- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07373483
Observar a Utilização de Dispositivos Eletrónicos Interativos (IED) por Crianças de 3 a 5 Anos no Ambiente Familiar para Compreender o Contexto em que Estes Dispositivos São Utilizados, Explorando se os Fatores Socioeconómicos ou o Uso Próprio dos Pais de Tais Dispositivos Influenciam a Utilização de IED pela Criança. (iKids)
Dispositivos Eletrónicos Interativos (IEDs) no Lar: Explorando Como as Crianças Pequenas Usam IEDs no Ambiente Doméstico Familiar
Este estudo visa explorar o contexto de como crianças dos 3 aos 5 anos utilizam dispositivos eletrónicos interativos, como tablets ou smartphones, no seu ambiente doméstico quotidiano. Os investigadores analisarão os fatores sociais, familiares e ambientais que moldam esta utilização.
Este estudo utilizará uma abordagem etnográfica qualitativa para explorar como crianças pequenas dos 3 aos 5 anos utilizam dispositivos eletrónicos interativos (IED) em casa. Os dados serão recolhidos através de questionários, explorando a utilização de IED por pais e crianças, e gravações de vídeo das crianças no seu ambiente doméstico natural durante uma semana, com três sessões de gravação de aproximadamente quatro horas cada. Após o período de gravação, clipes selecionados serão revistos com os pais durante uma entrevista semiestruturada para refletir sobre comportamentos, rotinas e contexto.
Estes vídeos ajudarão a capturar não apenas o que as crianças fazem, mas também como interagem com outras pessoas enquanto utilizam os dispositivos – como gestos, expressões faciais e conversas. Os investigadores processarão os dados e extrairão alguns clipes de vídeo. Estes clipes serão utilizados para discutir com os pais o que viram nos vídeos durante entrevistas de 60-90 minutos para obter as suas perspetivas e dar-nos uma compreensão mais profunda do comportamento e comunicação da criança.
A análise de dados envolverá uma análise temática indutiva das transcrições das entrevistas para identificar padrões e temas nas reflexões e experiências parentais. Para apoiar e acelerar este processo, a análise de vídeo será utilizada para extrair momentos e comportamentos-chave das gravações, ajudando a contextualizar e enriquecer as descobertas temáticas. Esta abordagem combinada permitirá uma compreensão profunda dos fatores sociais e ambientais que moldam a utilização de tecnologia pelas crianças.
O estudo incluirá famílias de uma variedade de origens socioeconómicas, com crianças dos 3 aos 5 anos de idade. Os participantes serão recrutados através de contextos de primeira infância, bem como via folhetos distribuídos em centros familiares, centros comunitários, bibliotecas e nas redes sociais por todo Yorkshire.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Enquadramento:
Os dispositivos eletrónicos interativos (IEDs), que os investigadores definem como qualquer ecrã portátil, como tablets ou telemóveis, são ubíquos na vida das crianças pequenas, com 90% das crianças com idades entre os 3 e os 4 anos a acederem à internet. As diretrizes nacionais e internacionais relatam uma falta de compreensão sobre as circunstâncias familiares em que as crianças pequenas utilizam esses dispositivos, limitando as recomendações. Poucos estudos se concentraram em como e quando as crianças pequenas usam IEDs, e ainda menos exploram a relação socioeconómica e o uso de IEDs pelas crianças (Arabiat et al., 2023; Radesky et al., 2020). Em conversas com profissionais da primeira infância, pais e decisores políticos, estes reconhecem os IEDs como um recurso valioso para a aprendizagem na primeira infância, observando como a maioria das famílias de todos os contextos agora permite que os seus filhos usem IEDs (Azevedo et al., 2025). No entanto, o que é desconhecido é como as crianças e os seus pais estão a usar IEDs e se há uma diferença observável ou, de facto, quais as circunstâncias que aumentam ou reduzem o uso de IEDs.
Poucos estudos examinaram a experiência de crianças pequenas envolvidas em atividades baseadas em ecrã.
Os estudos descobriram que os pais aconselham as crianças a usar dispositivos para múltiplos fins, como educação e distração, especialmente quando os pais precisam de fazer tarefas domésticas (Bentley et al., 2016). Os estudos também relataram visões contrastantes sobre a necessidade de estabelecer regras, enquanto muitos concordaram que os dispositivos móveis são uma parte inevitável da vida moderna (Kabali et al., 2015).
No entanto, até à data, os investigadores desconhecem qualquer estudo que tenha observado crianças no seu ambiente doméstico para melhor compreender os seus comportamentos e interações com dispositivos móveis.
Objetivo da Investigação:
Este estudo visa explorar como as crianças pequenas (com idades entre os 3 e os 5 anos) usam dispositivos eletrónicos interativos como tablets ou smartphones no seu ambiente doméstico quotidiano. Os investigadores analisarão os fatores sociais, familiares e ambientais que moldam este uso.
Pergunta de investigação principal: Qual é o contexto e a natureza das interações em que as crianças usam IEDs no seu ambiente doméstico?
- Como é que as crianças pequenas com idades entre os 3 e os 5 anos usam dispositivos eletrónicos interativos nas rotinas e relações da sua casa familiar?
- De que forma é que a estrutura familiar, as circunstâncias financeiras e o contexto cultural influenciam a natureza e o contexto do uso de IEDs pelas crianças?
- Como é que os pais percecionam o papel dos IEDs no apoio ou desafio às suas práticas de cuidado, incluindo supervisão, aprendizagem e gestão doméstica diária?
Métodos:
Este estudo etnográfico adotará uma abordagem qualitativa e pragmática (Morgan, 2014), para explorar os contextos sociais, familiares e ambientais em que as crianças pequenas usam dispositivos eletrónicos interativos (IEDs) em casa.
Os investigadores utilizarão a etnografia vídeo-reflexiva (VRE), que combina a etnografia vídeo - capturando comportamentos e interações rotineiras das crianças a usar IEDs em casa - com a vídeo-reflexividade, envolvendo entrevistas com os pais para refletir sobre esses comportamentos (Korstjens et al., 2021). As gravações vídeo fornecerão dados ricos sobre as práticas e comportamentos das crianças relacionados com o uso de IEDs (Manojlovich et al., 2019), oferecendo acesso à comunicação verbal e não verbal (Risley e Hart, 1968) e insights sobre a interação de múltiplos canais de comunicação (Heath et al., 2007). Envolver os pais/cuidadores na interpretação dessas observações aumentará a visibilidade dessas interações e permitirá a reflexão sobre as experiências vividas pela criança (Gordon et al., 2017).
Participantes e Recrutamento:
As famílias elegíveis devem ter uma criança com idades entre os 3 e os 5 anos, sem perturbações do desenvolvimento diagnosticadas. O estudo será promovido usando cartazes colocados em locais orientados para a família, como bibliotecas, centros comunitários, centros familiares e centros de lazer. Para garantir diversidade socioeconómica, creches, centros familiares e centros comunitários serão selecionados de áreas nos quintis mais altos e mais baixos do IMD na região de West Yorkshire. Os investigadores pretendem recrutar 20 pais/cuidadores - 10 de áreas de baixos rendimentos e 10 de áreas de altos rendimentos.
Serão fornecidos contactos do investigador principal às famílias, sendo-lhes assegurado que podem retirar-se do estudo a qualquer momento. Este processo prioriza a transparência, a confiança e o consentimento informado.
Como este estudo faz parte de um projeto de investigação mais amplo financiado pelo NIHR, os investigadores usarão os contactos estabelecidos com diferentes partes interessadas (Autoridades Locais, Contextos da Primeira Infância) e participantes para anunciar e recrutar participantes.
Os pais/cuidadores de crianças com idades entre os 3 e os 5 anos são direcionados para um link web onde podem ler mais sobre o estudo e manifestar interesse em conhecer o investigador e saber mais sobre o estudo. Será oferecido aos pais/cuidadores um encontro antes de concordarem em participar na investigação e será-lhes dada a oportunidade de colocar quaisquer perguntas que tenham, saber mais sobre o projeto de investigação e conhecer o investigador que irá à sua casa para colocar as câmaras e entrevistá-los.
Uma revisão sistemática recente (Hennink & Kaiser, 2022) sugere que 9-17 entrevistas são suficientes para populações relativamente homogéneas, embora alguns argumentem que o tamanho da amostra deve ser determinado durante a análise. Adotando uma abordagem pragmática, os investigadores acreditam que este tamanho de amostra permitirá alcançar a saturação temática.
Para melhor compreender a demografia dos participantes, os investigadores recolherão dados sobre idade, género, etnia, estado civil, parentalidade e anos de educação, bem como informações demográficas adicionais - como estrutura familiar, contexto cultural e contexto financeiro e educacional. O questionário também perguntará sobre o uso próprio da criança e dos pais de dispositivos eletrónicos interativos, utilizando os questionários screen Q e SAS-SV. Uma versão combinada destes questionários será enviada aos pais antes de a câmara ser colocada na sua casa. As respostas ao questionário orientarão as questões da entrevista e promoverão a conversa em torno das observações das gravações vídeo e áudio.
Recolha, Processamento e Análise de Dados:
A gravação vídeo dentro do ambiente doméstico apresenta vários desafios, incluindo a sua natureza intensiva em recursos, a potencial influência no comportamento dos participantes (Asan e Montague, 2014) e preocupações com a privacidade (Everri et al., 2020). Para abordar estas questões de forma ponderada e ética, os investigadores começarão com reuniões de envolvimento familiar, onde discutirão tópicos-chave como os direitos dos participantes, anonimização de dados, proteção da privacidade e o uso pretendido do material gravado.
Reconhecendo a natureza sensível de colocar uma câmara na casa familiar, os investigadores também oferecerão às famílias a oportunidade de reuniões individuais de acompanhamento após as sessões de envolvimento em grupo. Estas conversas individuais - realizadas num local à escolha do participante, como um café local ou espaço comunitário - destinam-se a promover a confiança e estabelecer um relacionamento entre investigadores e famílias. Ao criar um ambiente mais informal e personalizado, os investigadores esperam apoiar o diálogo aberto e garantir que as famílias se sintam confortáveis e confiantes na sua participação.
Uma câmara de vídeo será colocada numa sala comum (por exemplo, uma sala de estar) dentro da casa familiar por um período de sete dias. No entanto, para minimizar a autoconsciência e reduzir o impacto da observação no comportamento, a gravação ocorrerá apenas durante os últimos três dias - idealmente, ao longo de dois dias da semana e um dia de fim de semana. Os pais e cuidadores estarão ativamente envolvidos na determinação da localização mais apropriada para a câmara, garantindo que seja colocada num espaço onde a criança passa tempo e se sente confortável.
Para manter a flexibilidade e reduzir a intrusividade, a família terá a capacidade de ligar e desligar a câmara ou tapar a lente da câmara. Se for capturado algum vídeo que os pais considerem inadequado ou fora do âmbito do estudo, podem solicitar a sua remoção. Para facilitar isto, serão fornecidos às famílias um diário e um formulário de pedido de eliminação. Estas ferramentas permitirão aos pais anotar horas e datas específicas que desejam excluir do conjunto de dados final - por exemplo, se a câmara ficou ligada depois de a criança ter parado de usar o IED. Alternativamente, os pedidos podem ser submetidos durante a fase de processamento de dados, e os clipes relevantes serão removidos sem serem visualizados.
Durante o processamento de dados, um membro da equipa de investigação reverá todas as gravações e eliminará automaticamente quaisquer segmentos onde a criança não esteja presente. Esta abordagem garante que apenas as interações relevantes são retidas e respeita a privacidade e autonomia das famílias participantes.
As transcrições das entrevistas e os dados vídeo serão anonimizados durante a análise, com nomes e outros detalhes identificadores removidos ou substituídos por pseudónimos. Apenas a equipa de investigação da Sheffield Hallam University terá acesso a dados identificáveis.
Todos os dados serão armazenados de forma segura em dispositivos encriptados e servidores institucionais, de acordo com a Lei de Proteção de Dados (2018). Os dados anonimizados serão arquivados no Sheffield Hallam Research Data Archive por até 10 anos após o último pedido de acesso de terceiros. Os documentos em papel serão armazenados em armários trancados e eliminados de forma segura no final do período de retenção. Os participantes podem retirar-se a qualquer momento, e os seus dados podem ser removidos até junho de 2026.
Das gravações, os investigadores selecionarão até dez clipes de 3 minutos que apresentem a criança a interagir com IEDs e família ou amigos. O PI e o RF reverão estes clipes, perguntando "O que é que 'isto' é um exemplo de?" e usarão codificação aberta para desenvolver temas (Khandkar, 2009). Um subconjunto de 20% das gravações vídeo será revisto por outros dois membros da equipa de investigação, oferecendo oportunidade para concordância sobre o que os investigadores estão a procurar antes de passar para a amostra completa. Em vez de simplesmente descrever eventos, os investigadores interpretarão o significado por detrás deles (Goldman, 2014).
Estes clipes serão mostrados aos pais/cuidadores durante entrevistas semiestruturadas reflexivas, permitindo-lhes partilhar as suas interpretações. As entrevistas seguirão um guia com perguntas abertas, informadas pelo questionário preenchido, usando escuta reflexiva. Para promover a reflexividade, os investigadores pausarão o vídeo em momentos-chave e farão perguntas da entrevista.
Cada entrevista durará aproximadamente 60-90 minutos, será gravada digitalmente com consentimento e transcrita na íntegra. As informações identificáveis serão removidas e serão atribuídos pseudónimos para garantir a confidencialidade. As transcrições serão importadas para o Nvivo 12 para análise.
Os investigadores usarão análise temática indutiva para interpretar os dados (Clarke et al., 2015), reconhecendo que o conhecimento prévio dos investigadores pode influenciar o desenvolvimento de temas (Maggs-Rapport, 2000). Para mitigar isto, quatro membros da equipa de investigação reverão pelo menos 20% dos mesmos vídeos antes de chegarem a um acordo sobre o que medir, e o PI e o RF conduzirão então independentemente a análise sobre os restantes clipes vídeo e depois se reunirão para discutir temas emergentes. Os investigadores incluirão extensas citações dos participantes para apoiar a transparência e permitir que os leitores interpretem os resultados (Eldh et al., 2020).
Os dados tanto da etnografia vídeo como das entrevistas de vídeo-reflexividade serão integrados para fornecer uma compreensão rica e contextual de como as crianças pequenas se envolvem com dispositivos eletrónicos interativos (IEDs) e como os pais/cuidadores interpretam e respondem a este uso. A etnografia vídeo oferecerá insights observacionais diretos sobre os comportamentos, interações e ambientes das crianças, enquanto as entrevistas reflexivas acrescentarão profundidade ao capturar perspetivas parentais, explicações contextuais e respostas emocionais às gravações.
Para garantir transparência e rigor na apresentação de relatórios, os investigadores descreverão explicitamente como estas duas fontes de dados são fundidas durante a fase de análise. Isto incluirá delinear o processo de cruzar segmentos vídeo codificados com transcrições de entrevistas, identificar temas convergentes e divergentes, e explicar como as interpretações parentais reforçam ou desafiam os dados observacionais. Esta triangulação fortalecerá a validade dos nossos resultados e permitir-nos-á explorar a interação entre comportamento observado e construção de significado parental (Skivington et al., 2021).
No relatório final dos investigadores, incluirão uma secção dedicada detalhando a estratégia de integração de dados, incluindo exemplos de como observações vídeo específicas foram interpretadas e expandidas através de entrevistas parentais. Isto ajudará os leitores a compreender o processo analítico e a lógica por detrás do desenvolvimento de temas, garantindo clareza e coerência na forma como os resultados são apresentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eleanor Craig, PhD
- Número de telefone: +447407686957
- E-mail: Eleanor.Craig@SHU.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Liane Beretta de Azevedo, PhD
- E-mail: L.Azevedo@shu.ac.uk
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido, S1 1WB
- Recrutamento
- Sheffield Hallam University
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Contato:
- Eleanor Craig, PhD
- Número de telefone: +44 7765830197
- E-mail: Eleanor.Craig@shu.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças entre os 3 e os 5 anos de idade
- Crianças que utilizam um dispositivo eletrónico interativo
- Crianças que obtiveram o consentimento dos pais/cuidadores para participação e forneceram assentimento verbal
Critérios de Exclusão:
- Crianças cujos pais não falam e/ou compreendem inglês
- Crianças que foram diagnosticadas clinicamente com um distúrbio de desenvolvimento por um profissional médico antes das avaliações iniciais ou de seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População do Estudo: Crianças com idades entre os 3 e os 5 anos
Iremos recrutar participantes com idades entre os 3 e os 5 anos que utilizem dispositivos eletrónicos interativos e que não tenham sido clinicamente diagnosticados com um distúrbio de desenvolvimento por um profissional de saúde.
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População do Estudo: Pais de crianças com idades entre os 3 e os 5 anos envolvidos no estudo
Vamos entrevistar um pai, mãe ou cuidador das crianças de 3 a 5 anos envolvidas no estudo para obter informações a partir das gravações em vídeo dos seus filhos a utilizar dispositivos eletrónicos interativos no ambiente familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observação Etnográfica da Utilização de Dispositivos Eletrónicos Interativos por Crianças
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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As perceções e atitudes dos pais relativamente à utilização de dispositivos eletrónicos interativos (IEDs) pelos seus filhos serão avaliadas através de entrevistas semiestruturadas.
Estas entrevistas explorarão as perspetivas dos pais sobre a adequação, os benefícios e os riscos potenciais da utilização de IEDs, bem como as suas crenças sobre as circunstâncias em que os seus filhos utilizam estes dispositivos.
As respostas fornecerão perspetivas qualitativas sobre as atitudes parentais e as influências percebidas na utilização de tecnologia por crianças em idade pré-escolar.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Observação por Vídeo
Prazo: Durante a análise das imagens de vídeo (primeiras 3 semanas de participação).
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As observações em vídeo realizadas pelos investigadores ajudarão a compreender como e por que os fenómenos (utilização do dispositivo eletrónico interativo pela criança) ocorrem.
Três clips de quatro horas serão selecionados para analisar temas e comportamentos repetidos durante a utilização do dispositivo pela criança.
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Durante a análise das imagens de vídeo (primeiras 3 semanas de participação).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Craig, PhD, Sheffield Hallam University
- Cadeira de estudo: Liane Beretta de Azevedo, Sheffield Hallam University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hennink, M. and Kaiser, B.N., 2022. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Social science & medicine, 292, p.114523.
- Azevedo, L.B., Downes, M., Eastburn, S., Covell, J. and Bissell, P. (2025) 'Early years practitioners' and public health consultants' perspectives on the use of interactive electronic devices in young children: A qualitative study', Child Care Health and Development, 51(1), e70022. doi:10.1111/cch.70022.
- Bentley, G.F., Turner, K.M. and Jago, R. (2016) 'Mothers' views of their preschool child's screen-viewing behaviour: a qualitative study', BMC Public Health, 16, Article 718. doi:10.1186/s12889-016-3440-z.
- Clarke, V., Braun, V. and Hayfield, N. (2015) 'Thematic analysis', in Smith, J.A. (ed.) Qualitative Psychology: A Practical Guide to Research Methods. 3rd edn. London: Sage, pp. 222-248.
- Eldh, A.C., Årestedt, L. and Berterö, C. (2020) 'Quotations in qualitative studies: reflections on constituents, custom, and purpose', International Journal of Qualitative Methods, 19, pp. 1-8. doi:10.1177/1609406920969268.
- Everri, M., Heitmayer, M., Yamin-Slotkus, P. and Lahlou, S. (2020) 'Ethical challenges of using video for qualitative research and ethnography', in Challenges and Solutions in Ethnographic Research. Abingdon: Routledge, pp. 68-83.
- Goldman, R. (2014) 'Video representations and the perspectivity framework: Epistemology, ethnography, evaluation, and ethics', in Goldman, R., Pea, R., Barron, B. and Derry, S. (eds.) Video Research in the Learning Sciences. Abingdon: Routledge, pp. 3-37.
- Heath, C., Luff, P. and Svensson, M.S. (2007) 'Video and qualitative research: analysing medical practice and interaction', Medical Education, 41(1), pp. 109-116. doi:10.1111/j.1365-2929.2006.02641.x.
- Kabali, H.K., Irigoyen, M.M., Nunez-Davis, R., Budacki, J.G., Mohanty, S.H., Leister, K.P. and Bonner, R.L. Jr. (2015) 'Exposure and use of mobile media devices by young children', Pediatrics, 136(6), pp. 1044-1050. doi:10.1542/peds.2015-2151.
- Khandkar, S.H. (2009) Open coding. University of Calgary. Available at: https://studylib.net/doc/18074044/open-coding---university-of-calgary (Accessed: 25.11.25).
- Korstjens, I., Mesman, J., van Helmond, I., de Vries, R. and Nieuwenhuijze, M. (2021) 'The paradoxes of communication and collaboration in maternity care: A video-reflexivity study with professionals and parents', Women and Birth, 34(2), pp. 145-153. doi:10.1016/j.wombi.2020.01.014.
- Maggs-Rapport, F. (2000) 'Combining methodological approaches in research: ethnography and interpretive phenomenology', Journal of Advanced Nursing, 31(1), pp. 219-225. doi:10.1046/j.1365-2648.2000.01243.x.
- Manojlovich, M., Frankel, R.M., Harrod, M., Heshmati, A., Hofer, T., Umberfield, E. et al. (2019) 'Formative evaluation of the video reflexive ethnography method, as applied to the physician-nurse dyad', BMJ Quality & Safety, 28(2), pp. 160-166. doi:10.1136/bmjqs-2018-008390.
- Skivington, K., Matthews, L., Simpson, S.A., Craig, P., Baird, J., Blazeby, J.M. et al. (2021) 'A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance', BMJ, 374, n2061. doi:10.1136/bmj.n2061.
- Risley, T.R. and Hart, B. (1968) 'Developing correspondence between the non-verbal and verbal behavior of preschool children', Journal of Applied Behavior Analysis, 1(4), pp. 267-281. doi:10.1901/jaba.1968.1-267.
- Radesky, J.S., Weeks, H.M., Ball, R., Schaller, A., Yeo, S., Durnez, J. et al. (2020) 'Young children's use of smartphones and tablets', Pediatrics, 146(1), e20193518. doi:10.1542/peds.2019-3518.
- Morgan, D.L. (2014) 'Pragmatism as a paradigm for social research', Qualitative Inquiry, 20(8), pp. 1045-1053. doi:10.1177/1077800413513733.
- Asan, O. and Montague, E. (2014) 'Using video-based observation research methods in primary care health encounters to evaluate complex interactions', Informatics in Primary Care, 21(4), pp. 161-170. doi:10.14236/jhi.v21i4.72.
- Arabiat, D., Al Jabery, M., Robinson, S., Whitehead, L. and Mörelius, E. (2023) 'Interactive technology use and child development: A systematic review', Child Care Health and Development, 49(4), pp. 679-715. doi:10.1111/cch.13082.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AA63081485
- NIHR159040 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão partilhados através de um repositório, e os pedidos podem ser feitos diretamente ao Sheffield Hallam Research Data Archive (SHURDA), endereço de e-mail: library-research-support@shu.ac.uk.
Se os dados forem solicitados durante o período do projeto, será emitido um acordo de partilha de dados entre a Sheffield Hallam University e o solicitante dos dados. Neste caso, a partilha de dados será restringida para garantir que não afeta o plano de publicação da equipa de investigação.
Os dados totalmente anonimizados serão armazenados no SHURDA e mantidos durante 10 anos a partir da última vez que um terceiro solicitou acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .