- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07371507
Effect van een Gezondheidseducatieprogramma op het Antibioticagebruik van Leraren: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Effect van een gezondheidsvoorlichtingsprogramma op het antibioticagebruik en de weerstandpreventie van docenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder middelbare schooldocenten in het district Koya, Irak
Antibioticaresistentie is een groeiend probleem voor de volksgezondheid dat deels wordt veroorzaakt door onjuist gebruik van antibiotica. Leraren spelen een belangrijke rol bij het vormen van gezondheidskennis en -gedrag binnen scholen en gemeenschappen. Deze studie evalueert het effect van een gestructureerd gezondheidseducatieprogramma op het antibioticagebruik van leraren onder middelbare schoolleraren in het Koya-district, Erbil-stad, Irak.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden in aanmerking komende leraren toegewezen aan een interventiegroep die een gericht gezondheidseducatieprogramma kreeg over gepast antibioticagebruik en resistentiepreventie, of een controlegroep die het programma niet kreeg tijdens de studieperiode. Het antibioticagebruik van leraren werd voor en na de interventie beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een gezondheidseducatieprogramma verantwoord antibioticagebruik kan verbeteren en gedrag dat bijdraagt aan antibioticaresistentie kan verminderen. De bevindingen kunnen helpen bij het informeren van toekomstige schoolgebaseerde gezondheidseducatiestrategieën die gericht zijn op het voorkomen van antibioticaresistentie op gemeenschapsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bacteriële antibioticaresistentie vormt een grote wereldwijde gezondheidsuitdaging, grotendeels veroorzaakt door ongepast antibioticagebruik, waaronder zelfmedicatie, onvolledige behandelingskuren en misbruik voor niet-bacteriële ziekten. Educatieve interventies gericht op belangrijke gemeenschapsleden worden erkend als een effectieve strategie voor het bevorderen van verantwoord antibioticagebruik. Leerkrachten, als vertrouwde rolmodellen, hebben het potentieel om gezondheidsgedrag te beïnvloeden onder leerlingen, families en de bredere gemeenschap.
Deze studie was opgezet als een pragmatische, individueel gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van een gezondheidseducatieprogramma op het antibioticagebruik van middelbare schoolleraren in het Koya District, Erbil City, Irak te evalueren. Tien middelbare scholen werden geselecteerd via een gemakkelijke steekproefmethode om geografische vertegenwoordiging in het district te waarborgen. In aanmerking komende leerkrachten die toestemden om deel te nemen werden willekeurig toegewezen in een 1:1-verhouding aan een interventiegroep of controlegroep met een loterijgebaseerde randomisatiemethode.
De interventie bestond uit een gestructureerd gezondheidseducatieprogramma gericht op gepast antibioticagebruik, voltooiing van voorgeschreven behandelingskuren, vermijding van zelfmedicatie en preventie van antibioticaresistentie. De controlegroep ontving het educatieve programma niet tijdens de studieduur. Het antibioticagebruik van leerkrachten werd beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie met een gevalideerde vragenlijst.
De primaire uitkomst van de studie was de verandering in antibioticagebruikpraktijkscores van pre-interventie tot post-interventie. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in kennis en houdingen ten aanzien van antibioticagebruik en -resistentie. Statistische analyses werden uitgevoerd om uitkomsten tussen de interventie- en controlegroep te vergelijken en voorspellers van gepast antibioticagebruik te identificeren.
Deze studie werd retrospectief geregistreerd vanwege vertraagd bewustzijn van registratievereisten. Deelnemerswerving, interventie-uitvoering en dataverzameling waren voltooid vóór registratie. De auteurs bevestigen dat het studieprotocol, uitkomstmaten en statistisch analyseplan niet zijn gewijzigd na dataverzameling of analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak
- High Schools in Koya District, Erbil City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare schoolleraren die momenteel werkzaam zijn in het district Koya, Erbil City, Irak.
- Beschikbaar tijdens de studieperiode.
- Bereid om deel te nemen aan het gezondheidsvoorlichtingsprogramma en de studie vragenlijsten in te vullen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Exclusiecriteria:
- Leraren die eerder hebben deelgenomen aan vergelijkbare trainingsprogramma's over antibioticagebruik of resistentie.
- Leraren die betrokken waren bij de pilotstudie.
- Leraren die afwezig waren tijdens de gegevensverzamelingsperiodes.
- Leraren die deelname weigerden of de pre- of post-interventiebeoordelingen niet hebben voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze arm ontvingen een gestructureerd gezondheidseducatieprogramma gericht op gepast antibioticagebruik, afronding van voorgeschreven behandelingskuren, vermijding van zelfmedicatie en preventie van bacteriële antibioticumresistentie.
|
Een gestructureerd gezondheidseducatieprogramma aangeboden aan middelbare schoolleraren, gericht op passend antibioticagebruik, risico's van antibioticamisbruik, voltooiing van voorgeschreven behandelingskuren, vermijding van zelfmedicatie en preventie van bacteriële antibioticaresistentie. Het programma werd aangeboden via interactieve educatieve sessies ondersteund door informatieve materialen. Andere naam: Gezondheidseducatieprogramma over Antibioticagebruik en Resistentie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen tijdens de studieperiode niet de gezondheidsvoorlichtingsinterventie en zetten hun gebruikelijke praktijken voort zonder aanvullende educatieve input.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Score voor Antibioticagebruikspraktijk
Tijdsspanne: Van baseline (pre-interventie) tot post-interventie (ongeveer 8 weken)
|
Verandering in de score voor antibioticagebruikspraktijken van leraren gemeten met de Antibioticagebruikspraktijkenvragenlijst, een gevalideerde 16-item zelfrapportageschaal die het juiste antibioticagebruik, het voltooien van voorgeschreven behandelingskuren, het vermijden van zelfmedicatie en gedragingen met betrekking tot de preventie van antibioticaresistentie beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit tot 5 = altijd), wat resulteert in een totale score tussen 16 en 80, waarbij hogere scores betere en meer gepaste antibioticagebruikspraktijken aangeven.
|
Van baseline (pre-interventie) tot post-interventie (ongeveer 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- World Health Organization. Antimicrobial resistance. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU-AR-TEACHERS-RCT-2026
- HMU-CON-ETH-249-2024 (Andere identificatie: College of Nursing, Hawler Medical University, Erbil, Iraq)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .