- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07361835
Utvärdering av effektiviteten av att använda virtuell verklighetsglasögon i prehospital interventionsutbildning för crush syndrome
Utvärdering av effektiviteten av att använda Virtual Reality-glasögon i prehospital interventionsutbildning för Crush Syndrome
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 232 311 20 58
- E-post: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 252 211 59 03
- E-post: aliakgun1980@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Muğla, Turkiet (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Kontakt:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 232 311 20 58
- E-post: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Kontakt:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 252 211 59 03
- E-post: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara en andraårsstuderande som för närvarande är inskriven i första- och akutvårdsprogrammet vid Muğla Sıtkı Koçman-universitetet.
Frivilligt lämna skriftligt informerat samtycke för att delta i studien. Ha grundläggande teknisk kompetens för att använda virtuell verklighetsutrustning.
Exklusionskriterier:
Förstaårsstudenter som ännu inte nått relevant stadium i utbildningen.
Studenter som tidigare deltagit i en liknande virtuell verklighetsbaserad simuleringsövning för krosssyndrom.
Studenter med medicinska tillstånd som kan förvärras av VR-användning (t.ex. allvårlig åksjuka, tidigare epileptiska anfall).
Vägran att delta frivilligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-baserad crush syndrom utbildning
Deltagarna får scenariobaserad tredimensionell virtuell verklighetssimuleringsträning för prehospitalt behandling av crush-syndrom med hjälp av en head-mounted display.
|
Ett scenariobaserat tredimensionellt virtuell verklighetsutbildningsprogram med fokus på bedömning och hantering av prehospitalt krossyndrom.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell klassrumsbaserad teoretisk föreläsning
Deltagarna får traditionell klassrumsbaserad teoretisk utbildning i prehospitalt crush-syndromhantering.
|
Konventionell teoretisk klassrumsundervisning om prehospital bedömning och behandling av crush-syndrom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhandsmedicinsk kunskapsnivå om crush-syndrom
Tidsram: Baseline (förtest) och omedelbart efter träningssessionen (eftertest).
|
Deltagarnas kunskapsnivå mäts med hjälp av den fullständiga 'förhandsundersökningsskalan för kunskapsnivå vid crush-syndrom'.
Skalan består av 32 frågor som täcker fyra underdimensioner: allmän kunskap (12 frågor), behandling (9 frågor), transport (6 frågor) och avancerad kunskap (5 frågor).
Varje korrekt svar ger 1 poäng, medan felaktiga eller 'ingen aning'-svar ger 0 poäng. Totalsumman varierar från ett minimum av 0 till ett maximum av 32.
En högre totalsumma indikerar en bättre förståelse och en högre kunskapsnivå inom förhandsundersökning av crush-syndrom.
|
Baseline (förtest) och omedelbart efter träningssessionen (eftertest).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsmässig tillfredsställelsenivå
Tidsram: Omedelbart efter avslutad träningsintervention.
|
Deltagarnas tillfredsställelse med utbildningsmetoden (virtuell verklighet eller teoretisk föreläsning) mäts med hjälp av 'utbildningsmetodens tillfredsställelseformulär'.
Detta är en enkelpunkts numerisk betygsskala som sträcker sig från ett minimum på 0 till ett maximum på 10.
Ett resultat på '0' indikerar att deltagaren inte alls är nöjd med undervisningsmetoden, medan högre resultat indikerar ökande nivåer av tillfredsställelse, där ett resultat på '10' representerar fullständig tillfredsställelse.
Högre resultat innebär ett bättre utfall.
|
Omedelbart efter avslutad träningsintervention.
|
|
Känsla av närvaro i virtuell miljö
Tidsram: Omedelbart efter slutförandet av den virtuella verklighetsträningssessionen
|
Känslan av närvaro i den virtuella verklighetsmiljön mäts med hjälp av 'närvaroenkäten'.
Denna skala bedömer olika dimensioner såsom engagemang, sensorisk trohet och anpassning.
Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, med ett minimum på 1 och ett maximum på 5.
Till exempel indikerar poängen '1' ingen närvaro eller mycket dålig kvalitet, medan poängen '5' indikerar en hög nivå av närvaro eller fullständig naturlighet.
Ett högre totalpoäng indikerar en större känsla av närvaro och en mer immersiv virtuell verklighetsupplevelse.
|
Omedelbart efter slutförandet av den virtuella verklighetsträningssessionen
|
|
Teknologianvändningsnivå
Tidsram: Baslinje (för-test)
|
Deltagarnas orientering och intresse för teknik mäts med 'teknikanvändningsskalan'. Denna skala består av 13 punkter som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = starkt oenig till 5 = starkt enig). Det totala poängintervallet är från minst 13 till högst 65. Ett högre totalpoäng indikerar en högre nivå av teknikintegration, intresse och anpassning till tekniska innovationer i vardagen.
|
Baslinje (för-test)
|
|
Attityd till virtuell verklighet inom utbildning
Tidsram: Omedelbart efter avslutad träningssession
|
Deltagarnas attityder till att använda virtual reality för lärande och professionell utveckling mäts med hjälp av 'virtual reality attitude scale'.
Skalan består av 9 punkter som poängsätts på en 5-gradig likertskala (1 = starkt oenig till 5 = starkt enig).
Det totala poängintervallet är från ett minimum av 9 till ett maximum av 45.
Ett högre totalpoäng indikerar en mer positiv attityd och högre upplevd användbarhet gällande integrationen av virtual reality i utbildningsprocesser
|
Omedelbart efter avslutad träningssession
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege university
- Huvudutredare: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-11.1T/50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .