Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky potravinových doplňků na zdraví nehtů a vlasů

28. května 2026 aktualizováno: Standard Process Inc.

Vliv doplňků stravy Congaplex® a Immuplex® na změny související s věkem ve zdraví nehtů a vlasů

Toto je výzkumná studie prováděná společností Standard Process, Inc. a University of North Carolina and Chapel Hill Nutrition Research Institute, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost nutriční suplementace při zlepšování zdraví nehtů a vlasů. Vaše účast si ceníme.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie zaměřená na hodnocení účinků dvou doplňků stravy, Congaplex® (testovaný produkt 1, TP1) a Immuplex® (TP2), ve srovnání s aktivním kontrolním (AC) produktem, Gastro-Fiber®, na zdraví nehtů a vlasů. Studie zahrne celkem 90 účastníků ve 3 ramenech a použije paralelní skupinový design: 30 účastníků ve skupině TP1, 30 účastníků ve skupině TP2 a 30 účastníků ve skupině AC. Účastníci a výzkumný personál budou zaslepeni vůči léčbě. Produkt AC obsahuje prášek v kapslích, které mají stejnou velikost a podobný vzhled jako doplňky stravy Congaplex® a Immuplex®.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí muži a ženy ve věku od 18 do 75 let (včetně)
  2. Přítomnost podélných (vertikálních) rýh na nehtech bez dalších nehtových abnormalit
  3. Žádné kosmetické úpravy nehtů, které by zakrývaly přirozený vzhled nehtové ploténky v posledních 6 měsících (tj. manikúrní procedury vyhlazující povrch nehtu, lak na nehty)
  4. V dobrém celkovém zdravotním stavu (bez nekontrolovaných onemocnění nebo stavů) dle posouzení vyšetřovatele a schopni konzumovat studijní produkt

  5. Jedinci s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním přijatelné formy antikoncepce po určitou dobu před první dávkou studijního produktu a po celou dobu studie, včetně:

    1. užívání alespoň 3 měsíce před první dávkou studijního produktu: hormonální antikoncepce včetně perorální antikoncepce, hormonální antikoncepční náplasti (např. Ortho Evra), vaginálního antikoncepčního kroužku (např. NuvaRing), injekční antikoncepce (např. Depo-Provera, Lunelle) nebo hormonálního implantátu (např. Norplant System), nebo nitroděložních tělísek (např. Mirena); nebo
    2. užívání alespoň 1 měsíc před první dávkou studijního produktu: dvojité bariérové metody, nehormonálních nitroděložních tělísek (tj. měděných), nebo úplné abstinence od pohlavního styku, který by mohl vést k těhotenství; nebo
    3. vazektomie partnera alespoň 6 měsíců před první dávkou studijního produktu.

    Účastník s reprodukčním potenciálem musí během studie používat 1 vysoce účinnou antikoncepční metodu nebo během studie používat dvojitou bariérovou metodu. Jedinci s potenciálem oplodnit ostatní musí souhlasit s používáním kondomů nebo jiných přijatelných metod k prevenci těhotenství po celou dobu studie. Úplná abstinence od pohlavního styku, který by mohl vést k těhotenství, je také přijatelná.

  6. Souhlas s vyvarováním se léčebným postupům uvedeným v oddíle 8.3 ve stanoveném časovém období.
  7. Udržování stabilních stravovacích návyků (včetně příjmu doplňků), pohybových návyků a životního stylu v posledních 3 měsících před screeningem a souhlas s udržováním stravovacích a pohybových návyků a životního stylu po celou dobu studie.
  8. Ochotni a schopni souhlasit s požadavky a omezeními této studie, ochotni dát dobrovolný souhlas, schopni porozumět a přečíst dotazníky a provádět všechny studie související postupy.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jedinci, kteří kojí, jsou těhotní nebo plánují těhotenství během studie, jak potvrzeno na vstupní návštěvě (Návštěva 2)
  2. Jedinci, kteří aplikovali kosmetické/lokální ošetření nehtů na rukou v posledních 6 měsících (tj. manikúru s pilováním nehtové ploténky, lak na nehty)
  3. Jedinci, kteří vykazují nehtové abnormality naznačující zdravotní stav ovlivňující vzhled nehtů nebo jim byla diagnostikována nemoc ovlivňující nehty (tj. ztluštění, zabarvení, příčné rýhy na nehtech [Beauovy linie])
  4. Známá přecitlivělost, nesnášenlivost nebo alergie na jakýkoli studijní produkt nebo jeho pomocné látky
  5. Aktuální onemocnění COVID-19 nebo pozitivní test na COVID-19 v průběhu 28 dnů před vstupní návštěvou
  6. Jedinci odmítající konzumaci živočišných produktů
  7. Historie nekontrolované hypertenze (140/90 nebo vyšší mmHg), renální dysfunkce nebo onemocnění (dialýza nebo selhání ledvin), jaterní poruchy nebo onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Congaplex
TP1: 6 tobolek/den
Doplněk stravy: Imunitní zdraví (Congaplex)
Doplněk stravy pro zdraví nehtů, vlasů a imunity
Experimentální: Immuplex
TP2: 6 tobolek/den
Doplněk stravy: Imunitní zdraví (Immuplex)
Doplněk stravy související se zdravím nehtů, vlasů a imunity
Aktivní komparátor: Gastro-Fiber
AC: 6 tobolek/den
Doplněk stravy: Aktivní kontrola (Gastro-Fiber)
Doplněk stravy nesouvisející s imunitou, zdravím vlasů nebo nehtů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Časové okno: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Časové okno: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit účinky TP1/2 versus AC na skóre dotazníku všeobecného zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Změny v celkových skóre a dílčích skóre nástroje pro hodnocení zdravotního stavu se 36 položkami (SF-36) od výchozího stavu do 3. a 6. měsíce suplementace
6 měsíců
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Časové okno: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Časové okno: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost a snášenlivost přípravku TP1/2 a AC u zdravých účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Hlášení nežádoucích událostí
6 měsíců
Antropometrie
Časové okno: 6 měsíců
Změny v indexu tělesné hmotnosti [BMI] od výchozí hodnoty po 3 měsíce a šest měsíců suplementace
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině močoviny v krvi (BUN) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny triglyceridů od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace
6 měsíců
Imunitní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny imunoglobulinu E (IgE) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery adrenálních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny celkového kortizolu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery kognice
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny folátu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v autoimunitních protilátkách proti citrulinovanému a necitrulinovanému kolagenu od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny C-peptidu od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny kreatinkinázy (CK) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny kreatininu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v odhadované glomerulární filtraci od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny glukózy od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině hemoglobinu A1C od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny inzulínu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Metabolické biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny kyseliny močové v krvi od výchozího stavu do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny celkového cholesterolu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny lipoproteinu (Lpa) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v apolipoproteinu (ApoA) od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery lipidového panelu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v apolipoproteinu (ApoB) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Hepatální biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny albuminu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Hepatální biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v alkalické fosfatáze (ALP) od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Hepatální biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny aspartátaminotransferázy (AST) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Hepatální biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v C-reaktivním proteinu (CRP) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Jaterní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině gama-glutamyltransferázy (GGT) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Jaterní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny celkového bilirubinu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Jaterní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny globulinu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Jaterní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny celkové bílkoviny od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Imunitní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny imunoglobulinu M (IgM) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Imunitní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny imunoglobulinu A (IgA) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Imunitní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny imunoglobulinu G (IgG) od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Imunitní biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v protilátkách proti citrulinovaným proteinům od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery nadledvinových hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny v kortikosteroid-vázajícím globulinu (index volného kortizolu) od výchozího stavu do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery adrenálních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny dehydroepiandrosteronu (DHEA) od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery adrenálních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny estradiolu od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery adrenálních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery adrenálních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny testosteronu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery tyreoidálních hormonů
Časové okno: 6 měsíců
Změny volného tyroxinu (T4) od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
Změny celkového T3 od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery hormonů štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
Změny celkového T4 od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině tyreotropního hormonu (TSH) od výchozího stavu po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
Změny v testu absorpce trijodtyroninu od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a Minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny feritinu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině železa od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny chloridů od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny fosforu od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny draslíku od výchozího stavu po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a Minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny sodíku od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině vápníku od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Vitamíny a Minerály
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny hořčíku od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery kognice
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny homocysteinu od výchozího stavu do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery kognice
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny vitaminu B12 od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Polyaminové biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v sperminu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Polyaminové biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny histaminu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery polyaminů
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině putrescinu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v proteinu antagonisty receptoru IL-1 (IL-1RN) od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v hladině IL-6 od výchozího stavu po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny IL-8 od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny IL-13 od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny IL-18 od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny IFN beta od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v sérovém amyloidu A od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny tau proteinu v séru od výchozího stavu do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny neurofilamentu lehkého řetězce od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny S100B od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v GFAP od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v NLR od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny biomarkerů od CRP do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Biomarkery zánětu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v CAR od výchozího stavu po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny fibronectinu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny vimentinu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v NSE od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny ICAM od výchozího stavu do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v aktinu od výchozí hodnoty do 3 měsíců a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny zonulinu od výchozího stavu po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny v MYH7 od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladiny myoglobinu od výchozí hodnoty po 3 měsících a 6 měsících suplementace.
6 měsíců
Další biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Změny troponinu od výchozí hodnoty po 3 měsíce a 6 měsíců suplementace.
6 měsíců
Vitals
Časové okno: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Časové okno: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Časové okno: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Standard Process Inc.

Spolupracovníci

UNC Nutrition Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Jiný identifikátor: Advarra)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní zdraví (Congaplex)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit