- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07373483
Å observere 3-5 år gamle barns bruk av interaktive elektroniske enheter (IED) i familiehjemmet for å forstå konteksten disse enhetene blir brukt i, og utforske om sosioøkonomiske faktorer eller foreldrenes egen bruk av slike enheter påvirker barnets IED-bruk. (iKids)
Interaktive elektroniske enheter (IED-er) i hjemmet: En utforskning av hvordan små barn bruker IED-er i hjemmemiljøet
Denne studien har som mål å utforske konteksten for hvordan barn i alderen 3-5 år bruker interaktive elektroniske enheter som nettbrett eller smarttelefoner i sin daglige hjemmemiljø. Forskerne vil se på de sosiale, familie- og miljømessige faktorene som former denne bruken.
Denne studien vil bruke en kvalitativ etnografisk tilnærming for å utforske hvordan små barn i alderen 3-5 år bruker interaktive elektroniske enheter (IED-er) hjemme. Data vil bli samlet gjennom spørreskjemaer som utforsker foreldre og barns IED-bruk, og videoopptak av barn i deres naturlige hjemmemiljø over én uke, med tre opptakssesjoner på omtrent fire timer hver. Etter opptaksperioden vil utvalgte klipp bli gjennomgått med foreldrene under et semistrukturert intervju for å reflektere over atferd, rutiner og kontekst.
Disse videoene vil hjelpe til med å fange ikke bare hva barn gjør, men også hvordan de samhandler med andre mens de bruker enhetene – som gestikulering, ansiktsuttrykk og samtaler. Forskerne vil behandle dataene og trekke ut noen videoklipp. Disse klippene vil bli brukt til å diskutere med foreldrene hva de så i videoene under 60-90 minutters intervjuer for å få deres innsikt og gi oss en dypere forståelse av barnets atferd og kommunikasjon.
Dataanalyse vil innebære induktiv tematisk analyse av intervjutranskripsjoner for å identifisere mønstre og temaer i foreldrenes refleksjoner og erfaringer. For å støtte og akselerere denne prosessen vil videoanalyse bli brukt til å trekke ut nøkkeløyeblikk og atferd fra opptakene, noe som hjelper til med å kontekstualisere og berike de tematiske funnene. Denne kombinerte tilnærmingen vil muliggjøre en dyp forståelse av de sosiale og miljømessige faktorene som former barns teknologibruk.
Studien vil inkludere familier fra ulike sosioøkonomiske bakgrunner, med barn i alderen 3-5 år. Deltakere vil bli rekruttert gjennom førskoleinstitusjoner, samt via flyers distribuert på familiehubs, samfunnshus, biblioteker og på sosiale medier i hele Yorkshire.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Interaktive elektroniske enheter (IED-er), som forskerne definerer som enhver bærbar skjerm, som nettbrett eller mobiltelefoner, er allestedsnærværende i små barns liv, med 90 % av barn i alderen 3-4 år som bruker internett. Nasjonale og internasjonale retningslinjer rapporterer en mangel på forståelse rundt familiens omstendigheter når små barn bruker slike enheter, noe som begrenser anbefalinger. Få studier har fokusert på hvordan og når små barn bruker IED-er, og enda færre utforsker forholdet mellom sosioøkonomiske forhold og barns bruk av IED-er (Arabiat et al., 2023; Radesky et al., 2020). I samtaler med førskolepedagoger, foreldre og beslutningstakere, anerkjenner de IED-er som en verdifull ressurs for tidlig læring, og observerer hvordan de fleste familier fra alle bakgrunner nå lar barna sine bruke IED-er (Azevedo et al., 2025). Det som imidlertid er ukjent, er hvordan barn og deres foreldre bruker IED-er, og om det er en observerbart forskjell, eller faktisk hvilke omstendigheter som øker eller reduserer IED-bruken.
Få studier har undersøkt erfaringen til små barn som engasjerer seg i skjermbaserte aktiviteter.
Studier fant at foreldre råder barn til å bruke enheter til flere formål, som undervisning og distraksjon, spesielt når foreldre må utføre husarbeid (Bentley et al., 2016). Studier har også rapportert motstridende synspunkter på behovet for å etablere regler, mens mange var enige om at mobile enheter er en uunngåelig del av det moderne livet (Kabali et al., 2015).
Imidlertid er forskerne så langt ikke klar over noen studie som har observert barn i deres hjemmemiljø for bedre å forstå deres atferd og interaksjoner med mobile enheter.
Forskningsformål:
Denne studien har som mål å utforske hvordan små barn (3-5 år) bruker interaktive elektroniske enheter som nettbrett eller smarttelefoner i sitt daglige hjemmemiljø. Forskerne vil se på de sosiale, familiære og miljømessige faktorene som former denne bruken.
Hovedforskningsspørsmål: Hva er konteksten og naturen til interaksjoner der barn bruker IED-er i sitt hjemmemiljø?
- Hvordan bruker små barn i alderen 3-5 år interaktive elektroniske enheter innenfor rutinene og relasjonene i familiens hjem?
- På hvilke måter påvirker familiestruktur, økonomiske forhold og kulturell bakgrunn naturen og konteksten for barns IED-bruk?
- Hvordan oppfatter foreldre rollen til IED i å støtte eller utfordre deres omsorgspraksis, inkludert tilsyn, læring og daglig husholdningsledelse?
Metoder:
Denne etnografiske studien vil ta i bruk en kvalitativ og pragmatisk tilnærming (Morgan, 2014) for å utforske de sosiale, familiære og miljømessige kontekstene der små barn bruker interaktive elektroniske enheter (IED-er) hjemme.
Forskerne vil bruke video-refleksiv etnografi (VRE), som kombinerer videoetnografi - å fange rutinemessig atferd og interaksjoner hos barn som bruker IED-er hjemme - med video-refleksivitet, som involverer intervjuer med foreldre for å reflektere over denne atferden (Korstjens et al., 2021). Videoopptak vil gi rike data om barns praksiser og atferd knyttet til IED-bruk (Manojlovich et al., 2019), og gi tilgang til verbal og ikke-verbal kommunikasjon (Risley og Hart, 1968) og innsikt i samspillet mellom flere kommunikasjonskanaler (Heath et al., 2007). Å engasjere foreldre/omsorgspersoner i å tolke disse observasjonene vil øke synligheten av disse interaksjonene og tillate refleksjon over barnets levde erfaringer (Gordon et al., 2017).
Deltakere og rekruttering:
Kvalifiserte familier må ha et barn i alderen 3-5 år uten diagnosticerte utviklingsforstyrrelser. Studien vil bli markedsført ved hjelp av plakater plassert på familievennlige steder som biblioteker, samfunnshus, familiehubs og fritidssentre. For å sikre sosioøkonomisk mangfold, vil barnehager, familiehubs og samfunnshus bli valgt fra områder i både de høyeste og laveste IMD-kvintilene i West Yorkshire-regionen. Forskerne har som mål å rekruttere 20 foreldre/omsorgspersoner - 10 fra lavinntektsområder og 10 fra høvinntektsområder.
Familier vil få oppgitt kontaktinformasjon til hovedforskeren og bli forsikret om at de kan trekke seg fra studien når som helst. Denne prosessen prioriterer åpenhet, tillit og informert samtykke.
Siden denne studien er en del av et større NIHR-finansiert forskningsprosjekt, vil forskerne bruke kontaktene etablert med ulike interessenter (lokale myndigheter, førskoleinstitusjoner) og deltakere til å annonsere og rekruttere deltakere.
Foreldre/omsorgspersoner til barn i alderen 3-5 blir henvist til en netlenke der de kan lese mer om studien og uttrykke interesse for å møte forskeren og lære mer om studien. Foreldre/omsorgspersoner vil bli tilbudt å møtes før de samtykker til å delta i forskningen og få muligheten til å stille eventuelle spørsmål de har, lære mer om forskningsprosjektet og møte forskeren som vil komme inn i hjemmet deres for å plassere kameraene og intervjue dem.
En nylig systematisk gjennomgang (Hennink & Kaiser, 2022) antyder at 9-17 intervjuer er tilstrekkelig for relativt homogene populasjoner, selv om noen hevder at utvalgsstørrelsen bør bestemmes under analysen. Ved å ta en pragmatisk tilnærming, mener forskerne at denne utvalgsstørrelsen vil tillate oss å nå tematisk metning.
For bedre å forstå deltakernes demografi, vil forskerne samle inn data om alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus, foreldreskap og antall års utdanning samt ytterligere demografisk informasjon - som familiestruktur, kulturell bakgrunn, og økonomisk og utdanningsmessig kontekst. Spørreskjemaet vil også spørre om barnets og forelderens egen bruk av interaktive elektroniske enheter ved hjelp av Screen Q og SAS-SV spørreskjemaer. En kombinert versjon av disse spørreskjemaene vil bli sendt til foreldre før kameraet plasseres i hjemmet deres. Svarene på spørreskjemaet vil veilede intervjuspørsmålene og stimulere samtale rundt observasjonene fra video- og lydopptakene.
Datainnsamling, behandling og analyse:
Videoopptak i hjemmemiljøet innebærer flere utfordringer, inkludert dens ressurskrevende natur, potensiell innflytelse på deltakernes atferd (Asan og Montague, 2014) og bekymringer rundt personvern (Everri et al., 2020). For å adressere disse problemene på en omtenksom og etisk måte, vil forskerne starte med familieengasjementsmøter, der de vil diskutere sentrale temaer som deltakernes rettigheter, dataanonimisering, personvernbeskyttelse og den tiltenkte bruken av opptatt materiale.
I erkjenning av den følsomme naturen ved å plassere et kamera i familiens hjem, vil forskerne også tilby familier muligheten for individuelle oppfølgingsmøter etter gruppeengasjementsøktene. Disse en-til-en-samtalene - holdt på et sted deltakeren velger, som en lokal kafé eller samfunnsområde - er ment å fremme tillit og bygge relasjoner mellom forskere og familier. Ved å skape en mer uformell og personlig setting håper forskerne å støtte åpen dialog og sikre at familier føler seg komfortable og trygge på sin deltakelse.
Et videokamera vil bli plassert i et fellesrom (f.eks. en stue) i familiens hjem i en periode på syv dager. Imidlertid, for å minimere selvbevissthet og redusere effekten av observasjon på atferd, vil opptak kun finne sted de siste tre dagene - ideelt sett over to ukedager og en helgedag. Foreldre og omsorgspersoner vil bli aktivt involvert i å bestemme det mest passende stedet for kameraet, og sikre at det plasseres i et rom der barnet tilbringer tid og føler seg komfortabelt.
For å opprettholde fleksibilitet og redusere inntrengende effekt, vil familien ha muligheten til å slå kameraet av og på eller dekke til kameralinsen. Hvis det blir tatt opp bilder som foreldre føler er upassende eller utenfor studiens omfang, kan de be om at det fjernes. For å legge til rette for dette vil familier få utlevert en dagbok og en forespørselsskjema for sletting. Disse verktøyene vil tillate foreldre å notere spesifikke tidspunkter og datoer de ønsker å ekskludere fra det endelige datasettet - for eksempel hvis kameraet ble stående på etter at barnet sluttet å bruke IED-en. Alternativt kan forespørsler sendes inn under databehandlingsstadiet, og de relevante klippene vil bli fjernet uten å bli sett på.
Under databehandling vil et medlem av forskningsteamet gjennomgå alt opptak og automatisk slette alle segmenter der barnet ikke er til stede. Denne tilnærmingen sikrer at kun relevante interaksjoner beholdes og respekterer personvernet og autonomien til deltakende familier.
Intervjutranskripsjoner og videodata vil bli anonymisert under analysen, med navn og andre identifiserende detaljer fjernet eller erstattet med pseudonymer. Kun forskningsteamet ved Sheffield Hallam University vil ha tilgang til identifiserbare data.
Alle data vil bli lagret sikkert på krypterte enheter og institusjonelle servere, i samsvar med Personvernforordningen (2018). Anonymiserte data vil bli arkivert i Sheffield Hallam Research Data Archive i opptil 10 år etter siste tredjeparts tilgangsforespørsel. Papirdokumenter vil bli oppbevart i låste skap og trygt kassert ved slutten av oppbevaringsperioden. Deltakere kan trekke seg når som helst, og deres data kan fjernes frem til juni 2026.
Fra opptakene vil forskerne velge ut opptil ti 3-minutters klipp som viser barnet i interaksjon med IED-er og familie eller venner. PI og RF vil gjennomgå disse klippene, stille spørsmålet "Hva er 'dette' et eksempel på?" og bruke åpen koding for å utvikle temaer (Khandkar, 2009). En underutvalgsstørrelse på 20 % av videoopptakene vil bli gjennomgått av to andre medlemmer av forskningsteamet, noe som gir mulighet for enighet om hva forskerne ser etter før de går videre til hele utvalget. I stedet for bare å beskrive hendelser, vil forskerne tolke meningen bak dem (Goldman, 2014).
Disse klippene vil bli vist til foreldre/omsorgspersoner under reflekterende semi-strukturerte intervjuer, noe som lar dem dele sine tolkninger. Intervjuer vil følge en guide med åpne spørsmål, informert av det fullførte spørreskjemaet, ved bruk av reflekterende lytteevner. For å fremme refleksivitet vil forskerne sette videoen på pause på nøkkeløyeblikk og stille intervjuspørsmål.
Hvert intervju vil vare omtrent 60-90 minutter, bli digitalt opptatt med samtykke og transkribert ordrett. Identifiserbar informasjon vil bli fjernet, og pseudonymer tildelt for å sikre konfidensialitet. Transkripsjoner vil bli importert til Nvivo 12 for analyse.
Forskerne vil bruke induktiv tematisk analyse for å tolke dataene (Clarke et al., 2015), og erkjenner at forskernes tidligere kunnskap kan påvirke temautviklingen (Maggs-Rapport, 2000). For å begrense dette vil fire medlemmer av forskningsteamet gjennomgå minst 20 % av de samme videoene før de kommer til enighet om hva som skal måles, og PI og RF vil deretter uavhengig utføre analysen på resten av videoklippene og deretter samles for å diskutere fremvoksende temaer. Forskerne vil inkludere omfattende deltakersitater for å støtte åpenhet og la lesere tolke funnene (Eldh et al., 2020).
Data fra både videoetnografien og video-refleksivitetsintervjuene vil bli integrert for å gi en rik, kontekstuell forståelse av hvordan små barn engasjerer seg med interaktive elektroniske enheter (IED-er) og hvordan foreldre/omsorgspersoner tolker og responderer på denne bruken. Videoetnografien vil gi direkte observasjonsbaserte innsikter i barns atferd, interaksjoner og miljøer, mens de reflekterende intervjuene vil tilføre dybde ved å fange foreldres perspektiver, kontekstuelle forklaringer og emosjonelle reaksjoner på opptakene.
For å sikre åpenhet og strenghet i rapporteringen, vil forskerne eksplisitt beskrive hvordan disse to datakildene blir slått sammen under analysefasen. Dette vil inkludere å skissere prosessen med å kryssreferere kodede videosegmenter med intervjutranskripsjoner, identifisere konvergerende og divergerende temaer, og forklare hvordan foreldrenes tolkninger enten forsterker eller utfordrer observasjonsdataene. Denne trianguleringen vil styrke gyldigheten av våre funn og tillate oss å utforske samspillet mellom observert atferd og foreldres meningsskaping (Skivington et al., 2021).
I forskernes endelige rapportering vil de inkludere et eget avsnitt som detaljerer dataintegrasjonsstrategien, inkludert eksempler på hvordan spesifikke videoobservasjoner ble tolket og utvidet gjennom foreldreintervjuer. Dette vil hjelpe lesere med å forstå den analytiske prosessen og rasjonalet bak temautviklingen, og sikre klarhet og sammenheng i hvordan funnene presenteres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eleanor Craig, PhD
- Telefonnummer: +447407686957
- E-post: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- E-post: L.Azevedo@shu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S1 1WB
- Rekruttering
- Sheffield Hallam University
-
Ta kontakt med:
- Eleanor Craig, PhD
- Telefonnummer: +44 7765830197
- E-post: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 3 og 5 år
- Barn som bruker en interaktiv elektronisk enhet
- Barn som har fått forelder/omsorgspersons samtykke til deltakelse og gitt muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis foreldre ikke snakker og/eller forstår engelsk
- Barn som har fått en klinisk diagnose av en utviklingsforstyrrelse av en medisinsk fagperson før enten grunnlinje- eller oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiepopulasjon: Barn i alderen 3–5 år
Vi vil rekruttere deltakere som er 3–5 år gamle og bruker interaktive elektroniske enheter, og som ikke har fått klinisk diagnose for en utviklingsforstyrrelse av en lege.
|
|
Studiepopulasjon: Forelder av barn i alderen 3-5 år som er involvert i studien
Vi vil intervjue en forelder eller omsorgsperson for de 3-5 år gamle barna som deltar i studien for å få innsikt fra videoopptakene tatt av barna deres som bruker interaktive elektroniske enheter i familiens hjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etnografisk observasjon av barns bruk av interaktive elektroniske enheter
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Foreldres oppfatninger og holdninger til barnets bruk av interaktive elektroniske enheter (IED) vil bli vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer.
Disse intervjuene vil utforske foreldres syn på hensiktsmessighet, fordeler og potensielle risikoer ved IED-bruk, samt deres oppfatninger om omstendighetene der barnet deres bruker disse enhetene.
Svarene vil gi kvalitative innsikter i foreldres holdninger og opplevde påvirkninger på små barns teknologi-bruk.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Videoobservasjon
Tidsramme: Under analyse av videoopptak (første 3 uker av deltakelsen).
|
Videoobservasjoner gjort av forskerne vil bidra til å gi forståelse for hvordan og hvorfor fenomenet (barnets bruk av interaktive elektroniske enheter) oppstår.
Tre firetimers klipp vil bli valgt ut for å analysere temaer og gjentatte atferdsmønstre under barnets enhetsbruk.
|
Under analyse av videoopptak (første 3 uker av deltakelsen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Studiestol: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
- Clarke, V., Braun, V. and Hayfield, N. (2015) 'Thematic analysis', in Smith, J.A. (ed.) Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 3rd edn. London: Sage, pp. 222-248.
- Eldh, A.C., Årestedt, L. and Berterö, C. (2020) 'Quotations in qualitative studies: reflections on constituents, custom, and purpose', International Journal of Qualitative Methods, 19, pp. 1-8. doi:10.1177/1609406920969268.
- Everri, M., Heitmayer, M., Yamin-Slotkus, P. and Lahlou, S. (2020) 'Ethical challenges of using video for qualitative research and ethnography', in Challenges and Solutions in Ethnographic Research. Abingdon: Routledge, pp. 68-83.
- Goldman, R. (2014) 'Video representations and the perspectivity framework: Epistemology, ethnography, evaluation, and ethics', in Goldman, R., Pea, R., Barron, B. and Derry, S. (eds.) Video Research in the Learning Sciences. Abingdon: Routledge, pp. 3-37.
- Heath, C., Luff, P. and Svensson, M.S. (2007) 'Video and qualitative research: analysing medical practice and interaction', Medical Education, 41(1), pp. 109-116. doi:10.1111/j.1365-2929.2006.02641.x.
- Kabali, H.K., Irigoyen, M.M., Nunez-Davis, R., Budacki, J.G., Mohanty, S.H., Leister, K.P. and Bonner, R.L. Jr. (2015) 'Exposure and use of mobile media devices by young children', Pediatrics, 136(6), pp. 1044-1050. doi:10.1542/peds.2015-2151.
- Khandkar, S.H. (2009) Open coding. University of Calgary. Available at: https://studylib.net/doc/18074044/open-coding---university-of-calgary (Accessed: 25.11.25).
- Korstjens, I., Mesman, J., van Helmond, I., de Vries, R. and Nieuwenhuijze, M. (2021) 'The paradoxes of communication and collaboration in maternity care: A video-reflexivity study with professionals and parents', Women and Birth, 34(2), pp. 145-153. doi:10.1016/j.wombi.2020.01.014.
- Maggs-Rapport, F. (2000) 'Combining methodological approaches in research: ethnography and interpretive phenomenology', Journal of Advanced Nursing, 31(1), pp. 219-225. doi:10.1046/j.1365-2648.2000.01243.x.
- Manojlovich, M., Frankel, R.M., Harrod, M., Heshmati, A., Hofer, T., Umberfield, E. et al. (2019) 'Formative evaluation of the video reflexive ethnography method, as applied to the physician-nurse dyad', BMJ Quality & Safety, 28(2), pp. 160-166. doi:10.1136/bmjqs-2018-008390.
- Skivington, K., Matthews, L., Simpson, S.A., Craig, P., Baird, J., Blazeby, J.M. et al. (2021) 'A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance', BMJ, 374, n2061. doi:10.1136/bmj.n2061.
- Risley, T.R. and Hart, B. (1968) 'Developing correspondence between the non-verbal and verbal behavior of preschool children', Journal of Applied Behavior Analysis, 1(4), pp. 267-281. doi:10.1901/jaba.1968.1-267.
- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AA63081485
- NIHR159040 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt via et arkiv, og forespørsler kan rettes direkte til Sheffield Hallam Research Data Archive (SHURDA), e-postadresse: library-research-support@shu.ac.uk.
Hvis data etterspørres i prosjektperioden, vil det bli utstedt en dataavtale mellom Sheffield Hallam University og den som etterspør dataene. I dette tilfellet vil datadeling være begrenset for å sikre at det ikke påvirker forskningsteamets publiseringsplan.
Fullstendig anonymiserte data vil bli lagret i SHURDA og beholdes i 10 år fra sist gang en tredjepart etterspurte tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .