- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07360236
A váll flexiós szögének hatásának meghatározása a latissimus dorsi és az alkar flexorok hipertóniájára (LPDLR)
A vállflexió szögének hatásának meghatározása a latissimus dorsi és az alkarflexorok hipertófiájára
A klinikai vizsgálat célja, hogy megismerjük az izom hosszabb vagy rövidebb izomhosszon történő erősítő edzésének hatását fiatal és egészséges felnőttekben.
A résztvevők kétféle erősítő edzési feltételnek fognak alávetni, amelyek véletlenszerűen vannak hozzárendelve a bal és a jobb karhoz.
A LATPULLDOWN (LPD) feltétel arra utal, hogy egy olyan gyakorlatot végeznek, amely a latissimus dorsi izmot hosszú izomhosszon helyezi el, amikor a váll 180°-os vállhajlításra emelkedik.
A LATROW (LR) feltétel arra utal, hogy egy olyan gyakorlatot végeznek, amely a latissimus dorsi izmot rövidebb izomhosszon helyezi el, amikor a váll 90°-os vállhajlításra emelkedik.
A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne kapni:
- Az erősítő edzés a latissimus dorsi izmon hosszú izomhosszon nagyobb izomnövekedést eredményez, mint a rövidebb izomhosszon történő edzés?
- Az erősítő edzés a latissimus dorsi izmon hosszú vagy rövid izomhosszon a latissimus dorsi regionális izomnövekedési különbségeit eredményezi?
Azt feltételezzük, hogy:
- A LAT PULLDOWN nagyobb hipertrófiát idéz elő a LAT ROW feltétellel összehasonlítva
- A LAT PULLDOWN nagyobb növekedést eredményez az 1RM-ben a LATROW feltétellel összehasonlítva
- A LAT PULLDOWN és a LAT ROW szögspecifikus különbségeket eredményez az izokinetikus erőben
- A LAT PULLDOWN nagyobb alsó Latissimus Dorsi hipertrófiát eredményez
- A LAT ROW nagyobb felső Latissimus Dorsi hipertrófiát eredményez
A kutatók összehasonlítják az izomtérfogat és az izomerő változását a LAT PULLDOWN és a LAT ROW edzési feltételek között, amelyekben minden résztvevő bal és jobb karja véletlenszerűen lesz hozzárendelve kizárólag a LAT PULLDOWN vagy a LAT ROW feltételekhez.
A résztvevők:
- Erősítő edzést végeznek a bal és a jobb karral két különálló feltétellel; LAT PULLDOWN és LAT ROW 12 hétig, az első és az utolsó héten kizárólag erőtesztelésre (izotóniás és izokinetikus) és izomtérfogat mérésre magnetes rezonanciás képalkotással (MRI)
- Edzőterembe látogatnak erősítő edzésre hetente 2 alkalommal
- Az UBC MRI Kutatási Létesítménybe látogatnak az 1. és 12. héten izomtérfogat MRI vizsgálatra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Statisztikai elemzés:
A nullhipotézis szignifikanciatesztelést (NHST) használják majd a hipertrofia, az 1RM erő és az izokinetikus erő különbségeinek mérésére a LAT PULLDOWN és a LAT ROW feltételek között.
Előrelátható, hogy ez a tanulmány legalább 20 résztvevő szűrését és regisztrálását igényli a vizsgálatba. Az adatok elemzése azon az alapon történik, hogy minden résztvevőt bele kell foglalni az elemzésbe. A kieső (kezelésből visszalépő) résztvevőket nyomon követik, hogy összegyűjtsék az összes rendelkezésre álló adatot, és nem cserélik ki őket. A hiányzó adatok véletlenszerűen hiányzónak tekintendők.
Mintanagyság számítás:
A Maeo et al. (2023) által jelentett hatásméret alapján a triceps brachia long head hipertrofia különbségére a hosszabbított és a rövidített pozícióban végzett edzés között, résztvevőn belüli tervezéssel (d=0,61), 20 résztvevőből álló mintanagyságot számoltak ki, hogy elérjék a 90%-os a priori teljesítményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam G Jones, B.Kin, MSc Kinesiology Student
- Telefonszám: 12365135196
- E-mail: adamgj@student.ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Cameron Mitchell
- Telefonszám: 6048272702
- E-mail: cameron.mitchell@ubc.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bármely nem
- Angolul képes megérteni és kommunikálni
- 19-30 éves kor
- Minden „Nem” válasz a CSEP Get Active kérdőíven, vagy orvosi engedély a részvételhez
- Képzett résztvevők: Strukturált ellenállásos edzés legalább az elmúlt 12 hónapban (azaz ≥ 2 óra heti strukturált/periódusos edzés)
Kizárási kritériumok:
A résztvevők ki lesznek zárva ebből a tanulmányból, ha bármelyik alábbi kritériumnak megfelelnek:
- BMI 18 alatt vagy 30 felett
- Nehézségek az angol nyelv megértésében és kommunikációjában
- Jelenlegi cigaretta vagy egyéb nikotin eszköz használat
- Bármely súlyos, nem kontrollált szív- és érrendszeri, izom-, anyagcsere- és/vagy idegrendszeri rendellenesség
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolja a maximális testmozgásban való részvétel képességét
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Rák diagnózis vagy rákkel szembeni kezelés az elmúlt 12 hónapban
- Gyógyszeres kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek megváltoztatják a vázizom anyagcseréjét (pl. Metformin, Benzodiazepinek)
- Vasat tartalmazó implantátumok
- Sebészeti beavatkozás vagy tetoválások (beleértve a tetovált szemceruzát) az elmúlt 6 hétben
- Terhesség
Mágnesesrezonancia-képalkotás (MRI) kizárási kritériumok
- Megmaradt vezetékek egy eltávolított elektronikus implantátumból (pl. pacemaker vezetékek, amelyek nincsenek csatlakoztatva pacemakerhez)
- Szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
- Fém a szemben vagy a szemgödörben
- Ferromágneses aneurizma klip
- Smink tetoválások, amelyek nem idővel halványulóra terveztek
- Rozsdamentes acél méhen belüli eszköz (IUD)
Az egyéni helyzettől függően előfordulhat, hogy nem vehet részt, ha rendelkezik/rendelkezett bármelyik alábbival:
- Mesterséges szívbillentyű
- Fül- vagy szemimplantátum
- Agyi aneurizma klip
- Beültetett elektronikus eszköz (pl. gyógyszer-infúziós pumpa, elektromos stimulátor)
- Ortopédiai hardver (mesterséges ízület, lemez, csavar, rúd)
- Srapnel, golyók vagy más fémdarabok
- Sebészeti beavatkozás, orvosi eljárás vagy tetoválások (beleértve a tetovált szemceruzát) az elmúlt hat hétben
- Egyéb fém protézisek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LAT PULLDOWN és LAT ROW Edzési Protokoll
Egy alanyon belüli kísérleti elrendezést alkalmazva a résztvevők mindkét karja (a bal és a jobb oldal, amelyeket a szagittális sík választ el) véletlenszerűen a LAT PULLDOWN vagy a LAT ROW feltételek egyikéhez lesz hozzárendelve.
A résztvevők ezután a 1. és a 12. héten maximális erőpróbát végeznek a Lat Pulldown és a Lat Row kábelgépeken (1RM), valamint izokinetikus erőpróbát (1080 Quantum Syncro). A résztvevők a LAT PULLDOWN és a LAT ROW edzéseken vesznek részt 10 héten át, a 2. héttől kezdve a 11. hétig.
|
Egy kar véletlenszerűen a LAT PULLDOWN gyakorlatot, míg a kontralaterális kar véletlenszerűen a LAT ROW gyakorlatot fogja végezni egy kábeles gépen.
Minden gyakorlat 1 bemelegítő szettet fog tartalmazni az 1RM 50%-án, majd 4-5 szettet, 8-12 ismétléssel végtagonként. 2 perc pihenő az ipsilateralis végtag szettjei között, 30 másodperc a kontralaterális végtag között.
A bal és jobb végtagok váltakoznak minden edzésen, amelyben az egyik kezdi az adott gyakorlatot, így 10 edzésenként mind a bal, mind a jobb végtag kezd elsőként minden gyakorlatnál.
Minden szett pillanatnyi kudarcig történik.
Egy Dinamikus Kettős Progressziót alkalmaznak annak biztosítására, hogy az intenzitás megmaradjon a beavatkozás során.
Minden végtag külön-külön elvégzi a lat pulldown és a lat row 1RM erőpróbáját a kábeles gépen.
A tesztelés a vizsgálat 1. és 12. hetében történik, a nem domináns kart a domináns kar előtt tesztelik.
A résztvevők maguk választják ki az első bemelegítő szett súlyát, amelyet mindkét végtagon 6-10 ismétlés között végeznek.
1 perc pihenő a végtagok között és a következő szett előtt.
A kutatási személyzet ezután kiválaszt egy súlyt, amellyel 3 ismétlés végezhető az előző szett alapján.
A terhelést ezután növelik, amíg el nem érik az 1RM-et.
3 perc pihenőt tartanak az 1RM kísérletek között, az 1RM-et 3-5 kísérleten belül kell teljesíteni.
A résztvevő 3 percet pihen, mielőtt elkezdené a másik gyakorlat tesztelését.
Az 1RM protokollt megismétlik a második gyakorlathoz.
A kezdeti erőpróba eredményei és a 10 hetes edzésintervenció előrehaladása segít majd meghatározni a tesztelési súlyokat az utólagos erőpróbához.
Az utólagos erőpróba ugyanazt a protokollt követi, mint az előzetes erőpróba.
A résztvevők izokinetikus erőmérést végeznek a 1080 Quantum Syncro gépen az 1. és 12. héten mindkét mozgásnál: vállhajlítás 180°-ból és vállhajlítás 90°-ból.
A résztvevők minden mozgást egyoldalasan hajtanak végre.
A résztvevők a nem domináns karral kezdenek.
Minden mozgást maximális aktív mozgástartományon keresztül tesztelnek.
A résztvevők 10 szubmaximális ismétlést végeznek minden mozgáshoz a megismerkedés érdekében.
2 perces pihenő után a résztvevők 4 maximális koncentrikus és excentrikus ismétlést végeznek 3 perc pihenővel 30°/másodperc sebességgel 3 sorozatban.
A protokollt ezután megismétlik a domináns végtagon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtérfogat és keresztmetszeti terület
Időkeret: A regisztrációtól az intervenció 12. heti befejezéséig
|
A széles hátizom, a kétfejű karizom, a karizmok, a hátsó deltaizom és a nagy kerek izom izomtérfogata keresztmetszeti terület (CSA) alapján lesz mérve mágneses rezonanciás képalkotással (MRI).
A teljes izomhossz leképezésre kerül, és a teljes izomhossz 25%, 50% és 75%-ánál készült képeket elemezni fogják a CSA és a hipertrofia regionális különbségeinek kiszámításához.
|
A regisztrációtól az intervenció 12. heti befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izotonikus erővizsgálat (1RM)
Időkeret: Kezdeti tesztelés az 1. héten és végső tesztelés a 12. héten
|
Az izotónikus erő tesztelés összehasonlítja az izotónikus erő növekedésének mértékét egy egy ismétléses maximum teszt (1RM) segítségével, amely a maximális súly, amit 1 ismétlésre felemelnek.
Az izotónikus erőt egy kábelgép segítségével mérik egy húzódzkodás és húzás gyakorlatnál.
Az egykaros vállnyújtást 180°-os és 90°-os szögből 1RM-re (maximális súly, amit 1 ismétlésre felemelnek) tesztelik.
|
Kezdeti tesztelés az 1. héten és végső tesztelés a 12. héten
|
|
Izokinetikus erővizsgálat
Időkeret: Kezdeti tesztelés az 1. héten a végső tesztelésig a 12. héten
|
Isokinetikus Erővizsgálat: Hasonlítsa össze az isokinetikus erőnövekedés mértékét a LAT LETHÚZÁS és LAT EVEZÉS körülmények között két mozgás esetén.
Egykaros vállhajlítás 180°-ról és 90°-ról mérve egy 1080 Quantum Syncro készüléken, amely isokinetikus beállításra van állítva mind a koncentrikus, mind az excentrikus összehúzódási fázisokhoz 30°/másodperc sebességgel.
|
Kezdeti tesztelés az 1. héten a végső tesztelésig a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cameron J Mitchell, PhD, The University of British Columbia, School of Kinesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H25-03685
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .