- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360236
Bestemmelse af effekten af skulderfleksionsvinkel på latissimus dorsi og underarmsfleksor hypertrofi (LPDLR)
Bestemmelse af effekten af skulderfleksionsvinklen på latissimus dorsi- og underarmsfleksorhypertrofi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af at træne en muskel ved en længere eller kortere muskellængde under styrketræning hos unge og sunde voksne. Deltagerne vil gennemgå to typer styrketræningsforhold, der tilfældigt tildeles venstre og højre arm. LATPULLDOWN-betingelsen (LPD) refererer til udførelse af en øvelse, der placerer latissimus dorsi-musklen i en lang muskellængde, når skulderen er løftet til 180° skulderfleksion. LATROW-betingelsen (LR) refererer til udførelse af en øvelse, der placerer latissimus dorsi-musklen i en kortere muskellængde, når skulderen er løftet til 90° skulderfleksion.
De vigtigste spørgsmål, forsøget sigter mod at besvare, er:
- Resulterer styrketræning af latissimus dorsi-musklen ved en lang muskellængde i større muskeltilvækst end træning ved en kortere muskellængde?
- Resulterer styrketræning af latissimus dorsi-musklen ved lange eller korte muskellængder i regionale muskeltilvækstforskelle i latissimus dorsi?
Vi formoder, at:
- LAT PULLDOWN vil inducere større hypertrofi sammenlignet med LAT ROW-betingelsen
- LAT PULLDOWN vil resultere i større stigninger i 1RM sammenlignet med LATROW-betingelsen
- LAT PULLDOWN og LAT ROW vil resultere i vinkelspecifikke forskelle i isokinetisk styrke
- LAT PULLDOWN vil resultere i større inferior Latissimus Dorsi-hypertrofi
- LAT ROW vil resultere i større superior Latissimus Dorsi-hypertrofi
Forskerne vil sammenligne ændringen i muskelvolumen og muskelstyrke mellem LAT PULLDOWN- og LAT ROW-træningsbetingelserne, hvor hver deltager vil have venstre og højre arm tilfældigt tildelt enten udelukkende LAT PULLDOWN- eller LAT ROW-betingelser.
Deltagerne vil:
- Styrketræne venstre og højre arm med to separate betingelser; LAT PULLDOWN og LAT ROW i 12 uger, hvor den første og sidste uge er dedikeret til kun styrketest (isotonisk og isokinetisk) og måling af muskelvolumen via magnetisk resonansscanning (MR-scanning)
- Besøge fitnesscentret til styrketræning 2 gange om ugen
- Besøge UBC MRI Research Facility i uge 1 og 12 til MR-scanning af muskelvolumen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Statistisk analyse:
Nullhypotese-signifikans testning (NHST) vil blive brugt til at måle forskelle i hypertrofi, forskelle i 1RM styrke og isokinetisk styrke mellem LAT PULLDOWN og LAT ROW betingelserne.
Det forventes, at denne undersøgelse vil kræve mindst 20 deltagere til at blive screenet og registreret i forsøget. Data vil blive analyseret på grundlag af, at alle deltagere vil blive inkluderet i analysen. Deltagere, der frafalder (stopper behandlingen), vil blive fulgt op for at indsamle alle tilgængelige data og vil ikke blive erstattet. Manglende data vil blive antaget som tilfældigt manglende.
Beregning af stikprøvestørrelse:
Baseret på effektstørrelsen rapporteret af Maeo et al. (2023) for forskel i triceps brachii long head hypertrofi mellem træning udført i den forlængede position sammenlignet med den forkortede position ved brug af et indenfor-deltager design, (d=0.61) blev en stikprøvestørrelse på 20 deltagere beregnet for at opnå en a priori styrke på 90%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Telefonnummer: 12365135196
- E-mail: adamgj@student.ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Cameron Mitchell
- Telefonnummer: 6048272702
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert køn
- I stand til at forstå og kommunikere på engelsk
- 19-30 år gammel
- Alle "Nej"-svar på CSEP Get Active-spørgeskemaet eller lægens godkendelse til deltagelse
- Trænede deltagere: Struktureret styrketræning i mindst de seneste 12 måneder (dvs. ≥ 2 timer om ugen med struktureret/periodiseret træning)
Eksklusionskriterier:
Deltagere vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- BMI lavere end 18 eller højere end 30
- Problemer med at forstå og kommunikere på engelsk
- Nuværende brug af cigaretter eller andre nikotin-enheder
- Eventuelle større ukontrollerede kardiovaskulære, muskulære, metaboliske og/eller neurologiske lidelser
- Eventuel medicinsk tilstand, der påvirker evnen til at deltage i maksimal træning
- Type 1- eller type 2-diabetes
- Diagnose af kræft eller igangværende kræftbehandling inden for de sidste 12 måneder
- Lægemiddelbehandling med lægemidler, der ændrer skeletmuskelmetabolismen (f.eks. Metformin, Benzodiazepiner)
- Implantater, der indeholder jernholdigt metal
- Operation eller tatoveringer (herunder tatoveret eyeliner) inden for de sidste 6 uger
- Graviditet
Magnetisk Resonans Scanning (MR) Eksklusionskriterier
Kan IKKE deltage, hvis du har noget af følgende:
- Efterladte ledninger fra et elektronisk implantat, der er fjernet (f.eks. pacemakerledninger, der ikke er forbundet til en pacemaker)
- Hjertepacemaker eller defibrillator
- Metal i øjet eller øjenhulen
- Ferromagnetisk aneurismeclips
- Makeup-tatoveringer, der ikke er designet til at falme over tid
- Rustfrit stål spiral (IUD)
Afhængigt af den individuelle situation, kan du muligvis ikke deltage, hvis du har/har haft noget af følgende:
- Kunstigt hjerteklap
- Øre- eller øjeimplantat
- Hjerneaneurismeclips
- Implanteret elektronisk enhed (f.eks. lægemiddelinfusionspumpe, elektrisk stimulator)
- Ortopædisk hardware (kunstigt led, plade, skrue, stang)
- Granatsplinter, kugler eller andre metal-fragmenter
- Operation, medicinsk procedure eller tatoveringer (herunder tatoveret eyeliner) inden for de sidste seks uger
- Andre metalliske proteser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LAT PULLDOWN og LAT ROW Træningsprotokol
Ved brug af et within-subject design vil deltagernes arme fra både venstre og højre side af kroppen (delt af sagittalplanet) blive tilfældigt tildelt enten LAT PULLDOWN eller LAT ROW betingelser.
Deltagerne vil derefter deltage i maksimal styrketest på Lat Pulldown- og Lat Row-kabelmaskinerne (1RM) samt isokinetisk styrketest (1080 Quantum Syncro) i uge 1 og 12. Deltagerne vil deltage i LAT PULLDOWN- og LAT ROW-træningssessioner i 10 ugers varighed fra uge 2 til uge 11.
|
Én arm vil blive tilfældigt tildelt at udføre LAT PULLDOWN, og den kontralaterale arm vil blive tilfældigt tildelt at udføre LAT ROW på en kabelmaskine.
Hver øvelse vil inkludere 1 opvarmningssæt på 50 % 1RM efterfulgt af 4-5 sæt af 8-12 gentagelser pr. lem. 2 minutters hvile mellem sæt på det ipsilaterale lem med 30 sekunder mellem det kontralaterale lem.
Venstre og højre lem vil skifte hver session, hvor den ene starter hver øvelse, hvilket resulterer i 10 træningssessioner, hvor venstre og højre lem starter først på hver øvelse.
Alle sæt vil blive udført til øjeblikkelig udmattelse.
En dynamisk dobbelt progression vil blive anvendt for at sikre, at intensiteten opretholdes gennem hele interventionen.
Hver lem vil udføre en 1RM styrketest af henholdsvis Lat Pulldown og Lat Row på kabelmaskinen.
Testning vil finde sted i uge 1 og 12 af undersøgelsen, hvor den ikke-dominante arm testes før den dominante arm.
Deltagerne vælger selv det første opvarmningssæt med en vægt, der udføres med 6-10 gentagelser på begge lemmer.
Hvile i 1 minut mellem lemmer og efterfølgende sæt.
En vægt vælges derefter af forskningspersonale til at udføre 3 gentagelser med baseret på forrige sæt.
Belastningen øges nu, indtil 1RM opnås.
Der vil være 3 minutters hvile mellem 1RM-forsøg, og 1RM skal være fuldført inden for 3-5 forsøg.
Deltageren hviler i 3 minutter, før testningen på den anden øvelse påbegyndes.
1RM-protokollen gentages for den anden øvelse.
Indledende styrketestresultater og progression fra det 10-ugers træningsintervention vil hjælpe med at informere om testvægte til den efterfølgende styrketestsession.
Efterfølgende styrketestning vil følge samme protokol som før styrketestningen.
Deltagerne vil deltage i isokinetisk styrketest på 1080 Quantum Syncro-maskinen i uge 1 og 12 for begge bevægelser: Skulderextension fra 180° og skulderextension fra 90°.
Deltagerne vil udføre hver bevægelse unilateralt.
Deltagerne vil starte med den ikke-dominante arm.
Hver bevægelse vil blive testet gennem en maksimal aktiv bevægelighedsrange.
Deltagerne vil gennemføre 10 sub-maksimale gentagelser for at tillade tilvænning til hver bevægelse.
Efter en 2-minutters pause vil deltagerne gennemføre 4 maksimale koncentriske og ekscentriske gentagelser med 3 minutters pause ved 30°/sekund i 3 sæt.
Protokollen gentages derefter på den dominante ekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelvolumen og tværsnitsareal
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 uger
|
Muskelvolumen af musculus latissimus dorsi, biceps brachii, musculus brachialis, musculus deltoideus pars posterior og musculus teres major vil blive målt ved cross-sectional area (CSA) via magnetisk resonans scanning (MRI).
Hele muskellængden vil blive scannet, og billeder ved 25%, 50% og 75% af hele muskellængden vil blive analyseret for at beregne CSA og eventuelle regionale forskelle i hypertrofi.
|
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isotonisk styrketest (1RM)
Tidsramme: Indledende test i uge 1 og afsluttende test i uge 12
|
Isotonisk styrketest vil sammenligne størrelsen af styrkegevinster i isotonisk styrke via en gentagelsesmaksimumstest (1RM), som er den maksimale vægt, der løftes i 1 gentagelse.
Isotonisk styrke vil blive målt ved hjælp af en kabelmaskine til Lat Pulldown og Lat Row-øvelser.
Enkeltarms skulderudstrækning fra 180° og 90° vil blive testet for 1RM (maksimal vægt løftet i 1 gentagelse).
|
Indledende test i uge 1 og afsluttende test i uge 12
|
|
Isokinetisk styrketest
Tidsramme: Indledende test i uge 1 til afsluttende test i uge 12
|
Isokinetisk styrketest: Sammenlign størrelsen af styrkegevinster i LAT PULLDOWN og LAT ROW-betingelserne for to bevægelser.
Enkeltarms skulderstrækning fra 180° og 90° målt på en 1080 Quantum Syncro indstillet til en isokinetisk indstilling for både den koncentriske og ekscentriske kontraktionsfase ved 30°/sekund.
|
Indledende test i uge 1 til afsluttende test i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H25-03685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelhypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
ENTire Medical Ltd.AfsluttetNasal obstruktion | Inferior Turbinate Hypertrophy | Turbinere; Hypertrofi slimhindeIsrael, Litauen, Rumænien, Usbekistan
-
Chien Yu HuangAktiv, ikke rekrutterendeNasal obstruktion | Rhinoré | Kronisk rhinitis | Ikke-allergisk rhinitis | Inferior Turbinate HypertrophyTaiwan
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringRhinitis, vasomotorisk | Skjoldbruskkirtel noduler | Inferior Turbinate Hypertrophy | Stemmefolds ubevægelighed | Kronisk rhinosinusitis (CRS)Forenede Stater