- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07373483
Osservare l'uso dei dispositivi elettronici interattivi (IED) da parte di bambini di 3-5 anni nell'ambiente domestico per comprendere il contesto in cui questi dispositivi vengono utilizzati, esplorando se i fattori socioeconomici o l'uso personale di tali dispositivi da parte dei genitori influenzino l'utilizzo degli IED da parte del bambino. (iKids)
Dispositivi Elettronici Interattivi (IED) in Casa: Esplorazione dell'Uso degli IED da Parte dei Bambini Piccoli nell'Ambiente Domestico Familiare
Questo studio mira a esplorare il contesto di come i bambini di 3-5 anni utilizzano dispositivi elettronici interattivi come tablet o smartphone nel loro ambiente domestico quotidiano. I ricercatori esamineranno i fattori sociali, familiari e ambientali che influenzano questo utilizzo.
Questo studio utilizzerà un approccio etnografico qualitativo per esplorare come i bambini piccoli di 3-5 anni utilizzano i dispositivi elettronici interattivi (IED) a casa. I dati saranno raccolti tramite questionari, esplorando l'uso degli IED da parte di genitori e figli, e registrazioni video dei bambini nel loro ambiente domestico naturale per una settimana, con tre sessioni di registrazione di circa quattro ore ciascuna. Dopo il periodo di registrazione, alcuni clip selezionati verranno rivisti con i genitori durante un'intervista semi-strutturata per riflettere su comportamenti, routine e contesto.
Questi video aiuteranno a catturare non solo ciò che i bambini fanno, ma anche come interagiscono con gli altri mentre utilizzano i dispositivi, come gesti, espressioni facciali e conversazioni. I ricercatori elaboreranno i dati ed estrarranno alcuni clip video. Questi clip verranno utilizzati per discutere con i genitori ciò che hanno visto nei video durante interviste di 60-90 minuti per ottenere le loro intuizioni e fornirci una comprensione più profonda del comportamento e della comunicazione del bambino.
L'analisi dei dati coinvolgerà l'analisi tematica induttiva delle trascrizioni delle interviste per identificare modelli e temi nelle riflessioni ed esperienze dei genitori. Per supportare e accelerare questo processo, verrà utilizzata l'analisi video per estrarre momenti e comportamenti chiave dalle registrazioni, aiutando a contestualizzare e arricchire i risultati tematici. Questo approccio combinato consentirà una profonda comprensione dei fattori sociali e ambientali che modellano l'uso della tecnologia da parte dei bambini.
Lo studio includerà famiglie di diversi contesti socioeconomici, con bambini di 3-5 anni. I partecipanti saranno reclutati attraverso strutture per la prima infanzia, nonché tramite volantini distribuiti in centri familiari, centri comunitari, biblioteche e sui social media in tutto lo Yorkshire.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background:
I dispositivi elettronici interattivi (IED), che i ricercatori definiscono come qualsiasi schermo portatile, come tablet o telefoni cellulari, sono onnipresenti nella vita dei bambini piccoli, con il 90% dei bambini di 3-4 anni che navigano in rete. Le linee guida nazionali e internazionali segnalano una mancanza di comprensione riguardo alle circostanze familiari in cui i bambini piccoli utilizzano tali dispositivi, limitando le raccomandazioni. Pochi studi si sono concentrati su come e quando i bambini piccoli utilizzano gli IED, e ancora meno esplorano la relazione socioeconomica e l'uso degli IED da parte dei bambini (Arabiat et al., 2023; Radesky et al., 2020). Nelle conversazioni con professionisti della prima infanzia, genitori e responsabili politici, essi riconoscono gli IED come una risorsa preziosa per l'apprendimento nella prima infanzia, osservando come la maggior parte delle famiglie di ogni estrazione sociale ora consenta ai propri figli di utilizzare gli IED (Azevedo et al., 2025). Tuttavia, ciò che non è noto è come i bambini e i loro genitori stiano utilizzando gli IED e se esista una differenza osservabile o addirittura quali circostanze aumentino o riducano l'uso degli IED.
Pochi studi hanno esaminato l'esperienza dei bambini piccoli che svolgono attività basate sullo schermo.
Gli studi hanno rilevato che i genitori consigliano ai bambini di utilizzare i dispositivi per molteplici scopi, come l'istruzione e la distrazione, specialmente quando i genitori devono svolgere le faccende domestiche (Bentley et al., 2016). Gli studi hanno anche riportato opinioni contrastanti sulla necessità di stabilire regole, mentre molti concordavano sul fatto che i dispositivi mobili siano una parte inevitabile della vita moderna (Kabali et al., 2015).
Tuttavia, ad oggi, i ricercatori non sono a conoscenza di alcuno studio che abbia osservato i bambini nel loro ambiente domestico per comprendere meglio i loro comportamenti e le interazioni con i dispositivi mobili.
Research Aim:
Questo studio mira a esplorare come i bambini piccoli (di età 3-5 anni) utilizzano dispositivi elettronici interattivi come tablet o smartphone nel loro ambiente domestico quotidiano. I ricercatori esamineranno i fattori sociali, familiari e ambientali che influenzano questo utilizzo.
Main research question: Qual è il contesto e la natura delle interazioni in cui i bambini utilizzano gli IED nel loro ambiente domestico?
- Come utilizzano i bambini piccoli di età 3-5 anni i dispositivi elettronici interattivi all'interno delle routine e delle relazioni della loro casa familiare?
- In che modo la struttura familiare, le condizioni finanziarie e il background culturale influenzano la natura e il contesto dell'uso degli IED da parte dei bambini?
- Come percepiscono i genitori il ruolo degli IED nel sostenere o sfidare le loro pratiche di cura, inclusa la supervisione, l'apprendimento e la gestione domestica quotidiana?
Methods:
Questo studio etnografico adotterà un approccio qualitativo e pragmatico (Morgan, 2014), per esplorare i contesti sociali, familiari e ambientali in cui i bambini piccoli utilizzano i dispositivi elettronici interattivi (IED) a casa.
I ricercatori utilizzeranno l'etnografia video-riflessiva (VRE), che combina l'etnografia video - catturando comportamenti e interazioni di routine dei bambini che utilizzano gli IED in casa - con la video-riflessività, coinvolgendo interviste con i genitori per riflettere su questi comportamenti (Korstjens et al., 2021). Le registrazioni video forniranno dati ricchi sulle pratiche e i comportamenti dei bambini relativi all'uso degli IED (Manojlovich et al., 2019), offrendo accesso alla comunicazione verbale e non verbale (Risley e Hart, 1968) e approfondimenti sull'interazione di molteplici canali di comunicazione (Heath et al., 2007). Coinvolgere i genitori/caregiver nell'interpretazione di queste osservazioni migliorerà la visibilità di queste interazioni e permetterà di riflettere sulle esperienze vissute dal bambino (Gordon et al., 2017).
Participants and Recruitment:
Le famiglie idonee devono avere un bambino di età 3-5 anni senza disturbi dello sviluppo diagnosticati. Lo studio sarà promosso utilizzando poster posizionati in luoghi orientati alla famiglia come biblioteche, centri comunitari, hub familiari e centri ricreativi. Per garantire la diversità socioeconomica, asili nido, hub familiari e centri comunitari saranno selezionati da aree sia nel quintile più alto che in quello più basso dell'IMD nella regione dello Yorkshire occidentale. I ricercatori mirano a reclutare 20 genitori/caregiver - 10 da aree a basso reddito e 10 da aree ad alto reddito.
Alle famiglie saranno forniti i dati di contatto del ricercatore principale e sarà loro garantito che potranno ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Questo processo dà priorità a trasparenza, fiducia e consenso informato.
Poiché questo studio fa parte di un più ampio progetto di ricerca finanziato dal NIHR, i ricercatori utilizzeranno i contatti stabiliti con diverse parti interessate (Autorità Locali, Strutture per la Prima Infanzia) e partecipanti per pubblicizzare e reclutare i partecipanti.
I genitori/caregiver di bambini di età 3-5 anni sono indirizzati a un link web dove possono leggere di più sullo studio ed esprimere interesse per incontrare il ricercatore e saperne di più sullo studio. Ai genitori/caregiver verrà offerto di incontrarsi prima di accettare di partecipare alla ricerca e avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda, saperne di più sul progetto di ricerca e incontrare il ricercatore che entrerà nella loro casa per posizionare le telecamere e intervistarli.
Una recente revisione sistematica (Hennink & Kaiser, 2022) suggerisce che 9-17 interviste sono sufficienti per popolazioni relativamente omogenee, sebbene alcuni sostengano che la dimensione del campione dovrebbe essere determinata durante l'analisi. Adottando un approccio pragmatico, i ricercatori ritengono che questa dimensione del campione consentirà di raggiungere la saturazione tematica.
Per comprendere meglio la demografia dei partecipanti, i ricercatori raccoglieranno dati su età, genere, etnia, stato civile, genitorialità e anni di istruzione, nonché ulteriori informazioni demografiche - come struttura familiare, background culturale e contesto finanziario ed educativo. Il questionario chiederà anche sull'uso dei dispositivi elettronici interattivi da parte del bambino e del genitore utilizzando i questionari screen Q e SAS-SV. Una versione combinata di questi questionari sarà inviata ai genitori prima che la telecamera venga posizionata nella loro casa. Le risposte al questionario guideranno le domande dell'intervista e stimoleranno la conversazione intorno alle osservazioni delle registrazioni video e audio.
Data Collection, Processing, and Analysis:
La registrazione video all'interno dell'ambiente domestico presenta diverse sfide, inclusa la sua natura ad alta intensità di risorse, la potenziale influenza sul comportamento dei partecipanti (Asan e Montague, 2014) e preoccupazioni riguardanti la privacy (Everri et al., 2020). Per affrontare queste questioni in modo ponderato ed etico, i ricercatori inizieranno con incontri di coinvolgimento familiare, dove discuteranno argomenti chiave come i diritti dei partecipanti, l'anonimizzazione dei dati, la protezione della privacy e l'uso previsto del materiale registrato.
Riconoscendo la natura sensibile del posizionamento di una telecamera nella casa familiare, i ricercatori offriranno anche alle famiglie l'opportunità di incontri individuali di follow-up dopo le sessioni di coinvolgimento di gruppo. Queste conversazioni uno a uno - tenute in un luogo scelto dal partecipante, come un caffè locale o uno spazio comunitario - sono intese a favorire la fiducia e costruire un rapporto tra ricercatori e famiglie. Creando un ambiente più informale e personalizzato, i ricercatori sperano di supportare un dialogo aperto e garantire che le famiglie si sentano a proprio agio e sicure nella loro partecipazione.
Una telecamera verrà posizionata in una stanza comune (ad esempio, un soggiorno) all'interno della casa familiare per un periodo di sette giorni. Tuttavia, per minimizzare l'autoconsapevolezza e ridurre l'impatto dell'osservazione sul comportamento, la registrazione avverrà solo durante gli ultimi tre giorni - idealmente, in due giorni feriali e un giorno del fine settimana. I genitori e i caregiver saranno attivamente coinvolti nel determinare la posizione più appropriata per la telecamera, assicurandosi che sia posizionata in uno spazio dove il bambino trascorre tempo e si sente a suo agio.
Per mantenere flessibilità e ridurre l'invasività, la famiglia avrà la possibilità di accendere e spegnere la telecamera o coprire l'obiettivo. Se viene catturato del filmato che i genitori ritengono inappropriato o al di fuori dello scopo dello studio, possono richiederne la rimozione. Per facilitare ciò, alle famiglie verranno forniti un diario e un modulo di richiesta di cancellazione. Questi strumenti permetteranno ai genitori di annotare tempi e date specifici che desiderano escludere dal set di dati finale - ad esempio, se la telecamera è stata lasciata accesa dopo che il bambino ha smesso di utilizzare l'IED. In alternativa, le richieste possono essere presentate durante la fase di elaborazione dei dati, e i clip rilevanti saranno rimossi senza essere visualizzati.
Durante l'elaborazione dei dati, un membro del team di ricerca rivedrà tutte le riprese e cancellerà automaticamente qualsiasi segmento in cui il bambino non è presente. Questo approccio garantisce che solo le interazioni rilevanti siano conservate e rispetta la privacy e l'autonomia delle famiglie partecipanti.
Le trascrizioni delle interviste e i dati video saranno anonimizzati durante l'analisi, con nomi e altri dettagli identificativi rimossi o sostituiti con pseudonimi. Solo il team di ricerca della Sheffield Hallam University avrà accesso ai dati identificativi.
Tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro su dispositivi crittografati e server istituzionali, in conformità con il Data Protection Act (2018). I dati anonimizzati saranno archiviati nell'Archivio dei Dati di Ricerca della Sheffield Hallam per un massimo di 10 anni dopo l'ultima richiesta di accesso di terze parti. I documenti cartacei saranno conservati in armadi chiusi a chiave e smaltiti in modo sicuro alla fine del periodo di conservazione. I partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento e i loro dati possono essere rimossi fino a giugno 2026.
Dalle registrazioni, i ricercatori selezioneranno fino a dieci clip di 3 minuti che mostrano il bambino interagire con gli IED e familiari o amici. Il PI e l'RF rivedranno questi clip, chiedendo "Di cosa è un esempio 'questo'?" e utilizzeranno la codifica aperta per sviluppare temi (Khandkar, 2009). Una sottocampione del 20% del filmato video sarà rivista da altri due membri del team di ricerca, offrendo l'opportunità di raggiungere un accordo su ciò che i ricercatori stanno osservando prima di passare al campione completo. Piuttosto che semplicemente descrivere gli eventi, i ricercatori interpreteranno il significato dietro di essi (Goldman, 2014).
Queste clip saranno mostrate ai genitori/caregiver durante interviste semi-strutturate riflessive, permettendo loro di condividere le loro interpretazioni. Le interviste seguiranno una guida con domande aperte, informate dal questionario completato, utilizzando l'ascolto riflessivo. Per promuovere la riflessività, i ricercatori metteranno in pausa il video in momenti chiave e porranno domande di intervista.
Ogni intervista durerà circa 60-90 minuti, sarà registrata digitalmente con consenso e trascritta parola per parola. Le informazioni identificative saranno rimosse e verranno assegnati pseudonimi per garantire la riservatezza. Le trascrizioni saranno importate in Nvivo 12 per l'analisi.
I ricercatori utilizzeranno l'analisi tematica induttiva per interpretare i dati (Clarke et al., 2015), riconoscendo che le conoscenze pregresse dei ricercatori possono influenzare lo sviluppo dei temi (Maggs-Rapport, 2000). Per mitigare ciò, quattro membri del team di ricerca rivedranno almeno il 20% degli stessi video prima di raggiungere un accordo su cosa misurare e il PI e l'RF condurranno poi indipendentemente l'analisi sul resto dei videoclip e poi si riuniranno per discutere i temi emergenti. I ricercatori includeranno ampie citazioni dei partecipanti per supportare la trasparenza e permettere ai lettori di interpretare i risultati (Eldh et al., 2020).
I dati sia dall'etnografia video che dalle interviste di video-riflessività saranno integrati per fornire una comprensione ricca e contestuale di come i bambini piccoli interagiscono con i dispositivi elettronici interattivi (IED) e come i genitori/caregiver interpretano e rispondono a questo uso. L'etnografia video offrirà approfondimenti osservativi diretti sui comportamenti, le interazioni e gli ambienti dei bambini, mentre le interviste riflessive aggiungeranno profondità catturando prospettive genitoriali, spiegazioni contestuali e risposte emotive al filmato.
Per garantire trasparenza e rigore nella comunicazione, i ricercatori descriveranno esplicitamente come queste due fonti di dati vengono fuse durante la fase di analisi. Ciò includerà delineare il processo di incrocio dei segmenti video codificati con le trascrizioni delle interviste, identificare temi convergenti e divergenti e spiegare come le interpretazioni genitoriali rafforzino o sfidino i dati osservativi. Questa triangolazione rafforzerà la validità dei nostri risultati e ci permetterà di esplorare l'interazione tra comportamento osservato e creazione di significato da parte dei genitori (Skivington et al., 2021).
Nella relazione finale dei ricercatori, includeranno una sezione dedicata che dettaglia la strategia di integrazione dei dati, inclusi esempi di come specifiche osservazioni video siano state interpretate e ampliate attraverso le interviste con i genitori. Ciò aiuterà i lettori a comprendere il processo analitico e la logica dietro lo sviluppo dei temi, garantendo chiarezza e coerenza nella presentazione dei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eleanor Craig, PhD
- Numero di telefono: +447407686957
- Email: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- Email: L.Azevedo@shu.ac.uk
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito, S1 1WB
- Reclutamento
- Sheffield Hallam University
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Contatto:
- Eleanor Craig, PhD
- Numero di telefono: +44 7765830197
- Email: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni
- Bambini che utilizzano un dispositivo elettronico interattivo
- Bambini che hanno ottenuto il consenso dei genitori/tutori per la partecipazione e hanno fornito l'assenso verbale
Criteri di esclusione:
- Bambini i cui genitori non parlano e/o comprendono l'inglese
- Bambini a cui è stata diagnosticata clinicamente un disturbo dello sviluppo da un professionista medico prima delle valutazioni di base o di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione dello studio: Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni
Recluteremo partecipanti di età compresa tra 3 e 5 anni che utilizzano dispositivi elettronici interattivi e a cui non è stato diagnosticato clinicamente un disturbo dello sviluppo da un professionista medico.
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Popolazione dello Studio: Genitore di bambini di età compresa tra 3-5 anni coinvolti nello studio
Intervisteremo un genitore o un tutore dei bambini di 3-5 anni coinvolti nello studio per ottenere informazioni dai video registrati dei loro figli mentre utilizzano dispositivi elettronici interattivi in casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazione Etnografica dell'Uso di Dispositivi Elettronici Interattivi da Parte dei Bambini
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
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Le percezioni e gli atteggiamenti dei genitori verso l'uso di dispositivi elettronici interattivi (IED) da parte dei loro figli saranno valutati attraverso interviste semi-strutturate.
Queste interviste esploreranno le opinioni dei genitori sull'appropriatezza, i benefici e i potenziali rischi dell'uso degli IED, nonché le loro convinzioni sulle circostanze in cui i loro figli utilizzano questi dispositivi.
Le risposte forniranno approfondimenti qualitativi sugli atteggiamenti dei genitori e sulle influenze percepite sull'uso della tecnologia da parte dei bambini nella prima infanzia.
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Fino al completamento dello studio, in media 6 mesi.
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Osservazione Video
Lasso di tempo: Durante l'analisi delle riprese video (prime 3 settimane di partecipazione).
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Le osservazioni video effettuate dai ricercatori aiuteranno a fornire una comprensione su come e perché si verificano i fenomeni (l'uso del dispositivo elettronico interattivo da parte del bambino).
Tre clip di quattro ore verranno selezionate per analizzare temi e comportamenti ripetuti durante l'uso del dispositivo da parte del bambino.
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Durante l'analisi delle riprese video (prime 3 settimane di partecipazione).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Cattedra di studio: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
- Clarke, V., Braun, V. and Hayfield, N. (2015) 'Thematic analysis', in Smith, J.A. (ed.) Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 3rd edn. London: Sage, pp. 222-248.
- Eldh, A.C., Årestedt, L. and Berterö, C. (2020) 'Quotations in qualitative studies: reflections on constituents, custom, and purpose', International Journal of Qualitative Methods, 19, pp. 1-8. doi:10.1177/1609406920969268.
- Everri, M., Heitmayer, M., Yamin-Slotkus, P. and Lahlou, S. (2020) 'Ethical challenges of using video for qualitative research and ethnography', in Challenges and Solutions in Ethnographic Research. Abingdon: Routledge, pp. 68-83.
- Goldman, R. (2014) 'Video representations and the perspectivity framework: Epistemology, ethnography, evaluation, and ethics', in Goldman, R., Pea, R., Barron, B. and Derry, S. (eds.) Video Research in the Learning Sciences. Abingdon: Routledge, pp. 3-37.
- Heath, C., Luff, P. and Svensson, M.S. (2007) 'Video and qualitative research: analysing medical practice and interaction', Medical Education, 41(1), pp. 109-116. doi:10.1111/j.1365-2929.2006.02641.x.
- Kabali, H.K., Irigoyen, M.M., Nunez-Davis, R., Budacki, J.G., Mohanty, S.H., Leister, K.P. and Bonner, R.L. Jr. (2015) 'Exposure and use of mobile media devices by young children', Pediatrics, 136(6), pp. 1044-1050. doi:10.1542/peds.2015-2151.
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- Korstjens, I., Mesman, J., van Helmond, I., de Vries, R. and Nieuwenhuijze, M. (2021) 'The paradoxes of communication and collaboration in maternity care: A video-reflexivity study with professionals and parents', Women and Birth, 34(2), pp. 145-153. doi:10.1016/j.wombi.2020.01.014.
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- Manojlovich, M., Frankel, R.M., Harrod, M., Heshmati, A., Hofer, T., Umberfield, E. et al. (2019) 'Formative evaluation of the video reflexive ethnography method, as applied to the physician-nurse dyad', BMJ Quality & Safety, 28(2), pp. 160-166. doi:10.1136/bmjqs-2018-008390.
- Skivington, K., Matthews, L., Simpson, S.A., Craig, P., Baird, J., Blazeby, J.M. et al. (2021) 'A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance', BMJ, 374, n2061. doi:10.1136/bmj.n2061.
- Risley, T.R. and Hart, B. (1968) 'Developing correspondence between the non-verbal and verbal behavior of preschool children', Journal of Applied Behavior Analysis, 1(4), pp. 267-281. doi:10.1901/jaba.1968.1-267.
- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA63081485
- NIHR159040 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi tramite un repository e le richieste possono essere inviate direttamente all'Archivio dei Dati di Ricerca di Sheffield Hallam (SHURDA), all'indirizzo email: library-research-support@shu.ac.uk.
Se i dati vengono richiesti durante il periodo del progetto, verrà stipulato un accordo di condivisione dei dati tra l'Università di Sheffield Hallam e il richiedente. In questo caso, la condivisione dei dati sarà limitata per garantire che non impatti sul piano di pubblicazione del team di ricerca.
I dati completamente anonimizzati saranno archiviati in SHURDA e conservati per 10 anni dall'ultima volta che una terza parte ha richiesto l'accesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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