- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07370259
Gamifikační metoda na menstruační a genitální hygienické chování studentek
Vliv školení poskytovaného prostřednictvím gamifikace na menstruační a genitální hygienické chování studentek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako jednoskupinový kvaziexperimentální výzkum s předtestem a posttestem za účelem vyhodnocení účinku vzdělávací intervence založené na gamifikaci na chování dívek v oblasti menstruace a genitální hygieny. Výzkum byl proveden se 77 studentkami ve věku 10–15 let, které navštěvovaly veřejnou střední školu v Ankaře v Turecku během akademického roku 2023–2024. Účastníci byli přijati na dobrovolném základě a před účastí bylo získáno písemné informované souhlas jejich rodičů.
Intervence sestávala z webového gamifikovaného vzdělávacího programu vyvinutého výzkumníky pomocí nástrojů Web 2.0. Obsah byl strukturován na základě modelu gamifikačního designu D6 (Objevit, Definovat, Navrhnout, Vyvinout, Nasadit, Určit). Vzdělávací materiál byl představen ve čtyřech interaktivních online sezeních, z nichž každé trvalo přibližně 20 minut. Sezení zahrnovala vizuální materiály, krátká videa, kvízy, odznaky, úrovně a virtuální odměny pro zvýšení motivace a zapojení. Vzdělávací moduly pokrývaly reprodukční anatomii, důležitost hygieny rukou a osobní hygieny, perineální hygienu, používání menstruačních hygienických prostředků a nakládání s odpady.
Data byla shromážděna pomocí Formuláře chování v menstruační hygieně a Škály chování v genitální hygieně (GHBS), která hodnotí tři dimenze: obecná hygiena, menstruační hygiena a povědomí o abnormálních nálezech. Měření byla provedena před intervencí a jeden měsíc po ní.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 27. Pro porovnání výsledků předtestu a posttestu byly použity párové t-testy a Wilcoxonovy testy. Po gamifikovaném vzdělávacím programu bylo pozorováno statisticky významné zlepšení skóre studentek v obecné hygieně, menstruační hygieně a povědomí o abnormálních nálezech (p < 0,05).
Studie získala etické schválení od Etické komise pro neintervenční výzkum Univerzity Lokman Hekim (Protokol č.: 2023/01-45; Datum: 28. února 2023). Bylo také získáno institucionální povolení od Provinčního ředitelství ministerstva národního vzdělávání v Ankaře.
Celkově výsledky naznačují, že gamifikované online vzdělávání může účinně zlepšit chování v menstruační a genitální hygieně u dospívajících dívek. Začlenění přístupů založených na gamifikaci do školních programů zdravotní výchovy může přispět k udržitelným hygienickým návykům a podpořit zdraví dospívajících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky zapsané na veřejné střední škole v Ankaře
- Ve věku 10 až 15 let
- Které prodělaly menarché (menstruují)
- Schopné číst a rozumět turečtině
- S přístupem k internetu k dokončení online školení
- Ochotné se do studie zapojit dobrovolně
- S písemným souhlasem rodičů
Kritéria pro vyloučení:
- Studentky, které ještě neprodělaly menarché
- Neúplný dotazník nebo chybějící data
- Nedostatek souhlasu rodičů
- Studentky, které nedokončily všechny čtyři herní vzdělávací sezení
- Studentky s jakýmkoli stavem omezujícím účast na online vzdělávacích aktivitách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamifikovaná tréninková skupina
Všichni účastníci obdrželi webový gamifikovaný vzdělávací program navržený ke zlepšení menstruační a genitální hygieny.
Program zahrnoval čtyři interaktivní online sezení přibližně po 20 minutách, která obsahovala gamifikační prvky jako avatary, odznaky, úrovně a virtuální odměny pro zvýšení zapojení.
Pro vyhodnocení změn v hygienických návycích byly provedeny předtestové a potestové hodnocení.
|
Intervence spočívala ve webovém gamifikovaném vzdělávacím programu vyvinutém pomocí nástrojů Web 2.0.
Program zahrnoval čtyři interaktivní online sezení, z nichž každé trvalo přibližně 20 minut, a jeho cílem bylo zlepšit menstruační a genitální hygienické chování u studentek.
Gamifikační prvky, jako jsou avatary, odznaky, úrovně a virtuální odměny, byly integrovány podle D6 designového modelu (Discover, Define, Design, Develop, Deploy, Determine).
Výcvik kombinoval vizuály, videa a kvízy, aby zvýšil zapojení a motivaci.
Pointervenční hodnocení byla provedena jeden měsíc po dokončení všech sezení za účelem vyhodnocení behaviorálních výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre škály chování v oblasti genitální hygieny (GHBS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před testem) do 1 měsíce po dokončení gamifikovaného vzdělávacího programu
|
Škála chování v oblasti genitální hygieny (GHBS) je 23položkový nástroj typu Likert navržený k posouzení chování v oblasti genitální hygieny ve třech subdoménách: obecná hygiena, menstruační hygiena a povědomí o abnormálních genitálních nálezech.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, což dává celkové skóre v rozmezí od 23 do 115, přičemž vyšší skóre znamenají lepší chování v oblasti genitální hygieny.
|
Od výchozí hodnoty (před testem) do 1 měsíce po dokončení gamifikovaného vzdělávacího programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre subškály obecné hygieny (GHBS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
Hodnotí základní hygienické návyky, jako je mytí rukou, čištění perinea a zvyky při sušení.
Subškála Obecná hygiena se skládá z 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Skóre subškály se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší obecné hygienické chování v oblasti genitálií.
|
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
|
Změna skóre subškály menstruační hygieny (GHBS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
Posuzuje postupy při zvládání menstruační hygieny, jako je používání produktů, čištění a nakládání s odpady.
Subškála Menstruační hygiena se skládá z 8 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Skóre subškály se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje lepší chování v oblasti menstruační hygieny.
|
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
|
Změna v hodnocení subškály povědomí o abnormálních nálezech (GHBS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
Měří povědomí studentů o příznacích naznačujících možnou infekci nebo abnormální stavy genitálií.
Subškála Povědomí o abnormálních nálezech se skládá ze 3 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Skóre subškály se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší povědomí o abnormálních genitálních nálezech.
|
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
|
Změna skóre dotazníku chování v menstruační hygieně
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
Dotazník hygienických návyků během menstruace: Byl vytvořen výzkumníky na základě odborné literatury a obsahuje 4 kategorické položky, které hodnotí způsob koupání, metodu čištění, směr čištění genitálií a praktiky sušení během menstruace.
Položky jsou hodnoceny jednotlivě a nepočítá se celkové skóre.
|
Od výchozího stavu do 1 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ozlem Ulku Bulut, Assistant Professor, Lokman Hekim University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- genital hijyen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Gamifikovaný výcvikový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra