- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07373483
Pozorování používání interaktivních elektronických zařízení (IED) dětmi ve věku 3-5 let v domácím prostředí za účelem pochopení kontextu, v němž jsou tato zařízení používána, a zkoumání, zda socioekonomické faktory nebo vlastní používání takových zařízení rodiči ovlivňují používání IED dítětem. (iKids)
Interaktivní elektronická zařízení (IED) v domácnosti: Zkoumání způsobu, jakým malé děti používají IED v prostředí rodinného domova
Tato studie si klade za cíl prozkoumat kontext, jak děti ve věku 3–5 let používají interaktivní elektronická zařízení, jako jsou tablety nebo chytré telefony, v každodenním domácím prostředí. Výzkumníci se zaměří na sociální, rodinné a environmentální faktory, které toto používání utvářejí.
Tato studie využije kvalitativní etnografický přístup ke zkoumání, jak malé děti ve věku 3–5 let používají interaktivní elektronická zařízení (IED) doma. Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, které se zaměří na používání IED rodiči a dětmi, a prostřednictvím videozáznamů dětí v jejich přirozeném domácím prostředí po dobu jednoho týdne, přičemž proběhnou tři nahrávací sezení trvající přibližně čtyři hodiny každé. Po nahrávacím období budou vybrané úryvky přehrány rodičům během polostrukturovaného rozhovoru, aby mohli reflektovat chování, rutiny a kontext.
Tyto videozáznamy pomohou zachytit nejen to, co děti dělají, ale také to, jak při používání zařízení interagují s ostatními – například gesta, výrazy obličeje a konverzace. Výzkumníci data zpracují a vytvoří z nich video ukázky. Tyto ukázky budou použity k diskusi s rodiči o tom, co na videích viděli, během 60–90minutových rozhovorů, aby získali jejich postřehy a umožnili nám hlubší pochopení chování a komunikace dítěte.
Analýza dat bude zahrnovat induktivní tematickou analýzu přepisů rozhovorů za účelem identifikace vzorců a témat v reflexích a zkušenostech rodičů. Pro podporu a urychlení tohoto procesu bude použita videoanalýza k extrakci klíčových momentů a chování ze záznamů, což pomůže kontextualizovat a obohatit tematická zjištění. Tento kombinovaný přístup umožní hluboké pochopení sociálních a environmentálních faktorů, které utvářejí používání technologií dětmi.
Studie zahrne rodiny z různých socioekonomických prostředí s dětmi ve věku 3–5 let. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím zařízení pro raný vývoj dětí, jakož i prostřednictvím letáků distribuovaných v rodinných centrech, komunitních centrech, knihovnách a na sociálních sítích po celém Yorkshiru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod:
Interaktivní elektronická zařízení (IED), které výzkumníci definují jako jakékoli přenosné obrazovky, jako jsou tablety nebo mobilní telefony, jsou v životě malých dětí všudypřítomná, přičemž 90 % dětí ve věku 3–4 let používá internet. Národní a mezinárodní směrnice uvádějí, že chybí porozumění rodinným okolnostem, za kterých malé děti tato zařízení používají, což omezuje doporučení. Jen málo studií se zaměřilo na to, jak a kdy malé děti používají IED, a ještě méně zkoumá socioekonomický vztah a používání IED u dětí (Arabiat et al., 2023; Radesky et al., 2020). V rozhovorech s odborníky na raný vývoj, rodiči a tvůrci politik uznávají IED jako cenný zdroj pro učení v raném věku a pozorují, jak většina rodin ze všech prostředí nyní umožňuje svým dětem používat IED (Azevedo et al., 2025). Co však není známo, je to, jak děti a jejich rodiče IED používají, a zda existuje pozorovatelný rozdíl, nebo jaké okolnosti zvyšují či snižují používání IED.
Jen málo studií zkoumalo zkušenost malých dětí s aktivitami na obrazovkách.
Studie zjistily, že rodiče radí dětem používat zařízení pro více účelů, jako je vzdělávání a rozptýlení, zejména když rodiče potřebují dělat domácí práce (Bentley et al., 2016). Studie také uvádějí protichůdné názory na potřebu stanovit pravidla, zatímco mnoho se shodlo, že mobilní zařízení jsou nevyhnutelnou součástí moderního života (Kabali et al., 2015).
Dosud však výzkumníci nejsou vědomi žádné studie, která by pozorovala děti v jejich domácím prostředí, aby lépe porozuměla jejich chování a interakcím s mobilními zařízeními.
Cíl výzkumu:
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak malé děti (ve věku 3–5 let) používají interaktivní elektronická zařízení, jako jsou tablety nebo chytré telefony, ve svém každodenním domácím prostředí. Výzkumníci se zaměří na sociální, rodinné a environmentální faktory, které toto používání utvářejí.
Hlavní výzkumná otázka: Jaký je kontext a povaha interakcí, při kterých děti používají IED ve svém domácím prostředí?
- Jak malé děti ve věku 3–5 let používají interaktivní elektronická zařízení v rámci rutin a vztahů ve své rodinné domácnosti?
- Jakým způsobem rodinná struktura, finanční okolnosti a kulturní prostředí ovlivňují povahu a kontext používání IED dětmi?
- Jak rodiče vnímají roli IED při podpoře nebo zpochybňování svých rodičovských postupů, včetně dohledu, učení a každodenního řízení domácnosti?
Metody:
Tato etnografická studie přijme kvalitativní a pragmatický přístup (Morgan, 2014), aby prozkoumala sociální, rodinné a environmentální kontexty, ve kterých malé děti používají interaktivní elektronická zařízení (IED) doma.
Výzkumníci použijí video-reflexivní etnografii (VRE), která kombinuje videoetnografii – zachycující rutinní chování a interakce dětí při používání IED v domácnosti – s video-reflexivitou, zahrnující rozhovory s rodiči, kteří reflektují toto chování (Korstjens et al., 2021). Videozáznamy poskytnou bohatá data o dětských praktikách a chování souvisejícím s používáním IED (Manojlovich et al., 2019), umožní přístup k verbální a neverbální komunikaci (Risley a Hart, 1968) a poskytnou vhled do propojení více komunikačních kanálů (Heath et al., 2007). Zapojení rodičů/pečovatelů do interpretace těchto pozorování zvýší viditelnost těchto interakcí a umožní reflexi prožitých zkušeností dítěte (Gordon et al., 2017).
Účastníci a nábor:
Způsobilé rodiny musí mít dítě ve věku 3–5 let bez diagnostikovaných vývojových poruch. Studie bude propagována pomocí plakátů umístěných na místech orientovaných na rodiny, jako jsou knihovny, komunitní centra, rodinná centra a volnočasová centra. Aby byla zajištěna socioekonomická diverzita, budou vybrány školky, rodinná centra a komunitní centra z oblastí v nejvyšším a nejnižším kvintilu IMD v regionu West Yorkshire. Výzkumníci cílí na nábor 20 rodičů/pečovatelů – 10 z nízkopříjmových oblastí a 10 z vysokopříjmových oblastí.
Rodinám budou poskytnuty kontaktní údaje hlavního výzkumníka a bude jim ujištěno, že se mohou kdykoli z výzkumu odhlásit. Tento proces upřednostňuje otevřenost, důvěru a informovaný souhlas.
Jelikož je tato studie součástí širšího výzkumného projektu financovaného NIHR, výzkumníci využijí kontakty navázané s různými zainteresovanými stranami (místními úřady, zařízeními pro raný vývoj) a účastníky k propagaci a náboru účastníků.
Rodiče/pečovatelé dětí ve věku 3–5 let budou nasměrováni na webový odkaz, kde si mohou přečíst více o studii a vyjádřit zájem setkat se s výzkumníkem a dozvědět se více o studii. Rodičům/pečovatelům bude nabídnuto setkání předtím, než souhlasí s účastí ve výzkumu, a bude jim dána příležitost položit jakékoli otázky, dozvědět se více o výzkumném projektu a setkat se s výzkumníkem, který přijde do jejich domova umístit kamery a vést s nimi rozhovory.
Nedávný systematický přehled (Hennink & Kaiser, 2022) naznačuje, že 9–17 rozhovorů je dostatečných pro relativně homogenní populace, ačkoli někteří tvrdí, že velikost vzorku by měla být určena během analýzy. S pragmatickým přístupem věří výzkumníci, že tato velikost vzorku umožní dosáhnout tematického nasycení.
Pro lepší pochopení demografie účastníků budou výzkumníci sbírat data o věku, pohlaví, etnicitě, rodinném stavu, rodičovství a letech vzdělání, stejně jako další demografické informace – jako je rodinná struktura, kulturní prostředí a finanční a vzdělávací kontext. Dotazník se také bude ptát na používání interaktivních elektronických zařízení dítětem a rodičem pomocí dotazníků screen Q a SAS-SV. Kombinovaná verze těchto dotazníků bude zaslána rodičům před umístěním kamery do jejich domova. Odpovědi na dotazník budou sloužit jako vodítko pro otázky v rozhovoru a podnítí konverzaci kolem pozorování z video a zvukových záznamů.
Sběr, zpracování a analýza dat:
Videozáznam v domácím prostředí představuje několik výzev, včetně jeho náročnosti na zdroje, potenciálního vlivu na chování účastníků (Asan a Montague, 2014) a obav ohledně soukromí (Everri et al., 2020). Aby bylo možné tyto problémy řešit promyšleně a eticky, začnou výzkumníci setkáními pro zapojení rodin, kde budou diskutovat klíčová témata, jako jsou práva účastníků, anonymizace dat, ochrana soukromí a zamýšlené využití zaznamenaného materiálu.
S vědomím citlivé povahy umístění kamery do rodinného domova nabídnou výzkumníci rodinám také příležitost pro individuální následná setkání po skupinových setkáních pro zapojení. Tyto rozhovory jeden na jeden – konané na místě zvoleném účastníkem, jako je místní kavárna nebo komunitní prostor – mají za cíl podpořit důvěru a navázat vztah mezi výzkumníky a rodinami. Vytvořením neformálnějšího a personalizovanějšího prostředí doufají výzkumníci, že podpoří otevřený dialog a zajistí, že se rodiny budou cítit pohodlně a sebejistě ve své účasti.
Videokamera bude umístěna ve společenské místnosti (např. obývacím pokoji) v rodinném domě po dobu sedmi dnů. Aby však bylo minimalizováno sebeuvědomování a snížen dopad pozorování na chování, bude záznam probíhat pouze během posledních tří dnů – ideálně během dvou všedních dnů a jednoho víkendového dne. Rodiče a pečovatelé budou aktivně zapojeni do určení nejvhodnějšího umístění kamery, aby bylo zajištěno, že bude umístěna v prostoru, kde dítě tráví čas a cítí se pohodlně.
Pro zachování flexibility a snížení dotěrnosti bude mít rodina možnost kameru zapínat a vypínat nebo zakrývat objektiv kamery. Pokud bude zaznamenán jakýkoli záběr, který rodiče považují za nevhodný nebo mimo rozsah studie, mohou požadovat jeho odstranění. K usnadnění toho budou rodinám poskytnuty deník a formulář pro žádost o smazání. Tyto nástroje umožní rodičům zaznamenat konkrétní časy a data, která si přejí vyloučit z konečné datové sady – například pokud byla kamera ponechána zapnutá poté, co dítě přestalo používat IED. Alternativně mohou být žádosti podány během fáze zpracování dat a příslušné klipy budou odstraněny bez toho, aby byly zhlédnuty.
Během zpracování dat člen výzkumného týmu zkontroluje všechny záběry a automaticky odstraní jakékoli segmenty, kde dítě není přítomno. Tento přístup zajišťuje, že budou zachovány pouze relevantní interakce, a respektuje soukromí a autonomii zúčastněných rodin.
Přepisy rozhovorů a video data budou během analýzy anonymizovány, přičemž jména a další identifikační údaje budou odstraněny nebo nahrazeny pseudonymy. K identifikovatelným datům budou mít přístup pouze výzkumný tým na Sheffield Hallam University.
Všechna data budou bezpečně uložena na šifrovaných zařízeních a institucionálních serverech v souladu se zákonem o ochraně dat (2018). Anonymizovaná data budou archivována v Sheffield Hallam Research Data Archive až po dobu 10 let po poslední žádosti o přístup třetí strany. Papírové dokumenty budou uloženy v zamčených skříních a na konci doby uchování bezpečně zlikvidovány. Účastníci se mohou kdykoli odhlásit a jejich data mohou být odstraněna až do června 2026.
Ze záznamů vyberou výzkumníci až deset 3minutových klipů zobrazujících dítě při interakci s IED a rodinou nebo přáteli. PI a RF tyto klipy zkontrolují, položí otázku „Co je ‚tohle‘ příkladem?“ a použijí otevřené kódování k rozvoji témat (Khandkar, 2009). Podvzorek o velikosti 20 % videozáznamu zkontrolují dva další členové výzkumného týmu, což poskytne příležitost pro shodu na tom, co výzkumníci hledají, než přejdou k celému vzorku. Místo pouhého popisu událostí budou výzkumníci interpretovat význam za nimi (Goldman, 2014).
Tyto klipy budou rodičům/pečovatelům ukázány během reflexivních polostrukturovaných rozhovorů, což jim umožní sdílet své interpretace. Rozhovory budou následovat průvodce s otevřenými otázkami, informovaný vyplněným dotazníkem, s použitím reflexivního naslouchání. Pro podporu reflexivity výzkumníci pozastaví video v klíčových momentech a položí otázky v rozhovoru.
Každý rozhovor bude trvat přibližně 60–90 minut, bude s souhlasem digitálně zaznamenán a doslovně přepsán. Identifikační informace budou odstraněny a přiřazeny pseudonymy, aby byla zajištěna důvěrnost. Přepisy budou importovány do Nvivo 12 pro analýzu.
Výzkumníci použijí induktivní tematickou analýzu k interpretaci dat (Clarke et al., 2015), přičemž uznávají, že předchozí znalosti výzkumníků mohou ovlivnit rozvoj témat (Maggs-Rapport, 2000). Aby toto zmírnili, čtyři členové výzkumného týmu zkontrolují alespoň 20 % stejných videí, než se dohodnou na tom, co měřit, a PI a RF poté nezávisle provedou analýzu nad zbytkem videoklipů a následně se sejdou, aby diskutovali o vznikajících tématech. Výzkumníci zahrnou rozsáhlé citace účastníků, aby podpořili transparentnost a umožnili čtenářům interpretovat zjištění (Eldh et al., 2020).
Data z videoetnografie a rozhovorů s video-reflexivitou budou integrována, aby poskytla bohaté, kontextové porozumění tomu, jak malé děti interagují s interaktivními elektronickými zařízeními (IED) a jak rodiče/pečovatelé toto používání interpretují a reagují na něj. Videoetnografie poskytne přímé pozorovací poznatky o chování, interakcích a prostředí dětí, zatímco reflexivní rozhovory přidají hloubku zachycením rodičovských perspektiv, kontextových vysvětlení a emocionálních reakcí na záběry.
Pro zajištění transparentnosti a přísnosti ve vykazování výzkumníci výslovně popíší, jak jsou tyto dva zdroje dat sloučeny během fáze analýzy. To bude zahrnovat nastínění procesu křížového odkazování kódovaných video segmentů s přepisy rozhovorů, identifikaci konvergujících a divergujících témat a vysvětlení, jak rodičovské interpretace buď posilují, nebo zpochybňují pozorovací data. Tato triangulace posílí platnost našich zjištění a umožní nám prozkoumat vzájemné působení mezi pozorovaným chováním a rodičovským vytvářením významu (Skivington et al., 2021).
Ve svém závěrečném vykazování výzkumníci zařadí vyhrazenou sekci detailně popisující strategii integrace dat, včetně příkladů, jak byla specifická video pozorování interpretována a rozšířena prostřednictvím rodičovských rozhovorů. To pomůže čtenářům pochopit analytický proces a zdůvodnění za rozvojem témat, což zajistí jasnost a soudržnost v tom, jak jsou zjištění prezentována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eleanor Craig, PhD
- Telefonní číslo: +447407686957
- E-mail: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- E-mail: L.Azevedo@shu.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království, S1 1WB
- Nábor
- Sheffield Hallam University
-
Kontakt:
- Eleanor Craig, PhD
- Telefonní číslo: +44 7765830197
- E-mail: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 3 do 5 let
- Děti, které používají interaktivní elektronické zařízení
- Děti, u kterých bylo získán souhlas rodiče/pečovatele pro účast a které poskytly verbální souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, jejichž rodiče nemluví a/nebo nerozumí anglicky
- Děti, kterým byla lékařem klinicky diagnostikována vývojová porucha před výchozím nebo následným hodnocením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní populace: Děti ve věku 3–5 let
Budeme rekrutovat účastníky, kteří jsou ve věku 3–5 let, používají interaktivní elektronická zařízení a kterým lékařský odborník nepotvrdil klinickou diagnózu vývojové poruchy.
|
|
Studijní populace: Rodič dětí ve věku 3-5 let zapojených do studie
Budeme interviewovat rodiče nebo pečovatele dětí ve věku 3–5 let zapojených do studie, abychom získali poznatky z videozáznamů pořízených při používání interaktivních elektronických zařízení jejich dětmi v domácím prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etnografické pozorování používání interaktivních elektronických zařízení dětmi
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
|
Vnímání a postoje rodičů k používání interaktivních elektronických zařízení (IED) jejich dítětem budou hodnoceny prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Tyto rozhovory prozkoumají názory rodičů na vhodnost, výhody a potenciální rizika používání IED, stejně jako jejich přesvědčení o okolnostech, za kterých se jejich dítě s těmito zařízeními setkává.
Odpovědi poskytnou kvalitativní poznatky o rodičovských postojích a vnímaných vlivech na používání technologií dětmi v raném věku.
|
Až do dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
|
|
Video Pozorování
Časové okno: Při analýze videozáznamu (první 3 týdny účasti).
|
Videozáznamy pořízené výzkumníky pomohou pochopit, jak a proč k daným jevům (dítě používá interaktivní elektronické zařízení) dochází.
Tři čtyřhodinové klipy budou vybrány k analýze témat a opakujících se vzorců chování během používání zařízení dítětem.
|
Při analýze videozáznamu (první 3 týdny účasti).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Studijní židle: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
- Clarke, V., Braun, V. and Hayfield, N. (2015) 'Thematic analysis', in Smith, J.A. (ed.) Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 3rd edn. London: Sage, pp. 222-248.
- Eldh, A.C., Årestedt, L. and Berterö, C. (2020) 'Quotations in qualitative studies: reflections on constituents, custom, and purpose', International Journal of Qualitative Methods, 19, pp. 1-8. doi:10.1177/1609406920969268.
- Everri, M., Heitmayer, M., Yamin-Slotkus, P. and Lahlou, S. (2020) 'Ethical challenges of using video for qualitative research and ethnography', in Challenges and Solutions in Ethnographic Research. Abingdon: Routledge, pp. 68-83.
- Goldman, R. (2014) 'Video representations and the perspectivity framework: Epistemology, ethnography, evaluation, and ethics', in Goldman, R., Pea, R., Barron, B. and Derry, S. (eds.) Video Research in the Learning Sciences. Abingdon: Routledge, pp. 3-37.
- Heath, C., Luff, P. and Svensson, M.S. (2007) 'Video and qualitative research: analysing medical practice and interaction', Medical Education, 41(1), pp. 109-116. doi:10.1111/j.1365-2929.2006.02641.x.
- Kabali, H.K., Irigoyen, M.M., Nunez-Davis, R., Budacki, J.G., Mohanty, S.H., Leister, K.P. and Bonner, R.L. Jr. (2015) 'Exposure and use of mobile media devices by young children', Pediatrics, 136(6), pp. 1044-1050. doi:10.1542/peds.2015-2151.
- Khandkar, S.H. (2009) Open coding. University of Calgary. Available at: https://studylib.net/doc/18074044/open-coding---university-of-calgary (Accessed: 25.11.25).
- Korstjens, I., Mesman, J., van Helmond, I., de Vries, R. and Nieuwenhuijze, M. (2021) 'The paradoxes of communication and collaboration in maternity care: A video-reflexivity study with professionals and parents', Women and Birth, 34(2), pp. 145-153. doi:10.1016/j.wombi.2020.01.014.
- Maggs-Rapport, F. (2000) 'Combining methodological approaches in research: ethnography and interpretive phenomenology', Journal of Advanced Nursing, 31(1), pp. 219-225. doi:10.1046/j.1365-2648.2000.01243.x.
- Manojlovich, M., Frankel, R.M., Harrod, M., Heshmati, A., Hofer, T., Umberfield, E. et al. (2019) 'Formative evaluation of the video reflexive ethnography method, as applied to the physician-nurse dyad', BMJ Quality & Safety, 28(2), pp. 160-166. doi:10.1136/bmjqs-2018-008390.
- Skivington, K., Matthews, L., Simpson, S.A., Craig, P., Baird, J., Blazeby, J.M. et al. (2021) 'A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance', BMJ, 374, n2061. doi:10.1136/bmj.n2061.
- Risley, T.R. and Hart, B. (1968) 'Developing correspondence between the non-verbal and verbal behavior of preschool children', Journal of Applied Behavior Analysis, 1(4), pp. 267-281. doi:10.1901/jaba.1968.1-267.
- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AA63081485
- NIHR159040 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data budou sdílena prostřednictvím úložiště a žádosti lze podávat přímo Sheffield Hallam Research Data Archive (SHURDA) na e-mailové adrese: library-research-support@shu.ac.uk.
Pokud budou data vyžádána během trvání projektu, bude mezi Sheffield Hallam University a žadatelem o data uzavřena dohoda o sdílení dat. V tomto případě bude sdílení dat omezeno tak, aby neovlivnilo plán publikací výzkumného týmu.
Plně anonymizovaná data budou uložena v SHURDA a uchována po dobu 10 let od posledního požadavku třetí strany o přístup.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .