- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07371507
Effekten av ett hälsobildningsprogram på lärares användning av antibiotika: En randomiserad kontrollerad studie
Effekten av ett hälsoundervisningsprogram på lärares användning av antibiotika och förebyggande av resistens: En randomiserad kontrollerad studie bland gymnasielärare i Koya-distriktet, Irak
Antibiotikaresistens är ett växande folkhälsoproblem som delvis orsakas av olämplig användning av antibiotika. Lärare spelar en viktig roll för att forma hälsokunskap och beteenden inom skolor och samhällen. Denna studie utvärderar effekten av ett strukturerat hälsoundervisningsprogram på lärares antibiotikaanvändningspraxis bland gymnasielärare i Koya-distriktet, Erbil City, Irak.
I denna randomiserade kontrollerade studie tilldelades berättigade lärare antingen en interventionsgrupp som fick ett riktat hälsoundervisningsprogram om lämplig antibiotikaanvändning och resistensförebyggande, eller en kontrollgrupp som inte fick programmet under studieperioden. Lärares antibiotikaanvändningspraxis bedömdes före och efter interventionen med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
Målet med denna studie är att avgöra om ett hälsoundervisningsprogram kan förbättra ansvarsfull antibiotikaanvändning och minska beteenden som bidrar till antibiotikaresistens. Resultaten kan bidra till att informera framtida skolbaserade hälsoundervisningsstrategier som syftar till att förebygga antibiotikaresistens på samhällsnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakteriell antibiotikaresistens utgör ett stort globalt hälsoutmaning som i hög grad drivs av olämplig användning av antibiotika, inklusive självmedicinering, ofullständiga behandlingsförlopp och felaktig användning för icke-bakteriella sjukdomar. Utbildningsinsatser riktade till nyckelpersoner i samhället har erkänts som en effektiv strategi för att främja ansvarsfull användning av antibiotika. Lärare, som betrodda förebilder, har potential att påverka hälsovanor bland elever, familjer och det bredare samhället.
Denna studie utformades som en pragmatisk, individuellt randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av ett hälsoutbildningsprogram på lärares användning av antibiotika bland gymnasielärare i Koya-distriktet, Erbil City, Irak. Tio gymnasieskolor valdes ut med ett bekvämlighetsurvalsförfarande för att säkerställa geografisk representation i hela distriktet. Behöriga lärare som samtyckte till att delta randomiserades i ett 1:1-förhållande till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp med hjälp av en lottbaserad randomiseringsmetod.
Interventionen bestod av ett strukturerat hälsoutbildningsprogram med fokus på lämplig användning av antibiotika, fullföljande av föreskrivna behandlingsförlopp, undvikande av självmedicinering och förebyggande av antibiotikaresistens. Kontrollgruppen fick inte utbildningsprogrammet under studieperioden. Lärares vanor relaterade till användning av antibiotika bedömdes vid baslinjen och efter avslutad intervention med ett validerat frågeformulär.
Studiens primära utfall var förändringen i poäng för antibiotikaanvändning från före till efter interventionen. Sekundära utfall inkluderade förändringar i kunskap och attityder relaterade till användning av antibiotika och resistens. Statistiska analyser utfördes för att jämföra utfall mellan interventions- och kontrollgrupperna och för att identifiera prediktorer för lämplig användning av antibiotika.
Denna studie registrerades retrospektivt på grund av försenad medvetenhet om krav på studieregistrering. Deltagarrekrytering, interventionstillämpning och datainsamling slutfördes före registreringen. Författarna bekräftar att studiens protokoll, utfallsmått och statistiska analysplan inte ändrades efter datainsamling eller analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak
- High Schools in Koya District, Erbil City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gymnasielärare som för närvarande är anställda i Koya-distriktet, Erbil-staden, Irak.
- Tillgängliga under studieperioden.
- Villiga att delta i hälsobildningsprogrammet och fylla i studieformulären.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Lärare som tidigare deltagit i liknande utbildningsprogram relaterade till antibiotikaanvändning eller resistens.
- Lärare som varit involverade i pilotstudien.
- Lärare som varit frånvarande under datainsamlingsperioderna.
- Lärare som avböjt deltagande eller inte slutfört bedömningarna före eller efter interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna arm fick ett strukturerat hälsobildningsprogram som fokuserade på lämpligt antibiotikaanvändande, fullföljande av ordinerade behandlingsförlopp, undvikande av självmedicinering och förebyggande av bakterieantibiotikaresistens.
|
Ett strukturerat hälso- och sjukvårdsutbildningsprogram riktat till gymnasielärare, med fokus på lämplig användning av antibiotika, risker med felaktig användning av antibiotika, fullföljande av föreskrivna behandlingsförlopp, undvikande av självmedicinering och förebyggande av bakterieantibiotikaresistens. Programmet genomfördes genom interaktiva utbildningssessioner med stöd av informationsmaterial. Annat namn: Hälso- och sjukvårdsutbildningsprogram om antibiotikaanvändning och resistens
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna arm fick inte den hälsovårdsutbildningsinterventionen under studieperioden och fortsatte med sina vanliga rutiner utan ytterligare utbildningsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antibiotikaanvändningspraktikpoäng
Tidsram: Från baslinje (före intervention) till efter intervention (cirka 8 veckor)
|
Förändring i lärares antibiotikaanvändningspraktikpoäng mätt med Antibiotic Use Practice Questionnaire, en validerad 16-punkts självrapporterad skala som bedömer lämplig antibiotikaanvändning, genomförande av föreskrivna behandlingsförlopp, undvikande av självmedicinering och beteenden relaterade till förebyggande av antibiotikaresistens.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likertskala (1 = aldrig till 5 = alltid), vilket resulterar i ett totalt poängintervall på 16 till 80, där högre poäng indikerar bättre och mer lämplig antibiotikaanvändningspraktik.
|
Från baslinje (före intervention) till efter intervention (cirka 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- World Health Organization. Antimicrobial resistance. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU-AR-TEACHERS-RCT-2026
- HMU-CON-ETH-249-2024 (Annan identifierare: College of Nursing, Hawler Medical University, Erbil, Iraq)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .