- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07371507
Влияние программы санитарного просвещения на практику применения антибиотиков учителями: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние программы санитарного просвещения на практику использования антибиотиков учителями и профилактику резистентности: рандомизированное контролируемое исследование среди учителей средних школ в районе Койя, Ирак
Антибиотикорезистентность представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения, частично вызванную нерациональным использованием антибиотиков. Учителя играют важную роль в формировании знаний о здоровье и поведении в школах и сообществах. Данное исследование оценивает влияние структурированной программы санитарного просвещения на практику использования антибиотиков среди учителей старших классов в районе Коя, город Эрбиль, Ирак.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании подходящие учителя были распределены либо в интервенционную группу, которая получила целевую программу санитарного просвещения по рациональному использованию антибиотиков и профилактике резистентности, либо в контрольную группу, которая не получала программу в течение периода исследования. Практика использования антибиотиков учителями оценивалась до и после вмешательства с использованием структурированного вопросника.
Цель данного исследования — определить, может ли программа санитарного просвещения улучшить практику ответственного использования антибиотиков и сократить поведение, способствующее развитию антибиотикорезистентности. Результаты могут помочь в разработке будущих школьных стратегий санитарного просвещения, направленных на профилактику антибиотикорезистентности на уровне сообщества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивость бактерий к антибиотикам представляет собой серьёзную глобальную проблему здравоохранения, которая в значительной степени обусловлена неправильным использованием антибиотиков, включая самолечение, незавершённые курсы лечения и неправильное применение при небактериальных заболеваниях. Образовательные вмешательства, направленные на ключевых членов сообщества, признаны эффективной стратегией для продвижения ответственного использования антибиотиков. Учителя, как доверенные образцы для подражания, обладают потенциалом влиять на поведение в отношении здоровья среди учеников, семей и более широкого сообщества.
Данное исследование было разработано как прагматическое, индивидуально рандомизированное контролируемое испытание для оценки влияния программы санитарного просвещения на практику использования антибиотиков среди учителей старших классов в районе Койя, город Эрбиль, Ирак. Десять старших школ были отобраны с использованием метода удобной выборки для обеспечения географического представительства по всему району. Подходящие учителя, давшие согласие на участие, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием метода рандомизации, основанного на жеребьёвке.
Вмешательство состояло из структурированной программы санитарного просвещения, сосредоточенной на правильном использовании антибиотиков, завершении назначенных курсов лечения, избегании самолечения и предотвращении устойчивости к антибиотикам. Контрольная группа не получала образовательную программу в течение периода исследования. Практика учителей, связанная с использованием антибиотиков, оценивалась на исходном уровне и после завершения вмешательства с использованием валидированного опросника.
Основным результатом исследования было изменение баллов практики использования антибиотиков от предшествующего вмешательству к последующему за вмешательством. Вторичные результаты включали изменения в знаниях и отношении, связанных с использованием антибиотиков и устойчивостью. Были проведены статистические анализы для сравнения результатов между группой вмешательства и контрольной группой, а также для выявления предикторов правильной практики использования антибиотиков.
Данное испытание было зарегистрировано ретроспективно из-за запоздалого осознания требований регистрации испытаний. Набор участников, проведение вмешательства и сбор данных были завершены до регистрации. Авторы подтверждают, что протокол исследования, показатели результатов и план статистического анализа не изменялись после сбора или анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Ирак
- High Schools in Koya District, Erbil City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учителя средних школ, работающие в настоящее время в районе Койя, город Эрбиль, Ирак.
- Доступны в течение периода исследования.
- Готовы участвовать в программе санитарного просвещения и заполнять анкеты исследования.
- Предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Учителя, которые ранее участвовали в аналогичных программах обучения, связанных с использованием антибиотиков или устойчивостью к ним.
- Учителя, участвовавшие в пилотном исследовании.
- Учителя, которые отсутствовали в периоды сбора данных.
- Учителя, которые отказались от участия или не завершили оценки до или после вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в этой группе получали структурированную программу санитарного просвещения, направленную на правильное использование антибиотиков, завершение назначенных курсов лечения, избегание самолечения и профилактику бактериальной антибиотикорезистентности.
|
Структурированная программа санитарного просвещения, предназначенная для учителей старших классов, сфокусированная на правильном использовании антибиотиков, рисках неправильного применения антибиотиков, завершении предписанных курсов лечения, избегании самолечения и предотвращении бактериальной резистентности к антибиотикам. Программа проводилась через интерактивные образовательные сессии, поддерживаемые информационными материалами. Другое название: Программа санитарного просвещения по использованию антибиотиков и резистентности
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники в этой группе не получали вмешательство в виде санитарного просвещения в течение периода исследования и продолжали свои обычные практики без дополнительного образовательного вклада.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя практики применения антибиотиков
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до пост-вмешательства (приблизительно 8 недель)
|
Изменение показателя практики использования антибиотиков учителями, измеряемое с помощью Анкеты по практике использования антибиотиков — валидированной 16-пунктовой шкалы самоотчета, оценивающей соответствующее использование антибиотиков, завершение предписанных курсов лечения, избегание самолечения и поведение, связанное с профилактикой устойчивости к антибиотикам.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = всегда), что дает общий диапазон баллов от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую и более соответствующую практику использования антибиотиков.
|
От исходного уровня (до вмешательства) до пост-вмешательства (приблизительно 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- World Health Organization. Antimicrobial resistance. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU-AR-TEACHERS-RCT-2026
- HMU-CON-ETH-249-2024 (Другой идентификатор: College of Nursing, Hawler Medical University, Erbil, Iraq)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .