- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360236
Determinação do Efeito do Ângulo de Flexão do Ombro na Hipertrofia do Latíssimo do Dorso e dos Flexores do Antebraço (LPDLR)
O objetivo deste ensaio clínico é estudar o efeito de treinar um músculo a um comprimento muscular mais longo ou mais curto durante o exercício de resistência em adultos jovens e saudáveis. Os participantes serão submetidos a dois tipos de condições de treino de resistência, que são atribuídas aleatoriamente ao braço esquerdo e ao braço direito. A condição LATPULLDOWN (LPD) refere-se à realização de um exercício que coloca o músculo latíssimo do dorso a um comprimento muscular longo quando o ombro é elevado a 180° de flexão do ombro. A condição LATROW (LR) refere-se à realização de um exercício que coloca o músculo latíssimo do dorso a um comprimento muscular mais curto quando o ombro é elevado a 90° de flexão do ombro.
As principais questões que o ensaio pretende responder são:
- O treino de resistência do músculo latíssimo do dorso a um comprimento muscular longo resulta num maior crescimento muscular do que o treino a um comprimento muscular mais curto?
- O treino de resistência do músculo latíssimo do dorso a comprimentos musculares longos ou curtos resulta em diferenças regionais no crescimento muscular do latíssimo do dorso?
Hipotetizamos que:
- O LATPULLDOWN induzirá uma maior hipertrofia em comparação com a condição LATROW
- O LATPULLDOWN resultará em maiores aumentos no 1RM em comparação com a condição LATROW
- O LATPULLDOWN e o LATROW resultarão em diferenças específicas de ângulo na força isocinética
- O LATPULLDOWN resultará numa maior hipertrofia do Latíssimo do Dorso inferior
- O LATROW resultará numa maior hipertrofia do Latíssimo do Dorso superior
Os investigadores compararão a alteração no volume muscular e na força muscular entre as condições de treino LATPULLDOWN e LATROW, sendo que cada participante terá o braço esquerdo e o braço direito atribuídos aleatoriamente exclusivamente às condições LATPULLDOWN ou LATROW.
Os participantes:
- Treinarão a resistência do braço esquerdo e do braço direito com duas condições separadas; LATPULLDOWN e LATROW durante 12 semanas, sendo que a primeira e a última semanas são dedicadas apenas a testes de força (Isotónicos e Isocinéticos) e à medição do volume muscular através de ressonância magnética (RM)
- Visitarão o ginásio para treino de resistência 2 vezes por semana
- Visitarão a UBC MRI Research Facility nas semanas 1 e 12 para RM do volume muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Análise Estatística:
Será utilizado o Teste de Significância da Hipótese Nula (TSHN) para medir as diferenças na hipertrofia, diferenças na força de 1RM e força isocinética entre as condições de PULLDOWN LOMBAR e REMADA LOMBAR.
Prevê-se que este estudo necessite de pelo menos 20 participantes para serem rastreados e inscritos no ensaio. Os dados serão analisados com base na inclusão de todos os participantes na análise. Os participantes que desistirem (retirando-se do tratamento) serão acompanhados para recolher todos os dados disponíveis e não serão substituídos. Os dados em falta serão assumidos como ausentes ao acaso.
Cálculo do Tamanho da Amostra:
Com base no tamanho do efeito reportado por Maeo et al. (2023) para a diferença na hipertrofia da cabeça longa do tríceps braquial entre o treino realizado na posição alongada em comparação com a posição encurtada, utilizando um desenho intra-participante (d=0,61), foi calculado um tamanho de amostra de 20 participantes para atingir um poder a priori de 90%.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Número de telefone: 12365135196
- E-mail: adamgj@student.ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Cameron Mitchell
- Número de telefone: 6048272702
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer sexo
- Capaz de compreender e comunicar em inglês
- 19-30 anos de idade
- Todas as respostas "Não" no questionário CSEP Get Active ou aprovação médica para participar
- Participantes treinados: Treino de resistência estruturado durante pelo menos os últimos 12 meses (ou seja, ≥ 2 horas por semana de treino estruturado/periodizado)
Critérios de Exclusão:
Os participantes serão excluídos deste estudo se cumprirem algum dos seguintes critérios:
- IMC inferior a 18 ou superior a 30
- Dificuldade em compreender e comunicar em inglês
- Uso atual de cigarros ou outros dispositivos de nicotina
- Qualquer distúrbio cardiovascular, muscular, metabólico e/ou neurológico maior não controlado
- Qualquer condição médica que afete a capacidade de participar em exercício máximo
- Diabetes tipo um ou tipo dois
- Diagnóstico de cancro ou submetido a tratamento oncológico nos últimos 12 meses
- Terapia medicamentosa com qualquer fármaco que altere o metabolismo do músculo esquelético (ou seja, Metformina, Benzodiazepinas)
- Implantes contendo metal ferroso
- Cirurgia ou tatuagens (incluindo delineador tatuado) nas últimas 6 semanas
- Gravidez
Critérios de Exclusão de Ressonância Magnética (RM)
NÃO PODE participar se tiver algum dos seguintes:
- Fios retidos de um implante eletrónico que foi removido (ou seja, fios de pacemaker não ligados a um pacemaker)
- Pacemaker cardíaco ou desfibrilhador
- Metal no olho ou órbita
- Clipe de aneurisma ferromagnético
- Tatuagens de maquilhagem que não foram concebidas para desaparecer ao longo do tempo
- Dispositivo intrauterino (DIU) de aço inoxidável
Dependendo da situação individual, poderá não poder participar se tiver/tiver tido algum dos seguintes:
- Válvula cardíaca artificial
- Implante auditivo ou ocular
- Clipe de aneurisma cerebral
- Dispositivo eletrónico implantado (ou seja, bomba de infusão de medicamentos, estimulador elétrico)
- Material ortopédico (articulação artificial, placa, parafuso, haste)
- Estilhaços, balas ou outros fragmentos metálicos
- Cirurgia, procedimento médico ou tatuagens (incluindo delineador tatuado) nas últimas seis semanas
- Outras próteses metálicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Treino de LAT PULLDOWN e LAT ROW
Usando um desenho intra-sujeito, os participantes terão os braços de ambos os lados do corpo (divididos pelo plano sagital) aleatoriamente atribuídos às condições LAT PULLDOWN ou LAT ROW.
Os participantes realizarão testes de força máxima nas máquinas de cabo Lat Pulldown e Lat Row (1RM), bem como testes de força isocinética (1080 Quantum Syncro) nas semanas 1 e 12. Os participantes realizarão sessões de treino LAT PULLDOWN e LAT ROW durante 10 semanas, da semana 2 até à semana 11.
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Um braço será aleatoriamente designado para realizar o exercício de PUXADA VERTICAL (LAT PULLDOWN) e o braço contralateral será aleatoriamente designado para realizar o exercício de REMADA VERTICAL (LAT ROW) numa máquina de cabos.
Cada exercício incluirá 1 série de aquecimento a 50% da 1RM, seguida de 4-5 séries de 8-12 repetições por membro. Haverá 2 minutos de descanso entre séries no membro ipsilateral e 30 segundos entre o membro contralateral. Os membros esquerdo e direito alternarão a cada sessão quanto ao início de cada exercício, resultando em 10 sessões de treino em que os membros esquerdo e direito iniciam primeiro em cada exercício. Todas as séries serão realizadas até à falha momentânea. Será utilizada uma Progressão Dupla Dinâmica para garantir que a intensidade seja mantida durante toda a intervenção.
Cada membro realizará um teste de força de 1RM do Pulldown Lat e do Lat Row na máquina de cabo, respectivamente.
Os testes ocorrerão nas semanas 1 e 12 do estudo, com o braço não dominante testado antes do braço dominante.
Os participantes selecionam autonomamente o primeiro conjunto de aquecimento com um peso que é executado entre 6-10 repetições em ambos os membros.
Descanso de 1 minuto entre membros e conjunto subsequente.
Um peso é então selecionado pela equipa de investigação para realizar 3 repetições com base no conjunto anterior.
A carga é agora aumentada até que o 1RM seja alcançado.
Serão tomados 3 minutos de descanso entre as tentativas de 1RM, com o 1RM a ser concluído em 3-5 tentativas.
O participante descansará 3 minutos antes de iniciar o teste no outro exercício.
O protocolo de 1RM é repetido para o segundo exercício.
Os resultados iniciais do teste de força e a progressão da intervenção de treino de 10 semanas ajudarão a informar os pesos de teste para a sessão de teste de força pós-intervenção.
O teste de força pós-intervenção seguirá o mesmo protocolo que o teste de força pré-intervenção.
Os participantes realizarão testes de força isocinética na máquina 1080 Quantum Syncro nas semanas 1 e 12 para ambos os movimentos: extensão do ombro a partir de 180° e extensão do ombro a partir de 90°.
Os participantes realizarão cada movimento unilateralmente.
Os participantes começarão com o braço não dominante.
Cada movimento será testado através de uma amplitude de movimento ativa máxima.
Os participantes completarão 10 repetições submáximas para permitir a familiarização com cada movimento.
Após um descanso de 2 minutos, os participantes completarão 4 repetições máximas concêntricas e excêntricas com 3 minutos de descanso a 30°/segundo durante 3 séries.
O protocolo é então repetido no membro dominante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume muscular e Área de secção transversal
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
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O volume muscular do latíssimo do dorso, do bíceps braquial, do braquial, do deltóide posterior e do grande redondo será medido pela área de secção transversal (CSA) através de Ressonância Magnética (RM).
Todo o comprimento muscular será imagiado e as imagens a 25%, 50% e 75% do comprimento muscular total serão analisadas para calcular a CSA e quaisquer diferenças regionais na hipertrofia.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força isotónica (1RM)
Prazo: Teste inicial na semana 1 e teste final na semana 12
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O teste de força isotónica irá comparar a magnitude dos ganhos em força isotónica através de um teste de uma repetição máxima (1RM), que é o peso máximo levantado para 1 repetição.
A força isotónica será medida usando uma máquina de cabos para um exercício de Pulldown Dorsal e Remada Dorsal.
A extensão do ombro em braço único a partir de 180° e 90° será testada para 1RM (peso máximo levantado para 1 repetição).
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Teste inicial na semana 1 e teste final na semana 12
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Teste de força isocinética
Prazo: Teste inicial na semana 1 ao teste final na semana 12
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Teste de Força Isocinética: Compare a magnitude dos ganhos de força isocinética nas condições de PUXADA VERTICAL e REMADA para dois movimentos.
Extensão do ombro com um braço de 180° e 90° medida num 1080 Quantum Syncro configurado para um modo isocinético para ambas as fases de contração concêntrica e excêntrica a 30°/segundo.
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Teste inicial na semana 1 ao teste final na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H25-03685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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