- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07361835
Evaluering av effektiviteten ved bruk av virtual reality-briller i prehospitale intervensionstreninger for crush-syndrom
Evaluering av effektiviteten ved bruk av virtual reality-briller i prehospital intervensjonstrening for knusesyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 232 311 20 58
- E-post: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 252 211 59 03
- E-post: aliakgun1980@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University, Fethiye Health Services Vocational School
-
Ta kontakt med:
- Süreyya GÜMÜŞSOY, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 232 311 20 58
- E-post: sureyya.gumussoy@ege.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ali AKGÜN, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 252 211 59 03
- E-post: aliakgun1980@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være en annenårsstudent som for tiden er innskrevet i førstehjelps- og akuttmedisinprogrammet ved Muğla Sıtkı Koçman-universitetet.
Å frivillig gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Å ha grunnleggende teknologisk kompetanse til å bruke virtual reality-utstyr.
Eksklusjonskriterier:
Førsteårsstudenter som ennå ikke har nådd det relevante stadiet i læreplanen.
Studenter som tidligere har deltatt i en lignende virtual reality-basert knusesyndromsimulering.
Studenter med medisinske tilstander som kan forverres av VR-bruk (f.eks. alvorlig bevegelsessyke, tidligere anfall).
Fravær av frivillig deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-basert crush syndrome-opplæring
Deltakere får scenario-basert tredimensjonal virtual reality-simuleringstrening for prehospitalt knusesyndromhåndtering ved hjelp av et head-mounted display.
|
Et scenariobasert tredimensjonalt virtual reality-treningsprogram som fokuserer på vurdering og håndtering av prehospitalt knusesyndrom.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell teoretisk forelesning i klasserom
Deltakerne mottar tradisjonell teoretisk undervisning i klasserommet for behandling av prehospitalt crush-syndrom.
|
Konvensjonell teoretisk klasseromsundervisning om prehospitalt crush-syndrom vurdering og behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå om prehospitalt knusesyndrom
Tidsramme: Baseline (for-test) og umiddelbart etter treningsøkten (etter-test).
|
Deltakernes kunnskapsnivå måles ved hjelp av den fullstendige 'skalaen for kunnskapsnivå om prehospitalt crush-syndrom'.
Skalaen består av 32 punkter som dekker fire underdimensjoner: generell kunnskap (12 punkter), behandling (9 punkter), transport (6 punkter), og avansert kunnskap (5 punkter).
Hvert riktig svar gir 1 poeng, mens feil eller 'vet ikke'-svar gir 0 poeng. Totalscoren varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 32.
En høyere totalscore indikerer en bedre forståelse og et høyere kunnskapsnivå om håndtering av prehospitalt crush-syndrom.
|
Baseline (for-test) og umiddelbart etter treningsøkten (etter-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbildningsmessig tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av treningsintervensjonen.
|
Deltakernes tilfredshet med undervisningsmetoden (virtuell virkelighet eller teoretisk forelesning) måles ved bruk av 'skjema for tilfredshet med undervisningsmetode'.
Dette er en enkeltpunkt numerisk vurderingsskala som strekker seg fra et minimum på 0 til et maksimum på 10.
En score på '0' indikerer at deltakeren ikke er i det hele tatt fornøyd med undervisningsmetoden, mens høyere scorer indikerer økende nivåer av tilfredshet, med en score på '10' som representerer full tilfredshet.
Høyere scorer betyr et bedre utfall.
|
Umiddelbart etter fullføring av treningsintervensjonen.
|
|
Følelse av tilstedeværelse i virtuelt miljø
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den virtuelle virkelighet- treningsøkten
|
Følelsen av tilstedeværelse i det virtuelle virkelighetsmiljøet måles ved hjelp av 'tilstedeværelsespørreskjemaet'.
Denne skalaen vurderer ulike dimensjoner som involvering, sensorisk troskap og tilpasning.
Hvert punkt poenglegges på en 5-punkts Likert-skala, fra et minimum på 1 til et maksimum på 5.
For eksempel indikerer en poengsum på '1' ingen tilstedeværelse eller svært dårlig kvalitet, mens en poengsum på '5' indikerer et høyt nivå av tilstedeværelse eller fullstendig naturlighet.
En høyere totalsum indikerer en større følelse av tilstedeværelse og en mer oppslukende virtuell virkelighetsopplevelse.
|
Umiddelbart etter fullføring av den virtuelle virkelighet- treningsøkten
|
|
Teknologibruk-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt (fortest)
|
Deltakernes orientering og interesse for teknologi måles ved hjelp av 'teknologibruksskalaen'.
Denne skalaen består av 13 punkter som poenglegges på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig). Den totale poengsummen varierer fra et minimum på 13 til et maksimum på 65. En høyere total poengsum indikerer et høyere nivå av teknologiintegrasjon, interesse og tilpasning til teknologiske innovasjoner i hverdagen. |
Utgangspunkt (fortest)
|
|
Holdning til virtuell virkelighet i utdanning
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av treningsøkten
|
Deltakernes holdninger til bruk av virtuell virkelighet for læring og faglig utvikling måles ved hjelp av 'virtuell virkelighet holdningsskala'.
Skalaen består av 9 elementer som poenglegges på en 5-punkts likertskala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Den totale poengsummen varierer fra et minimum på 9 til et maksimum på 45.
En høyere total poengsum indikerer en mer positiv holdning og høyere opplevd nytteverdi knyttet til integrering av virtuell virkelighet i pedagogiske prosesser
|
Umiddelbart etter fullføring av treningsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Süreyya GÜMÜŞSOY, Ege university
- Hovedetterforsker: Süreyya GÜMÜŞSOY, PhD, Ege university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- English: Gunduz, F., & Ersoy, G. (2022). Knowledge levels of 112 ambulance service employees regarding field treatment of crush syndrome: Izmir province example. Journal of Prehospital, 7(1), 37-50.
- English: Panus, U. (2023). Development of an education program to increase the level of knowledge about crush syndrome in paramedic students. Unpublished Master's Thesis, Ege University.
- Usuda D, Shimozawa S, Takami H, Kako Y, Sakamoto T, Shimazaki J, Inoue J, Nakayama S, Koido Y, Oba J. Crush syndrome: a review for prehospital providers and emergency clinicians. J Transl Med. 2023 Aug 31;21(1):584. doi: 10.1186/s12967-023-04416-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-11.1T/50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .