Ravintolisien vaikutukset kynsien ja hiuskuntoon
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Standard Process Inc.
Ravintolisien Congaplex® ja Immuplex® vaikutukset iän mukaisiin muutoksiin kynsien ja hiusten terveydessä
Tämä on tutkimustutkimus, jonka suorittavat Standard Process, Inc. ja Pohjois-Carolinan yliopisto sekä Chapel Hill Nutrition Research Institute. Sen tavoitteena on arvioida ravintolisien tehokkuutta kynsien ja hiuskuntoa parantavassa tehtävässä.
Arvostamme osallistumistasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokko, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka keskittyy kahden ravintolisän, Congaplex® (testituote 1, TP1) ja Immuplex® (TP2), sekä aktiivisen kontrollituotteen, Gastro-Fiber®, vaikutusten arviointiin kynsien ja hiusten terveyteen.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 90 osallistujaa kolmessa ryhmässä ja se käyttää rinnakkaisryhmäsuunnittelua: 30 osallistujaa TP1-ryhmässä, 30 osallistujaa TP2-ryhmässä ja 30 osallistujaa AC-ryhmässä.
Osallistujat ja tutkimushenkilökunta eivät tiedä, mitä hoitoa kukin saa.
AC-tuote sisältää jauhetta kapseleissa, joiden koko on identtinen ja ulkonäkö samankaltainen kuin Congaplex®- ja Immuplex®-ravintolisöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet nais- ja miespuoliset aikuiset, jotka ovat 18–75-vuotiaita (mukaan lukien)
- Pitkittäisiä (pystysuoria) kynsiharjanteita ilman muita kynsipoikkeavuuksia
- Ei kosmeettisia kynsihoidtoja, jotka peittäisivät kynsilevyn luonnollisen ulkonäön viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. manikyyrihoitoja, jotka tasoittavat kynsipintaa, kynsilakkaa)
- Hyvässä yleisessä kunnossa (ei hallitsemattomia sairauksia tai tiloja) tutkijan arvioimana ja kykenevä nauttimaan tutkimustuotetta
Henkilöt, joilla on lisääntymiskyky, ovat sitoutuneet käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä tietyn ajanjakson ajan ennen ensimmäistä tutkimustuoteannosta ja koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien:
- Käyttö vähintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimustuoteannosta: hormonaaliset ehkäisymenetelmät, kuten suun kautta nautittavat ehkäisypillerit, hormonaalinen ehkäisylappu (esim. Ortho Evra), vaginainen ehkäisyrengas (esim. NuvaRing), ruiskutettavat ehkäisymenetelmät (esim. Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (esim. Norplant System) tai kohdun sisäiset ehkäisylaitteet (esim. Mirena); tai
- Käyttö vähintään 1 kuukausi ennen ensimmäistä tutkimustuoteannosta: kaksoisesteinen ehkäisymenetelmä, ei-hormonaaliset kohdun sisäiset ehkäisylaitteet (esim. kupari) tai täydellinen pidättyminen raskauden aiheuttavasta sukupuoliyhteydestä; tai
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimustuoteannosta.
Lisääntymiskykyinen osallistujan on käytettävä yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana tai kaksoisesteistä menetelmää tutkimuksen aikana. Henkilöiden, joilla on kyky hedelmöittää muita, on sitouduttava käyttämään kondomeja tai muita hyväksyttäviä menetelmiä raskauden estämiseksi koko tutkimuksen ajan. Täydellinen pidättyminen raskauden aiheuttavasta sukupuoliyhteydestä on myös hyväksyttävää.
- Sitoutuminen välttämään kohdassa 8.3 lueteltuja hoitoja määritellyn ajanjakson aikana.
- Ruokavalion (mukaan lukien ravintolisien käytön), liikuntatottumusten ja elämäntavan säilyneen vakaina viimeisten 3 kuukauden aikana seulontaa edeltävästi ja sitoutuminen ruokavalion, liikuntatottumusten ja elämäntavan ylläpitämiseen koko tutkimuksen ajan.
- Halukas ja kykenevä hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja rajoitukset, halukas antamaan vapaaehtoisen suostumuksen, kykenevä ymmärtämään ja lukemaan kyselylomakkeet sekä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka imettävät, ovat raskaana tai suunnittelevat raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana, mikä vahvistetaan perustietojen keruukäynnillä (Käynti 2)
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet kosmeettisia/topikaalisia hoitoja sormenkynsiin viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. manikyyreja kynsilevyn hiomalla, kynsilakkaa)
- Henkilöt, joilla on kynsipoikkeavuuksia, jotka viittaavat terveydentilaan, joka vaikuttaa kynsien ulkonäköön, tai joilla on diagnosoitu kynsiin vaikuttava sairaus (esim. paksuuntuminen, värinmuutos, poikittaiset kynsiharjanteet [Beaun viivat])
- Tunnetu yliherkkyys, sietämättömyys tai allergia johonkin tutkimustuotteista tai niiden apuaineista
- Tällä hetkellä COVID-19-tartunta tai positiivinen COVID-19-testitulos 28 päivän kuluessa ennen perustietojen keruukäyntiä
- Henkilöt, jotka vastustavat eläintuotteiden nauttimista
- Hallitsemattoman korkean verenpaineen (140/90 tai enemmän mmHg), munuaistoimintahäiriön tai -sairauden (dialyysi tai munuaisten vajaatoiminta), maksan toimintahäiriön tai -sairauden historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Congaplex
TP1: 6 kapselia/päivä
|
Lisäravinne kynsien, hius- ja immuuniterveyteen liittyen
|
|
Kokeellinen: Immuplex
TP2: 6 kapselia/päivä
|
Lisäaine kynsien, hiuksen ja immuuniterveyden kannalta
|
|
Active Comparator: Gastro-Fiber
AC: 6 kapselia/päivä
|
Lisäaine, joka ei liity immuuni-, hius- tai kynsiterveyteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä TP1/2:n vaikutukset verrattuna AC:hen yleisen terveyskyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset 36-kohdan terveyskyselyn (SF-36) kokonaispisteissä ja osapisteissä vertailuarvosta lisäravinnetuksen 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy.
Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Aikaikkuna: 6 months
|
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi TP1/2:n ja AC:n turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien raportit
|
6 kuukautta
|
|
Anthropometriikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset painoindeksissä [BMI] alkuarvosta kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veren ureatyppipitoisuuden (BUN) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset triglyserideissä lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinnetuksen aikana
|
6 kuukautta
|
|
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset immunoglobuliini E:ssä (IgE) lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteen käytön aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Lisämunuaisen hormonibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskortisolin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitio Biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Folaatin muutokset perustasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset sitrullinoidun ja ei-sitrullinoidun kollageenia vastaan olevissa auto-vasta-aineissa alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C-peptidin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kreatiinikinaasissa (CK) alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kreatiniinin muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glukoosin muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C:n muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Insuliinin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Metaboliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset veren virtsahappopitoisuuksissa lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset matalan tiheyden lipoproteiinissa (LDL) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidi paneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) lisäravinteiden käytön alusta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lipoproteiinin (Lpa) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravitsemuskäytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset apolipoproteiineissa (ApoA) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidipaneelin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Apolipoproteiinin (ApoB) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravitsemuskäytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Maksan biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset albumiinissa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravitsemuskäytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkali-fosfataasin (ALP) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aspartiaatti-aminotransferaasin (AST) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Hepatiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Hepaattiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset gamma-glutamyylitransferaasissa (GGT) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Maksan biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaisbilirubiinin muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Maksamerkit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset globuliinissa perustasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Hepaatiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaisproteiinin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Immunologiset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immunoglobuliini M:n (IgM) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinnetuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immunoglobuliini A:n (IgA) muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset immunoglobulin G:ssä (IgG) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Immuunibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset anti-sitrulliinattujen proteiinivasta-aineissa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lisämunuaisen hormonibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kortikosteroidi-sitovassa globuliinissa (vapaa kortisoli-indeksi) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lisämunuaisen hormonibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dehydroepiandrosteronin (DHEA) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lisämunuaisen hormonibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Estradiolin muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Lisämunuaisen hormonibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset sukupuolihormonia sitovassa globuliinissa (SHBG) lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Adrenaalihormonien biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testosteronin muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kilpirauhashormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset vapaassa tyroksiinissä (T4) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteen käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kilpirauhashormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kokonais-T3:ssa alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kilkirauhashormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kokonais-T4:ssä lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kilpirauhashormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset kilpirauhasen stimuloivassa hormonissa (TSH) lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kilpirauhashormonin biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset trijodityroniinin ottoasteessa alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja Mineraalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset ferritiinissä lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja mineraalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset raudan määrässä lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja mineraalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kloridin muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja kivennäisaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fosforin muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja mineraalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potassium-muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja mineraalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Natriumipitoisuuden muutokset vertailuarvoista 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja kivennäisaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kalsiumin muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Vitamiinit ja mineraalit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Magnesiumin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitio Biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Homokysteiinin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitio Biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset B12-vitamiinissa alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Polyamiinibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset spermiinissä lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Polyamiinibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Histamiinin muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Polyamiinibiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Putreskiinin muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-1-reseptorin antagonisttiproteiinin (IL-1RN) muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravitsemuskäytön aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset IL-6:ssa alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-8:n muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinnetuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-13:n muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset IL-18:ssa perustasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IFN beetan muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset seerumin amyloidi A:ssa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset seerumin tau-proteiinissa perusarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset neurofilamentti-valoproteiinissa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset S100B:ssä alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset GFAP:ssa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset NLR:ssä perustasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset biomarkkereissa CRP:stä 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteen käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusbiomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset CAR:ssa lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fibronectiinin muutokset lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vimentinin muutokset lähtötasolta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinnetuksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NSE:n muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICAM:n muutokset lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset aktiinissa lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Zonuliinin muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset MYH7:ssä lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset myoglobiinissa lähtöarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravinteiden käytön jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Muut biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Troponiinin muutokset alkuarvosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden lisäravitsemuskäytön aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Vitals
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Hepatic Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Thyroid Hormone Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Vitamins and Mineral
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Polyamine Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Metabolic Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Other Biomarkers
Aikaikkuna: 6 months
|
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Hays RD, Morales LS. The RAND-36 measure of health-related quality of life. Ann Med. 2001 Jul;33(5):350-7. doi: 10.3109/07853890109002089.
- Park AM, Khan S, Rawnsley J. Hair Biology: Growth and Pigmentation. Facial Plast Surg Clin North Am. 2018 Nov;26(4):415-424. doi: 10.1016/j.fsc.2018.06.003. Epub 2018 Aug 16.
- Tappuni AR, Kovacevic T, Shirlaw PJ, Challacombe SJ. Clinical assessment of disease severity in recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Sep;42(8):635-41. doi: 10.1111/jop.12059. Epub 2013 Mar 19.
- Ozeren E. Is C-reactive protein-albumin ratio or neutrophil-lymphocyte ratio a better indicator to predict in-hospital mortality in traumatic brain injury? Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Oct;28(10):1482-1487. doi: 10.14744/tjtes.2022.00794.
- Baccaglini L, Theriaque DW, Shuster JJ, Serrano G, Lalla RV. Validation of anamnestic diagnostic criteria for recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Apr;42(4):290-4. doi: 10.1111/jop.12015. Epub 2012 Oct 27.
- Karincaoglu Y, Batcioglu K, Erdem T, Esrefoglu M, Genc M. The levels of plasma and salivary antioxidants in the patient with recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2005 Jan;34(1):7-12. doi: 10.1111/j.1600-0714.2004.00253.x.
- Arikan S, Durusoy C, Akalin N, Haberal A, Seckin D. Oxidant/antioxidant status in recurrent aphthous stomatitis. Oral Dis. 2009 Oct;15(7):512-5. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01580.x.
- Edgar NR, Saleh D, Miller RA. Recurrent Aphthous Stomatitis: A Review. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Mar;10(3):26-36. Epub 2017 Mar 1.
- Sanchez-Bernal J, Conejero C, Conejero R. Recurrent Aphthous Stomatitis. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2020 Jul-Aug;111(6):471-480. doi: 10.1016/j.ad.2019.09.004. Epub 2020 May 22. English, Spanish.
- Chang H, Johnson E, Khoo C, Wang W, Gu L. Cranberry Juice Polyphenols Inhibited the Formation of Advanced Glycation End Products in Collagens, Inhibited Advanced Glycation End Product-Induced Collagen Crosslinking, and Cleaved the Formed Crosslinks. J Agric Food Chem. 2022 Dec 14;70(49):15560-15569. doi: 10.1021/acs.jafc.2c06502. Epub 2022 Dec 1.
- Haus JM, Carrithers JA, Trappe SW, Trappe TA. Collagen, cross-linking, and advanced glycation end products in aging human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2007 Dec;103(6):2068-76. doi: 10.1152/japplphysiol.00670.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Aggarwala KRG. Ocular Accommodation, Intraocular Pressure, Development of Myopia and Glaucoma: Role of Ciliary Muscle, Choroid and Metabolism. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2020;9(1):66-70. Epub 2020 Jan 5.
- Kuzuhara A, Fujiwara N, Hori T. Analysis of internal structure changes in black human hair keratin fibers with aging using Raman spectroscopy. Biopolymers. 2007 Oct 5-15;87(2-3):134-40. doi: 10.1002/bip.20805.
- Brito ALB, Bruggen C, Ildiz GO, Fausto R. Investigation of menopause-induced changes on hair by Raman spectroscopy and chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2022 Jul 5;275:121175. doi: 10.1016/j.saa.2022.121175. Epub 2022 Mar 21.
- Jain N, Doshi B, Khopkar U. Trichoscopy in alopecias: diagnosis simplified. Int J Trichology. 2013 Oct;5(4):170-8. doi: 10.4103/0974-7753.130385.
- Gniadecka M, Faurskov Nielsen O, Christensen DH, Wulf HC. Structure of water, proteins, and lipids in intact human skin, hair, and nail. J Invest Dermatol. 1998 Apr;110(4):393-8. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00146.x.
- Fawcett RS, Linford S, Stulberg DL. Nail abnormalities: clues to systemic disease. Am Fam Physician. 2004 Mar 15;69(6):1417-24.
- Yin J, Ibrahim S, Petersen F, Yu X. Autoimmunomic Signatures of Aging and Age-Related Neurodegenerative Diseases Are Associated With Brain Function and Ribosomal Proteins. Front Aging Neurosci. 2021 May 28;13:679688. doi: 10.3389/fnagi.2021.679688. eCollection 2021.
- Hanlon PR, Robbins MG, Scholl C, Barnes DM. Aqueous extracts from dietary supplements influence the production of inflammatory cytokines in immortalized and primary T lymphocytes. BMC Complement Altern Med. 2009 Dec 14;9:51. doi: 10.1186/1472-6882-9-51.
- Blumberg J. Nutritional needs of seniors. J Am Coll Nutr. 1997 Dec;16(6):517-23.
- Ramaa CS, Shirode AR, Mundada AS, Kadam VJ. Nutraceuticals--an emerging era in the treatment and prevention of cardiovascular diseases. Curr Pharm Biotechnol. 2006 Feb;7(1):15-23. doi: 10.2174/138920106775789647.
- Sachdeva V, Roy A, Bharadvaja N. Current Prospects of Nutraceuticals: A Review. Curr Pharm Biotechnol. 2020;21(10):884-896. doi: 10.2174/1389201021666200130113441.
- Bruins MJ, Van Dael P, Eggersdorfer M. The Role of Nutrients in Reducing the Risk for Noncommunicable Diseases during Aging. Nutrients. 2019 Jan 4;11(1):85. doi: 10.3390/nu11010085.
- Kim DY, Ahn H, Lee S, Jun I, Seo KY, Kim SY, Kim TI. Efficacy of a new refractive multifocal contact lens for presbyopia. Sci Rep. 2024 Apr 17;14(1):8878. doi: 10.1038/s41598-024-55918-5.
- Odden MC, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Goldman L, Bibbins-Domingo K. The impact of the aging population on coronary heart disease in the United States. Am J Med. 2011 Sep;124(9):827-33.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.010. Epub 2011 Jun 30.
- Musillo C, Borgi M, Saul N, Moller S, Luyten W, Berry A, Cirulli F. Natural products improve healthspan in aged mice and rats: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Feb;121:89-105. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.001. Epub 2020 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPD-01
- Pro00088817 (Muu tunniste: Advarra)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .