- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07371507
Effekten av et helseopplysningsprogram for læreres antibiotikabruk: En randomisert kontrollert studie
Effekten av et helseopplysningsprogram på læreres antibiotikabruk og forebygging av resistens: En randomisert kontrollert studie blant videregående skolelærere i Koya-distriktet, Irak
Antibiotikaresistens er et økende folkehelseproblem som delvis skyldes upassende bruk av antibiotika. Lærere spiller en viktig rolle i å forme helsekunnskap og atferd i skoler og lokalsamfunn. Denne studien evaluerer effekten av et strukturert helseopplysningsprogram på lærernes antibiotikabruk blant videregående skolelærere i Koya-distriktet, Erbil by, Irak.
I denne randomiserte kontrollerte studien ble kvalifiserte lærere tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottok et målrettet helseopplysningsprogram om riktig antibiotikabruk og forebygging av resistens, eller en kontrollgruppe som ikke mottok programmet i studieperioden. Lærernes antibiotikabruk ble vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Målet med denne studien er å avgjøre om et helseopplysningsprogram kan forbedre ansvarlig antibiotikabruk og redusere atferd som bidrar til antibiotikaresistens. Funnene kan bidra til å informere fremtidige skolebaserte helseopplysningsstrategier rettet mot forebygging av antibiotikaresistens på samfunnsnivå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakteriell antibiotikaresistens representerer en stor global helseutfordring som i stor grad drives av upassende antibiotikabruk, inkludert selvmedisinering, ufullstendige behandlingsforløp og feilbruk for ikke-bakterielle sykdommer. Utdanningsintervensjoner rettet mot nøkkelpersoner i samfunnet er anerkjent som en effektiv strategi for å fremme ansvarlig antibiotikabruk. Lærere, som betrodde rollemodeller, har potensial til å påvirke helseatferd blant elever, familier og det bredere samfunnet.
Denne studien ble utformet som en pragmatisk, individuelt randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et helseopplysningsprogram på lærernes antibiotikabrukspraksis blant videregående skolelærere i Koya-distriktet, Erbil by, Irak. Ti videregående skoler ble valgt ved hjelp av en bekvemmelighetsutvalgsmetode for å sikre geografisk representasjon i hele distriktet. Kvalifiserte lærere som samtykket til å delta ble tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved hjelp av en lotteribasert randomiseringsmetode.
Intervensjonen bestod av et strukturert helseopplysningsprogram med fokus på passende antibiotikabruk, fullføring av foreskrevne behandlingsforløp, unngåelse av selvmedisinering og forebygging av antibiotikaresistens. Kontrollgruppen mottok ikke utdanningsprogrammet i studieperioden. Lærernes praksis knyttet til antibiotikabruk ble vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonen ved hjelp av et validert spørreskjema.
Studiens primære utfall var endringen i antibiotikabrukspraksisskårer fra før intervensjon til etter intervensjon. Sekundære utfall inkluderte endringer i kunnskap og holdninger knyttet til antibiotikabruk og resistens. Statistiske analyser ble utført for å sammenligne utfall mellom intervensjons- og kontrollgruppene og for å identifisere prediktorer for passende antibiotikabrukspraksis.
Denne studien ble registrert retrospektivt på grunn av forsinket bevissthet om krav til studieregistrering. Deltakerrekruttering, intervensjonslevering og datainnsamling ble fullført før registrering. Forfatterne bekrefter at studieprotokollen, utfallsmålene og den statistiske analyseplanen ikke ble endret etter datainnsamling eller analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak
- High Schools in Koya District, Erbil City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Videregående skolelærere som for tiden er ansatt i Koya-distriktet, Erbil by, Irak.
- Tilgjengelig i løpet av studieperioden.
- Villig til å delta i helseopplysningsprogrammet og fullføre studie-spørreskjemæne.
- Har gitt skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Lærere som tidligere har deltatt i lignende opplæringsprogrammer knyttet til antibiotikabruk eller resistens.
- Lærere involvert i pilotstudien.
- Lærere som var fraværende i løpet av datainnsamlingsperiodene.
- Lærere som avslo deltakelse eller ikke fullførte vurderingene før eller etter intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok et strukturert helseopplysningsprogram fokusert på riktig bruk av antibiotika, fullføring av foreskrevene behandlingsforløp, unngåelse av selvmedisinering og forebygging av bakteriell antibiotikaresistens.
|
Et strukturert helseopplysningsprogram levert til videregående skolelærere, med fokus på riktig antibiotikabruk, risiko ved feil bruk av antibiotika, fullføring av foreskrevet behandlingsforløp, unngåelse av selvmedisinering og forebygging av bakteriell antibiotikaresistens. Programmet ble levert gjennom interaktive undervisningsøkter støttet av informasjonsmateriell. Annet navn: Helseopplysningsprogram om antibiotikabruk og resistens
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok ikke helseopplysningsintervensjonen i studieperioden og fortsatte sine vanlige praksiser uten tilleggsutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antibiotikabruk-praksisscore
Tidsramme: Fra baseline (før intervensjon) til etter intervensjon (ca. 8 uker)
|
Endring i læreres antibiotikabruk-praksisscore målt ved hjelp av Antibiotic Use Practice Questionnaire, en validert 16-punkts selvrapportert skala som vurderer hensiktsmessig antibiotikabruk, fullføring av foreskrevne behandlingsforløp, unngåelse av selvmedisinering, og atferd relatert til forebygging av antibiotikaresistens.
Hvert punkt poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid), noe som resulterer i en total poengsum fra 16 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer bedre og mer hensiktsmessig antibiotikabruk-praksis.
|
Fra baseline (før intervensjon) til etter intervensjon (ca. 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- World Health Organization. Antimicrobial resistance. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU-AR-TEACHERS-RCT-2026
- HMU-CON-ETH-249-2024 (Annen identifikator: College of Nursing, Hawler Medical University, Erbil, Iraq)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .