- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07361835
Avaliação da Eficácia da Utilização de Óculos de Realidade Virtual no Treino de Intervenção Pré-hospitalar para a Síndrome de Esmagamento
Avaliação da Eficácia da Utilização de Óculos de Realidade Virtual no Treino de Intervenção Pré-Hospitalar para a Síndrome de Esmagamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Número de telefone: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Muğla, Turquia (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Contato:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Contato:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Número de telefone: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ser um aluno do segundo ano atualmente matriculado no programa de primeiros socorros e emergência da Universidade Muğla Sıtkı Koçman.
Fornecer voluntariamente consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Ter literacia tecnológica básica para utilizar equipamentos de realidade virtual.
Critérios de Exclusão:
Alunos do primeiro ano que ainda não atingiram a fase relevante do currículo.
Alunos que já participaram anteriormente numa simulação de síndrome de esmagamento baseada em realidade virtual semelhante.
Alunos com condições médicas que possam ser agravadas pelo uso de RV (por exemplo, enjoo de movimento grave, histórico de convulsões).
Recusa em participar voluntariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Formação em síndrome de esmagamento baseada em realidade virtual
Os participantes recebem formação em simulação de realidade virtual tridimensional baseada em cenários para a gestão pré-hospitalar da síndrome de esmagamento, utilizando um dispositivo de visualização montado na cabeça.
|
Um programa de formação em realidade virtual tridimensional baseado em cenários, centrado na avaliação e gestão da síndrome de esmagamento pré-hospitalar.
|
|
Comparador Ativo: Palestra teórica tradicional baseada na sala de aula
Os participantes recebem educação teórica tradicional em sala de aula para a gestão da síndrome de esmagamento pré-hospitalar.
|
Instrução teórica convencional em sala de aula sobre avaliação e gestão da síndrome de esmagamento pré-hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de conhecimento sobre síndrome de esmagamento pré-hospitalar
Prazo: Baseline (pré-teste) e imediatamente após a sessão de treino (pós-teste).
|
O nível de conhecimento dos participantes é medido utilizando a escala completa do 'nível de conhecimento sobre a síndrome de esmagamento pré-hospitalar'.
A escala consiste em 32 itens que abrangem quatro subdimensões: conhecimento geral (12 itens), tratamento (9 itens), transporte (6 itens) e conhecimento avançado (5 itens).
Cada resposta correta é pontuada com 1 ponto, enquanto respostas incorretas ou 'não sei' são pontuadas com 0. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 32.
Uma pontuação total mais elevada indica uma melhor compreensão e um nível de conhecimento mais elevado sobre a gestão da síndrome de esmagamento pré-hospitalar.
|
Baseline (pré-teste) e imediatamente após a sessão de treino (pós-teste).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de satisfação educacional
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de formação.
|
A satisfação do participante com o método educativo (realidade virtual ou aula teórica) é medida através do 'questionário de satisfação com o método educativo'.
Trata-se de uma escala de avaliação numérica de item único, que varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 10.
Uma pontuação de '0' indica que o participante não está nada satisfeito com o método de ensino, enquanto pontuações mais elevadas indicam níveis crescentes de satisfação, sendo que uma pontuação de '10' representa satisfação total.
Pontuações mais elevadas significam um melhor resultado.
|
Imediatamente após a conclusão da intervenção de formação.
|
|
Sensação de presença no ambiente virtual
Prazo: Imediatamente após a conclusão da sessão de treino de realidade virtual
|
A sensação de presença no ambiente de realidade virtual é medida através do 'questionário de presença'.
Esta escala avalia várias dimensões, como envolvimento, fidelidade sensorial e adaptação.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de um mínimo de 1 a um máximo de 5.
Por exemplo, uma pontuação de '1' indica ausência de presença ou qualidade muito baixa, enquanto uma pontuação de '5' indica um elevado nível de presença ou naturalidade completa.
Uma pontuação total mais elevada indica uma maior sensação de presença e uma experiência de realidade virtual mais imersiva.
|
Imediatamente após a conclusão da sessão de treino de realidade virtual
|
|
Nível de utilização de tecnologia
Prazo: Baseline (pré-teste)
|
A orientação e o interesse dos participantes em relação à tecnologia são medidos através da 'escala de utilização de tecnologia'.
Esta escala consiste em 13 itens pontuados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
A pontuação total varia entre um mínimo de 13 e um máximo de 65.
Uma pontuação total mais elevada indica um maior nível de integração tecnológica, interesse e adaptação às inovações tecnológicas na vida quotidiana.
|
Baseline (pré-teste)
|
|
Atitude em relação à realidade virtual na educação
Prazo: Imediatamente após a conclusão da sessão de formação
|
As atitudes dos participantes em relação ao uso da realidade virtual para aprendizagem e desenvolvimento profissional são medidas através da 'escala de atitude em realidade virtual'.
A escala é composta por 9 itens avaliados numa escala likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
A pontuação total varia entre um mínimo de 9 e um máximo de 45.
Uma pontuação total mais elevada indica uma atitude mais positiva e uma perceção de utilidade mais elevada relativamente à integração da realidade virtual nos processos educativos
|
Imediatamente após a conclusão da sessão de formação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege University
- Investigador principal: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-11.1T/50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .