Влияние пищевых добавок на здоровье ногтей и волос

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые женщины и мужчины в возрасте от 18 до 75 лет (включительно)
2. Наличие продольных (вертикальных) гребней на ногтях при отсутствии других аномалий ногтей
3. Отсутствие косметических процедур для ногтей, которые могли бы скрыть естественный вид ногтевой пластины в течение последних 6 месяцев (т.е. маникюрных процедур, сглаживающих поверхность ногтя, лака для ногтей)
4. Хорошее общее состояние здоровья (отсутствие неконтролируемых заболеваний или состояний) по мнению исследователя и способность употреблять исследуемый продукт

5. Лица с детородным потенциалом должны согласиться практиковать приемлемую форму контрацепции в течение определенного периода времени до первой дозы исследуемого продукта и на протяжении всего исследования, включая:

   1. использование в течение как минимум 3 месяцев до первой дозы исследуемого продукта: гормональных контрацептивов, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (например, Ortho Evra), вагинальное противозачаточное кольцо (например, NuvaRing), инъекционные контрацептивы (например, Depo-Provera, Lunelle) или гормональный имплант (например, Norplant System), или внутриматочные спирали (например, Mirena); или
   2. использование в течение как минимум 1 месяца до первой дозы исследуемого продукта: двойного барьерного метода, негормональных внутриматочных спиралей (т.е., медных) или полного воздержания от половых контактов, которые могут привести к беременности; или
   3. вазэктомия партнера как минимум за 6 месяцев до первой дозы исследуемого продукта.

   Участница с детородным потенциалом должна использовать 1 высокоэффективный метод контрацепции во время исследования или использовать двойной барьерный метод во время исследования. Лица с потенциалом оплодотворения других должны согласиться использовать презервативы или другие приемлемые методы для предотвращения беременности на протяжении всего исследования. Полное воздержание от половых контактов, которые могут привести к беременности, также является приемлемым.

6. Согласие воздерживаться от лечения, перечисленного в Разделе 8.3, в определенный период времени.
7. Поддержание стабильных диетических привычек (включая прием добавок), привычек к упражнениям и образа жизни в течение последних 3 месяцев до скрининга и согласие поддерживать диетические и физические привычки и образ жизни на протяжении всего исследования.
8. Желание и способность согласиться с требованиями и ограничениями данного исследования, готовность дать добровольное согласие, возможность понимать и читать анкеты, а также выполнять все процедуры, связанные с исследованием.

Критерии исключения:

1. Лица, кормящие грудью, беременные или планирующие беременность во время исследования, что подтверждено на базовом визите (Визит 2)
2. Лица, которые применяли косметические/топические средства для ногтей в течение последних 6 месяцев (т.е., маникюр с подпиливанием ногтевой пластины, лак для ногтей)
3. Лица, у которых наблюдаются аномалии ногтей, указывающие на состояние здоровья, влияющее на внешний вид ногтей, или которым был поставлен диагноз заболевания, влияющего на ногти (т.е., утолщение, изменение цвета, горизонтальные гребни на ногтях [линии Бо])
4. Наличие известной чувствительности, непереносимости или аллергии к любому из исследуемых продуктов или их вспомогательным веществам
5. Наличие COVID-19 на момент исследования или положительный тест на COVID-19 в течение 28 дней до базового визита
6. Лица, выступающие против употребления продуктов животного происхождения
7. Наличие в анамнезе неконтролируемой гипертензии (140/90 или выше мм рт.ст.), дисфункции или заболевания почек (диализ или почечная недостаточность), нарушения или заболевания печени.