- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07361835
A virtuális valóság szemüveg használatának hatékonyságának értékelése összenyomódási szindrómás prehospitális intervenciók képzésében
A virtuális valóság szemüveg használatának hatékonyságának értékelése a zúzódási szindróma prehospitális intervenciós képzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonszám: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muğla, Törökország (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Kapcsolatba lépni:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonszám: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Jelenleg Muğla Sıtkı Koçman Egyetem elsősegélynyújtási és sürgősségi ellátási programjának másodéves hallgatója.
Önkéntesen írásos tájékoztatott hozzájárulást ad a vizsgálatban való részvételhez.
Alapvető technológiai ismeretekkel rendelkezik a virtuális valóság berendezés használatához.
Kizárási kritériumok:
Elsőéves hallgatók, akik még nem érték el a tanterv vonatkozó szakaszát.
Olyan hallgatók, akik korábban már részt vettek hasonló, virtuális valóságon alapuló crush szindróma szimulációban.
Olyan hallgatók, akiknél orvosi állapotok állnak fenn, amelyeket a VR használata súlyosbíthat (pl. súlyos utazási betegség, epilepszia előzmények).
Az önkéntes részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóságra alapozott crush szindróma képzés
A résztvevők szenárióalapú háromdimenziós virtuális valóság szimulációs képzést kapnak a prehospitalis crush szindróma kezelésére, fejre szerelhető kijelző használatával.
|
Egy forgatókönyv-alapú, háromdimenziós virtuális valóság képzési program, amely a prehospitális crush szindróma felmérésére és kezelésére fókuszál.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos osztályterem-alapú elméleti előadás
A résztvevők hagyományos, osztálytermi elméleti oktatásban részesülnek a prehospitalis crush szindróma kezeléséről.
|
Hagyományos elméleti osztálytermi oktatás a prehospitalis crush szindróma értékeléséről és kezeléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prehospitális crush szindróma ismereti szint
Időkeret: Alapvonal (előteszt) és közvetlenül a képzési ülés után (utóteszt).
|
A résztvevők tudásszintjének mérésére a teljes 'prehospitalis crush szindróma tudásszint skála' kerül alkalmazásra.
A skála 32 tételből áll, amely négy aldimenziót ölel fel: általános ismeretek (12 tétel), kezelés (9 tétel), szállítás (6 tétel), és haladó ismeretek (5 tétel).
Minden helyes válasz 1 pontot ér, míg a helytelen vagy 'nem tudom' válaszok 0 pontot. Az összpontszám 0-tól 32-ig terjed.
A magasabb összpontszám jobb megértést és magasabb tudásszintet jelez a prehospitalis crush szindróma kezelésében.
|
Alapvonal (előteszt) és közvetlenül a képzési ülés után (utóteszt).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oktatási elégedettségi szint
Időkeret: A képzési beavatkozás befejezése után azonnal.
|
A résztvevők elégedettségét az oktatási módszerrel (virtuális valóság vagy elméleti előadás) az 'oktatási módszer elégedettségi űrlap' segítségével mérik.
Ez egy egyetlen kérdéses numerikus értékelési skála, amely 0-tól 10-ig terjed.
A '0' pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő egyáltalán nem elégedett a tanítási módszerrel, míg a magasabb pontszámok a növekvő elégedettségi szintet jelzik, a '10' pontszám pedig a teljes elégedettséget reprezentálja.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A képzési beavatkozás befejezése után azonnal.
|
|
Jelenlétérzet a virtuális környezetben
Időkeret: A virtuális valóságos edzés befejezése után azonnal
|
A virtuális valóság környezetben érzékelt jelenlét érzését a 'jelenlét kérdőív' segítségével mérik.
Ez a skála különböző dimenziókat értékel, mint például az elmélyülés, az érzékszervi hűség és az adaptáció.
Minden egyes tétel egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető, amelynek minimuma 1, maximuma 5.
Például az '1' pontszám azt jelzi, hogy nincs jelenlét vagy nagyon rossz minőség, míg az '5' pontszám magas szintű jelenlétet vagy teljes természetességet jelez.
Magasabb összpontszám nagyobb jelenlét érzést és immerzívebb virtuális valóság élményt jelent.
|
A virtuális valóságos edzés befejezése után azonnal
|
|
Technológia használati szintje
Időkeret: Alapvonal (teszt előtt)
|
A résztvevők technológia iránti orientációját és érdeklődését a 'technológiahasználati skála' segítségével mérik.
Ez a skála 13 olyan tételezésből áll, amelyeket 5 fokozatú Likert-skálán pontoznak (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
A teljes pontszám minimum 13 és maximum 65 között mozog.
A magasabb összpontszám a technológia magasabb szintű integrációját, érdeklődését és a technológiai innovációk mindennapi életbe való alkalmazkodását jelzi.
|
Alapvonal (teszt előtt)
|
|
Hozzáállás a virtuális valósághoz az oktatásban
Időkeret: A képzési foglalkozás befejezése után azonnal
|
A résztvevők hozzáállását a virtuális valóság tanulási és szakmai fejlődési célú használatához a 'virtuális valóság attitűdskála' segítségével mérik.
A skála 9 olyan tételből áll, amelyeket egy 5-fokozatú Likert-skálán pontoznak (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek).
A teljes pontszám minimum 9 és maximum 45 között mozog.
A magasabb összpontszám pozitívabb hozzáállást és nagyobb érzékelt hasznosságot jelez a virtuális valóság oktatási folyamatokba való integrálásával kapcsolatban
|
A képzési foglalkozás befejezése után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege university
- Kutatásvezető: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-11.1T/50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .