- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07360236
Определение влияния угла сгибания плеча на гипертрофию широчайшей мышцы спины и сгибателей предплечья (LPDLR)
Цель данного клинического исследования — изучить эффект тренировки мышцы при большей или меньшей длине мышцы во время силовых упражнений у молодых и здоровых взрослых. Участники пройдут два типа условий силовой тренировки, которые случайным образом назначаются на левую и правую руку. Условие LATPULLDOWN (LPD) относится к выполнению упражнения, которое помещает широчайшую мышцу спины в положение большой длины мышцы, когда плечо поднято до 180° сгибания плеча. Условие LATROW (LR) относится к выполнению упражнения, которое помещает широчайшую мышцу спины в положение меньшей длины мышцы, когда плечо поднято до 90° сгибания плеча.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Приводит ли силовая тренировка широчайшей мышцы спины при большой длине мышцы к большему росту мышц, чем тренировка при меньшей длине мышцы?
- Приводят ли силовые тренировки широчайшей мышцы спины при большой или малой длине мышцы к региональным различиям в росте широчайшей мышцы спины?
Мы предполагаем, что:
- LAT PULLDOWN вызовет большую гипертрофию по сравнению с условием LAT ROW
- LAT PULLDOWN приведет к большему увеличению 1RM по сравнению с условием LATROW
- LAT PULLDOWN и LAT ROW приведут к угло-специфичным различиям в изокинетической силе
- LAT PULLDOWN приведет к большей гипертрофии нижней части широчайшей мышцы спины
- LAT ROW приведет к большей гипертрофии верхней части широчайшей мышцы спины
Исследователи сравнят изменения в объеме мышц и мышечной силе между условиями тренировок LAT PULLDOWN и LAT ROW, причем у каждого участника левая и правая рука будут случайным образом назначены либо исключительно на условия LAT PULLDOWN, либо на условия LAT ROW.
Участники будут:
- Тренировать левую и правую руку силовыми упражнениями в двух отдельных условиях; LAT PULLDOWN и LAT ROW в течение 12 недель, причем первая и последняя недели посвящены только тестированию силы (изотоническому и изокинетическому) и измерению объема мышц с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Посещать тренажерный зал для силовых тренировок 2 раза в неделю
- Посещать Исследовательский центр МРТ Университета Британской Колумбии на 1-й и 12-й неделях для МРТ объема мышц
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Статистический анализ:
Для измерения различий в гипертрофии, различий в силе 1ПМ и изокинетической силе между условиями ТЯГА ВЕРХНЕГО БЛОКА и ТЯГА ГОРИЗОНТАЛЬНОГО БЛОКА будет использоваться проверка статистических гипотез (NHST).
Ожидается, что для этого исследования потребуется как минимум 20 участников для скрининга и регистрации в испытании. Данные будут анализироваться на основе того, что все участники будут включены в анализ. Участники, которые выбывают (прекращают лечение), будут находиться под наблюдением для сбора всех доступных данных и не будут заменены. Отсутствующие данные будут считаться пропущенными случайным образом.
Расчет размера выборки:
На основе величины эффекта, о которой сообщили Maeo и др. (2023) для различий в гипертрофии длинной головки трехглавой мышцы плеча между тренировками, выполняемыми в удлиненном положении по сравнению с укороченным, с использованием внутриучастникового дизайна (d=0,61), был рассчитан размер выборки в 20 участников для достижения априорной мощности 90%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Номер телефона: 12365135196
- Электронная почта: adamgj@student.ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Cameron Mitchell
- Номер телефона: 6048272702
- Электронная почта: cameron.mitchell@ubc.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пол
- Способность понимать и общаться на английском языке
- Возраст 19-30 лет
- Все ответы "Нет" в опроснике CSEP Get Active или разрешение врача на участие
- Подготовленные участники: Структурированные силовые тренировки как минимум в течение последних 12 месяцев (т.е., ≥ 2 часов в неделю структурированных/периодизированных тренировок)
Критерии исключения:
Участники будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:
- ИМТ ниже 18 или выше 30
- Трудности с пониманием и общением на английском языке
- Текущее употребление сигарет или других никотиновых устройств
- Любые серьезные неконтролируемые сердечно-сосудистые, мышечные, метаболические и/или неврологические расстройства
- Любое медицинское состояние, влияющее на способность участвовать в максимальной физической нагрузке
- Диабет первого или второго типа
- Диагноз рака или прохождение лечения от рака в течение последних 12 месяцев
- Медикаментозная терапия любыми препаратами, изменяющими метаболизм скелетных мышц (например, метформин, бензодиазепины)
- Имплантаты, содержащие ферромагнитные металлы
- Операции или татуировки (включая татуаж век) за последние 6 недель
- Беременность
Критерии исключения для магнитно-резонансной томографии (МРТ)
НЕ МОЖЕТЕ участвовать, если у вас есть что-либо из следующего:
- Оставшиеся провода от удаленного электронного имплантата (например, провода кардиостимулятора, не прикрепленные к кардиостимулятору)
- Кардиостимулятор или дефибриллятор
- Металл в глазу или глазнице
- Ферромагнитная клипса аневризмы
- Перманентный татуаж, не предназначенный для постепенного исчезновения
- Внутриматочная спираль (ВМС) из нержавеющей стали
В зависимости от индивидуальной ситуации вы, возможно, не сможете участвовать, если у вас есть/было что-либо из следующего:
- Искусственный сердечный клапан
- Ушной или глазной имплантат
- Клипса аневризмы мозга
- Имплантированное электронное устройство (например, инфузионная помпа для лекарств, электростимулятор)
- Ортопедические конструкции (искусственный сустав, пластина, винт, стержень)
- Осколки, пули или другие металлические фрагменты
- Операция, медицинская процедура или татуировки (включая татуаж век) за последние шесть недель
- Другие металлические протезы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол тренировок LAT PULLDOWN и LAT ROW
В рамках внутрисубъектного дизайна участникам будут случайным образом назначены условия ЛАТ ПУЛДАУН или ЛАТ РОУ для рук с левой и правой стороны тела (разделенных сагиттальной плоскостью).
Затем участники пройдут тестирование максимальной силы на тренажерах Лат Пулдаун и Лат Роу (1ПМ), а также изокинетическое тестирование силы (1080 Quantum Syncro) на 1-й и 12-й неделях. Участники будут выполнять тренировочные сессии ЛАТ ПУЛДАУН и ЛАТ РОУ в течение 10 недель, со 2-й по 11-ю неделю.
|
Одна рука будет случайным образом назначена для выполнения ТЯГИ ВЕРХНЕГО БЛОКА, а противоположная рука будет случайным образом назначена для выполнения ТЯГИ ГОРИЗОНТАЛЬНОГО БЛОКА на тренажёре с тросом.
Каждое упражнение будет включать 1 разминочный подход с 50% от 1ПМ, затем 4-5 подходов по 8-12 повторений на каждую конечность. 2 минуты отдыха между подходами на ипсилатеральной конечности и 30 секунд между подходами на контралатеральной конечности.
Левая и правая конечности будут чередоваться на каждой тренировке, начиная упражнение, в результате чего каждая конечность начнёт упражнение первой на 10 тренировках.
Все подходы будут выполняться до моментального отказа.
Будет использоваться Динамическая Двойная Прогрессия для поддержания интенсивности на протяжении всего вмешательства.
Каждая конечность выполнит тест на максимальную силу (1RM) для тяги верхнего блока и тяги в горизонтальном положении на канатной машине соответственно.
Тестирование будет проводиться на 1-й и 12-й неделях исследования, при этом недоминирующая рука будет тестироваться раньше доминирующей.
Участники самостоятельно выбирают первый разминочный подход с весом, который выполняется в диапазоне 6-10 повторений на обеих конечностях.
Отдых 1 минута между конечностями и последующим подходом.
Затем сотрудники исследования выбирают вес для выполнения 3 повторений на основе предыдущего подхода.
Нагрузка увеличивается до достижения 1RM.
Между попытками 1RM будет делаться 3-минутный отдых, при этом 1RM должна быть достигнута за 3-5 попыток.
Участник отдыхает 3 минуты перед началом тестирования другого упражнения.
Протокол 1RM повторяется для второго упражнения.
Результаты начального тестирования силы и прогресс после 10-недельного тренировочного вмешательства помогут определить веса для тестирования после сессии силового тестирования.
Послетестовое силовое тестирование будет следовать тому же протоколу, что и предтестовое силовое тестирование.
Участники пройдут изокинетическое тестирование силы на аппарате 1080 Quantum Syncro на 1-й и 12-й неделях для обоих движений: разгибание плеча из положения 180° и разгибание плеча из положения 90°.
Участники будут выполнять каждое движение односторонне.
Участники начнут с недоминантной руки.
Каждое движение будет протестировано через максимальный активный диапазон движений.
Участники выполнят 10 субмаксимальных повторений для ознакомления с каждым движением.
После 2-минутного отдыха участники выполнят 4 максимальных концентрических и эксцентрических повторения с 3-минутным отдыхом при скорости 30°/сек в 3 подходах.
Затем протокол повторяется на доминантной конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем мышц и площадь поперечного сечения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 12 недель
|
Объём мышц широчайшей мышцы спины, двуглавой мышцы плеча, плечевой мышцы, задней дельтовидной мышцы и большой круглой мышцы будет измеряться по площади поперечного сечения (ППС) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Будет визуализирована вся длина мышцы, а изображения на 25%, 50% и 75% от всей длины мышцы будут проанализированы для расчёта ППС и любых региональных различий в гипертрофии.
|
От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование изотонической силы (1ПМ)
Временное ограничение: Первоначальное тестирование на 1-й неделе и заключительное тестирование на 12-й неделе
|
Тестирование изотонической силы будет сравнивать величину прироста изотонической силы с помощью теста на одно повторение с максимальным весом (1RM), который представляет собой максимальный вес, поднятый за 1 повторение.
Изотоническая сила будет измеряться с помощью тросового тренажера для упражнений тяга верхнего блока и тяга в горизонтальном положении.
Разгибание плеча одной рукой из положения 180° и 90° будет протестировано на 1RM (максимальный вес, поднятый за 1 повторение).
|
Первоначальное тестирование на 1-й неделе и заключительное тестирование на 12-й неделе
|
|
Изокинетическое тестирование силы
Временное ограничение: Первоначальное тестирование на 1 неделе до заключительного тестирования на 12 неделе
|
Изокинетическое тестирование силы: сравните величину прироста изокинетической силы в условиях LAT PULLDOWN и LAT ROW для двух движений.
Разгибание плеча одной рукой из положения 180° и 90°, измеренное на 1080 Quantum Syncro, настроенном на изокинетический режим для обеих фаз концентрического и эксцентрического сокращения при скорости 30°/сек.
|
Первоначальное тестирование на 1 неделе до заключительного тестирования на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H25-03685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .