- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07373483
Observar el uso de dispositivos electrónicos interactivos (IED) por parte de niños de 3 a 5 años en el hogar familiar para comprender el contexto en el que se utilizan estos dispositivos, explorando si los factores socioeconómicos o el uso propio de dichos dispositivos por parte de los padres influyen en el uso de IED del niño. (iKids)
Dispositivos Electrónicos Interactivos (IEDs) en el Hogar: Explorando Cómo los Niños Pequeños Utilizan los IEDs en el Entorno Familiar
Este estudio tiene como objetivo explorar el contexto de cómo los niños de 3 a 5 años utilizan dispositivos electrónicos interactivos como tabletas o teléfonos inteligentes en su entorno doméstico cotidiano. Los investigadores examinarán los factores sociales, familiares y ambientales que influyen en este uso.
Este estudio empleará un enfoque etnográfico cualitativo para explorar cómo los niños pequeños de 3 a 5 años utilizan dispositivos electrónicos interactivos (IED) en el hogar. Los datos se recopilarán mediante cuestionarios, explorando el uso de IED por parte de padres e hijos, y grabaciones de vídeo de los niños en su entorno doméstico natural durante una semana, con tres sesiones de grabación de aproximadamente cuatro horas cada una. Tras el período de grabación, se revisarán clips seleccionados con los padres durante una entrevista semiestructurada para reflexionar sobre comportamientos, rutinas y contexto.
Estos vídeos ayudarán a capturar no solo lo que hacen los niños, sino también cómo interactúan con otros mientras usan los dispositivos, como gestos, expresiones faciales y conversaciones. Los investigadores procesarán los datos y extraerán algunos clips de vídeo. Estos clips se utilizarán para discutir con los padres lo que vieron en los vídeos durante entrevistas de 60 a 90 minutos para obtener sus percepciones y lograr una comprensión más profunda del comportamiento y la comunicación del niño.
El análisis de datos implicará un análisis temático inductivo de las transcripciones de las entrevistas para identificar patrones y temas en las reflexiones y experiencias de los padres. Para apoyar y acelerar este proceso, se utilizará el análisis de vídeo para extraer momentos y comportamientos clave de las grabaciones, ayudando a contextualizar y enriquecer los hallazgos temáticos. Este enfoque combinado permitirá una comprensión profunda de los factores sociales y ambientales que dan forma al uso de la tecnología por parte de los niños.
El estudio incluirá familias de diversos orígenes socioeconómicos, con niños de 3 a 5 años de edad. Los participantes serán reclutados a través de entornos de primera infancia, así como mediante folletos distribuidos en centros familiares, centros comunitarios, bibliotecas y en redes sociales en toda Yorkshire.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes:
Los dispositivos electrónicos interactivos (IEDs), que los investigadores definen como cualquier pantalla portátil, como tabletas o teléfonos móviles, son omnipresentes en la vida de los niños pequeños, con un 90% de niños de 3 a 4 años que se conectan a internet. Las directrices nacionales e internacionales señalan una falta de comprensión sobre las circunstancias familiares en las que los niños pequeños utilizan dichos dispositivos, lo que limita las recomendaciones. Pocos estudios se han centrado en cómo y cuándo los niños pequeños utilizan los IEDs, y aún menos exploran la relación socioeconómica y el uso de IEDs de los niños (Arabiat et al., 2023; Radesky et al., 2020). En conversaciones con profesionales de la primera infancia, padres y responsables políticos, reconocen los IEDs como un recurso valioso para el aprendizaje en la primera infancia, observando cómo la mayoría de las familias de todos los orígenes permiten ahora que sus hijos utilicen IEDs (Azevedo et al., 2025). Sin embargo, lo que se desconoce es cómo los niños y sus padres están utilizando los IEDs y si existe una diferencia observable o, de hecho, qué circunstancias aumentan o reducen el uso de IEDs.
Pocos estudios han examinado la experiencia de los niños pequeños que participan en actividades basadas en pantallas.
Los estudios han encontrado que los padres aconsejan a los niños que utilicen dispositivos para múltiples propósitos, como la educación y la distracción, especialmente cuando los padres necesitan realizar tareas domésticas (Bentley et al., 2016). Los estudios también han informado opiniones contrastadas sobre la necesidad de establecer reglas, mientras que muchos coincidieron en que los dispositivos móviles son una parte inevitable de la vida moderna (Kabali et al., 2015).
Sin embargo, hasta la fecha, los investigadores desconocen cualquier estudio que haya observado a los niños en su entorno doméstico para comprender mejor sus comportamientos e interacciones con los dispositivos móviles.
Objetivo de la investigación:
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo los niños pequeños (de 3 a 5 años) utilizan dispositivos electrónicos interactivos como tabletas o teléfonos inteligentes en su entorno doméstico cotidiano. Los investigadores examinarán los factores sociales, familiares y ambientales que configuran este uso.
Pregunta principal de investigación: ¿Cuál es el contexto y la naturaleza de las interacciones en las que los niños utilizan IEDs en su entorno doméstico?
- ¿Cómo utilizan los niños pequeños de 3 a 5 años los dispositivos electrónicos interactivos dentro de las rutinas y relaciones de su hogar familiar?
- ¿De qué manera la estructura familiar, las circunstancias financieras y el trasfondo cultural influyen en la naturaleza y el contexto del uso de IEDs por parte de los niños?
- ¿Cómo perciben los padres el papel de los IEDs en el apoyo o desafío de sus prácticas de cuidado, incluyendo la supervisión, el aprendizaje y la gestión doméstica diaria?
Métodos:
Este estudio etnográfico adoptará un enfoque cualitativo y pragmático (Morgan, 2014), para explorar los contextos sociales, familiares y ambientales en los que los niños pequeños utilizan dispositivos electrónicos interactivos (IEDs) en casa.
Los investigadores emplearán la etnografía reflexiva con vídeo (VRE), que combina la etnografía con vídeo -capturando comportamientos e interacciones rutinarias de los niños que utilizan IEDs en el hogar- con la reflexividad con vídeo, incluyendo entrevistas con los padres para reflexionar sobre estos comportamientos (Korstjens et al., 2021). Las grabaciones de vídeo proporcionarán datos ricos sobre las prácticas y comportamientos de los niños relacionados con el uso de IEDs (Manojlovich et al., 2019), ofreciendo acceso a la comunicación verbal y no verbal (Risley y Hart, 1968) y perspectivas sobre la interacción de múltiples canales de comunicación (Heath et al., 2007). Involucrar a los padres/cuidadores en la interpretación de estas observaciones mejorará la visibilidad de estas interacciones y permitirá la reflexión sobre las experiencias vividas por el niño (Gordon et al., 2017).
Participantes y Reclutamiento:
Las familias elegibles deben tener un hijo de 3 a 5 años sin trastornos del desarrollo diagnosticados. El estudio se promoverá utilizando carteles colocados en lugares orientados a la familia, como bibliotecas, centros comunitarios, centros familiares y centros de ocio. Para garantizar la diversidad socioeconómica, se seleccionarán guarderías, centros familiares y centros comunitarios de áreas en los quintiles más altos y más bajos del IMD en la región de West Yorkshire. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 20 padres/cuidadores - 10 de áreas de bajos ingresos y 10 de áreas de altos ingresos.
Se proporcionará a las familias los datos de contacto del investigador principal y se les asegurará que pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Este proceso prioriza la transparencia, la confianza y el consentimiento informado.
Dado que este estudio es parte de un proyecto de investigación más amplio financiado por el NIHR, los investigadores utilizarán los contactos establecidos con diferentes partes interesadas (Autoridades Locales, Entornos de la Primera Infancia) y participantes para anunciar y reclutar participantes.
Los padres/cuidadores de niños de 3 a 5 años son dirigidos a un enlace web donde pueden leer más sobre el estudio y expresar interés en reunirse con el investigador y aprender más sobre el estudio. Se ofrecerá a los padres/cuidadores reunirse antes de acordar participar en la investigación y se les dará la oportunidad de hacer cualquier pregunta que tengan, aprender más sobre el proyecto de investigación y conocer al investigador que entrará en su hogar para colocar las cámaras y entrevistarlos.
Una revisión sistemática reciente (Hennink & Kaiser, 2022) sugiere que 9-17 entrevistas son suficientes para poblaciones relativamente homogéneas, aunque algunos argumentan que el tamaño de la muestra debe determinarse durante el análisis. Tomando un enfoque pragmático, los investigadores creen que este tamaño de muestra permitirá alcanzar la saturación temática.
Para comprender mejor la demografía de los participantes, los investigadores recopilarán datos sobre edad, género, etnia, estado civil, paternidad y años de educación, así como información demográfica adicional, como estructura familiar, trasfondo cultural, y contexto financiero y educativo. El cuestionario también preguntará sobre el uso de dispositivos electrónicos interactivos por parte del niño y los padres utilizando los cuestionarios screen Q y SAS-SV. Una versión combinada de estos cuestionarios se enviará a los padres antes de colocar la cámara en su hogar. Las respuestas al cuestionario guiarán las preguntas de la entrevista y fomentarán la conversación en torno a las observaciones de las grabaciones de vídeo y sonido.
Recopilación, Procesamiento y Análisis de Datos:
La grabación de vídeo dentro del entorno doméstico presenta varios desafíos, incluyendo su naturaleza intensiva en recursos, la posible influencia en el comportamiento de los participantes (Asan y Montague, 2014) y preocupaciones en torno a la privacidad (Everri et al., 2020). Para abordar estos problemas de manera reflexiva y ética, los investigadores comenzarán con reuniones de participación familiar, donde discutirán temas clave como los derechos de los participantes, la anonimización de datos, la protección de la privacidad y el uso previsto del material grabado.
Reconociendo la naturaleza sensible de colocar una cámara en el hogar familiar, los investigadores también ofrecerán a las familias la oportunidad de reuniones de seguimiento individuales después de las sesiones de participación grupal. Estas conversaciones uno a uno -realizadas en un lugar elegido por el participante, como un café local o un espacio comunitario- tienen la intención de fomentar la confianza y construir una relación entre investigadores y familias. Al crear un entorno más informal y personalizado, los investigadores esperan apoyar un diálogo abierto y asegurar que las familias se sientan cómodas y seguras en su participación.
Se colocará una cámara de vídeo en una habitación común (por ejemplo, una sala de estar) dentro del hogar familiar durante un período de siete días. Sin embargo, para minimizar la autoconciencia y reducir el impacto de la observación en el comportamiento, la grabación solo tendrá lugar durante los últimos tres días -idealmente, durante dos días laborables y un día de fin de semana. Los padres y cuidadores participarán activamente en determinar la ubicación más apropiada para la cámara, asegurando que se coloque en un espacio donde el niño pase tiempo y se sienta cómodo.
Para mantener la flexibilidad y reducir la intrusividad, la familia tendrá la capacidad de encender y apagar la cámara o cubrir el objetivo. Si se captura algún material que los padres consideren inapropiado o fuera del alcance del estudio, pueden solicitar su eliminación. Para facilitar esto, se proporcionará a las familias un diario y un formulario de solicitud de eliminación. Estas herramientas permitirán a los padres anotar tiempos y fechas específicos que deseen excluir del conjunto de datos final -por ejemplo, si la cámara se dejó encendida después de que el niño dejó de usar el IED. Alternativamente, las solicitudes pueden presentarse durante la etapa de procesamiento de datos, y los clips relevantes se eliminarán sin ser vistos.
Durante el procesamiento de datos, un miembro del equipo de investigación revisará todo el material y eliminará automáticamente cualquier segmento donde el niño no esté presente. Este enfoque asegura que solo se retengan interacciones relevantes y respeta la privacidad y autonomía de las familias participantes.
Las transcripciones de las entrevistas y los datos de vídeo se anonimizarán durante el análisis, eliminando nombres y otros detalles identificativos o reemplazándolos con seudónimos. Solo el equipo de investigación de la Universidad Sheffield Hallam tendrá acceso a los datos identificables.
Todos los datos se almacenarán de forma segura en dispositivos encriptados y servidores institucionales, de acuerdo con la Ley de Protección de Datos (2018). Los datos anonimizados se archivarán en el Archivo de Datos de Investigación de Sheffield Hallam hasta 10 años después de la última solicitud de acceso de terceros. Los documentos en papel se almacenarán en armarios cerrados y se eliminarán de forma segura al final del período de retención. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento, y sus datos pueden eliminarse hasta junio de 2026.
A partir de las grabaciones, los investigadores seleccionarán hasta diez clips de 3 minutos que muestren al niño interactuando con IEDs y familiares o amigos. El PI y el RF revisarán estos clips, preguntando "¿De qué es 'esto' un ejemplo?" y usarán codificación abierta para desarrollar temas (Khandkar, 2009). Un tamaño de submuestra del 20% del material de vídeo será revisado por otros dos miembros del equipo de investigación, ofreciendo oportunidad para acordar lo que los investigadores están buscando antes de pasar a la muestra completa. En lugar de simplemente describir eventos, los investigadores interpretarán el significado detrás de ellos (Goldman, 2014).
Estos clips se mostrarán a los padres/cuidadores durante entrevistas semiestructuradas reflexivas, permitiéndoles compartir sus interpretaciones. Las entrevistas seguirán una guía con preguntas abiertas, informadas por el cuestionario completado, utilizando escucha reflexiva. Para promover la reflexividad, los investigadores pausarán el vídeo en momentos clave y harán preguntas de entrevista.
Cada entrevista durará aproximadamente 60-90 minutos, será grabada digitalmente con consentimiento y transcrita palabra por palabra. Se eliminará la información identificable y se asignarán seudónimos para garantizar la confidencialidad. Las transcripciones se importarán a Nvivo 12 para su análisis.
Los investigadores utilizarán análisis temático inductivo para interpretar los datos (Clarke et al., 2015), reconociendo que el conocimiento previo de los investigadores puede influir en el desarrollo de temas (Maggs-Rapport, 2000). Para mitigar esto, cuatro miembros del equipo de investigación revisarán al menos el 20% de los mismos vídeos antes de llegar a un acuerdo sobre qué medir, y el PI y el RF luego realizarán independientemente el análisis sobre el resto de los clips de vídeo y luego se reunirán para discutir temas emergentes. Los investigadores incluirán extensas citas de participantes para apoyar la transparencia y permitir a los lectores interpretar los hallazgos (Eldh et al., 2020).
Los datos tanto de la etnografía con vídeo como de las entrevistas de reflexividad con vídeo se integrarán para proporcionar una comprensión rica y contextual de cómo los niños pequeños se involucran con dispositivos electrónicos interactivos (IEDs) y cómo los padres/cuidadores interpretan y responden a este uso. La etnografía con vídeo ofrecerá perspectivas observacionales directas sobre los comportamientos, interacciones y entornos de los niños, mientras que las entrevistas reflexivas añadirán profundidad al capturar las perspectivas de los padres, explicaciones contextuales y respuestas emocionales al material.
Para garantizar la transparencia y el rigor en la presentación de informes, los investigadores describirán explícitamente cómo se fusionan estas dos fuentes de datos durante la fase de análisis. Esto incluirá delinear el proceso de cruzar segmentos de vídeo codificados con transcripciones de entrevistas, identificar temas convergentes y divergentes, y explicar cómo las interpretaciones de los padres refuerzan o desafían los datos observacionales. Esta triangulación fortalecerá la validez de nuestros hallazgos y nos permitirá explorar la interacción entre el comportamiento observado y la creación de significado por parte de los padres (Skivington et al., 2021).
En el informe final de los investigadores, incluirán una sección dedicada detallando la estrategia de integración de datos, incluyendo ejemplos de cómo se interpretaron y ampliaron observaciones específicas de vídeo a través de entrevistas con los padres. Esto ayudará a los lectores a comprender el proceso analítico y la lógica detrás del desarrollo de temas, asegurando claridad y coherencia en cómo se presentan los hallazgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eleanor Craig, PhD
- Número de teléfono: +447407686957
- Correo electrónico: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- Correo electrónico: L.Azevedo@shu.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S1 1WB
- Reclutamiento
- Sheffield Hallam University
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Contacto:
- Eleanor Craig, PhD
- Número de teléfono: +44 7765830197
- Correo electrónico: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 3 y 5 años
- Niños que utilicen un dispositivo electrónico interactivo
- Niños que hayan recibido el consentimiento de los padres/cuidadores para participar y hayan dado su asentimiento verbal
Criterios de exclusión:
- Niños cuyos padres no hablen y/o entiendan inglés
- Niños que hayan sido diagnosticados clínicamente con un trastorno del desarrollo por un profesional médico antes de las evaluaciones iniciales o de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población del estudio: Niños de 3 a 5 años
Reclutaremos participantes de 3 a 5 años de edad que utilicen dispositivos electrónicos interactivos y que no hayan sido diagnosticados clínicamente con un trastorno del desarrollo por un profesional médico.
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Población del estudio: Padre de niños de 3 a 5 años involucrados en el estudio
Entrevistaremos a un padre o cuidador de los niños de 3 a 5 años que participan en el estudio para obtener información de las grabaciones de vídeo tomadas de sus hijos utilizando dispositivos electrónicos interactivos en el hogar familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación Etnográfica del Uso de Dispositivos Electrónicos Interactivos por Parte de los Niños
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Las percepciones y actitudes de los padres hacia el uso de dispositivos electrónicos interactivos (IEDs) por parte de sus hijos se evaluarán mediante entrevistas semiestructuradas.
Estas entrevistas explorarán las opiniones de los padres sobre la idoneidad, los beneficios y los posibles riesgos del uso de IEDs, así como sus creencias sobre las circunstancias en las que su hijo interactúa con estos dispositivos.
Las respuestas proporcionarán información cualitativa sobre las actitudes de los padres y las influencias percibidas en el uso de la tecnología por parte de los niños de la primera infancia.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Observación en Video
Periodo de tiempo: Durante el análisis de las imágenes de vídeo (primeras 3 semanas de participación).
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Las observaciones en vídeo realizadas por los investigadores ayudarán a comprender cómo y por qué ocurren los fenómenos (uso del dispositivo electrónico interactivo por parte del niño).
Se seleccionarán tres clips de cuatro horas para analizar los temas y comportamientos repetidos durante el uso del dispositivo por parte del niño.
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Durante el análisis de las imágenes de vídeo (primeras 3 semanas de participación).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Silla de estudio: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
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- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AA63081485
- NIHR159040 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través de un repositorio, y las solicitudes pueden hacerse directamente al Archivo de Datos de Investigación de Sheffield Hallam (SHURDA), dirección de correo electrónico: library-research-support@shu.ac.uk.
Si se solicitan datos durante el período del proyecto, se emitirá un acuerdo de intercambio de datos entre la Universidad Sheffield Hallam y el solicitante de datos. En este caso, el intercambio de datos estará restringido para asegurar que no afecte al plan de publicación del equipo de investigación.
Los datos completamente anonimizados se almacenarán en SHURDA y se conservarán durante 10 años desde la última vez que un tercero solicitó acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .