- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07373574
Effekter av kosttillskott på nagel- och hårhälsa
Effekterna av kosttillskotten Congaplex® och Immuplex® på åldersrelaterade förändringar i nagel- och hårhälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Voruganti
- Telefonnummer: 704-250-5034
- E-post: vorugantiresearch@unc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bassem F El-Khodor
- Telefonnummer: 262-495-6405
- E-post: belkhodor@Standardprocess.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor och män i vuxen ålder från 18 till 75 år (inklusive)
- Uppvisar longitudinala (vertikala) nagelribbor i avsaknad av andra nagelavvikelser
- Inga kosmetiska nagelbehandlingar som skulle dölja nagelplattans naturliga utseende under de senaste 6 månaderna (t.ex. manikyrprocedurer som jämnar ut nagelytan, nagellack)
- I allmänt gott hälsotillstånd (inga okontrollerade sjukdomar eller tillstånd) enligt utredarens bedömning och kan konsumera studieprodukten
Individer med barnafödande potential måste gå med på att använda en acceptabel form av preventivmedel under en viss tidsperiod före första dosen av studieprodukten och under hela studien, inklusive:
- användning i minst 3 månader före första dosen av studieprodukten: hormonella preventivmedel inklusive p-piller, hormonell preventivplåster (t.ex. Ortho Evra), vaginal preventivring (t.ex. NuvaRing), injicerbara preventivmedel (t.ex. Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (t.ex. Norplant System), eller intrauterina enheter (t.ex. Mirena); eller
- användning i minst 1 månad före första dosen av studieprodukten: dubbelbarriärmetod, icke-hormonella intrauterina enheter (t.ex. koppar), eller fullständig avhållsamhet från sexuellt umgänge som kan leda till graviditet; eller
- vasektomi på partner minst 6 månader före första dosen av studieprodukten.
En deltagare med barnafödande potential måste använda 1 mycket effektivt preventivmedel under studien eller använda dubbelbarriärmetoden under studien. Individer med potential att befrukta andra måste gå med på att använda kondomer eller andra acceptabla metoder för att förhindra graviditet under hela studien. Fullständig avhållsamhet från sexuellt umgänge som kan leda till graviditet är också acceptabelt.
- Gå med på att avstå från behandlingar som listas i avsnitt 8.3 under den definierade tidsperioden.
- Har haft stabila kostvanor (inklusive tillskott), träningsvanor och livsstil under de senaste 3 månaderna före screening och går med på att behålla kost- och träningsvanor samt livsstil under hela studien.
- Villig och kapabel att gå med på kraven och begränsningarna i denna studie, vara villig att ge frivilligt samtycke, kunna förstå och läsa frågeformulären, och utföra alla studie-relaterade procedurer.
Exklusionskriterier:
- Individer som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studien som bekräftas vid baslinjebesöket (Besök 2)
- Individer som har applicerat kosmetiska/topiska behandlingar på fingrarnas naglar under de senaste 6 månaderna (t.ex. manikyr med nagelfilning, nagellack)
- Individer som uppvisar nagelavvikelser som indikerar ett hälsotillstånd som påverkar nagelns utseende eller har diagnostiserats med en sjukdom som påverkar naglarna (t.ex. förtjockning, förfärgning, horisontella nagelribbor [Beaus linjer])
- Har känd känslighet, intolerans eller allergi mot någon av studieprodukterna eller deras hjälpämnen
- Har för närvarande COVID-19 eller testar positivt för COVID-19 inom 28 dagar före baslinjebesöket
- Individer som är emot att konsumera animaliska produkter
- Har en historia av okontrollerad hypertoni (140/90 eller högre mmHg), njurfunktionsstörning eller sjukdom (dialys eller njursvikt), leverskada eller sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Congaplex
TP1: 6 kapslar/dag
|
Kosttillskott relaterat till nagel-, hår- och immunhälsa
|
|
Experimentell: Immuplex
TP2: 6 kapslar/dag
|
Kosttillskott relaterat till nagel-, hår- och immunhälsa
|
|
Aktiv komparator: Gastro-Fiber
AC: 6 kapslar/dag
|
Tillskott som inte är relaterat till immunförsvar, hår eller naglarhälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Tidsram: 6 months
|
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Tidsram: 6 months
|
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm effekterna av TP1/2 jämfört med AC på poängen i det allmänna hälsoundersökningen
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i totalpoäng och delpoäng från ett 36-frågeformulär för hälsoundersökning (SF-36) från baslinjemätningen till månad 3 och 6 av supplementering
|
6 månader
|
|
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Tidsram: 6 months
|
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy.
Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Tidsram: 6 months
|
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
|
6 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av TP1/2 och AC hos friska deltagare
Tidsram: 6 månader
|
Rapporter om biverkningar
|
6 månader
|
|
Antropometri
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i kroppsmassaindex [BMI] från baslinjen till 3 månader och sex månader av kosttillskott
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i blodureakväve (BUN) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Lipidpanel Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i triglycerider från baslinjen till 3 månader, och 6 månaders tillskott
|
6 månader
|
|
Immuna biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i immunoglobulin E (IgE) från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Binjurehormonbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i totalt kortisol från baslinjen till 3 månader, och 6 månaders tillskott.
|
6 månader
|
|
Kognitionsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i folat från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i autoantikroppar mot citrullinerat och icke-citrullinerat kollagen från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i C-peptid från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i kreatinkinas (CK) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i kreatinin från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i uppskattad glomerulär filtrationshastighet från baseline till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i glukos från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i hemoglobin A1c från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i insulin från baseline till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Metabola biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i blodets urinsyra från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Lipidpanel Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i totalt kolesterol från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott
|
6 månader
|
|
Lipidpanel Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i lågdensitetslipoprotein (LDL) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Lipidpanel Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i HDL-kolesterol (HDL-C) från 0 till 3 månader, och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Lipidpanel Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i lipoprotein (Lpa) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Lipidpanel Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i apolipoprotein (ApoA) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillägg.
|
6 månader
|
|
Lipidpanelsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i apolipoprotein (ApoB) från baslinje till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Hepatiska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i albumin från startvärdet till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Hepatiska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i alkalisk fosfatas (ALP) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Hepatiska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i aspartataminotransferas (AST) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Hepatiska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP) från baslinje till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Hepatiska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i gamma-glutamyltransferas (GGT) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Hepatala biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i totalt bilirubin från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Hepatiska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i globulin från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Hepatala biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i totalt protein från baseline till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Immuna biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i immunoglobulin M (IgM) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Immuna biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i immunoglobin A (IgA) från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Immuna biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i immunoglobulin G (IgG) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Immuna biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i anti-citrullinerade protein-antikroppar från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Binjurehormon Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i kortikosteroidbindande globulin (fritt kortisolindex) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Binjurarhormonbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i dehydroepiandrosteron (DHEA) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Binjurehormonbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i estradiol från baseline till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Binjurehormonbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i könshormonbindande globulin (SHBG) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Binyrhormonbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i testosteron från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Sköldkörtelhormon Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i fritt tyroxin (T4) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Sköldkörtelhormon Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i total T3 från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Thyroideahormon Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i totalt T4 från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Sköldkörtelhormon Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i tyreoideastimulerande hormon (TSH) från utgångsvärdet till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Sköldkörtelhormon Biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i trijodtyroninupptagningstest från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i ferritin från baseline till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i järn från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i klorid från baseline till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i fosfor från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i kalium från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillägg.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i natrium från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i kalcium från baseline till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Vitaminer och Mineraler
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i magnesium från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Kognitionsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i homocystein från baslinjen till 3 månader och 6 månaders tillskott.
|
6 månader
|
|
Kognitiva biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i vitamin B12 från baseline till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Polyaminbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i spermin från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Polyaminbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i histamin från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Polyaminbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i putrescin från baslinje till 3 månader, och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i IL-1 receptor-antagonistprotein (IL-1RN) från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsmarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i IL-6 från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i IL-8 från baseline till 3 månader och 6 månaders supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i IL-13 från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i IL-18 från baslinje till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i IFN beta från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsmarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i serum amyloid A från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i serum-tau från baseline till 3 månader och 6 månaders supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsmarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i neurofilament light från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i S100B från baslinjen till 3 månader och 6 månaders supplementering.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i GFAP från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i NLR från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i biomarkörer från CRP till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Inflammationsbiomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i CAR från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i fibronectin från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i vimentin från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i NSE från baslinjen till 3 månader och 6 månader av kosttillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i ICAM från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i aktin från baslinjen till 3 månader och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i zonulin från baslinjen till 3 månader, och 6 månaders tillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i MYH7 från baslinjen till 3 månader och 6 månader av supplementering.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i myoglobin från baslinjen till 3 månader, och 6 månader av tillskott.
|
6 månader
|
|
Andra biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i troponin från baseline till 3 månader, och 6 månaders tillskott.
|
6 månader
|
|
Vitals
Tidsram: 6 months
|
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Hepatic Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Thyroid Hormone Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Vitamins and Mineral
Tidsram: 6 months
|
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Polyamine Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Metabolic Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Other Biomarkers
Tidsram: 6 months
|
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Hays RD, Morales LS. The RAND-36 measure of health-related quality of life. Ann Med. 2001 Jul;33(5):350-7. doi: 10.3109/07853890109002089.
- Park AM, Khan S, Rawnsley J. Hair Biology: Growth and Pigmentation. Facial Plast Surg Clin North Am. 2018 Nov;26(4):415-424. doi: 10.1016/j.fsc.2018.06.003. Epub 2018 Aug 16.
- Tappuni AR, Kovacevic T, Shirlaw PJ, Challacombe SJ. Clinical assessment of disease severity in recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Sep;42(8):635-41. doi: 10.1111/jop.12059. Epub 2013 Mar 19.
- Ozeren E. Is C-reactive protein-albumin ratio or neutrophil-lymphocyte ratio a better indicator to predict in-hospital mortality in traumatic brain injury? Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Oct;28(10):1482-1487. doi: 10.14744/tjtes.2022.00794.
- Baccaglini L, Theriaque DW, Shuster JJ, Serrano G, Lalla RV. Validation of anamnestic diagnostic criteria for recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Apr;42(4):290-4. doi: 10.1111/jop.12015. Epub 2012 Oct 27.
- Karincaoglu Y, Batcioglu K, Erdem T, Esrefoglu M, Genc M. The levels of plasma and salivary antioxidants in the patient with recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2005 Jan;34(1):7-12. doi: 10.1111/j.1600-0714.2004.00253.x.
- Arikan S, Durusoy C, Akalin N, Haberal A, Seckin D. Oxidant/antioxidant status in recurrent aphthous stomatitis. Oral Dis. 2009 Oct;15(7):512-5. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01580.x.
- Edgar NR, Saleh D, Miller RA. Recurrent Aphthous Stomatitis: A Review. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Mar;10(3):26-36. Epub 2017 Mar 1.
- Sanchez-Bernal J, Conejero C, Conejero R. Recurrent Aphthous Stomatitis. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2020 Jul-Aug;111(6):471-480. doi: 10.1016/j.ad.2019.09.004. Epub 2020 May 22. English, Spanish.
- Chang H, Johnson E, Khoo C, Wang W, Gu L. Cranberry Juice Polyphenols Inhibited the Formation of Advanced Glycation End Products in Collagens, Inhibited Advanced Glycation End Product-Induced Collagen Crosslinking, and Cleaved the Formed Crosslinks. J Agric Food Chem. 2022 Dec 14;70(49):15560-15569. doi: 10.1021/acs.jafc.2c06502. Epub 2022 Dec 1.
- Haus JM, Carrithers JA, Trappe SW, Trappe TA. Collagen, cross-linking, and advanced glycation end products in aging human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2007 Dec;103(6):2068-76. doi: 10.1152/japplphysiol.00670.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Aggarwala KRG. Ocular Accommodation, Intraocular Pressure, Development of Myopia and Glaucoma: Role of Ciliary Muscle, Choroid and Metabolism. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2020;9(1):66-70. Epub 2020 Jan 5.
- Kuzuhara A, Fujiwara N, Hori T. Analysis of internal structure changes in black human hair keratin fibers with aging using Raman spectroscopy. Biopolymers. 2007 Oct 5-15;87(2-3):134-40. doi: 10.1002/bip.20805.
- Brito ALB, Bruggen C, Ildiz GO, Fausto R. Investigation of menopause-induced changes on hair by Raman spectroscopy and chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2022 Jul 5;275:121175. doi: 10.1016/j.saa.2022.121175. Epub 2022 Mar 21.
- Jain N, Doshi B, Khopkar U. Trichoscopy in alopecias: diagnosis simplified. Int J Trichology. 2013 Oct;5(4):170-8. doi: 10.4103/0974-7753.130385.
- Gniadecka M, Faurskov Nielsen O, Christensen DH, Wulf HC. Structure of water, proteins, and lipids in intact human skin, hair, and nail. J Invest Dermatol. 1998 Apr;110(4):393-8. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00146.x.
- Fawcett RS, Linford S, Stulberg DL. Nail abnormalities: clues to systemic disease. Am Fam Physician. 2004 Mar 15;69(6):1417-24.
- Yin J, Ibrahim S, Petersen F, Yu X. Autoimmunomic Signatures of Aging and Age-Related Neurodegenerative Diseases Are Associated With Brain Function and Ribosomal Proteins. Front Aging Neurosci. 2021 May 28;13:679688. doi: 10.3389/fnagi.2021.679688. eCollection 2021.
- Hanlon PR, Robbins MG, Scholl C, Barnes DM. Aqueous extracts from dietary supplements influence the production of inflammatory cytokines in immortalized and primary T lymphocytes. BMC Complement Altern Med. 2009 Dec 14;9:51. doi: 10.1186/1472-6882-9-51.
- Blumberg J. Nutritional needs of seniors. J Am Coll Nutr. 1997 Dec;16(6):517-23.
- Ramaa CS, Shirode AR, Mundada AS, Kadam VJ. Nutraceuticals--an emerging era in the treatment and prevention of cardiovascular diseases. Curr Pharm Biotechnol. 2006 Feb;7(1):15-23. doi: 10.2174/138920106775789647.
- Sachdeva V, Roy A, Bharadvaja N. Current Prospects of Nutraceuticals: A Review. Curr Pharm Biotechnol. 2020;21(10):884-896. doi: 10.2174/1389201021666200130113441.
- Bruins MJ, Van Dael P, Eggersdorfer M. The Role of Nutrients in Reducing the Risk for Noncommunicable Diseases during Aging. Nutrients. 2019 Jan 4;11(1):85. doi: 10.3390/nu11010085.
- Kim DY, Ahn H, Lee S, Jun I, Seo KY, Kim SY, Kim TI. Efficacy of a new refractive multifocal contact lens for presbyopia. Sci Rep. 2024 Apr 17;14(1):8878. doi: 10.1038/s41598-024-55918-5.
- Odden MC, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Goldman L, Bibbins-Domingo K. The impact of the aging population on coronary heart disease in the United States. Am J Med. 2011 Sep;124(9):827-33.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.010. Epub 2011 Jun 30.
- Musillo C, Borgi M, Saul N, Moller S, Luyten W, Berry A, Cirulli F. Natural products improve healthspan in aged mice and rats: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Feb;121:89-105. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.001. Epub 2020 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SPD-01
- Pro00088817 (Annan identifierare: Advarra)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Otillräcklig näringsintag
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... och andra samarbetspartnersRekryteringHuman Milk Nutrient ReferensvärdenDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
Kliniska prövningar på Immunhälsa (Congaplex)
-
Elisabethinen HospitalBaxter Healthcare Corporation; ASOKLIFOkändFästingburen encefalitÖsterrike, Tjeckien
-
Ataturk UniversityAvslutadSepsis | Kritisk sjukdomTurkiet (Türkiye)
-
Ruijin HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Levermetastaser av pankreascancerKina
-
PfizerAvslutadFästingburen encefalitÖsterrike, Tyskland, Polen
-
Sormland County Council, SwedenKarolinska Institutet; Helsingfors universityAvslutadFästingburen encefalitSverige, Finland
-
Sormland County Council, SwedenAvslutad
-
Region Örebro CountyHar inte rekryterat ännu
-
Medical University of ViennaOkänd
-
ViroMissile, Inc.RekryteringMelanom | Sarkom | Njurcellscancer | Bröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | Magcancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Matstrupscancer | Äggstockscancer | Lungcancer | Prostatacancer | Blåscancer | Huvud- och halscancer | Livmoderhalscancer | BinjuretumörerFörenta staterna, Australien
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitetFörenta staterna