조건은 어깨를 180° 굴곡으로 올렸을 때 광배근을 긴 근육 길이에 두는 운동을 수행하는 것을 의미합니다. LATROW(LR) 조건은 어깨를 90° 굴곡으로 올렸을 때 광배근을 짧은 근육 길이에 두는 운동을 수행하는 것을 의미합니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 광배근을 긴 근육 길이에서 저항 훈련하는 것이 짧은 근육 길이에서 훈련하는 것보다 더 큰 근육 성장을 가져오는가?
- 광배근을 긴 또는 짧은 근육 길이에서 저항 훈련하는 것이 광배근의 지역적 근육 성장 차이를 초래하는가?
우리는 다음과 같이 가정합니다:
- LAT PULLDOWN이 LAT ROW 조건에 비해 더 큰 비대를 유도할 것이다
- LAT PULLDOWN이 LATROW 조건에 비해 1RM에서 더 큰 증가를 가져올 것이다
- LAT PULLDOWN과 LAT ROW가 등속성 힘에서 각도 특이적 차이를 초래할 것이다
- LAT PULLDOWN이 더 큰 하부 광배근 비대를 가져올 것이다
- LAT ROW가 더 큰 상부 광배근 비대를 가져올 것이다
연구자들은 각 참가자가 좌우 팔에 LAT PULLDOWN 또는 LAT ROW 조건 중 하나만 무작위로 할당받은 LAT PULLDOWN과 LAT ROW 훈련 조건 간의 근육 부피와 근력 변화를 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 좌우 팔을 두 가지 별도의 조건(LAT PULLDOWN과 LAT ROW)으로 12주 동안 저항 훈련하며, 첫 주와 마지막 주는 힘 테스트(등척성 및 등속성)와 자기공명영상(MRI)을 통한 근육 부피 측정에만 전념합니다
- 주 2회 체육관을 방문하여 저항 훈련을 합니다
- 1주차와 12주차에 UBC MRI 연구 시설을 방문하여 근육 부피 MRI 촬영을 합니다
연구 개요
상태
상세 설명
통계 분석:
널 가설 유의성 검정(NHST)을 사용하여 LAT 풀다운과 LAT 로우 조건 간의 비대, 1RM 힘, 등속성 힘의 차이를 측정합니다.
본 연구에는 최소 20명의 참가자를 선별하여 등록할 것으로 예상됩니다. 모든 참가자가 분석에 포함된다는 기준으로 데이터를 분석합니다. 중도 탈락(치료 중단)한 참가자는 가능한 모든 데이터를 수집하기 위해 추적 관찰하며 대체하지 않습니다. 결측 데이터는 무작위로 결측되었다고 가정합니다.
표본 크기 계산:
Maeo 외(2023)가 보고한, 참가자 내 설계를 사용하여 신장 위치와 단축 위치에서 수행한 훈련 간의 장두근 비대 차이에 대한 효과 크기(d=0.61)를 바탕으로, 90%의 사전 검정력을 달성하기 위해 20명의 참가자 표본 크기가 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- 전화번호: 12365135196
- 이메일: adamgj@student.ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Cameron Mitchell
- 전화번호: 6048272702
- 이메일: cameron.mitchell@ubc.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 무관
- 영어로 이해하고 의사소통할 수 있음
- 19-30세
- CSEP Get Active 설문지에서 모든 질문에 "아니오"로 답변하거나 의사의 참여 승인을 받음
- 훈련된 참가자: 최소 지난 12개월 동안 구조화된 저항 운동 훈련(즉, 주당 ≥ 2시간의 구조화/주기화된 훈련)
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 해당되는 참가자는 본 연구에서 제외됩니다:
- BMI가 18 미만 또는 30 초과
- 영어 이해 및 의사소통에 어려움
- 현재 담배 또는 기타 니코틴 제품 사용
- 통제되지 않는 주요 심혈관, 근육, 대사 및/또는 신경계 장애
- 최대 운동 수행 능력에 영향을 미치는 의학적 상태
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 암 진단 또는 지난 12개월 내 암 치료 중
- 골격근 대사를 변경하는 약물 치료(예: 메트포르민, 벤조디아제핀)
- 철 함유 금속 임플란트
- 지난 6주 내 수술 또는 문신(문신 눈화장 포함)
- 임신
자기공명영상(MRI) 제외 기준
다음 중 하나라도 해당되면 참여할 수 없습니다:
- 제거된 전자 임플란트의 잔류 전선(예: 페이스메이커에 연결되지 않은 페이스메이커 전선)
- 심장 페이스메이커 또는 제세동기
- 눈 또는 안와 내 금속
- 강자성 동맥류 클립
- 시간이 지나도 사라지지 않도록 디자인된 메이크업 문신
- 스테인리스 스틸 자궁내장치(IUD)
개별 상황에 따라 다음 중 하나라도 해당되면 참여하지 못할 수 있습니다:
- 인공 심장판막
- 귀 또는 눈 임플란트
- 뇌 동맥류 클립
- 임플란트된 전자 장치(예: 약물 주입 펌프, 전기 자극기)
- 정형외과 하드웨어(인공 관절, 판, 나사, 막대)
- 파편, 총알 또는 기타 금속 조각
- 지난 6주 내 수술, 의료 시술 또는 문신(문신 눈화장 포함)
- 기타 금속 보철물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LAT PULLDOWN 및 LAT ROW 훈련 프로토콜
피험자 내 설계를 사용하여, 참가자들은 몸의 양쪽(시상면으로 나뉜) 팔을 무작위로 LAT PULLDOWN 또는 LAT ROW 조건에 할당받게 됩니다.
참가자들은 1주차와 12주차에 Lat Pulldown 및 Lat Row 케이블 머신에서 최대 근력 테스트(1RM)와 등속성 근력 테스트(1080 Quantum Syncro)를 수행합니다. 참가자들은 2주차부터 11주차까지 10주 동안 LAT PULLDOWN 및 LAT ROW 훈련 세션에 참여합니다.
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한쪽 팔은 랫 풀다운(LAT PULLDOWN)을 수행하도록 무작위로 배정되고, 반대쪽 팔은 케이블 머신을 사용하여 랫 로우(LAT ROW)를 수행하도록 무작위로 배정됩니다.
각 운동은 1RM의 50%로 1세트의 웜업 세트를 포함하며, 그 후 팔당 8-12회 반복으로 4-5세트를 수행합니다. 동일측 팔의 세트 사이에는 2분의 휴식을, 반대측 팔 사이에는 30초의 휴식을 취합니다.
좌우 팔은 각 세션마다 교대로 각 운동을 시작하게 되어, 각 운동에서 왼쪽 팔과 오른쪽 팔이 먼저 시작하는 10회의 훈련 세션이 각각 이루어집니다.
모든 세트는 순간적 실패까지 수행됩니다.
중재 기간 동안 강도가 유지되도록 동적 이중 진행법(Dynamic Double Progression)이 적용됩니다.
각 팔다리는 케이블 머신에서 각각 Lat Pulldown과 Lat Row의 1RM 근력 테스트를 수행합니다.
테스트는 연구 1주차와 12주차에 진행되며, 비우세 팔이 우세 팔보다 먼저 테스트됩니다.
참가자는 양쪽 팔다리에서 6-10회 반복할 수 있는 무게로 첫 번째 웜업 세트를 스스로 선택합니다.
팔다리 사이와 후속 세트 사이에 1분간 휴식합니다.
그런 다음 연구 직원이 이전 세트를 바탕으로 3회 반복할 수 있는 무게를 선택합니다.
1RM이 달성될 때까지 부하를 증가시킵니다.
1RM 시도 사이에 3분간 휴식을 취하며, 1RM은 3-5회 시도 내에 완료됩니다.
참가자는 다른 운동 테스트를 시작하기 전에 3분간 휴식합니다.
두 번째 운동에 대해 1RM 프로토콜을 반복합니다.
초기 근력 테스트 결과와 10주간 훈련 중재의 진행 상황은 사후 근력 테스트 세션의 테스트 무게를 결정하는 데 도움이 됩니다.
사후 근력 테스트는 사전 근력 테스트와 동일한 프로토콜을 따릅니다.
참가자들은 1주차와 12주차에 두 가지 동작(180°에서의 어깨 신전 및 90°에서의 어깨 신전)에 대해 1080 Quantum Syncro 기계를 사용한 등속성 근력 검사를 수행합니다.
참가자들은 각 동작을 한쪽만으로 수행합니다.
참가자들은 비우세 팔부터 시작합니다.
각 동작은 최대 능동 관절 가동 범위를 통해 검사됩니다.
참가자들은 각 동작에 익숙해지기 위해 10회의 최대 이하 반복을 완료합니다.
2분간 휴식 후, 참가자들은 30°/초의 속도로 3세트 동안 4회의 최대 수축성 및 이완성 반복을 수행하며 세트 간 3분간 휴식합니다.
이후 동일한 프로토콜을 우세 팔에서 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 부피와 단면적
기간: 등록부터 12주간의 중재 종료까지
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광배근, 상완이두근, 상완근, 후삼각근 및 대원근의 근육 부피는 자기공명영상(MRI)을 통해 횡단면적(CSA)으로 측정됩니다.
전체 근육 길이를 촬영하고 전체 근육 길이의 25%, 50% 및 75% 위치의 이미지를 분석하여 CSA 및 비대의 지역적 차이를 계산합니다.
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등록부터 12주간의 중재 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등척성 근력 테스트 (1RM)
기간: 1주차의 초기 검사와 12주차의 최종 검사
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등척성 근력 테스트는 1회 최대 반복 테스트(1RM)를 통해 등척성 근력 향상의 정도를 비교합니다. 1RM은 1회 반복으로 들어올릴 수 있는 최대 중량입니다.
등척성 근력은 케이블 머신을 사용하여 랫 풀다운과 랫 로우 운동으로 측정됩니다.
단일 팔 어깨 신전(180° 및 90°에서)은 1RM(1회 반복으로 들어올릴 수 있는 최대 중량)으로 테스트됩니다.
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1주차의 초기 검사와 12주차의 최종 검사
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등속성 근력 검사
기간: 1주차 초기 검사부터 12주차 최종 검사까지
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등속성 근력 검사: 두 가지 동작에 대한 LAT PULLDOWN과 LAT ROW 조건에서 등속성 근력 향상의 크기를 비교합니다.
1080 Quantum Syncro를 등속성 설정으로 설정하여 구심성 수축 단계와 원심성 수축 단계 모두에서 30°/초의 속도로 측정한, 180°와 90°에서의 단일 팔 어깨 신전.
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1주차 초기 검사부터 12주차 최종 검사까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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