- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07361835
Hodnocení účinnosti použití brýlí pro virtuální realitu v přednemocniční intervenční přípravě na syndrom rozdrcení
Hodnocení účinnosti použití brýlí pro virtuální realitu v přednemocniční intervenční přípravě na crush syndrom
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonní číslo: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Turecko (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Kontakt:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Kontakt:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonní číslo: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být studentem druhého ročníku aktuálně zapsaným do programu první a urgentní pomoci na Univerzitě Muğla Sıtkı Koçman.
Dobrovolné poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti ve studii. Mít základní technickou gramotnost pro použití vybavení virtuální reality.
Kritéria pro vyloučení:
Studenti prvního ročníku, kteří ještě nedosáhli příslušné fáze kurikula.
Studenti, kteří se již dříve zúčastnili podobné simulace syndromu zhmoždění založené na virtuální realitě.
Studenti se zdravotními stavy, které by mohly být použitím VR zhoršeny (např. těžká kinetóza, anamnéza záchvatů).
Odmítnutí dobrovolné účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik syndromu rozdrcení založený na virtuální realitě
Účastníci dostávají scénářovou trojrozměrnou virtuální realitní simulační výuku pro přednemocniční management crush syndromu pomocí head-mounted displeje.
|
Scénářový tréninkový program ve 3D virtuální realitě zaměřený na posouzení a management syndromu rozdrcení v přednemocniční péči.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční teoretická přednáška v učebně
Účastníci získávají tradiční teoretické vzdělání ve třídě pro zvládání prehospitálního crush syndromu.
|
Konvenční teoretická výuka ve třídě o posouzení a zvládání syndromu drcení v přednemocniční péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o syndromu drcení v přednemocniční péči
Časové okno: Základní hodnoty (před testem) a bezprostředně po tréninkové relaci (po testu).
|
Úroveň znalostí účastníků je měřena pomocí celé 'škály úrovně znalostí o syndromu rozdrcení v přednemocniční péči'.
Škála se skládá z 32 položek pokrývajících čtyři poddimenze: obecné znalosti (12 položek), léčba (9 položek), transport (6 položek) a pokročilé znalosti (5 položek).
Každá správná odpověď je ohodnocena 1 bodem, zatímco nesprávné nebo odpovědi 'nevím' jsou ohodnoceny 0. Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 32.
Vyšší celkové skóre naznačuje lepší porozumění a vyšší úroveň znalostí o managementu syndromu rozdrcení v přednemocniční péči.
|
Základní hodnoty (před testem) a bezprostředně po tréninkové relaci (po testu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň spokojenosti s výukou
Časové okno: Ihned po dokončení tréninkové intervence.
|
Spokojenost účastníka s edukační metodou (virtuální realita nebo teoretická přednáška) je měřena pomocí 'formuláře spokojenosti s edukační metodou'.
Jedná se o jednopoložkovou numerickou hodnotící škálu s rozsahem od minima 0 do maxima 10.
Skóre '0' znamená, že účastník není s vyučovací metodou vůbec spokojen, zatímco vyšší skóre indikují rostoucí úroveň spokojenosti, přičemž skóre '10' představuje plnou spokojenost.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Ihned po dokončení tréninkové intervence.
|
|
Pocit přítomnosti ve virtuálním prostředí
Časové okno: Bezprostředně po dokončení sezení tréninku ve virtuální realitě
|
Pocit přítomnosti ve virtuální realitě je měřen pomocí 'dotazníku přítomnosti'.
Tato škála hodnotí různé dimenze, jako je zapojení, smyslová věrnost a adaptace.
Každá položka je hodnocena na 5bodové likertově škále, od minima 1 do maxima 5.
Například skóre '1' znamená žádnou přítomnost nebo velmi špatnou kvalitu, zatímco skóre '5' znamená vysokou úroveň přítomnosti nebo úplnou přirozenost.
Vyšší celkové skóre znamená větší pocit přítomnosti a ponoření do virtuální reality.
|
Bezprostředně po dokončení sezení tréninku ve virtuální realitě
|
|
Úroveň využití technologie
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem)
|
Orientace a zájem účastníků vůči technologiím jsou měřeny pomocí 'škály využívání technologií'.
Tato škála se skládá z 13 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od minima 13 do maxima 65.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň integrace technologií, zájmu a adaptace na technologické inovace v každodenním životě.
|
Výchozí hodnoty (před testem)
|
|
Postoj k virtuální realitě ve vzdělávání
Časové okno: Bezprostředně po dokončení tréninkové relace
|
Postoje účastníků k využívání virtuální reality pro učení a profesní rozvoj jsou měřeny pomocí 'škály postojů k virtuální realitě'.
Škála se skládá z 9 položek hodnocených na 5bodové likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od minima 9 do maxima 45.
Vyšší celkové skóre naznačuje pozitivnější postoj a vyšší vnímanou užitečnost začlenění virtuální reality do vzdělávacích procesů.
|
Bezprostředně po dokončení tréninkové relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege University
- Vrchní vyšetřovatel: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-11.1T/50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .