- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07361835
Evaluación de la Efectividad del Uso de Gafas de Realidad Virtual en la Formación de Intervención Prehospitalaria para el Síndrome de Aplastamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 232 311 20 58
- Correo electrónico: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Número de teléfono: +90 252 211 59 03
- Correo electrónico: aliakgun1980@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muğla, Turquía (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Contacto:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 232 311 20 58
- Correo electrónico: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Contacto:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Número de teléfono: +90 252 211 59 03
- Correo electrónico: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser un estudiante de segundo año actualmente matriculado en el programa de primeros auxilios y emergencias de la Universidad Muğla Sıtkı Koçman.
Proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Tener conocimientos tecnológicos básicos para utilizar equipos de realidad virtual.
Criterios de exclusión:
Estudiantes de primer año que aún no han alcanzado la etapa relevante del plan de estudios.
Estudiantes que han participado previamente en una simulación similar de síndrome de aplastamiento basada en realidad virtual.
Estudiantes con condiciones médicas que puedan agravarse con el uso de realidad virtual (por ejemplo, cinetosis grave, antecedentes de convulsiones).
Negativa a participar voluntariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación en síndrome de aplastamiento basada en realidad virtual
Los participantes reciben entrenamiento de simulación de realidad virtual tridimensional basada en escenarios para el manejo del síndrome de aplastamiento prehospitalario utilizando un dispositivo de visualización montado en la cabeza.
|
Un programa de capacitación de realidad virtual tridimensional basado en escenarios que se centra en la evaluación y el manejo del síndrome de aplastamiento prehospitalario.
|
|
Comparador activo: Conferencia teórica tradicional en el aula
Los participantes reciben educación teórica tradicional basada en el aula para el manejo del síndrome de aplastamiento prehospitalario.
|
Instrucción teórica convencional en el aula sobre la evaluación y el manejo del síndrome de aplastamiento prehospitalario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de conocimiento del síndrome de aplastamiento prehospitalario
Periodo de tiempo: Antes del inicio (pre-prueba) e inmediatamente después de la sesión de entrenamiento (post-prueba).
|
El nivel de conocimiento de los participantes se mide utilizando la escala completa 'prehospital crush syndrome knowledge level scale'.
La escala consta de 32 ítems que cubren cuatro subdimensiones: conocimiento general (12 ítems), tratamiento (9 ítems), transporte (6 ítems) y conocimiento avanzado (5 ítems).
Cada respuesta correcta se puntúa con 1 punto, mientras que las respuestas incorrectas o 'no sé' se puntúan con 0. La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 32.
Una puntuación total más alta indica una mejor comprensión y un mayor nivel de conocimiento sobre el manejo del síndrome de aplastamiento prehospitalario.
|
Antes del inicio (pre-prueba) e inmediatamente después de la sesión de entrenamiento (post-prueba).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de satisfacción educativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención de entrenamiento.
|
La satisfacción de los participantes con el método educativo (realidad virtual o clase teórica) se mide utilizando el 'formulario de satisfacción del método educativo'.
Esta es una escala de calificación numérica de un solo ítem que va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10. Una puntuación de '0' indica que el participante no está nada satisfecho con el método de enseñanza, mientras que puntuaciones más altas indican niveles crecientes de satisfacción, con una puntuación de '10' que representa la satisfacción total. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
Inmediatamente después de finalizar la intervención de entrenamiento.
|
|
Sensación de presencia en entorno virtual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la sesión de entrenamiento de realidad virtual
|
La sensación de presencia en el entorno de realidad virtual se mide utilizando el 'cuestionario de presencia'. Esta escala evalúa diversas dimensiones como la implicación, la fidelidad sensorial y la adaptación. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, que va desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 5. Por ejemplo, una puntuación de '1' indica ausencia de presencia o calidad muy deficiente, mientras que una puntuación de '5' indica un alto nivel de presencia o naturalidad completa. Una puntuación total más alta indica una mayor sensación de presencia y una experiencia de realidad virtual más inmersiva.
|
Inmediatamente después de la finalización de la sesión de entrenamiento de realidad virtual
|
|
Nivel de uso de la tecnología
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba)
|
La orientación e interés de los participantes hacia la tecnología se miden utilizando la 'escala de uso de tecnología'.
Esta escala consta de 13 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre un mínimo de 13 y un máximo de 65.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de integración tecnológica, interés y adaptación a las innovaciones tecnológicas en la vida diaria.
|
Línea de base (preprueba)
|
|
Actitud hacia la realidad virtual en la educación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la sesión de entrenamiento
|
Las actitudes de los participantes hacia el uso de la realidad virtual para el aprendizaje y el desarrollo profesional se miden mediante la 'escala de actitud hacia la realidad virtual'.
La escala consta de 9 ítems calificados en una escala likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre un mínimo de 9 y un máximo de 45.
Una puntuación total más alta indica una actitud más positiva y una mayor percepción de utilidad respecto a la integración de la realidad virtual en los procesos educativos.
|
Inmediatamente después de la finalización de la sesión de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege University
- Investigador principal: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-11.1T/50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .