Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Gesundheit von Nägeln und Haaren

Einschlusskriterien:

1. Gesunde weibliche und männliche Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich)
2. Vorhandensein von longitudinalen (vertikalen) Nagelrillen ohne andere Nagelanomalien
3. Keine kosmetischen Nagelbehandlungen in den letzten 6 Monaten, die das natürliche Erscheinungsbild der Nagelplatte verdecken würden (z.B. Maniküreverfahren, die die Nageloberfläche glätten, Nagellack)
4. In guter allgemeiner Gesundheit (keine unkontrollierten Krankheiten oder Zustände) laut Ermessen des Prüfers und in der Lage, das Studienprodukt zu konsumieren

5. Personen mit Kinderwunschpotenzial müssen zustimmen, eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung für einen bestimmten Zeitraum vor der ersten Dosis des Studienprodukts und während der gesamten Studie anzuwenden, einschließlich:

   1. Anwendung für mindestens 3 Monate vor der ersten Dosis des Studienprodukts: hormonelle Kontrazeptiva einschließlich oraler Kontrazeptiva, hormoneller Verhütungspflaster (z.B. Ortho Evra), vaginaler Verhütungsringe (z.B. NuvaRing), injizierbarer Kontrazeptiva (z.B. Depo-Provera, Lunelle) oder Hormonimplantaten (z.B. Norplant-System) oder Intrauterinpessaren (z.B. Mirena); oder
   2. Anwendung für mindestens 1 Monat vor der ersten Dosis des Studienprodukts: doppelte Barrieremethode, nicht-hormonelle Intrauterinpessaren (z.B. Kupfer) oder vollständige Enthaltsamkeit von Geschlechtsverkehr, der zu einer Schwangerschaft führen könnte; oder
   3. Vasektomie des Partners mindestens 6 Monate vor der ersten Dosis des Studienprodukts.

   Eine Teilnehmerin mit Kinderwunschpotenzial muss während der Studie 1 hochwirksame Verhütungsmethode anwenden oder während der Studie die doppelte Barrieremethode verwenden. Personen mit dem Potenzial, andere zu schwängern, müssen zustimmen, während der gesamten Studie Kondome oder andere akzeptable Methoden zur Schwangerschaftsverhütung zu verwenden. Vollständige Enthaltsamkeit von Geschlechtsverkehr, der zu einer Schwangerschaft führen könnte, ist ebenfalls akzeptabel.

6. Zustimmung, auf die in Abschnitt 8.3 aufgeführten Behandlungen im definierten Zeitraum zu verzichten.
7. Stabile Ernährungsgewohnheiten (einschließlich Nahrungsergänzungsmittel), Bewegungsgewohnheiten und Lebensstil in den letzten 3 Monaten vor dem Screening beibehalten haben und zustimmen, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten sowie Lebensstil während der Studie beizubehalten.
8. Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zuzustimmen, freiwillige Einwilligung zu geben, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen und alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die stillen, schwanger sind oder während der Studie schwanger werden möchten, wie beim Basisbesuch (Besuch 2) bestätigt
2. Personen, die in den letzten 6 Monaten kosmetische/topische Behandlungen an Fingernägeln angewendet haben (z.B. Maniküre mit Nagelplattenfeilen, Nagellack)
3. Personen, die Nagelanomalien aufweisen, die auf einen Gesundheitszustand hinweisen, der das Nagelerscheinungsbild beeinflusst, oder bei denen eine Krankheit diagnostiziert wurde, die die Nägel betrifft (z.B. Verdickung, Verfärbung, horizontale Nagelrillen [Beau-Linien])
4. Bekannte Empfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte oder deren Hilfsstoffe
5. Derzeit an COVID-19 erkrankt oder positiver COVID-19-Test innerhalb von 28 Tagen vor dem Basisbesuch
6. Personen, die gegen den Verzehr von tierischen Produkten sind
7. Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck (140/90 oder höher mmHg), Nierenfunktionsstörung oder -erkrankung (Dialyse oder Nierenversagen), Leberfunktionsstörung oder -erkrankung.