A táplálékkiegészítők hatása a köröm- és hajegészségre
2026. augusztus 18. frissítette: Standard Process Inc.
A Congaplex® és Immuplex® étrend-kiegészítők hatása az életkorral járó körmök és haj egészségi állapotának változásaira
Ez egy Standard Process, Inc. és az Észak-Karolinai Egyetem Chapel Hill-i Táplálkozáskutató Intézet által végzett kutatási tanulmány, amely célja, hogy értékelje a táplálék-kiegészítés hatékonyságát a köröm- és haj egészségének javításában.
Nagyra értékeljük a részvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat, amely két táplálék-kiegészítő, a Congaplex® (teszt termék 1, TP1) és az Immuplex® (TP2) hatásait hasonlítja össze egy aktív kontroll (AC) termék, a Gastro-Fiber® hatásaival az ujjak és a haj egészségét tekintve.
A tanulmány összesen 90 résztvevőt fog magába foglalni 3 csoportban, párhuzamos csoportos kivitelben: 30 résztvevő a TP1 csoportban, 30 résztvevő a TP2 csoportban és 30 résztvevő az AC csoportban.
A résztvevők és a kutató személyzet vakon lesz a kezeléshez képest.
Az AC termék por formájú kapszulában található, amelyek méretben megegyeznek és megjelenésben hasonlóak a Congaplex® és Immuplex® kiegészítőkhöz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges felnőtt nők és férfiak, akik 18 és 75 év közöttiek (beleértve)
- Hosszanti (függőleges) körömredők megjelenése más körömanomáliák hiányában
- Nincs olyan kozmetikai körömkezelés az elmúlt 6 hónapban, amely elfedné a körömlemez természetes megjelenését (pl. körömfelületet simító manikűr eljárások, körömlakk)
- Általános jó egészségi állapot (nincsenek kontrollálatlan betegségek vagy állapotok) a vizsgálatvezető megítélése szerint, és képes a vizsgálati termék fogyasztására
A gyermekvállalásra képes egyéneknek egyezniük kell egy elfogadható fogamzásgátlási forma alkalmazására egy bizonyos időtartamra a vizsgálati termék első adagolása előtt és a vizsgálat során, beleértve:
- legalább 3 hónapos használat a vizsgálati termék első adagolása előtt: hormonális fogamzásgátlók, beleértve az orális fogamzásgátlókat, hormonális fogamzásgátló tapaszt (pl. Ortho Evra), hüvelyi fogamzásgátló gyűrűt (pl. NuvaRing), injekciós fogamzásgátlókat (pl. Depo-Provera, Lunelle) vagy hormonimplantátumot (pl. Norplant System), vagy intrauterin eszközöket (pl. Mirena); vagy
- legalább 1 hónapos használat a vizsgálati termék első adagolása előtt: dupla gátló módszer, nem hormonális intrauterin eszközök (pl. réz), vagy teljes tartózkodás a terhességhez vezető nemi érintkezéstől; vagy
- partner vazektómiája legalább 6 hónappal a vizsgálati termék első adagolása előtt.
A gyermekvállalásra képes résztvevőnek 1 rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a vizsgálat során, vagy a dupla gátló módszert kell használnia a vizsgálat során. A másokat megtermékenyíteni képes egyéneknek egyezniük kell kondom vagy más elfogadható módszerek használatára a terhesség megelőzése érdekében a vizsgálat során. A terhességhez vezető nemi érintkezés teljes mellőzése is elfogadható.
- Egyetértés a 8.3. szakaszban felsorolt kezelések mellőzésével a meghatározott időtartam alatt.
- Stabil táplálkozási szokások (táplálékkiegészítők bevonásával), testmozgási szokások és életmód fenntartása a szűrés előtti utolsó 3 hónapban, és egyetértés a táplálkozási és testmozgási szokások, valamint életmód fenntartásával a vizsgálat során.
- Hajlandó és képes egyetérteni a vizsgálat követelményeivel és korlátaival, hajlandó önkéntes beleegyezést adni, képes megérteni és elolvasni a kérdőíveket, és végrehajtani az összes vizsgálathoz kapcsolódó eljárást.
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyének, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során, amint azt a kiindulási látogatásnál (2. látogatás) megerősítik
- Azok az egyének, akik kozmetikai/lokális kezeléseket alkalmaztak az ujjak körmein az elmúlt 6 hónapban (pl. körömlemez csiszolással végzett manikűr, körömlakk)
- Azok az egyének, akik körömanomáliákat mutatnak, amelyek egészségi állapotra utalnak a köröm megjelenését befolyásolóan, vagy akiket körömképet befolyásoló betegséggel diagnosztizáltak (pl. vastagodás, elszíneződés, vízszintes körömredők [Beau-vonalak])
- Ismert érzékenység, intolerancia vagy allergia bármely vizsgálati termékre vagy azok segédanyagaira
- Jelenleg COVID-19-ben szenved, vagy COVID-19-re pozitív tesztet mutat a kiindulási látogatást megelőző 28 napon belül
- Azok az egyének, akik ellenzik az állati eredetű termékek fogyasztását
- Kontrollálatlan magas vérnyomás (140/90 vagy annál nagyobb mmHg), veseműködési zavar vagy betegség (dialízis vagy veseelégtelenség), májkárosodás vagy májbetegség előzménye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Congaplex
TP1: 6 kapszula/nap
|
Kiegészítő készítmény a köröm-, haj- és immunrendszeri egészséghez
|
|
Kísérleti: Immuplex
TP2: 6 kapszula/nap
|
Kiegészítő a köröm, haj és immunrendszer egészségéhez kapcsolódóan
|
|
Aktív összehasonlító: Gastro-Fiber
AC: 6 kapszula/nap
|
Kiegészítő, amely nem kapcsolódik az immunrendszerhez, a hajhoz vagy a köröm egészségéhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Időkeret: 6 months
|
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Időkeret: 6 months
|
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a TP1/2 és az AC általános egészségi kérdőív pontszámaira gyakorolt hatásait
Időkeret: 6 hónap
|
A 36 pontú egészségfelmérés (SF-36) teljes pontszámának és alpontszámainak változása a kiindulástól a kiegészítés 3. és 6. hónapjáig
|
6 hónap
|
|
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Időkeret: 6 months
|
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy.
Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Időkeret: 6 months
|
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
|
6 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TP1/2 és az AC biztonságának és jól tolerálhatóságának értékelése egészséges résztvevőkben
Időkeret: 6 hónap
|
Káros események bejelentései
|
6 hónap
|
|
Anthropometriai mérések
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömeg-index [BMI] változása a kiindulási értékhez képest a kiegészítő táplálék 3 és 6 hónapos szedése után
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A vérkarbamid (BUN) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A trigliceridek változása a kezdeti értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap szedés után
|
6 hónap
|
|
Immun Biomarker-ek
Időkeret: 6 hónap
|
Az immunoglobuline E (IgE) szint változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap táplálék-kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Mellékvesehormon biomarker-ek
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes kortizolszint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Kognitív Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A folát szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos, illetve 6 hónapos szedés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A citrullinált és nem citrullinált kollagén elleni autoantitestek változása a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelésig.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A C-peptid változásai a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A kreatin-kináz (CK) szintjének változása a kiindulási állapothoz képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A kreatinin szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A becsült glomeruláris filtrációs ráta változása a kiindulási értéktől a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A glükózszint változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap szedés után.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A hemoglobin A1C változása a kezdeti értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap szedés után.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az inzulin változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap és 6 hónap után a kiegészítő kezelés során.
|
6 hónap
|
|
Metabolikus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A vér húgysav szintjének változása a kezdőértékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkers
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes koleszterin szint változása a kiindulási állapothoz képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkers
Időkeret: 6 hónap
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) változásai a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) változásai a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés során.
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkers
Időkeret: 6 hónap
|
A lipoprotein (Lpa) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos szedés után.
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az apolipoprotein (ApoA) szint változása az alaptól a 3 hónapos, illetve a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Lipid Panel Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az apolipoprotein (ApoB) változása a kezdeti értéktől a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Májbiomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az albumin szint változása a kiindulástól a 3 hónapos, majd a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Májbiomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az alkáli-foszfatáz (ALP) szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos, illetve 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Májbiomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos, illetve a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Hepaticus Biomarkerok
Időkeret: 6 hónap
|
A C-reaktív fehérje (CRP) szintjének változása a kiindulási értéktől a 3 hónapos és a 6 hónapos szedésig.
|
6 hónap
|
|
Májbiomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A gamma-glutamil transzferáz (GGT) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Hepaticus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes bilirubin változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Hepaticus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A globulin szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Hepaticus Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes fehérje szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Immunológiai Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az immunoglobuline M (IgM) változásai a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Immunológiai Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az immunoglobuline A (IgA) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Immun Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az immunoglobuline G (IgG) szintjének változása a kiindulástól a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Immunológiai Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az anti-citrullinált fehérje antitestek változása a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Mellékvesehormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A kortikoszteroid-kötő globulin (szabad kortizol index) változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Mellékvesehormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A dehidroepiandroszteron (DHEA) szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés során.
|
6 hónap
|
|
Mellékvese Hormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az ösztradiol változása a kezdeti értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Adrenal Hormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az alapszinttől számított 3 és 6 hónapos kiegészítő kezelés során bekövetkezett szexuális hormon-kötő globulin (SHBG) szint változások.
|
6 hónap
|
|
Mellékvesehormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A tesztoszteron szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Pajzsmirigy-hormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A szabad tiroxin (T4) szint változása a kiindulási értéktől a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Pajzsmirigy-hormon biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes T3 szint változása a kiindulási állapothoz képest 3 hónapos, majd 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Pajzsmirigy Hormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes T4 szint változásai a kiindulási állapothoz képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Pajzsmirigy-hormon biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A pajzsmirigy stimuláló hormon (TSH) változásai a kiindulási értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap szedés után.
|
6 hónap
|
|
Pajzsmirigy-hormon Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A trijód-tironin felvételi teszt változásai a kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A ferritin változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A vas szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap, és 6 hónap után a kiegészítő kezelés során.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A klórid változása az alaptermékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A foszfor szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A kálium szint változásai a kiindulástól a 3 hónapos, és a 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A nátrium változása a kiindulási értéktől a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelésig.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A kalcium változása a kiindulási értékhez képest a 3 és 6 hónapos szedés után.
|
6 hónap
|
|
Vitaminok és Ásványi Anyagok
Időkeret: 6 hónap
|
A magnézium változása a kezdeti állapothoz képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Kognitív Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A homocisztein szintjének változása a kezdeti értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap szedés után.
|
6 hónap
|
|
Kognitív Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A B12-vitamin szint változása a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos szedés után.
|
6 hónap
|
|
Poliamin Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A spermin változásai a kiindulási értékhez képest 3 hónapos, illetve 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Poliamin Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A hisztamin szint változása a kezdeti állapothoz képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Poliamin Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A putreszin szint változásai a kiindulási állapothoz képest a 3 hónapos és a 6 hónapos szedés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az IL-1 receptor antagonist protein (IL-1RN) változása a kiindulási állapothoz képest 3 hónap, és 6 hónap kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az IL-6 változása a kiindulási értéktől a 3 hónapos, és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az IL-8 változása a kiindulási értéktől a 3 hónapos, és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az IL-13 változásai a kiindulási értékhez képest 3 hónapos, illetve 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az IL-18 szint változásai a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos, illetve a 6 hónapos szedési időszak után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az IFN béta szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap szedés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum amiloid A szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos, valamint a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum tau változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az alapértékhez képest a neurofilament fény változása a 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés során.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az S100B változásai a kiindulásitól a 3 hónapos, és 6 hónapos kiegészítésig.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A GFAP változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A NLR változása a kezdeti állapothoz képest 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A CRP biomarkerek változása a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés során.
|
6 hónap
|
|
Gyulladás Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A CAR változásai a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A fibronektin változásai a kiindulási állapothoz képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A vimentin változása a kiindulástól a 3 hónapos és a 6 hónapos szedésig.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az NSE változásai a kezdeti értékhez képest 3 hónap, illetve 6 hónap kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az ICAM változásai a kiinduló állapothoz képest 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
Az aktin változásai a kiindulási állapothoz képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A zonulin változása az alapértékhez képest a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A MYH7 változásai a kiindulási állapotból a 3 hónapos és a 6 hónapos kiegészítés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A mioglobin szint változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos és 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Egyéb Biomarkerek
Időkeret: 6 hónap
|
A troponin szint változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos, és a 6 hónapos kiegészítő kezelés után.
|
6 hónap
|
|
Vitals
Időkeret: 6 months
|
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Hepatic Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Thyroid Hormone Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Vitamins and Mineral
Időkeret: 6 months
|
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Polyamine Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Metabolic Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Other Biomarkers
Időkeret: 6 months
|
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Hays RD, Morales LS. The RAND-36 measure of health-related quality of life. Ann Med. 2001 Jul;33(5):350-7. doi: 10.3109/07853890109002089.
- Park AM, Khan S, Rawnsley J. Hair Biology: Growth and Pigmentation. Facial Plast Surg Clin North Am. 2018 Nov;26(4):415-424. doi: 10.1016/j.fsc.2018.06.003. Epub 2018 Aug 16.
- Tappuni AR, Kovacevic T, Shirlaw PJ, Challacombe SJ. Clinical assessment of disease severity in recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Sep;42(8):635-41. doi: 10.1111/jop.12059. Epub 2013 Mar 19.
- Ozeren E. Is C-reactive protein-albumin ratio or neutrophil-lymphocyte ratio a better indicator to predict in-hospital mortality in traumatic brain injury? Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Oct;28(10):1482-1487. doi: 10.14744/tjtes.2022.00794.
- Baccaglini L, Theriaque DW, Shuster JJ, Serrano G, Lalla RV. Validation of anamnestic diagnostic criteria for recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Apr;42(4):290-4. doi: 10.1111/jop.12015. Epub 2012 Oct 27.
- Karincaoglu Y, Batcioglu K, Erdem T, Esrefoglu M, Genc M. The levels of plasma and salivary antioxidants in the patient with recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2005 Jan;34(1):7-12. doi: 10.1111/j.1600-0714.2004.00253.x.
- Arikan S, Durusoy C, Akalin N, Haberal A, Seckin D. Oxidant/antioxidant status in recurrent aphthous stomatitis. Oral Dis. 2009 Oct;15(7):512-5. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01580.x.
- Edgar NR, Saleh D, Miller RA. Recurrent Aphthous Stomatitis: A Review. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Mar;10(3):26-36. Epub 2017 Mar 1.
- Sanchez-Bernal J, Conejero C, Conejero R. Recurrent Aphthous Stomatitis. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2020 Jul-Aug;111(6):471-480. doi: 10.1016/j.ad.2019.09.004. Epub 2020 May 22. English, Spanish.
- Chang H, Johnson E, Khoo C, Wang W, Gu L. Cranberry Juice Polyphenols Inhibited the Formation of Advanced Glycation End Products in Collagens, Inhibited Advanced Glycation End Product-Induced Collagen Crosslinking, and Cleaved the Formed Crosslinks. J Agric Food Chem. 2022 Dec 14;70(49):15560-15569. doi: 10.1021/acs.jafc.2c06502. Epub 2022 Dec 1.
- Haus JM, Carrithers JA, Trappe SW, Trappe TA. Collagen, cross-linking, and advanced glycation end products in aging human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2007 Dec;103(6):2068-76. doi: 10.1152/japplphysiol.00670.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Aggarwala KRG. Ocular Accommodation, Intraocular Pressure, Development of Myopia and Glaucoma: Role of Ciliary Muscle, Choroid and Metabolism. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2020;9(1):66-70. Epub 2020 Jan 5.
- Kuzuhara A, Fujiwara N, Hori T. Analysis of internal structure changes in black human hair keratin fibers with aging using Raman spectroscopy. Biopolymers. 2007 Oct 5-15;87(2-3):134-40. doi: 10.1002/bip.20805.
- Brito ALB, Bruggen C, Ildiz GO, Fausto R. Investigation of menopause-induced changes on hair by Raman spectroscopy and chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2022 Jul 5;275:121175. doi: 10.1016/j.saa.2022.121175. Epub 2022 Mar 21.
- Jain N, Doshi B, Khopkar U. Trichoscopy in alopecias: diagnosis simplified. Int J Trichology. 2013 Oct;5(4):170-8. doi: 10.4103/0974-7753.130385.
- Gniadecka M, Faurskov Nielsen O, Christensen DH, Wulf HC. Structure of water, proteins, and lipids in intact human skin, hair, and nail. J Invest Dermatol. 1998 Apr;110(4):393-8. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00146.x.
- Fawcett RS, Linford S, Stulberg DL. Nail abnormalities: clues to systemic disease. Am Fam Physician. 2004 Mar 15;69(6):1417-24.
- Yin J, Ibrahim S, Petersen F, Yu X. Autoimmunomic Signatures of Aging and Age-Related Neurodegenerative Diseases Are Associated With Brain Function and Ribosomal Proteins. Front Aging Neurosci. 2021 May 28;13:679688. doi: 10.3389/fnagi.2021.679688. eCollection 2021.
- Hanlon PR, Robbins MG, Scholl C, Barnes DM. Aqueous extracts from dietary supplements influence the production of inflammatory cytokines in immortalized and primary T lymphocytes. BMC Complement Altern Med. 2009 Dec 14;9:51. doi: 10.1186/1472-6882-9-51.
- Blumberg J. Nutritional needs of seniors. J Am Coll Nutr. 1997 Dec;16(6):517-23.
- Ramaa CS, Shirode AR, Mundada AS, Kadam VJ. Nutraceuticals--an emerging era in the treatment and prevention of cardiovascular diseases. Curr Pharm Biotechnol. 2006 Feb;7(1):15-23. doi: 10.2174/138920106775789647.
- Sachdeva V, Roy A, Bharadvaja N. Current Prospects of Nutraceuticals: A Review. Curr Pharm Biotechnol. 2020;21(10):884-896. doi: 10.2174/1389201021666200130113441.
- Bruins MJ, Van Dael P, Eggersdorfer M. The Role of Nutrients in Reducing the Risk for Noncommunicable Diseases during Aging. Nutrients. 2019 Jan 4;11(1):85. doi: 10.3390/nu11010085.
- Kim DY, Ahn H, Lee S, Jun I, Seo KY, Kim SY, Kim TI. Efficacy of a new refractive multifocal contact lens for presbyopia. Sci Rep. 2024 Apr 17;14(1):8878. doi: 10.1038/s41598-024-55918-5.
- Odden MC, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Goldman L, Bibbins-Domingo K. The impact of the aging population on coronary heart disease in the United States. Am J Med. 2011 Sep;124(9):827-33.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.010. Epub 2011 Jun 30.
- Musillo C, Borgi M, Saul N, Moller S, Luyten W, Berry A, Cirulli F. Natural products improve healthspan in aged mice and rats: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Feb;121:89-105. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.001. Epub 2020 Dec 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPD-01
- Pro00088817 (Egyéb azonosító: Advarra)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .