- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07371507
Az egészségnevelési program hatása a tanárok antibiotikum-használati gyakorlatára: Véletlenszerűen vezérelt vizsgálat
Egy egészségnevelési program hatása a tanárok antibiotikum-használati gyakorlatára és a rezisztencia megelőzésére: randomizált kontrollált vizsgálat a koyai kerületi (Irak) középiskolai tanárok körében
Az antibiotikum-rezisztencia egy egyre nagyobb közegészségügyi probléma, amelyet részben az antibiotikumok helytelen használata okoz. A tanárok fontos szerepet játszanak az egészségügyi ismeretek és magatartások formálásában az iskolákban és közösségekben. Ez a tanulmány értékeli egy strukturált egészségnevelési program hatását a tanárok antibiotikum-használati gyakorlatára a koyai kerületi, erbili városi (Irak) középiskolai tanárok körében.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a jogosult tanárokat vagy egy intervenciós csoportba osztották be, amely célzott egészségnevelési programot kapott az antibiotikumok megfelelő használatáról és a rezisztencia megelőzéséről, vagy egy kontrollcsoportba, amely nem kapott ilyen programot a vizsgálati időszak alatt. A tanárok antibiotikum-használati gyakorlatait strukturált kérdőívvel értékelték az intervenció előtt és után.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy egészségnevelési program javíthatja-e a felelős antibiotikum-használati gyakorlatokat és csökkentheti-e az antibiotikum-rezisztenciához hozzájáruló magatartásokat. Az eredmények segíthetnek tájékoztatni a jövőbeli iskolai egészségnevelési stratégiákat, amelyek az antibiotikum-rezisztencia közösségi szintű megelőzését célozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A baktériumok antibiotikum-rezisztenciája jelentős globális egészségügyi kihívást jelent, amelyet főként az antibiotikumok nem megfelelő használata, ideértve az öngyógyítást, a kezelések befejezetlen lefutását és a nem baktériumos betegségek esetén történő helytelen alkalmazást hajt.
A kulcsfontosságú közösségi szereplőkre irányuló oktatási beavatkozásokat hatékony stratégiaként ismerték el a felelős antibiotikum-használat előmozdítására.
A tanárok, mint megbízható példaképek, potenciálisan befolyásolhatják a diákok, családok és a szélesebb közösség egészségmagatartását.
Ez a tanulmány pragmatikus, egyéni randomizált kontrollált vizsgálatként készült annak értékelésére, hogy egy egészségnevelési program milyen hatással van a középiskolai tanárok antibiotikum-használati gyakorlatára Irak Erbil városának Koya körzetében.
Tíz középiskolát választottak ki kényelmi mintavételi módszerrel, hogy a körzet földrajzi reprezentativitása biztosított legyen.
A részvételhez hozzájáruló jogosult tanárokat sorsolásos randomizációs módszerrel 1:1 arányban vagy intervenciós csoporthoz, vagy kontrollcsoporthoz osztották be.
Az intervenció egy strukturált egészségnevelési programból állt, amely az antibiotikumok megfelelő használatára, a felírt kezelések befejezésére, az öngyógyítás elkerülésére és az antibiotikum-rezisztencia megelőzésére összpontosított.
A kontrollcsoport nem vett részt az oktatási programban a vizsgálati időszak alatt.
A tanárok antibiotikum-használathoz kapcsolódó gyakorlatait az alapterhelésnél és az intervenció befejezése után egy validált kérdőívvel értékelték.
A tanulmány elsődleges kimenetele az antibiotikum-használati gyakorlat pontszámának változása volt az intervenció előtt és után.
A másodlagos kimenetelek közé tartoztak az antibiotikum-használattal és rezisztenciával kapcsolatos ismeretek és attitűdök változásai.
Statisztikai elemzéseket végeztek az intervenciós és kontrollcsoportok kimeneteleinek összehasonlítására, valamint a megfelelő antibiotikum-használati gyakorlatok előrejelzőinek azonosítására.
Ezt a vizsgálatot visszamenőlegesen regisztrálták a vizsgálati regisztrációs követelmények késői tudomásul vétele miatt.
A résztvevők toborzása, az intervenció lebonyolítása és az adatgyűjtés a regisztráció előtt befejeződött.
A szerzők megerősítik, hogy a vizsgálati protokoll, a kimeneti mérőszámok és a statisztikai elemzési terv nem módosult az adatgyűjtés vagy elemzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak
- High Schools in Koya District, Erbil City
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Középiskolai tanárok, akik jelenleg a Koya kerületben, Erbil városában, Irakban dolgoznak.
- Elérhetők a vizsgálati időszak alatt.
- Hajlandók részt venni az egészségnevelési programban és kitölteni a vizsgálati kérdőíveket.
- Írásban adtak tájékoztatott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Tanárok, akik korábban részt vettek hasonló képzési programokon az antibiotikum-használattal vagy rezisztenciával kapcsolatban.
- A pilot tanulmányban részt vevő tanárok.
- A tanárok, akik hiányoztak az adatgyűjtési időszakok alatt.
- A tanárok, akik visszautasították a részvételt vagy nem teljesítették a beavatkozás előtti vagy utáni értékeléseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Az ebben az ágban résztvevők egy strukturált egészségnevelési programban vettek részt, amely az antibiotikumok megfelelő használatára, az előírt kezelések befejezésére, az öngyógyítás elkerülésére és a baktériumok antibiotikum-rezisztenciájának megelőzésére összpontosított.
|
Egy strukturált egészségnevelési program, amelyet középiskolai tanároknak szántak, az antibiotikumok megfelelő használatára, az antibiotikumok helytelen használatának kockázataira, a felírt kezelések befejezésére, az öngyógyítástól való tartózkodásra és a bakteriális antibiotikum-rezisztencia megelőzésére összpontosítva. A program interaktív oktatási üléseken keresztül került lebonyolításra, amelyeket tájékoztató anyagok támogattak. Egyéb név: Egészségnevelési Program az Antibiotikum-használatról és a Rezisztenciáról
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebben az armban résztvevők nem kapták meg az egészségnevelési beavatkozást a vizsgálati időszak alatt, és szokásos gyakorlataikat folytatták további oktatási beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum-használati gyakorlat pontszámának változása
Időkeret: A kiinduló állapottól (intervenció előtt) az intervenció utáni állapotig (kb. 8 hét)
|
A tanárok antibiotikum-használati gyakorlati pontszámának változása, amelyet az Antibiotikum-használati Gyakorlat Kérdőívvel mértek, egy validált, 16 tételből álló önkitöltős skála, amely megfelelő antibiotikum-használatot, felírt kezelések teljes befejezését, öngyógyítás elkerülését és az antibiotikum-rezisztencia megelőzéséhez kapcsolódó viselkedést értékel.
Minden tétel egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető (1 = soha, 5 = mindig), ami 16 és 80 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám jobb és megfelelőbb antibiotikum-használati gyakorlatot jelez.
|
A kiinduló állapottól (intervenció előtt) az intervenció utáni állapotig (kb. 8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- World Health Organization. Antimicrobial resistance. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU-AR-TEACHERS-RCT-2026
- HMU-CON-ETH-249-2024 (Egyéb azonosító: College of Nursing, Hawler Medical University, Erbil, Iraq)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .