- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07361835
Evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van virtual reality-brillen in prehospitale interventietraining voor crushsyndroom
Evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van virtual reality-brillen in prehospitale interventietraining voor crush-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefoonnummer: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Turkije (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Contact:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90 232 311 20 58
- E-mail: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Contact:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefoonnummer: +90 252 211 59 03
- E-mail: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Een tweedejaars student zijn die momenteel ingeschreven is in het eerste- en spoedhulpprogramma aan de Muğla Sıtkı Koçman Universiteit.
Vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie. Basistechnologische geletterdheid hebben om virtual reality-apparatuur te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Eerstejaars studenten die het relevante stadium van het curriculum nog niet hebben bereikt.
Studenten die eerder hebben deelgenomen aan een vergelijkbare virtual reality-gebaseerde crush-syndroomsimulatie.
Studenten met medische aandoeningen die kunnen verergeren door VR-gebruik (bijvoorbeeld ernstige reisziekte, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen).
Weigering om vrijwillig deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-gebaseerde training voor crushsyndroom
Deelnemers krijgen scenario-gebaseerde driedimensionale virtual reality-simulatietraining voor prehospitaal crushsyndroommanagement met behulp van een head-mounted display.
|
Een scenario-gebaseerd driedimensionaal virtual reality-trainingsprogramma gericht op de beoordeling en behandeling van prehospitaal crush-syndroom.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele klassikale theoretische les
Deelnemers krijgen traditioneel klassikaal theoretisch onderwijs voor prehospitaal crushsyndroommanagement.
|
Conventionele theoretische klassikale instructie over prehospitaal crush-syndroombeoordeling en -beheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau over prehospitaal crushsyndroom
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en direct na de trainingssessie (post-test).
|
Het kennisniveau van deelnemers wordt gemeten met de volledige 'prehospitale crush-syndroomkennisniveauschaal'.
De schaal bestaat uit 32 items die vier subdimensies omvatten: algemene kennis (12 items), behandeling (9 items), transport (6 items) en geavanceerde kennis (5 items).
Elk correct antwoord wordt gescoord als 1 punt, terwijl onjuiste of 'geen idee'-antwoorden als 0 worden gescoord. De totale score varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 32.
Een hogere totale score duidt op een beter begrip en een hoger kennisniveau van prehospitaal crush-syndroommanagement.
|
Baseline (pre-test) en direct na de trainingssessie (post-test).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opleidingstevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de trainingsinterventie.
|
De tevredenheid van de deelnemer met de onderwijsmethode (virtual reality of theoretische les) wordt gemeten met behulp van het 'tevredenheidsformulier onderwijsmethode'.
Dit is een numerieke beoordelingsschaal met één item, variërend van een minimum van 0 tot een maximum van 10.
Een score van '0' geeft aan dat de deelnemer helemaal niet tevreden is met de onderwijsmethode, terwijl hogere scores een toenemend tevredenheidsniveau aangeven, waarbij een score van '10' volledige tevredenheid vertegenwoordigt.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Direct na voltooiing van de trainingsinterventie.
|
|
Gevoel van aanwezigheid in virtuele omgeving
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de virtual reality-trainingssessie
|
Het gevoel van aanwezigheid in de virtuele realiteit-omgeving wordt gemeten met behulp van de 'presence questionnaire'.
Deze schaal beoordeelt verschillende dimensies zoals betrokkenheid, sensorische nauwkeurigheid en aanpassing.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van een minimum van 1 tot een maximum van 5.
Bijvoorbeeld, een score van '1' geeft geen aanwezigheid of zeer slechte kwaliteit aan, terwijl een score van '5' een hoog niveau van aanwezigheid of volledige natuurlijkheid aangeeft.
Een hogere totaalscore duidt op een groter gevoel van aanwezigheid en een meer meeslepende virtuele realiteit-ervaring.
|
Direct na voltooiing van de virtual reality-trainingssessie
|
|
Technologiegebruiksniveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-test)
|
De oriëntatie en interesse van deelnemers ten opzichte van technologie worden gemeten met behulp van de 'technology usage scale'.
Deze schaal bestaat uit 13 items gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens).
De totale score varieert van een minimum van 13 tot een maximum van 65.
Een hogere totale score duidt op een hoger niveau van technologie-integratie, interesse en aanpassing aan technologische innovaties in het dagelijks leven.
|
Baseline (pre-test)
|
|
Houding ten opzichte van virtual reality in het onderwijs
Tijdsspanne: Direct na afloop van de trainingssessie
|
De houding van deelnemers ten opzichte van het gebruik van virtual reality voor leren en professionele ontwikkeling wordt gemeten met behulp van de 'virtual reality attitude scale'.
De schaal bestaat uit 9 items die worden gescoord op een 5-punts likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens).
De totale score varieert van een minimum van 9 tot een maximum van 45.
Een hogere totale score duidt op een positievere houding en een hogere waargenomen bruikbaarheid met betrekking tot de integratie van virtual reality in onderwijsprocessen.
|
Direct na afloop van de trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-11.1T/50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .