- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360236
Hartanoukman kulman vaikutuksen määrittäminen leveimmän selkälihaksen ja kyynärvarren koukistajalihasten hypertrofiaan (LPDLR)
Olkapään koukistuskulman vaikutuksen määrittäminen leveimmän selkälihaksen ja kyynärvarren koukistajien hypertrofiaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten lihaksen harjoittaminen pidemmällä tai lyhyemmällä lihaspituudella vaikuttaa vastusharjoittelussa nuorilla ja terveillä aikuisilla. Osallistujat käyvät läpi kahdenlaisia vastusharjoitusolosuhteita, jotka arvotaan satunnaisesti vasempaan ja oikeaan käteen. LATPULLDOWN (LPD) -olosuhde tarkoittaa harjoituksen suorittamista, jossa leveä selkälihas on pitkällä lihaspituudella, kun olkapää on nostettu 180° olkafleksioon. LATROW (LR) -olosuhde tarkoittaa harjoituksen suorittamista, jossa leveä selkälihas on lyhyemmällä lihaspituudella, kun olkapää on nostettu 90° olkafleksioon.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Johtaako leveän selkälihaksen vastusharjoittelu pitkällä lihaspituudella suurempaan lihaskasvuun kuin harjoittelu lyhyemmällä lihaspituudella?
- Johtaako leveän selkälihaksen vastusharjoittelu pitkällä tai lyhyellä lihaspituudella alueellisiin lihaskasvueroihin leveässä selkälihaksessa?
Oletamme, että:
- LAT PULLDOWN aiheuttaa suuremman hypertrofian verrattuna LAT ROW -olosuhteeseen
- LAT PULLDOWN johtaa suurempiin 1RM:n nousuihin verrattuna LATROW -olosuhteeseen
- LAT PULLDOWN ja LAT ROW johtavat kulmakohtaisiin eroihin isokineettisessä voimassa
- LAT PULLDOWN johtaa suurempaan alaosan leveän selkälihaksen hypertrofiaan
- LAT ROW johtaa suurempaan yläosan leveän selkälihaksen hypertrofiaan
Tutkijat vertailevat lihasmassan ja lihasvoiman muutoksia LAT PULLDOWN- ja LAT ROW -harjoitusolosuhteiden välillä, ja jokaisen osallistujan vasen ja oikea käsi arvotaan satunnaisesti joko yksinomaan LAT PULLDOWN- tai LAT ROW -olosuhteisiin.
Osallistujat:
- Harjoittelevat vasenta ja oikeaa kättä kahdella erillisellä olosuhteella; LAT PULLDOWN ja LAT ROW 12 viikon ajan, joista ensimmäinen ja viimeinen viikko on varattu vain voimatesteille (isotooninen ja isokineettinen) sekä lihasmassan mittaamiselle magneettikuvauksella (MRI)
- Käyvät salilla vastusharjoituksessa 2 kertaa viikossa
- Käyvät UBC:n MRI-tutkimuslaitoksella viikoilla 1 ja 12 lihasmassan MRI-kuvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastollinen analyysi:
Nollahypoteesin merkitsevyystestaus (NHST) käytetään mittaamaan eroja hypertrofiassa, 1RM-voimassa ja isokynettisessä voimassa LAT PULLDOWN- ja LAT ROW-olosuhteiden välillä.
Odotetaan, että tämä tutkimus vaatii vähintään 20 osallistujan seulontaa ja rekisteröintiä tutkimukseen. Data analysoidaan perusteella, että kaikki osallistujat sisällytetään analyysiin. Osallistujia, jotka keskeyttävät (luopuvat hoidosta), seurataan kerätäkseen kaikki saatavilla olevat tiedot, eikä heitä korvata. Puuttuvaa dataa oletetaan puuttuvan satunnaisesti.
Otoskoko laskenta:
Maeo et al. (2023) raportoiman vaikutuksen suuruuden perusteella erolle triceps brachia long head -hypertrofiassa harjoittelun välillä, joka suoritettiin venytetyssä verrattuna supistettuun asentoon käyttäen sisäistä osallistujasuunnittelua, (d=0.61) laskettiin 20 osallistujan otoskoon saavuttaakseen 90 %:n a priori-tehon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Puhelinnumero: 12365135196
- Sähköposti: adamgj@student.ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Cameron Mitchell
- Puhelinnumero: 6048272702
- Sähköposti: cameron.mitchell@ubc.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi
- 19–30-vuotias
- Kaikki "Ei"-vastaukset CSEP Get Active -kyselylomakkeella tai lääkärin hyväksyntä osallistumiseen
- Koulutetut osallistujat: Järjestelmällistä voimaharjoittelua viimeisten vähintään 12 kuukauden ajan (eli ≥ 2 tuntia viikossa järjestelmällistä/jaksoitettua harjoittelua)
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään pois tästä tutkimuksesta, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:
- Painoindeksi (BMI) alle 18 tai yli 30
- Vaikeuksia englannin kielen ymmärtämisessä ja kommunikoinnissa
- Nykyinen tupakointi tai muiden nikotiinilaitteiden käyttö
- Mikä tahansa merkittävä hallitsematon sydän- ja verisuoni-, lihas-, aineenvaihdunta- ja/tai hermostosairaus
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa kykyyn osallistua maksimaaliseen liikuntaan
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Syköpädiagnoosi tai syöpähoidon saanti viimeisten 12 kuukauden aikana
- Lääkehoito millä tahansa lääkkeillä, jotka muuttavat luurankolihasten aineenvaihduntaa (esim. metformiini, bentsodiatsepiinit)
- Ferromagneettista metallia sisältävät implantit
- Leikkaus tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu eyeliner) viimeisen 6 viikon aikana
- Raskaus
Magneettikuvauksen (MRI) poissulkemiskriteerit
ET voi osallistua, jos sinulla on jotain seuraavista:
- Poistetusta elektronisesta implantista jääneet johdot (esim. sydämentahdistimen johdot, jotka eivät ole kiinni sydämentahdistimessa)
- Sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Metallia silmässä tai silmäkuopassa
- Ferromagneettinen aneurysmanipu
- Meikkitatuoinnit, jotka eivät ole suunniteltu haalistumaan ajan myötä
- Ruostumaton teräs kohdun sisäinen ehkäisyväline (IUD)
Yksilöllisen tilanteen mukaan et välttämättä voi osallistua, jos sinulla on/on ollut jotain seuraavista:
- Teesydän
- Korva- tai silmäimplantti
- Aivovaltimon aneurysmanipu
- Implantoidut elektroniset laitteet (esim. lääkeinfuusiopumppu, sähköinen stimulaattori)
- Ortopediset laitteet (tekonivel, levy, ruuvi, tanko)
- Sirpaleet, luodit tai muut metallinpalaset
- Leikkaus, lääketieteellinen toimenpide tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu eyeliner) viimeisen kuuden viikon aikana
- Muut metalliset proteesit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAT PULLDOWN- ja LAT ROW -harjoitusprotokolla
Käyttäen sisäistä koehenkilösuunnittelua, osallistujien molemmat ruumiin puolet (jakautuneet sagittaalitasoon) arvotaan satunnaisesti joko LAT PULLDOWN tai LAT ROW -olosuhteisiin.
Osallistujat suorittavat maksimaalisen voimatestauksen Lat Pulldown- ja Lat Row -kaapelikoneilla (1RM) sekä isokynettisen voimatestauksen (1080 Quantum Syncro) viikoilla 1 ja 12. Osallistujat osallistuvat LAT PULLDOWN- ja LAT ROW -harjoitusjaksoihin 10 viikon ajan viikosta 2 viikkoon 11.
|
Toinen käsivarsi arvotaan satunnaisesti suorittamaan LAT PULLDOWN -liikkeen ja vastakkainen käsivarsi arvotaan satunnaisesti suorittamaan LAT ROW -liikkeen köysikoneella.
Jokainen harjoitus sisältää 1 lämmittelysarjan 50 % 1RM:stä, jota seuraa 4-5 sarjaa 8-12 toistoa per raaja. 2 minuutin lepoa sarjojen välillä ipsilateraalisella raajalla ja 30 sekuntia vastakkaisen raajan välillä.
Vasen ja oikea raaja vuorottelevat joka istunnossa siinä, kumpi aloittaa kunkin harjoituksen, mikä johtaa 10 harjoitusistuntoon, joissa vasen ja oikea raaja aloittavat ensimmäisenä kussakin harjoituksessa.
Kaikki sarjat suoritetaan hetkelliseen väsymykseen asti.
Dynaaminen kaksoisprogression menetelmää käytetään varmistamaan, että intensiteetti säilyy koko interventiojakson ajan.
Jokainen raaja suorittaa 1RM-lujitustestin lat pulldown- ja lat row-liikkeille kaapelikoneella.
Testaus tapahtuu tutkimuksen viikoilla 1 ja 12, ja ei-dominantti käsivarsi testataan ennen dominanttia käsivartta.
Osallistujat valitsevat ensimmäisen lämmittelysarjan painolla, joka suoritetaan 6–10 toistolla molemmilla raajoilla.
Levota 1 minuutti raajojen ja seuraavan sarjan välillä.
Tutkimushenkilöstö valitsee sitten painon, jolla suoritetaan 3 toistoa edellisen sarjan perusteella.
Kuormitusta lisätään, kunnes 1RM saavutetaan.
1RM-yritysten välillä otetaan 3 minuutin lepo, ja 1RM tulee saavuttaa 3–5 yrityksessä.
Osallistuja lepää 3 minuuttia ennen toisen liikkeen testauksen aloittamista.
1RM-protokollaa toistetaan toiselle liikkeelle.
Alkuperäiset lujitustestitulokset ja edistyminen 10 viikon harjoitusinterventiosta auttavat määrittämään testipainot jälkikäteisen lujitustestauksen aikana.
Jälkikäteinen lujitustestaus noudattaa samaa protokollaa kuin ennakkolujitustestaus.
Osallistujat suorittavat isokynettistä voimatestiä 1080 Quantum Syncro -laitteella viikoilla 1 ja 12 molemmille liikkeille: Hartianojennus 180°:sta ja hartianojennus 90°:sta.
Osallistujat suorittavat kunkin liikkeen yksipuolisesti.
Osallistujat alkavat ei-dominantilla kädellä.
Kukin liikkeistö testataan maksimaalisen aktiivisen liikelaajuuden kautta.
Osallistujat suorittavat 10 alimaksimaalista toistoa tutustuakseen kuhunkin liikkeeseen.
Kahden minuutin levon jälkeen osallistujat suorittavat 4 maksimaalista konsentrista ja eksentristä toistoa 3 minuutin levolla nopeudella 30°/sekunti 3 sarjaa.
Protokolla toistetaan sitten dominantilla raajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa ja poikkipinta-ala
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
Lihasmassaa leveässä selkälihaksessa, haukkalihaksessa, olkavarren koukistajassa, takana olevassa hartialiaksessa ja suuressa pyöreässä lihaksessa mitataan poikkileikkauspinta-alan (CSA) avulla magneettikuvauksella (MRI). Koko lihaksen pituus kuvataan, ja kuvia, jotka vastaavat 25 %, 50 % ja 75 % koko lihaksen pituudesta, analysoidaan CSA:n ja mahdollisten alueellisten erojen hypertrofiassa laskemiseksi.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isotonisen voiman testaus (1RM)
Aikaikkuna: Alkutestaus viikolla 1 ja lopputestaus viikolla 12
|
Isotonisen voiman testaus vertaa isotonisen voiman voimistumisen määrää yhden toiston maksimitestin (1RM) avulla, joka on suurin yhdellä toistolla nostettava paino.
Isotonista voimaa mitataan köysikoneella lat pulldown- ja lat row-liikkeissä.
Yksittäisen käden olkanivelen ojennusta 180°:sta ja 90°:sta testataan 1RM:llä (suurin yhdellä toistolla nostettava paino).
|
Alkutestaus viikolla 1 ja lopputestaus viikolla 12
|
|
Isokineettinen voimatesti
Aikaikkuna: Alkutestaus viikolla 1 lopputestaukseen viikolla 12
|
Isokineettinen voimantestaus: Vertaa LAT PULLDOWN- ja LAT ROW-ehtojen isokineettisen voiman kasvun suuruutta kahdessa liikkeessä.
Yksikätinen olkapään ojennus 180°:sta ja 90°:sta mitattuna 1080 Quantum Syncro -laitteella, joka on asetettu isokineettiseen asetukseen sekä konsentriselle että eksentriselle supistumisvaiheelle nopeudella 30°/sekunti.
|
Alkutestaus viikolla 1 lopputestaukseen viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-03685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .