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Effets des compléments alimentaires sur la santé des ongles et des cheveux

18 août 2026 mis à jour par: Standard Process Inc.

Effets des compléments alimentaires Congaplex® et Immuplex® sur les changements liés à l'âge dans la santé des ongles et des cheveux

Il s'agit d'une étude de recherche menée par Standard Process, Inc. et l'Université de Caroline du Nord et Chapel Hill Nutrition Research Institute, qui vise à évaluer l'efficacité de la supplémentation nutritionnelle pour améliorer la santé des ongles et des cheveux. Nous apprécions votre participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé, axé sur l'évaluation des effets de deux compléments nutritionnels, Congaplex® (produit test 1, PT1) et Immuplex® (PT2), par rapport à un produit témoin actif (TA), Gastro-Fiber®, sur la santé des ongles et des cheveux. L'étude inclura un total de 90 participants répartis en 3 groupes et utilisera un plan en groupes parallèles : 30 participants dans le groupe PT1, 30 participants dans le groupe PT2 et 30 participants dans le groupe TA. Les participants et le personnel de recherche seront en aveugle quant au traitement. Le produit TA contient une poudre en capsules de taille identique et d'apparence similaire aux compléments Congaplex® et Immuplex®.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes en bonne santé, femmes et hommes, âgés de 18 à 75 ans (inclus)
  2. Présenter des crêtes longitudinales (verticales) des ongles en l'absence d'autres anomalies unguéales
  3. Aucun traitement cosmétique des ongles susceptible de masquer l'apparence naturelle de la tablette unguéale au cours des 6 derniers mois (c'est-à-dire, procédures de manucure lissant la surface de l'ongle, vernis à ongles)
  4. Être en bonne santé générale (aucune maladie ou affection non contrôlée) selon l'appréciation de l'investigateur et être capable de consommer le produit de l'étude

  5. Les personnes ayant un potentiel de procréation doivent accepter de pratiquer une forme acceptable de contraception pendant une certaine période avant la première dose du produit de l'étude et tout au long de l'étude, notamment :

    1. utilisation pendant au moins 3 mois avant la première dose du produit de l'étude : contraceptifs hormonaux incluant les contraceptifs oraux, le patch contraceptif hormonal (par exemple, Ortho Evra), l'anneau vaginal contraceptif (par exemple, NuvaRing), les contraceptifs injectables (par exemple, Depo-Provera, Lunelle), ou l'implant hormonal (par exemple, Norplant System), ou les dispositifs intra-utérins (par exemple, Mirena) ; ou
    2. utilisation pendant au moins 1 mois avant la première dose du produit de l'étude : méthode à double barrière, dispositifs intra-utérins non hormonaux (c'est-à-dire, en cuivre), ou abstinence complète des rapports sexuels pouvant entraîner une grossesse ; ou
    3. vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant la première dose du produit de l'étude.

    Un participant ayant un potentiel de procréation doit utiliser 1 méthode contraceptive hautement efficace pendant l'étude ou utiliser la méthode à double barrière pendant l'étude. Les personnes ayant le potentiel d'engrosser d'autres doivent accepter d'utiliser des préservatifs ou d'autres méthodes acceptables pour prévenir la grossesse tout au long de l'étude. L'abstinence complète des rapports sexuels pouvant entraîner une grossesse est également acceptable.

  6. Accepter de s'abstenir des traitements énumérés à la section 8.3 dans le délai défini.
  7. Avoir maintenu des habitudes alimentaires stables (y compris la prise de compléments), des habitudes d'exercice et un mode de vie au cours des 3 derniers mois avant le dépistage et accepter de maintenir les habitudes alimentaires et d'exercice ainsi que le mode de vie tout au long de l'étude.
  8. Être disposé et capable d'accepter les exigences et restrictions de cette étude, être disposé à donner un consentement volontaire, être capable de comprendre et de lire les questionnaires, et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes allaitantes, enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude, confirmé lors de la visite de référence (Visite 2)
  2. Personnes ayant appliqué des traitements cosmétiques/topiques sur les ongles des doigts au cours des 6 derniers mois (c'est-à-dire, manucures avec limage de la tablette unguéale, vernis à ongles)
  3. Personnes présentant des anomalies unguéales indiquant un problème de santé affectant l'apparence des ongles ou ayant été diagnostiquées avec une maladie affectant les ongles (c'est-à-dire, épaississement, décoloration, crêtes horizontales des ongles [lignes de Beau])
  4. Avoir une sensibilité, une intolérance ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude ou à leurs excipients
  5. Être actuellement atteint de la COVID-19 ou avoir un test positif pour la COVID-19 dans les 28 jours précédant la visite de référence
  6. Personnes opposées à la consommation de produits d'origine animale
  7. Avoir des antécédents d'hypertension non contrôlée (140/90 ou plus mmHg), de dysfonction ou de maladie rénale (dialyse ou insuffisance rénale), d'altération ou de maladie hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Congaplex
TP1 : 6 capsules/jour
Complément alimentaire: Santé Immunitaire (Congaplex)
Supplément lié à la santé des ongles, des cheveux et du système immunitaire
Expérimental: Immuplex
TP2 : 6 capsules/jour
Complément alimentaire: Santé Immunitaire (Immuplex)
Complément lié à la santé des ongles, des cheveux et du système immunitaire
Comparateur actif: Fibre-Gastro
AC : 6 capsules/jour
Complément alimentaire: Contrôle Actif (Gastro-Fibre)
Complément non lié à la santé immunitaire, capillaire ou des ongles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Délai: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Délai: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les effets de TP1/2 par rapport à AC sur les scores du questionnaire de santé générale
Délai: 6 mois
Évolution des scores totaux et des sous-scores de l'instrument d'enquête sur la santé à 36 items (SF-36) du début de l'étude jusqu'aux mois 3 et 6 de la supplémentation
6 mois
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Délai: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Délai: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sécurité et la tolérabilité de TP1/2 et AC chez des participants en bonne santé
Délai: 6 mois
Rapports d’événements indésirables
6 mois
Anthropométrie
Délai: 6 mois
Changements de l'indice de masse corporelle [IMC] entre la valeur initiale et 3 mois, puis six mois de supplémentation
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Évolution de l'urée sanguine (BUN) par rapport à la valeur de base après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs du Panel Lipidique
Délai: 6 mois
Évolution des triglycérides entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation
6 mois
Marqueurs Immunitaires
Délai: 6 mois
Évolution de l'immunoglobuline E (IgE) de la valeur initiale à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs des Hormones Surrénaliennes
Délai: 6 mois
Évolution du cortisol total entre la valeur de base et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de la cognition
Délai: 6 mois
Évolutions du folate du début à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Changements dans les auto-anticorps dirigés contre le collagène citrulliné et non citrulliné de la ligne de base à 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Évolution du peptide C entre le début de l'étude et après 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Évolution de la créatine kinase (CK) par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Évolution de la créatinine par rapport à la valeur de base à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Changements du débit de filtration glomérulaire estimé entre la valeur initiale et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs Métaboliques
Délai: 6 mois
Évolution de la glycémie par rapport à la valeur de base à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Variations de l'hémoglobine A1C par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Changements de l'insuline par rapport à la valeur initiale à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs métaboliques
Délai: 6 mois
Changements de l'acide urique sanguin entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs du profil lipidique
Délai: 6 mois
Évolution du cholestérol total entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation
6 mois
Biomarqueurs du bilan lipidique
Délai: 6 mois
Évolution des lipoprotéines de basse densité (LDL) par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs du Panel Lipidique
Délai: 6 mois
Variations du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) de la base à 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs du bilan lipidique
Délai: 6 mois
Évolution des lipoprotéines (Lpa) de la valeur initiale à 3 mois, et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs du Panel Lipidique
Délai: 6 mois
Évolution de l'apolipoprotéine (ApoA) par rapport à la valeur de base à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs du panel lipidique
Délai: 6 mois
Changements de l'apolipoprotéine (ApoB) par rapport à la valeur initiale à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Variations de l'albumine entre la valeur initiale et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs Hépatiques
Délai: 6 mois
Évolution de la phosphatase alcaline (ALP) par rapport au niveau initial, après 3 mois et après 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Évolution de l'aspartate aminotransférase (AST) entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Évolution de la protéine C-réactive (CRP) entre la valeur initiale et après 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Évolution de la gamma-glutamyl transférase (GGT) par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Changements de la bilirubine totale par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Évolutions de la globuline entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs hépatiques
Délai: 6 mois
Variations de la protéine totale entre la valeur initiale et après 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs Immunitaires
Délai: 6 mois
Évolution des immunoglobulines M (IgM) par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs Immunitaires
Délai: 6 mois
Modifications des immunoglobulines A (IgA) par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs immunitaires
Délai: 6 mois
Modifications de l'immunoglobuline G (IgG) par rapport à la valeur initiale à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs immunitaires
Délai: 6 mois
Modifications des anticorps anti-protéines citrullinées de la valeur initiale à 3 mois, et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs des hormones surrénaliennes
Délai: 6 mois
Évolution de la globuline liant les corticostéroïdes (index du cortisol libre) entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs des Hormones Surrénaliennes
Délai: 6 mois
Évolution de la déhydroépiandrostérone (DHEA) par rapport aux valeurs initiales après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs hormonaux surrénaliens
Délai: 6 mois
Changements de l'estradiol entre la valeur initiale et après 3 mois, et après 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs des hormones surrénaliennes
Délai: 6 mois
Évolution de la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) par rapport aux valeurs initiales à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs des Hormones Surrénaliennes
Délai: 6 mois
Évolution de la testostérone par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs de l'Hormone Thyroïdienne
Délai: 6 mois
Modifications de la thyroxine libre (T4) par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs des hormones thyroïdiennes
Délai: 6 mois
Modifications de la T3 totale par rapport à la valeur initiale à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'hormone thyroïdienne
Délai: 6 mois
Changements de la T4 totale par rapport à la valeur initiale à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs de l'Hormone Thyroïdienne
Délai: 6 mois
Modifications de la thyréostimuline (TSH) entre la valeur initiale et après 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'hormone thyroïdienne
Délai: 6 mois
Évolution du test de captation de la triiodothyronine entre la valeur initiale et après 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et Minéraux
Délai: 6 mois
Changements de la ferritine par rapport à la valeur initiale à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et Minéraux
Délai: 6 mois
Évolution du fer entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et Minéraux
Délai: 6 mois
Variations des chlorures par rapport à la valeur initiale après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et Minéraux
Délai: 6 mois
Évolution du phosphore de la valeur de référence à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et Minéraux
Délai: 6 mois
Évolution du potassium entre la valeur initiale et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et minéraux
Délai: 6 mois
Changements du sodium par rapport à la valeur de base à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et minéraux
Délai: 6 mois
Évolutions du calcium entre la valeur initiale et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitamines et minéraux
Délai: 6 mois
Changements du magnésium de la valeur initiale à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de la cognition
Délai: 6 mois
Évolution de l'homocystéine entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de cognition
Délai: 6 mois
Changements des taux de vitamine B12 entre le début de l'étude et après 3 mois, et après 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs des Polyamines
Délai: 6 mois
Évolution de la spermine entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de polyamines
Délai: 6 mois
Changements de l'histamine entre la valeur de référence et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de Polyamines
Délai: 6 mois
Évolution de la putrescine entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Changements de la protéine antagoniste du récepteur de l'IL-1 (IL-1RN) par rapport à la valeur initiale à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Évolution de l'IL-6 entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs de l'Inflammation
Délai: 6 mois
Changements de l'IL-8 entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Évolution des taux d'IL-13 entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Changements de l'IL-18 entre la valeur initiale et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs de l'Inflammation
Délai: 6 mois
Évolution des taux d'IFN bêta entre la valeur initiale et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Changements de l'amyloïde A sérique de la valeur initiale à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs d'Inflammation
Délai: 6 mois
Évolutions de la tau sérique de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Changements de la neurofilament légère de la ligne de base à 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'Inflammation
Délai: 6 mois
Modifications de la S100B entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Modifications de la GFAP entre le début et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Marqueurs d'inflammation
Délai: 6 mois
Évolution du NLR par rapport à la valeur initiale à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Évolution des biomarqueurs de la CRP à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
Évolution du CAR entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Changements de la fibronectine entre la valeur initiale et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Changements de la vimentine entre le début de l'étude et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Évolution des taux de NSE entre le début de l’étude et après 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Évolution de l'ICAM entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Changements de l'actine par rapport à la ligne de base à 3 mois et à 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Modifications de la zonuline entre la ligne de base et 3 mois, et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Évolution de MYH7 par rapport à la valeur de base après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Changements de la myoglobine par rapport à la valeur de base après 3 mois et 6 mois de supplémentation.
6 mois
Autres biomarqueurs
Délai: 6 mois
Évolution de la troponine entre le début de l'étude et 3 mois, puis 6 mois de supplémentation.
6 mois
Vitals
Délai: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Délai: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Délai: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Standard Process Inc.

Collaborateurs

UNC Nutrition Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Autre identifiant: Advarra)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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