- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07361835
Evaluation der Wirksamkeit des Einsatzes von Virtual-Reality-Brillen in der prähospitalen Interventionstraining für Crush-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 232 311 20 58
- E-Mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 252 211 59 03
- E-Mail: aliakgun1980@gmail.com
Studienorte
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Muğla, Türkei (türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
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Kontakt:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 232 311 20 58
- E-Mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
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Kontakt:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 252 211 59 03
- E-Mail: aliakgun1980@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zweitjähriger Student, der derzeit im Programm für Erste Hilfe und Notfallhilfe an der Muğla Sıtkı Koçman Universität eingeschrieben ist.
Freiwillige Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie. Grundlegende technologische Kenntnisse zur Nutzung von Virtual-Reality-Geräten.
Ausschlusskriterien:
Erstjährige Studenten, die das relevante Curriculumstadium noch nicht erreicht haben.
Studenten, die bereits an einer ähnlichen Virtual-Reality-basierten Crush-Syndrom-Simulation teilgenommen haben.
Studenten mit medizinischen Bedingungen, die durch die VR-Nutzung verschlimmert werden könnten (z.B. schwere Reisekrankheit, Epilepsie in der Vorgeschichte).
Ablehnung einer freiwilligen Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität-basiertes Crush-Syndrom-Training
Die Teilnehmer erhalten ein szenarienbasiertes dreidimensionales Virtual-Reality-Simulationstraining für das prähospitale Crush-Syndrom-Management unter Verwendung eines Head-Mounted-Displays.
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Ein szenariobasiertes dreidimensionales Virtual-Reality-Trainingsprogramm mit Fokus auf die Beurteilung und Behandlung von prähospitalem Crush-Syndrom.
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Aktiver Komparator: Traditioneller theoretischer Unterricht im Klassenzimmer
Die Teilnehmer erhalten eine traditionelle, klassenraumbasierte theoretische Ausbildung zum Management von prähospitalem Crush-Syndrom.
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Konventionelle theoretische Unterrichtseinheiten zur Beurteilung und Behandlung von prähospitalem Crush-Syndrom.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensstand zum prähospitalen Crush-Syndrom
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Trainingssitzung (Nach-Test).
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Der Wissensstand der Teilnehmer wird mit der vollständigen 'Wissensstandskala für prähospitales Crush-Syndrom' gemessen.
Die Skala besteht aus 32 Items, die vier Subdimensionen abdecken: Allgemeinwissen (12 Items), Behandlung (9 Items), Transport (6 Items) und vertieftes Wissen (5 Items).
Jede richtige Antwort wird mit 1 Punkt bewertet, während falsche oder 'keine Ahnung'-Antworten mit 0 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 32.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein besseres Verständnis und einen höheren Wissensstand im Umgang mit dem prähospitalen Crush-Syndrom an.
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Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Trainingssitzung (Nach-Test).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildungszufriedenheitsniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Trainingsintervention.
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Unterrichtsmethode (virtuelle Realität oder theoretischer Vortrag) wird mit dem 'Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Unterrichtsmethode' gemessen.
Dies ist eine numerische Einzelitem-Bewertungsskala mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 10.
Ein Wert von '0' zeigt an, dass der Teilnehmer mit der Unterrichtsmethode überhaupt nicht zufrieden ist, während höhere Werte zunehmende Zufriedenheitsgrade anzeigen, wobei ein Wert von '10' volle Zufriedenheit darstellt.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Unmittelbar nach Abschluss der Trainingsintervention.
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Präsenzgefühl in virtueller Umgebung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der virtuellen Realitätstrainingssitzung
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Das Präsenzgefühl in der virtuellen Realitätsumgebung wird mit dem 'Präsenzfragebogen' gemessen.
Diese Skala bewertet verschiedene Dimensionen wie Beteiligung, sensorische Treue und Anpassung.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von einem Minimum von 1 bis zu einem Maximum von 5 reicht.
Beispielsweise zeigt eine Bewertung von '1' keine Präsenz oder sehr schlechte Qualität an, während eine Bewertung von '5' ein hohes Maß an Präsenz oder vollständige Natürlichkeit anzeigt.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein stärkeres Präsenzgefühl und ein immersiveres virtuelles Realitätserlebnis an.
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Unmittelbar nach Abschluss der virtuellen Realitätstrainingssitzung
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Technologienutzungsgrad
Zeitfenster: Baseline (Prätest)
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Die Orientierung und das Interesse der Teilnehmer gegenüber Technologie werden mit der 'Technology Usage Scale' gemessen.
Diese Skala besteht aus 13 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Der Gesamtscore reicht von einem Minimum von 13 bis zu einem Maximum von 65.
Ein höherer Gesamtscore weist auf ein höheres Maß an Technologieintegration, Interesse und Anpassung an technologische Innovationen im täglichen Leben hin.
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Baseline (Prätest)
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Einstellung gegenüber virtueller Realität in der Bildung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Trainingssitzung
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Die Einstellung der Teilnehmer zur Nutzung von Virtual Reality für Lern- und berufliche Entwicklungszwecke wird mithilfe der 'Virtual-Reality-Einstellungsskala' gemessen.
Die Skala besteht aus 9 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl reicht von einem Minimum von 9 bis zu einem Maximum von 45.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine positivere Einstellung und eine höhere wahrgenommene Nützlichkeit hinsichtlich der Integration von Virtual Reality in Bildungsprozesse an.
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Unmittelbar nach Abschluss der Trainingssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege University
- Hauptermittler: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-11.1T/50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Virtual-Reality-basiertes Crush-Syndrom-Training
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University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
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Riphah International UniversityAbgeschlossen
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IRCCS Eugenio MedeaUniversidad de Burgos; Asociatia Bucuresti Pentru Copii Dislexici; Augumented...Abgeschlossen
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McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekrutierung
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Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenTrainingsgruppeTürkei (türkiye)
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Dr. Hazrat Bilal PTAbgeschlossen
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Abgeschlossen
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University of BishaNoch keine RekrutierungVirtuelle Realität | Gesundheitspersonal | Klinische Kompetenz | Schulung zur Infektionskontrolle | Massenversammlungsmedizin
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University of GuelphAbgeschlossenVerhalten von KindernKanada