Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów diety na zdrowie paznokci i włosów

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Standard Process Inc.

Wpływ suplementów diety Congaplex® i Immuplex® na związane z wiekiem zmiany w zdrowiu paznokci i włosów

To jest badanie naukowe prowadzone przez Standard Process, Inc. oraz University of North Carolina i Chapel Hill Nutrition Research Institute, którego celem jest ocena skuteczności suplementacji żywieniowej w poprawie zdrowia paznokci i włosów.
Doceniamy Twój udział.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne, skupiające się na ocenie wpływu dwóch suplementów diety, Congaplex® (produkt testowy 1, TP1) i Immuplex® (TP2), w porównaniu z aktywnym produktem kontrolnym (AC), Gastro-Fiber®, na zdrowie paznokci i włosów. Badanie obejmie łącznie 90 uczestników w 3 grupach i zastosuje równoległy schemat grupowy: 30 uczestników w grupie TP1, 30 uczestników w grupie TP2 oraz 30 uczestników w grupie AC. Uczestnicy i personel badawczy będą zaślepieni co do stosowanego leczenia. Produkt AC zawiera proszek w kapsułkach o identycznym rozmiarze i podobnym wyglądzie jak suplementy Congaplex® i Immuplex®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat (włącznie)
  2. Obecność podłużnych (pionowych) bruzd na paznokciach przy braku innych nieprawidłowości paznokci
  3. Brak kosmetycznych zabiegów na paznokciach, które mogłyby maskować naturalny wygląd płytki paznokciowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tj. manicure wygładzający powierzchnię paznokcia, lakier do paznokci)
  4. Dobry ogólny stan zdrowia (brak niekontrolowanych chorób lub schorzeń) w ocenie badacza oraz zdolność do spożywania produktu badawczego

  5. Osoby z potencjałem rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej formy antykoncepcji przez określony czas przed pierwszą dawką produktu badawczego i przez cały okres badania, w tym:

    1. stosowanie przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą dawką produktu badawczego: hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym tabletek antykoncepcyjnych, plastrów antykoncepcyjnych (np. Ortho Evra), pierścieni dopochwowych (np. NuvaRing), zastrzyków antykoncepcyjnych (np. Depo-Provera, Lunelle) lub implantów hormonalnych (np. system Norplant), albo wkładek wewnątrzmacicznych (np. Mirena); lub
    2. stosowanie przez co najmniej 1 miesiąc przed pierwszą dawką produktu badawczego: metody podwójnej bariery, niehormonalnych wkładek wewnątrzmacicznych (tj. miedzianych) lub całkowitej wstrzemięźliwości od stosunków płciowych, które mogą prowadzić do ciąży; lub
    3. wazektomia partnera przeprowadzona co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą dawką produktu badawczego.

    Uczestnik z potencjałem rozrodczym musi stosować 1 wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania lub metodę podwójnej bariery podczas badania. Osoby z potencjałem zapłodnienia innych muszą zgodzić się na używanie prezerwatyw lub innych akceptowalnych metod zapobiegania ciąży przez cały okres badania. Całkowita wstrzemięźliwość od stosunków płciowych, które mogą prowadzić do ciąży, również jest akceptowalna.

  6. Zgoda na powstrzymanie się od zabiegów wymienionych w Sekcji 8.3 w określonym czasie.
  7. Utrzymanie stabilnych nawyków żywieniowych (w tym przyjmowania suplementów), nawyków ćwiczeń i stylu życia przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem przesiewowym oraz zgoda na utrzymanie nawyków żywieniowych, ćwiczeń i stylu życia przez cały okres badania.
  8. Chęć i zdolność do zaakceptowania wymagań i ograniczeń tego badania, chęć wyrażenia dobrowolnej zgody, zdolność do zrozumienia i odczytania kwestionariuszy oraz przeprowadzenia wszystkich procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby karmiące piersią, w ciąży lub planujące ciążę podczas badania, co potwierdzono podczas wizyty wyjściowej (Wizyta 2)
  2. Osoby, które stosowały kosmetyczne/zewnętrzne zabiegi na paznokciach dłoni w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tj. manicure z piłowaniem płytki paznokciowej, lakier do paznokci)
  3. Osoby wykazujące nieprawidłowości paznokci wskazujące na schorzenie zdrowotne wpływające na wygląd paznokci lub zdiagnozowane z chorobą wpływającą na paznokcie (tj. pogrubienie, przebarwienia, poziome bruzdy na paznokciach [linie Beau])
  4. Znana nadwrażliwość, nietolerancja lub alergia na którykolwiek z produktów badawczych lub ich składniki pomocnicze
  5. Obecnie choroba COVID-19 lub pozytywny wynik testu na COVID-19 w ciągu 28 dni przed wizytą wyjściową
  6. Osoby sprzeciwiające się spożywaniu produktów pochodzenia zwierzęcego
  7. Historia niekontrolowanego nadciśnienia (140/90 lub więcej mmHg), dysfunkcji lub choroby nerek (dializy lub niewydolność nerek), upośledzenia lub choroby wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Congaplex
TP1: 6 kapsułek/dzień
Suplement diety: Zdrowie immunologiczne (Congaplex)
Suplement wspomagający zdrowie paznokci, włosów i układu odpornościowego
Eksperymentalny: Immuplex
TP2: 6 kapsułek/dzień
Suplement diety: Zdrowie immunologiczne (Immuplex)
Suplement związany ze zdrowiem paznokci, włosów i układu odpornościowego
Aktywny komparator: Gastro-Fiber
AC: 6 kapsułek/dzień
Suplement diety: Aktywna Kontrola (Gastro-Fiber)
Suplement niezwiązany ze zdrowiem układu odpornościowego, włosów ani paznokci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Ramy czasowe: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Ramy czasowe: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić wpływ TP1/2 w porównaniu z AC na wyniki ogólnego kwestionariusza zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w całkowitych wynikach i wynikach częściowych 36-punktowego kwestionariusza badania stanu zdrowia (SF-36) od punktu wyjściowego do 3 i 6 miesiąca suplementacji
6 miesięcy
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Ramy czasowe: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Ramy czasowe: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji preparatów TP1/2 oraz AC u zdrowych uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Raporty o niepożądanych zdarzeniach
6 miesięcy
Antropometria
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany wskaźnika masy ciała [BMI] od wartości początkowej do 3 miesięcy i sześciu miesięcy suplementacji
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie mocznika we krwi (BUN) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Panelu Lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie trójglicerydów od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji
6 miesięcy
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w immunoglobulinie E (IgE) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Nadnerczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany całkowitego kortyzolu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Poznawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie kwasu foliowego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w autoprzeciwciałach przeciwko cytrulinowanej i niecytrulinowanej kolagenie od punktu wyjściowego do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w peptydzie C od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany kinazy kreatynowej (CK) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Markery Metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stężenia kreatyniny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu glukozy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w hemoglobinie A1C od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu insuliny od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stężenia kwasu moczowego we krwi od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Panelu Lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w całkowitym cholesterolu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji
6 miesięcy
Biomarkery panelu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w lipoproteinach o niskiej gęstości (LDL) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery panelu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu cholesterolu frakcji lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) od początku do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Panelu Lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w lipoproteinie (Lpa) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery panelu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w apolipoproteinie (ApoA) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Panelu Lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w apolipoproteinie (ApoB) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu albuminy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie fosfatazy alkalicznej (ALP) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Markery wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu aminotransferazy asparaginianowej (AST) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Markery Wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie białka C-reaktywnego (CRP) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Markery wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w całkowitej bilirubinie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Miary czynności wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w globulinie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Wątrobowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w całkowitym białku od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w immunoglobulinie M (IgM) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w immunoglobuline A (IgA) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Immunologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w immunoglobulinie G (IgG) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery immunologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w przeciwciałach przeciwko białkom cytrulinowanym od wartości wyjściowych do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Nadnerczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu globuliny wiążącej kortykosteroidy (wskaźnik wolnego kortyzolu) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Nadnerczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie dehydroepiandrosteronu (DHEA) od wartości początkowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Nadnerczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stężenia estradiolu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Nadnerczowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Nadnerczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu testosteronu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie wolnej tyroksyny (T4) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w całkowitym T3 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w całkowitym T4 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie hormonu tyreotropowego (TSH) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Hormonów Tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w teście wychwytu trijodotyroniny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stężenia ferrytyny od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu żelaza od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stężenia chlorków od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie fosforu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu potasu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany stężenia sodu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie wapnia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Witaminy i Minerały
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu magnezu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Poznawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu homocysteiny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Poznawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie witaminy B12 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Poliaminowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie sperminy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Poliaminowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu histaminy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Poliaminowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie putrescyny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w białku antagonisty receptora IL-1 (IL-1RN) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w IL-6 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie IL-8 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie IL-13 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu IL-18 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w IFN beta od wartości początkowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu białka amyloidu A w surowicy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w stężeniu białka tau w surowicy od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu neurofilamentu lekkiego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany poziomu S100B od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery Zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w GFAP od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w NLR od stanu wyjściowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery zapalenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany biomarkerów od CRP do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w CAR od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w fibronectinie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie wimentyny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w poziomie NSE od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w ICAM od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w aktynie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w zonulinie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w MYH7 od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w mioglobinie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Inne Biomarkery
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany troponiny od wartości wyjściowej do 3 miesięcy oraz 6 miesięcy suplementacji.
6 miesięcy
Vitals
Ramy czasowe: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Ramy czasowe: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Ramy czasowe: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Standard Process Inc.

Współpracownicy

UNC Nutrition Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Inny identyfikator: Advarra)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie immunologiczne (Congaplex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj