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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07373483
Observation de l'utilisation des appareils électroniques interactifs (AEI) par les enfants de 3 à 5 ans à la maison familiale pour comprendre le contexte dans lequel ces appareils sont utilisés, en explorant si les facteurs socio-économiques ou l'utilisation personnelle de tels appareils par les parents influencent l'utilisation des AEI par l'enfant. (iKids)
Appareils Électroniques Interactifs (AEI) à la Maison : Exploration de l'Utilisation des AEI par les Jeunes Enfants dans le Cadre Familial
Cette étude vise à explorer le contexte de l'utilisation par les enfants âgés de 3 à 5 ans d'appareils électroniques interactifs comme les tablettes ou les smartphones dans leur environnement familial quotidien. Les chercheurs examineront les facteurs sociaux, familiaux et environnementaux qui façonnent cette utilisation.
Cette étude utilisera une approche ethnographique qualitative pour explorer comment les jeunes enfants âgés de 3 à 5 ans utilisent les appareils électroniques interactifs (AEI) à la maison. Les données seront collectées via des questionnaires explorant l'utilisation des AEI par les parents et les enfants, et des enregistrements vidéo des enfants dans leur environnement familial naturel sur une semaine, avec trois sessions d'enregistrement d'environ quatre heures chacune. Après la période d'enregistrement, des extraits sélectionnés seront visionnés avec les parents lors d'un entretien semi-structuré pour réfléchir aux comportements, routines et contextes.
Ces vidéos aideront à capturer non seulement ce que font les enfants, mais aussi comment ils interagissent avec les autres en utilisant les appareils - comme les gestes, les expressions faciales et les conversations. Les chercheurs traiteront les données et extrairont certains clips vidéo. Ces clips seront utilisés pour discuter avec les parents de ce qu'ils ont vu dans les vidéos lors d'entretiens de 60 à 90 minutes pour obtenir leurs perspectives et nous donner une compréhension plus approfondie du comportement et de la communication de l'enfant.
L'analyse des données impliquera une analyse thématique inductive des transcriptions d'entretiens pour identifier les modèles et thèmes dans les réflexions et expériences parentales. Pour soutenir et accélérer ce processus, l'analyse vidéo sera utilisée pour extraire les moments et comportements clés des enregistrements, aidant à contextualiser et enrichir les résultats thématiques. Cette approche combinée permettra une compréhension approfondie des facteurs sociaux et environnementaux façonnant l'utilisation de la technologie par les enfants.
L'étude inclura des familles de divers milieux socio-économiques, avec des enfants âgés de 3 à 5 ans. Les participants seront recrutés via des établissements de la petite enfance, ainsi que par des dépliants distribués dans les centres familiaux, centres communautaires, bibliothèques et sur les médias sociaux à travers le Yorkshire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte :
Les appareils électroniques interactifs (AEI), que les chercheurs définissent comme tout écran portable, tel que les tablettes ou les téléphones mobiles, sont omniprésents dans la vie des jeunes enfants, avec 90 % des enfants âgés de 3 à 4 ans qui vont en ligne. Les directives nationales et internationales signalent un manque de compréhension des circonstances familiales dans lesquelles les jeunes enfants utilisent ces appareils, ce qui limite les recommandations. Peu d'études se sont concentrées sur la manière et le moment où les jeunes enfants utilisent les AEI, et encore moins explorent la relation socio-économique et l'utilisation des AEI chez les enfants (Arabiat et al., 2023 ; Radesky et al., 2020). Dans les conversations avec les praticiens de la petite enfance, les parents et les décideurs politiques, ils reconnaissent les AEI comme une ressource précieuse pour l'apprentissage des jeunes enfants, observant comment la plupart des familles de tous les milieux autorisent désormais leurs enfants à utiliser des AEI (Azevedo et al., 2025). Cependant, ce qui est inconnu, c'est comment les enfants et leurs parents utilisent les AEI et s'il existe une différence observable ou, en effet, quelles circonstances augmentent ou réduisent l'utilisation des AEI.
Peu d'études ont examiné l'expérience des jeunes enfants engagés dans des activités sur écran.
Les études ont montré que les parents conseillent aux enfants d'utiliser les appareils à des fins multiples, telles que l'éducation et la distraction, en particulier lorsque les parents doivent effectuer des tâches ménagères (Bentley et al., 2016). Les études ont également rapporté des points de vue contrastés sur la nécessité d'établir des règles, tandis que beaucoup s'accordent à dire que les appareils mobiles font partie intégrante de la vie moderne (Kabali et al., 2015).
Cependant, à ce jour, les chercheurs ne connaissent aucune étude qui ait observé les enfants dans leur environnement familial pour mieux comprendre leurs comportements et leurs interactions avec les appareils mobiles.
Objectif de la recherche :
Cette étude vise à explorer comment les jeunes enfants (âgés de 3 à 5 ans) utilisent les appareils électroniques interactifs comme les tablettes ou les smartphones dans leur environnement familial quotidien. Les chercheurs examineront les facteurs sociaux, familiaux et environnementaux qui influencent cette utilisation.
Question de recherche principale : Quel est le contexte et la nature des interactions dans lesquelles les enfants utilisent les AEI dans leur environnement familial ?
- Comment les jeunes enfants âgés de 3 à 5 ans utilisent-ils les appareils électroniques interactifs dans les routines et les relations de leur foyer familial ?
- De quelles manières la structure familiale, les circonstances financières et le contexte culturel influencent-ils la nature et le contexte de l'utilisation des AEI par les enfants ?
- Comment les parents perçoivent-ils le rôle des AEI dans le soutien ou la remise en question de leurs pratiques de soins, y compris la supervision, l'apprentissage et la gestion quotidienne du ménage ?
Méthodes :
Cette étude ethnographique adoptera une approche qualitative et pragmatique (Morgan, 2014), pour explorer les contextes sociaux, familiaux et environnementaux dans lesquels les jeunes enfants utilisent les appareils électroniques interactifs (AEI) à la maison.
Les chercheurs utiliseront l'ethnographie vidéo-réflexive (EVR), qui combine l'ethnographie vidéo - capturant les comportements et interactions routiniers des enfants utilisant des AEI à la maison - avec la vidéo-réflexivité, impliquant des entretiens avec les parents pour réfléchir à ces comportements (Korstjens et al., 2021). Les enregistrements vidéo fourniront des données riches sur les pratiques et comportements des enfants liés à l'utilisation des AEI (Manojlovich et al., 2019), offrant un accès à la communication verbale et non verbale (Risley et Hart, 1968) et des insights sur l'interaction de multiples canaux de communication (Heath et al., 2007). Impliquer les parents/soignants dans l'interprétation de ces observations améliorera la visibilité de ces interactions et permettra de réfléchir aux expériences vécues par l'enfant (Gordon et al., 2017).
Participants et recrutement :
Les familles éligibles doivent avoir un enfant âgé de 3 à 5 ans sans troubles du développement diagnostiqués. L'étude sera promue à l'aide d'affiches placées dans des lieux familiaux tels que les bibliothèques, les centres communautaires, les pôles familiaux et les centres de loisirs. Pour assurer une diversité socio-économique, les crèches, les pôles familiaux et les centres communautaires seront sélectionnés dans des zones des quintiles les plus élevés et les plus bas de l'IMD dans la région du West Yorkshire. Les chercheurs visent à recruter 20 parents/soignants - 10 issus de zones à faible revenu et 10 de zones à revenu élevé.
Les familles recevront les coordonnées du chercheur principal et seront rassurées sur le fait qu'elles peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Ce processus privilégie l'ouverture, la confiance et le consentement éclairé.
Comme cette étude fait partie d'un projet de recherche plus large financé par le NIHR, les chercheurs utiliseront les contacts établis avec différentes parties prenantes (autorités locales, établissements de la petite enfance) et participants pour promouvoir et recruter des participants.
Les parents/soignants d'enfants âgés de 3 à 5 ans sont dirigés vers un lien web où ils peuvent en savoir plus sur l'étude et exprimer leur intérêt à rencontrer le chercheur et à en apprendre davantage sur l'étude. Les parents/soignants auront la possibilité de se rencontrer avant de décider de participer à la recherche et d'être informés sur le projet de recherche, et de rencontrer le chercheur qui viendra chez eux pour installer les caméras et les interviewer.
Une revue systématique récente (Hennink & Kaiser, 2022) suggère que 9 à 17 entretiens sont suffisants pour des populations relativement homogènes, bien que certains soutiennent que la taille de l'échantillon devrait être déterminée pendant l'analyse. En adoptant une approche pragmatique, les chercheurs estiment que cette taille d'échantillon permettra d'atteindre la saturation thématique.
Pour mieux comprendre les caractéristiques démographiques des participants, les chercheurs recueilleront des données sur l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'état matrimonial, la parentalité et les années d'éducation, ainsi que des informations démographiques supplémentaires - telles que la structure familiale, le contexte culturel, et le contexte financier et éducatif. Le questionnaire demandera également l'utilisation des appareils électroniques interactifs par l'enfant et les parents eux-mêmes en utilisant les questionnaires Screen Q et SAS-SV. Une version combinée de ces questionnaires sera envoyée aux parents avant l'installation de la caméra dans leur domicile. Les réponses au questionnaire guideront les questions d'entretien et stimuleront la conversation autour des observations des enregistrements vidéo et audio.
Collecte, traitement et analyse des données :
L'enregistrement vidéo dans l'environnement familial présente plusieurs défis, notamment sa nature gourmande en ressources, son influence potentielle sur le comportement des participants (Asan et Montague, 2014) et les préoccupations concernant la vie privée (Everri et al., 2020). Pour aborder ces problèmes de manière réfléchie et éthique, les chercheurs commenceront par des réunions d'engagement familial, où ils discuteront des sujets clés tels que les droits des participants, l'anonymisation des données, la protection de la vie privée et l'utilisation prévue du matériel enregistré.
Reconnaissant la nature sensible de l'installation d'une caméra dans le foyer familial, les chercheurs offriront également aux familles la possibilité de rencontres individuelles de suivi après les sessions d'engagement collectif. Ces conversations en tête-à-tête - tenues dans un lieu choisi par le participant, comme un café local ou un espace communautaire - visent à favoriser la confiance et à établir un rapport entre les chercheurs et les familles. En créant un cadre plus informel et personnalisé, les chercheurs espèrent soutenir un dialogue ouvert et s'assurer que les familles se sentent à l'aise et confiantes dans leur participation.
Une caméra vidéo sera placée dans une pièce commune (par exemple, un salon) au sein du domicile familial pendant une période de sept jours. Cependant, pour minimiser la conscience de soi et réduire l'impact de l'observation sur le comportement, l'enregistrement n'aura lieu que pendant les trois derniers jours - idéalement, sur deux jours de semaine et un jour de week-end. Les parents et les soignants seront activement impliqués dans la détermination de l'emplacement le plus approprié pour la caméra, en s'assurant qu'elle est placée dans un espace où l'enfant passe du temps et se sent à l'aise.
Pour maintenir la flexibilité et réduire l'intrusion, la famille aura la possibilité d'allumer et d'éteindre la caméra ou de couvrir l'objectif. Si des séquences sont capturées que les parents jugent inappropriées ou en dehors du cadre de l'étude, ils peuvent demander leur suppression. Pour faciliter cela, les familles recevront un journal et un formulaire de demande de suppression. Ces outils permettront aux parents de noter les heures et dates spécifiques qu'ils souhaitent exclure de l'ensemble de données final - par exemple, si la caméra est restée allumée après que l'enfant a cessé d'utiliser l'AEI. Alternativement, les demandes peuvent être soumises pendant l'étape de traitement des données, et les clips pertinents seront supprimés sans être visionnés.
Pendant le traitement des données, un membre de l'équipe de recherche examinera toutes les séquences et supprimera automatiquement les segments où l'enfant n'est pas présent. Cette approche garantit que seules les interactions pertinentes sont conservées et respecte la vie privée et l'autonomie des familles participantes.
Les transcriptions d'entretiens et les données vidéo seront anonymisées pendant l'analyse, les noms et autres détails d'identification étant supprimés ou remplacés par des pseudonymes. Seule l'équipe de recherche de l'Université Sheffield Hallam aura accès aux données identifiables.
Toutes les données seront stockées en toute sécurité sur des appareils cryptés et des serveurs institutionnels, conformément au Data Protection Act (2018). Les données anonymisées seront archivées dans les archives de données de recherche de Sheffield Hallam pendant jusqu'à 10 ans après la dernière demande d'accès d'un tiers. Les documents papier seront stockés dans des armoires verrouillées et éliminés de manière sécurisée à la fin de la période de conservation. Les participants peuvent se retirer à tout moment, et leurs données peuvent être supprimées jusqu'en juin 2026.
À partir des enregistrements, les chercheurs sélectionneront jusqu'à dix clips de 3 minutes mettant en scène l'enfant interagissant avec des AEI et des membres de la famille ou des amis. Le PI et le RF examineront ces clips, en demandant "De quoi 'ceci' est-il un exemple ?" et utiliseront un codage ouvert pour développer des thèmes (Khandkar, 2009). Un sous-échantillon de 20 % des séquences vidéo sera examiné par deux autres membres de l'équipe de recherche, offrant l'opportunité de s'accorder sur ce que les chercheurs recherchent avant de passer à l'échantillon complet. Plutôt que de simplement décrire les événements, les chercheurs interpréteront le sens qui les sous-tend (Goldman, 2014).
Ces clips seront montrés aux parents/soignants lors d'entretiens semi-structurés réflexifs, leur permettant de partager leurs interprétations. Les entretiens suivront un guide avec des questions ouvertes, informées par le questionnaire complété, en utilisant l'écoute réflexive. Pour promouvoir la réflexivité, les chercheurs mettront la vidéo en pause à des moments clés et poseront des questions d'entretien.
Chaque entretien durera environ 60 à 90 minutes, sera enregistré numériquement avec consentement, et transcrit mot à mot. Les informations identifiables seront supprimées et des pseudonymes attribués pour garantir la confidentialité. Les transcriptions seront importées dans Nvivo 12 pour analyse.
Les chercheurs utiliseront l'analyse thématique inductive pour interpréter les données (Clarke et al., 2015), reconnaissant que les connaissances antérieures des chercheurs peuvent influencer le développement des thèmes (Maggs-Rapport, 2000). Pour atténuer cela, quatre membres de l'équipe de recherche examineront au moins 20 % des mêmes vidéos avant de s'accorder sur ce qu'il faut mesurer, et le PI et le RF mèneront ensuite indépendamment l'analyse sur le reste des clips vidéo, puis se réuniront pour discuter des thèmes émergents. Les chercheurs incluront de nombreuses citations de participants pour soutenir la transparence et permettre aux lecteurs d'interpréter les résultats (Eldh et al., 2020).
Les données provenant à la fois de l'ethnographie vidéo et des entretiens de vidéo-réflexivité seront intégrées pour fournir une compréhension riche et contextuelle de la manière dont les jeunes enfants interagissent avec les appareils électroniques interactifs (AEI) et comment les parents/soignants interprètent et répondent à cette utilisation. L'ethnographie vidéo offrira des insights observationnels directs sur les comportements, interactions et environnements des enfants, tandis que les entretiens réflexifs ajouteront de la profondeur en capturant les perspectives parentales, les explications contextuelles et les réponses émotionnelles aux séquences.
Pour assurer la transparence et la rigueur dans la présentation des résultats, les chercheurs décriront explicitement comment ces deux sources de données sont fusionnées pendant la phase d'analyse. Cela inclura l'élaboration du processus de recoupement des segments vidéo codés avec les transcriptions d'entretiens, l'identification des thèmes convergents et divergents, et l'explication de la manière dont les interprétations parentales renforcent ou remettent en question les données observationnelles. Cette triangulation renforcera la validité de nos résultats et nous permettra d'explorer l'interaction entre le comportement observé et la construction de sens par les parents (Skivington et al., 2021).
Dans le rapport final des chercheurs, ils incluront une section dédiée détaillant la stratégie d'intégration des données, y compris des exemples de la manière dont des observations vidéo spécifiques ont été interprétées et développées grâce aux entretiens parentaux. Cela aidera les lecteurs à comprendre le processus analytique et la justification derrière le développement des thèmes, garantissant la clarté et la cohérence dans la présentation des résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eleanor Craig, PhD
- Numéro de téléphone: +447407686957
- E-mail: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- E-mail: L.Azevedo@shu.ac.uk
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni, S1 1WB
- Recrutement
- Sheffield Hallam University
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Contact:
- Eleanor Craig, PhD
- Numéro de téléphone: +44 7765830197
- E-mail: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 à 5 ans
- Enfants qui utilisent un appareil électronique interactif
- Enfants ayant obtenu le consentement d'un parent/tuteur pour participer et ayant donné leur assentiment verbal
Critères d'exclusion :
- Enfants dont les parents ne parlent pas et/ou ne comprennent pas l'anglais
- Enfants ayant reçu un diagnostic clinique de trouble du développement par un professionnel de santé avant les évaluations initiales ou de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population de l'étude : Enfants âgés de 3 à 5 ans
Nous recruterons des participants âgés de 3 à 5 ans qui utilisent des appareils électroniques interactifs et qui n'ont pas reçu de diagnostic clinique de trouble du développement par un professionnel de la santé.
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Population de l'étude : Parent d'enfants âgés de 3 à 5 ans impliqués dans l'étude
Nous interrogerons un parent ou un tuteur des enfants âgés de 3 à 5 ans participant à l'étude pour recueillir des informations à partir des enregistrements vidéo de leurs enfants utilisant des appareils électroniques interactifs au domicile familial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation ethnographique de l'utilisation des dispositifs électroniques interactifs par les enfants
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Les perceptions et attitudes des parents concernant l'utilisation des dispositifs électroniques interactifs (DEI) par leur enfant seront évaluées à travers des entretiens semi-structurés.
Ces entretiens exploreront les points de vue des parents sur la pertinence, les avantages et les risques potentiels de l'utilisation des DEI, ainsi que leurs croyances concernant les circonstances dans lesquelles leur enfant utilise ces dispositifs.
Les réponses fourniront des insights qualitatifs sur les attitudes parentales et les influences perçues sur l'utilisation de la technologie par les enfants en bas âge.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Observation vidéo
Délai: Lors de l'analyse des séquences vidéo (trois premières semaines de participation).
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Les observations vidéo réalisées par les chercheurs contribueront à comprendre comment et pourquoi les phénomènes (utilisation par l'enfant d'un dispositif électronique interactif) se produisent.
Trois extraits de quatre heures seront sélectionnés pour analyser les thèmes et comportements répétés durant l'utilisation du dispositif par l'enfant.
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Lors de l'analyse des séquences vidéo (trois premières semaines de participation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Chaise d'étude: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
- Clarke, V., Braun, V. and Hayfield, N. (2015) 'Thematic analysis', in Smith, J.A. (ed.) Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 3rd edn. London: Sage, pp. 222-248.
- Eldh, A.C., Årestedt, L. and Berterö, C. (2020) 'Quotations in qualitative studies: reflections on constituents, custom, and purpose', International Journal of Qualitative Methods, 19, pp. 1-8. doi:10.1177/1609406920969268.
- Everri, M., Heitmayer, M., Yamin-Slotkus, P. and Lahlou, S. (2020) 'Ethical challenges of using video for qualitative research and ethnography', in Challenges and Solutions in Ethnographic Research. Abingdon: Routledge, pp. 68-83.
- Goldman, R. (2014) 'Video representations and the perspectivity framework: Epistemology, ethnography, evaluation, and ethics', in Goldman, R., Pea, R., Barron, B. and Derry, S. (eds.) Video Research in the Learning Sciences. Abingdon: Routledge, pp. 3-37.
- Heath, C., Luff, P. and Svensson, M.S. (2007) 'Video and qualitative research: analysing medical practice and interaction', Medical Education, 41(1), pp. 109-116. doi:10.1111/j.1365-2929.2006.02641.x.
- Kabali, H.K., Irigoyen, M.M., Nunez-Davis, R., Budacki, J.G., Mohanty, S.H., Leister, K.P. and Bonner, R.L. Jr. (2015) 'Exposure and use of mobile media devices by young children', Pediatrics, 136(6), pp. 1044-1050. doi:10.1542/peds.2015-2151.
- Khandkar, S.H. (2009) Open coding. University of Calgary. Available at: https://studylib.net/doc/18074044/open-coding---university-of-calgary (Accessed: 25.11.25).
- Korstjens, I., Mesman, J., van Helmond, I., de Vries, R. and Nieuwenhuijze, M. (2021) 'The paradoxes of communication and collaboration in maternity care: A video-reflexivity study with professionals and parents', Women and Birth, 34(2), pp. 145-153. doi:10.1016/j.wombi.2020.01.014.
- Maggs-Rapport, F. (2000) 'Combining methodological approaches in research: ethnography and interpretive phenomenology', Journal of Advanced Nursing, 31(1), pp. 219-225. doi:10.1046/j.1365-2648.2000.01243.x.
- Manojlovich, M., Frankel, R.M., Harrod, M., Heshmati, A., Hofer, T., Umberfield, E. et al. (2019) 'Formative evaluation of the video reflexive ethnography method, as applied to the physician-nurse dyad', BMJ Quality & Safety, 28(2), pp. 160-166. doi:10.1136/bmjqs-2018-008390.
- Skivington, K., Matthews, L., Simpson, S.A., Craig, P., Baird, J., Blazeby, J.M. et al. (2021) 'A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance', BMJ, 374, n2061. doi:10.1136/bmj.n2061.
- Risley, T.R. and Hart, B. (1968) 'Developing correspondence between the non-verbal and verbal behavior of preschool children', Journal of Applied Behavior Analysis, 1(4), pp. 267-281. doi:10.1901/jaba.1968.1-267.
- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AA63081485
- NIHR159040 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données seront partagées via un dépôt, et les demandes peuvent être adressées directement aux Archives de Données de Recherche de Sheffield Hallam (SHURDA), adresse e-mail : library-research-support@shu.ac.uk.
Si des données sont demandées pendant la période du projet, un accord de partage de données sera établi entre l'Université Sheffield Hallam et le demandeur de données. Dans ce cas, le partage des données sera restreint pour garantir qu'il n'affecte pas le plan de publication de l'équipe de recherche.
Les données entièrement anonymisées seront stockées dans SHURDA et conservées pendant 10 ans à partir de la dernière fois qu'un tiers a demandé l'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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