- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373483
At observere 3-5 år gamle børns brug af interaktive elektroniske enheder (IED) i hjemmet for at forstå konteksten disse enheder bruges i, og undersøge om socioøkonomiske faktorer eller forældrenes eget brug af sådanne enheder påvirker barnets IED-brug. (iKids)
Interaktive elektroniske enheder (IED'er) i hjemmet: En undersøgelse af, hvordan små børn bruger IED'er i den familiære hjemmemiljø
Dette studie har til formål at undersøge, hvordan børn i alderen 3-5 år bruger interaktive elektroniske enheder som tablets eller smartphones i deres daglige hjemmemiljø. Forskerne vil se på de sociale, familiemæssige og miljømæssige faktorer, der former denne brug.
Dette studie vil bruge en kvalitativ etnografisk tilgang til at undersøge, hvordan småbørn i alderen 3-5 år bruger interaktive elektroniske enheder (IED'er) i hjemmet. Data vil blive indsamlet via spørgeskemaer, der udforsker forældre og barns brug af IED'er, og videooptagelser af børn i deres naturlige hjemmemiljø over en uge med tre optagesessioner på cirka fire timer hver. Efter optageperioden vil udvalgte klip blive gennemgået med forældrene under et semistruktureret interview for at reflektere over adfærd, rutiner og kontekst.
Disse videoer vil hjælpe med at fange ikke kun hvad børnene gør, men også hvordan de interagerer med andre mens de bruger enhederne - som gestik, ansigtsudtryk og samtaler. Forskerne vil behandle dataene og udtrække nogle videoklip. Disse klip vil blive brugt til at diskutere med forældrene, hvad de så i videoerne under 60-90 minutters interviews for at få deres indsigter og give os en dybere forståelse af barnets adfærd og kommunikation.
Dataanalyse vil indebære induktiv tematisk analyse af interviewtransskriptioner for at identificere mønstre og temaer i forældrenes refleksioner og erfaringer. For at støtte og fremskynde denne proces vil videoanalyse blive brugt til at udtrække nøgleøjeblikke og adfærd fra optagelserne, hvilket hjælper med at kontekstualisere og berige de tematiske fund. Denne kombinerede tilgang vil muliggøre en dyb forståelse af de sociale og miljømæssige faktorer, der former børns teknologi brug.
Studiet vil inkludere familier fra en række socioøkonomiske baggrunde med børn i alderen 3-5 år. Deltagere vil blive rekrutteret gennem småbørnsinstitutioner samt via flyers fordelt på familiecentre, forsamlingshuse, biblioteker og på sociale medier i hele Yorkshire.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Interaktive elektroniske enheder (IED'er), som forskerne definerer som enhver bærbar skærm, såsom tablets eller mobiltelefoner, er allestedsnærværende i små børns liv, hvor 90% af børn i alderen 3-4 år er online. Nationale og internationale retningslinjer rapporterer en mangel på forståelse om de familiære omstændigheder, hvor små børn bruger sådanne enheder, hvilket begrænser anbefalingerne. Få studier har fokuseret på hvordan og hvornår små børn bruger IED'er, og endnu færre udforsker det socioøkonomiske forhold og børns brug af IED'er (Arabiat et al., 2023; Radesky et al., 2020). I samtaler med pædagoger, forældre og beslutningstagere anerkender de IED'er som en værdifuld ressource til læring i de tidlige år, idet de observerer, hvordan de fleste familier fra alle baggrunde nu tillader deres børn at bruge IED'er (Azevedo et al., 2025). Hvad der dog er ukendt, er hvordan børn og deres forældre bruger IED'er og om der er en observerbær forskel eller hvilke omstændigheder der øger eller reducerer IED-brug.
Få studier har undersøgt oplevelsen af små børn, der deltager i skærmbaserede aktiviteter.
Studier fandt, at forældre råder børn til at bruge enheder til flere formål, såsom uddannelse og afledning, især når forældre skal udføre husarbejde (Bentley et al., 2016). Studier har også rapporteret modstridende synspunkter om behovet for at etablere regler, mens mange var enige om, at mobile enheder er en uundgåelig del af det moderne liv (Kabali et al., 2015).
Indtil videre er forskerne dog ikke klar over nogen undersøgelse, der har observeret børn i deres hjemmemiljø for bedre at forstå deres adfærd og interaktioner med mobile enheder.
Forskningsformål:
Dette studie har til formål at udforske, hvordan små børn (3-5 år) bruger interaktive elektroniske enheder som tablets eller smartphones i deres daglige hjemmemiljø. Forskere vil se på de sociale, familiære og miljømæssige faktorer, der former denne brug.
Hovedforskningsspørgsmål: Hvad er konteksten og karakteren af interaktioner, hvor børn bruger IED'er i deres hjemmemiljø?
- Hvordan bruger små børn i alderen 3-5 år interaktive elektroniske enheder inden for familiens rutiner og relationer i hjemmet?
- På hvilke måder påvirker familestruktur, økonomiske forhold og kulturel baggrund karakteren og konteksten af børns IED-brug?
- Hvordan opfatter forældre IED'ens rolle i at støtte eller udfordre deres omsorgspraksis, herunder tilsyn, læring og daglig husholdningsledelse?
Metoder:
Dette etnografiske studie vil anvende en kvalitativ og pragmatisk tilgang (Morgan, 2014) for at udforske de sociale, familiære og miljømæssige kontekster, hvor små børn bruger interaktive elektroniske enheder (IED'er) hjemme.
Forskere vil anvende video-refleksiv etnografi (VRE), som kombinerer videoetnografi - der indfanger rutineadfærd og interaktioner hos børn, der bruger IED'er i hjemmet - med video-refleksivitet, der involverer interviews med forældre for at reflektere over denne adfærd (Korstjens et al., 2021). Videooptagelser vil give rige data om børns praksisser og adfærd relateret til IED-brug (Manojlovich et al., 2019), give adgang til verbal og non-verbal kommunikation (Risley og Hart, 1968) og indsigt i samspillet mellem flere kommunikationskanaler (Heath et al., 2007). At engagere forældre/omsorgspersoner i fortolkningen af disse observationer vil forbedre synligheden af disse interaktioner og tillade refleksion over barnets levede erfaringer (Gordon et al., 2017).
Deltagere og rekruttering:
Kvalificerede familier skal have et barn i alderen 3-5 år uden diagnosticerede udviklingsforstyrrelser. Studiet vil blive promoveret med plakater placeret på familieorienterede steder såsom biblioteker, forsamlingshuse, familiecentre og fritidscentre. For at sikre socioøkonomisk diversitet vil vuggestuer, familiecentre og forsamlingshuse blive udvalgt fra områder i både den højeste og laveste IMD-kvintil i West Yorkshire-regionen. Forskere sigter mod at rekruttere 20 forældre/omsorgspersoner - 10 fra lavindkomstområder og 10 fra højindkomstområder.
Familier vil få oplyst kontaktoplysninger til den ledende forsker og blive forsikret om, at de til enhver tid kan trække sig fra studiet. Denne proces prioriterer åbenhed, tillid og informeret samtykke.
Da dette studie er en del af et større NIHR-finansieret forskningsprojekt, vil forskerne bruge de etablerede kontakter med forskellige interessenter (lokale myndigheder, tidlige års institutioner) og deltagere til at reklamere og rekruttere deltagere.
Forældre/omsorgspersoner til børn i alderen 3-5 henvises til et weblink, hvor de kan læse mere om studiet og udtrykke interesse for at møde forskeren og lære mere om studiet. Forældre/omsorgspersoner tilbydes at mødes inden de accepterer at deltage i forskningen og får mulighed for at stille eventuelle spørgsmål, lære mere om forskningsprojektet og møde forskeren, der vil komme ind i deres hjem for at placere kameraer og interviewe dem.
En ny systematisk gennemgang (Hennink & Kaiser, 2022) antyder, at 9-17 interviews er tilstrækkelige for relativt homogene populationer, selvom nogle hævder, at stikprøvestørrelsen bør bestemmes under analysen. Med en pragmatisk tilgang mener forskerne, at denne stikprøvestørrelse vil tillade os at nå tematisk mætning.
For bedre at forstå deltagernes demografi vil forskerne indsamle data om alder, køn, etnicitet, civilstand, forældreskab og uddannelsesår samt yderligere demografiske oplysninger - såsom familistruktur, kulturel baggrund og økonomisk og uddannelsesmæssig kontekst. Spørgeskemaet vil også spørge om barnets og forældrenes egen brug af interaktive elektroniske enheder ved hjælp af screen Q og SAS-SV spørgeskemaer. En kombineret version af disse spørgeskemaer vil blive sendt til forældre, før kameraet placeres i deres hjem. Svarene på spørgeskemaet vil guide interviewspørgsmålene og fremkalde samtale om observationerne fra video- og lydoptagelserne.
Dataindsamling, behandling og analyse:
Videooptagelse i hjemmemiljøet præsenterer flere udfordringer, herunder dens ressourcekrævende karakter, potentiel indflydelse på deltagernes adfærd (Asan og Montague, 2014) og bekymringer omkring privatlivets fred (Everri et al., 2020). For at adressere disse problemer omhyggeligt og etisk vil forskerne starte med familieengagement-møder, hvor de vil diskutere nøgleemner såsom deltagernes rettigheder, dataanonimisering, privatlivsbeskyttelse og den tilsigtede brug af optaget materiale.
I erkendelse af den følsomme natur ved at placere et kamera i familiens hjem, vil forskerne også tilbyde familier mulighed for individuelle opfølgende møder efter gruppeengagement-sessionerne. Disse en-til-en samtaler - afholdt på et sted af deltagerens valg, såsom en lokal café eller fællesområde - har til formål at fremme tillid og opbygge et forhold mellem forskere og familier. Ved at skabe et mere uformelt og personligt miljø håber forskerne at støtte åben dialog og sikre, at familier føler sig komfortable og trygge ved deres deltagelse.
Et videokamera vil blive placeret i et fællesrum (f.eks. stue) i familiens hjem i en periode på syv dage. For at minimere selvbevidsthed og reducere observationens indflydelse på adfærd vil optagelse dog kun finde sted i løbet af de sidste tre dage - ideelt set over to hverdage og en weekenddag. Forældre og omsorgspersoner vil blive aktivt involveret i at bestemme det mest passende sted for kameraet, hvilket sikrer, at det placeres i et rum, hvor barnet tilbringer tid og føler sig komfortabelt.
For at opretholde fleksibilitet og reducere indtrængen vil familien have mulighed for at tænde og slukke for kameraet eller dække kameralinsen. Hvis der optages materiale, som forældre føler er upassende eller uden for studiet, kan de anmode om dets fjernelse. For at lette dette vil familier blive forsynet med en dagbog og en sletningsanmodningsformular. Disse værktøjer vil give forældre mulighed for at notere specifikke tidspunkter og datoer, de ønsker udelukket fra det endelige datasæt - for eksempel hvis kameraet blev efterladt tændt efter barnet holdt op med at bruge IED'en. Alternativt kan anmodninger indsendes under databehandlingsstadiet, og de relevante klip vil blive fjernet uden at blive set.
Under databehandling vil et medlem af forskningsteamet gennemgå al optaget materiale og automatisk slette alle segmenter, hvor barnet ikke er til stede. Denne tilgang sikrer, at kun relevante interaktioner bevares og respekterer deltagende familiers privatliv og autonomi.
Interviewtransskriptioner og videodata vil blive anonymiseret under analysen, med navne og andre identificerende detaljer fjernet eller erstattet med pseudonymer. Kun forskningsteamet ved Sheffield Hallam University vil have adgang til identificerbare data.
Alle data vil blive opbevaret sikkert på krypterede enheder og institutionelle servere i overensstemmelse med Data Protection Act (2018). Anonymiserede data vil blive arkiveret i Sheffield Hallam Research Data Archive i op til 10 år efter den sidste tredjeparts adgangsanmodning. Papirdokumenter vil blive opbevaret i aflåste skabe og sikkert bortskaffet ved udløbet af opbevaringsperioden. Deltagere kan til enhver tid trække sig, og deres data kan fjernes indtil juni 2026.
Fra optagelserne vil forskerne vælge op til ti 3-minutters klip, der viser barnet interagere med IED'er og familie eller venner. PI og RF vil gennemgå disse klip, spørge "Hvad er 'dette' et eksempel på?" og bruge åben kodning til at udvikle temaer (Khandkar, 2009). En understikprøvestørrelse på 20% af videomaterialet vil blive gennemgået af to andre medlemmer af forskningsteamet, hvilket giver mulighed for enighed om, hvad forskerne kigger på, før de går videre til hele stikprøven. I stedet for blot at beskrive begivenheder vil forskerne fortolke meningen bag dem (Goldman, 2014).
Disse klip vil blive vist til forældre/omsorgspersoner under reflekterende semi-strukturerede interviews, hvilket giver dem mulighed for at dele deres fortolkninger. Interviews vil følge en guide med åbne spørgsmål, informeret af det udfyldte spørgeskema, ved brug af reflekterende lytning. For at fremme refleksivitet vil forskerne sætte videoen på pause på nøglemomenter og stille interviewspørgsmål.
Hvert interview vil vare cirka 60-90 minutter, blive digitalt optaget med samtykke og transskriberet ordret. Identificerende information vil blive fjernet, og pseudonymer tildelt for at sikre fortrolighed. Transskriptioner vil blive importeret til Nvivo 12 til analyse.
Forskere vil bruge induktiv tematisk analyse til at fortolke dataene (Clarke et al., 2015), idet de anerkender, at forskernes forhåndsviden kan påvirke temaudviklingen (Maggs-Rapport, 2000). For at afbøde dette vil fire medlemmer af forskningsteamet gennemgå mindst 20% af de samme videoer, før de kommer til enighed om, hvad der skal måles, og PI og RF vil derefter uafhængigt udføre analysen over resten af videoklip og derefter mødes for at diskutere fremvoksende temaer. Forskere vil inkludere omfattende deltager-citater for at understøtte gennemsigtighed og give læserne mulighed for at fortolke resultaterne (Eldh et al., 2020).
Data fra både videoetnografien og video-refleksivitetsinterviewne vil blive integreret for at give en rig, kontekstuel forståelse af, hvordan små børn interagerer med interaktive elektroniske enheder (IED'er) og hvordan forældre/omsorgspersoner fortolker og reagerer på denne brug. Videoetnografien vil give direkte observationsbaseret indsigt i børns adfærd, interaktioner og miljøer, mens de reflekterende interviews vil tilføje dybde ved at indfange forældrenes perspektiver, kontekstuelle forklaringer og følelsesmæssige reaktioner på optagelserne.
For at sikre gennemsigtighed og stringens i rapporteringen vil forskerne eksplicit beskrive, hvordan disse to datakilder flettes under analysefasen. Dette vil inkludere at skitsere processen med at krydsreferere kodede videosegmenter med interviewtransskriptioner, identificere konvergerende og divergerende temaer og forklare, hvordan forældrenes fortolkninger enten forstærker eller udfordrer observationsdataene. Denne triangulering vil styrke gyldigheden af vores resultater og give os mulighed for at udforske samspillet mellem observeret adfærd og forældrenes meningsskabelse (Skivington et al., 2021).
I forskernes endelige rapportering vil de inkludere et dedikeret afsnit, der detaljerer dataintegrationsstrategien, herunder eksempler på, hvordan specifikke videoobservationer blev fortolket og udvidet gennem forældreinterviews. Dette vil hjælpe læserne med at forstå den analytiske proces og begrundelsen bag temaudviklingen, hvilket sikrer klarhed og sammenhæng i, hvordan resultaterne præsenteres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eleanor Craig, PhD
- Telefonnummer: +447407686957
- E-mail: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- E-mail: L.Azevedo@shu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S1 1WB
- Rekruttering
- Sheffield Hallam University
-
Kontakt:
- Eleanor Craig, PhD
- Telefonnummer: +44 7765830197
- E-mail: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 3 og 5 år
- Børn, der bruger en interaktiv elektronisk enhed
- Børn, der har fået forælder/omsorgspersonens samtykke til deltagelse og har givet mundtlig accept
Eksklusionskriterier:
- Børn, hvis forældre ikke taler og/eller forstår engelsk
- Børn, der er blevet klinisk diagnosticeret med en udviklingsforstyrrelse af en læge før enten baseline- eller opfølgningsvurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiepopulation: Børn i alderen 3-5 år
Vi vil rekruttere deltagere, der er 3-5 år gamle og bruger interaktive elektroniske enheder, og som ikke har fået en klinisk diagnose for en udviklingsforstyrrelse fra en lægefaglig person.
|
|
Studiepopulation: Forældre til børn i alderen 3-5 år involveret i studiet
Vi vil interviewe en forælder eller omsorgsperson for de 3-5-årige børn, der deltager i undersøgelsen, for at få indsigt fra videooptagelserne af deres børn, der bruger interaktive elektroniske enheder i familiens hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etnografisk observation af børns brug af interaktive elektroniske enheder
Tidsramme: Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 6 måneder.
|
Forældres opfattelser og holdninger til deres barns brug af interaktive elektroniske enheder (IED'er) vil blive vurderet gennem semi-strukturerede interviews.
Disse interviews vil udforske forældres syn på hensigtsmæssigheden, fordelene og de potentielle risici ved IED-brug, såvel som deres opfattelser af de omstændigheder, under hvilke deres barn bruger disse enheder.
Svarene vil give kvalitative indsigter i forældreholdninger og opfattede indflydelser på små børns teknologi-brug.
|
Gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
Videoobservation
Tidsramme: Under analyse af videomateriale (første 3 uger af deltagelsen).
|
Videobservationer foretaget af forskerne vil bidrage til at skabe forståelse for hvordan og hvorfor fænomenet (barnets brug af interaktiv elektronisk enhed) opstår.
Tre fire timers klip vil blive udvalgt til analyse af temaer og gentagne adfærdsmønstre under barnets enhedsbruger.
|
Under analyse af videomateriale (første 3 uger af deltagelsen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Studiestol: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
- Clarke, V., Braun, V. and Hayfield, N. (2015) 'Thematic analysis', in Smith, J.A. (ed.) Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 3rd edn. London: Sage, pp. 222-248.
- Eldh, A.C., Årestedt, L. and Berterö, C. (2020) 'Quotations in qualitative studies: reflections on constituents, custom, and purpose', International Journal of Qualitative Methods, 19, pp. 1-8. doi:10.1177/1609406920969268.
- Everri, M., Heitmayer, M., Yamin-Slotkus, P. and Lahlou, S. (2020) 'Ethical challenges of using video for qualitative research and ethnography', in Challenges and Solutions in Ethnographic Research. Abingdon: Routledge, pp. 68-83.
- Goldman, R. (2014) 'Video representations and the perspectivity framework: Epistemology, ethnography, evaluation, and ethics', in Goldman, R., Pea, R., Barron, B. and Derry, S. (eds.) Video Research in the Learning Sciences. Abingdon: Routledge, pp. 3-37.
- Heath, C., Luff, P. and Svensson, M.S. (2007) 'Video and qualitative research: analysing medical practice and interaction', Medical Education, 41(1), pp. 109-116. doi:10.1111/j.1365-2929.2006.02641.x.
- Kabali, H.K., Irigoyen, M.M., Nunez-Davis, R., Budacki, J.G., Mohanty, S.H., Leister, K.P. and Bonner, R.L. Jr. (2015) 'Exposure and use of mobile media devices by young children', Pediatrics, 136(6), pp. 1044-1050. doi:10.1542/peds.2015-2151.
- Khandkar, S.H. (2009) Open coding. University of Calgary. Available at: https://studylib.net/doc/18074044/open-coding---university-of-calgary (Accessed: 25.11.25).
- Korstjens, I., Mesman, J., van Helmond, I., de Vries, R. and Nieuwenhuijze, M. (2021) 'The paradoxes of communication and collaboration in maternity care: A video-reflexivity study with professionals and parents', Women and Birth, 34(2), pp. 145-153. doi:10.1016/j.wombi.2020.01.014.
- Maggs-Rapport, F. (2000) 'Combining methodological approaches in research: ethnography and interpretive phenomenology', Journal of Advanced Nursing, 31(1), pp. 219-225. doi:10.1046/j.1365-2648.2000.01243.x.
- Manojlovich, M., Frankel, R.M., Harrod, M., Heshmati, A., Hofer, T., Umberfield, E. et al. (2019) 'Formative evaluation of the video reflexive ethnography method, as applied to the physician-nurse dyad', BMJ Quality & Safety, 28(2), pp. 160-166. doi:10.1136/bmjqs-2018-008390.
- Skivington, K., Matthews, L., Simpson, S.A., Craig, P., Baird, J., Blazeby, J.M. et al. (2021) 'A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance', BMJ, 374, n2061. doi:10.1136/bmj.n2061.
- Risley, T.R. and Hart, B. (1968) 'Developing correspondence between the non-verbal and verbal behavior of preschool children', Journal of Applied Behavior Analysis, 1(4), pp. 267-281. doi:10.1901/jaba.1968.1-267.
- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AA63081485
- NIHR159040 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt via et repository, og anmodninger kan rettes direkte til Sheffield Hallam Research Data Archive (SHURDA), e-mailadresse: library-research-support@shu.ac.uk.
Hvis der anmodes om data i projektperioden, vil der blive udarbejdet en data-delingsoverenskomst mellem Sheffield Hallam University og den, der anmoder om data. I dette tilfælde vil datadeling være begrænset for at sikre, at det ikke påvirker forskningsteamets publiceringsplan.
Fuldt anonymiserede data vil blive opbevaret i SHURDA og bevares i 10 år fra sidste gang en tredjepart anmodede om adgang.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .