Effektene av kosttilskudd på negl- og hårhelse
18. august 2026 oppdatert av: Standard Process Inc.
Effektene av kosttilskuddene Congaplex® og Immuplex® på aldringsrelaterte endringer i negle- og hårhelse
Dette er en forskningsstudie utført av Standard Process, Inc. og University of North Carolina og Chapel Hill Nutrition Research Institute, som har som mål å vurdere effektiviteten av ernæringstilskudd for å forbedre helsen til negler og hår.
Vi setter pris på din deltakelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie som fokuserer på å evaluere effekten av to kosttilskudd, Congaplex® (testprodukt 1, TP1) og Immuplex® (TP2), sammenlignet med et aktivt kontrollprodukt (AC), Gastro-Fiber®, på helsen til negler og hår.
Studien vil inkludere totalt 90 deltakere fordelt på 3 grupper og bruke en parallellgruppe-design: 30 deltakere i TP1-gruppen, 30 deltakere i TP2-gruppen og 30 deltakere i AC-gruppen.
Deltakerne og forskningspersonellet vil være blindet for behandlingen.
AC-produktet inneholder pulver i kapsler som har identisk størrelse og lignende utseende som Congaplex®- og Immuplex®-tilskuddene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne kvinner og menn i alderen 18 til 75 år (inkludert)
- Viser longitudinale (vertikale) negleribber i fravær av andre negleavvik
- Ingen kosmetiske neglebehandlinger som vil skjule neglens naturlige utseende de siste 6 månedene (f.eks. manikyrprosedyrer som glatter negleoverflaten, neglelakk)
- I god generell helse (ingen ukontrollerte sykdommer eller tilstander) etter forskerens vurdering og i stand til å innta studiemiddelet
Personer med fruktbarhetspotensial må samtykke til å praktisere en akseptabel prevensjonsmetode i en viss tidsperiode før første dose av studiemiddelet og gjennom hele studien, inkludert:
- bruk i minst 3 måneder før første dose av studiemiddelet: hormonelle prevensjonsmidler inkludert p-piller, hormonell prevensjonsplaster (f.eks. Ortho Evra), vaginalt prevensjonsring (f.eks. NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (f.eks. Depo-Provera, Lunelle), eller hormonspiral (f.eks. Norplant System), eller hormonspiraler (f.eks. Mirena); eller
- bruk i minst 1 måned før første dose av studiemiddelet: dobbeltbarrieremetode, ikke-hormonelle spiralsystemer (f.eks. kobberspiral), eller fullstendig avholdenhet fra samleie som kan føre til svangerskap; eller
- vasectomi hos partner minst 6 måneder før første dose av studiemiddelet.
En deltaker med fruktbarhetspotensial må bruke 1 svært effektiv prevensjonsmetode under studien eller bruke dobbeltbarrieremetoden under studien. Personer med potensial til å befrukte andre må samtykke til å bruke kondomer eller andre akseptable metoder for å forhindre svangerskap gjennom hele studien. Fullstendig avholdenhet fra samleie som kan føre til svangerskap er også akseptabelt.
- Samtykke til å avstå fra behandlinger oppført i seksjon 8.3 i den definerte tidsperioden.
- Har opprettholdt stabile kostvaner (inkludert tilskuddsinntak), treningsvaner og livsstil de siste 3 månedene før screening og samtykker til å opprettholde kost- og treningsvaner og livsstil gjennom hele studien.
- Villig og i stand til å godta kravene og begrensningene i denne studien, villig til å gi frivillig samtykke, i stand til å forstå og lese spørreskjemane, og utføre alle studie-relaterte prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide under studien som bekreftes ved baseline-besøket (Besøk 2)
- Personer som har brukt kosmetiske/topiske behandlinger på fingernegler de siste 6 månedene (f.eks. manikyr med neglefil, neglelakk)
- Personer som viser negleavvik som indikerer en helsetilstand som påvirker neglenes utseende eller har blitt diagnostisert med en sykdom som påvirker neglene (f.eks. fortykkelse, misfarging, horisontale negleribber [Beaus linjer])
- Har kjent følsomhet, intoleranse eller allergi mot noen av studiemidlene eller deres hjelpestoffer
- Har COVID-19 for øyeblikket eller tester positivt for COVID-19 innen 28 dager før baseline-besøket
- Personer som er motstandere av å innta animalske produkter
- Har en historie med ukontrollert hypertensjon (140/90 eller høyere mmHg), nyrefunksjonssvikt eller nyresykdom (dialyse eller nyresvikt), leversvikt eller leversykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Congaplex
TP1: 6 kapsler/dag
|
Tilskudd relatert til negler, hår og immunhelse
|
|
Eksperimentell: Immuplex
TP2: 6 kapsler/dag
|
Tilskudd relatert til negler, hår og immunhelse
|
|
Aktiv komparator: Gastro-Fiber
AC: 6 kapsler/dag
|
Kosttilskudd som ikke er relatert til immunforsvar, hår eller negler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Tidsramme: 6 months
|
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Tidsramme: 6 months
|
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av TP1/2 versus AC på skårene av det generelle helsespørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i totalscore og underscore for et 36-spørsmål helseundersøkelsesverktøy (SF-36) fra utgangspunktet til måned 3 og 6 av tilskuddsbehandlingen
|
6 måneder
|
|
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Tidsramme: 6 months
|
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy.
Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Tidsramme: 6 months
|
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder sikkerheten og toleransen for TP1/2 og AC hos friske deltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter om bivirkninger
|
6 måneder
|
|
Antropometri
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kroppsmasseindeks [BMI] fra start til 3 måneder og seks måneder med tilskudd
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i bloduretstoff (BUN) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i triglyserider fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd
|
6 måneder
|
|
Immunbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i immunoglobulin E (IgE) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Binyrehormon biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i totalt kortisol fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Kognisjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i folat fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i autoantistoffer mot sitrullinert og ikke-sitrullinert kollagen fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i C-peptid fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kreatinkinase (CK) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kreatinin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i estimert glomerulær filtreringsrate fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i glukose fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i hemoglobin A1C fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i insulin fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i urinsyre i blodet fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i lavt tetthet lipoprotein (LDL) fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) fra start til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i lipoprotein (Lpa) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i apolipoprotein (ApoA) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i apolipoprotein (ApoB) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i albumin fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i alkalisk fosfatase (ALP) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i aspartataminotransferase (AST) fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i C-reaktivt protein (CRP) fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i gamma-glutamyltransferase (GGT) fra start til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i totalt bilirubin fra utgangspunkt til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i globulin fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i totalt protein fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Immunbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i immunoglobulin M (IgM) fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Immunbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i immunoglobulin A (IgA) fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Immunbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i immunoglobulin G (IgG) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Immunbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i anti-citrullinert protein-antistoffer fra starttidspunkt til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Binyrehormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kortikosteroid-bindende globulin (fri kortisolindeks) fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder etter tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Binyrehormonbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i dehydroepiandrosteron (DHEA) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Adrenale hormoner biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i estradiol fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Adrenalhormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kjønnshormonbindende globulin (SHBG) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Binyrehormonbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i testosteron fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Thyroidehormon biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i fri tyroksin (T4) fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Skjoldbruskkjertelhormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i total T3 fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Skjoldbruskkjertelhormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i totalt T4 fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Skjoldbruskkjertelhormonbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i tyreoideastimulerende hormon (TSH) fra start til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Skjoldbruskkjertelhormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i triiodothyronin-opptakstest fra utgangspunkt til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i ferritin fra start til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i jern fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i klorid fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i fosfor fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kalium fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i natrium fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i kalsium fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitaminer og mineraler
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i magnesium fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Kognisjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i homocystein fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneders tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Kognisjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i vitamin B12 fra utgangspunkt til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Polyamin-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i spermin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
|
6 måneder
|
|
Polyaminbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i histamin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Polyamin Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i putrescin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i IL-1 reseptorantagonistprotein (IL-1RN) fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i IL-6 fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomerker
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i IL-8 fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i IL-13 fra starten til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i IL-18 fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i IFN-beta fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i serum amyloid A fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i serum tau fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Betennelses-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i neurofilament lett fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjons biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i S100B fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med supplementering.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i GFAP fra baseline til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i NLR fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i biomarkører fra CRP til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Inflammasjonsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i CAR fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneders tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i fibronectin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i vimentin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i NSE fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i ICAM fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i aktin fra utgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i zonulin fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i MYH7 fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i myoglobin fra baseline til 3 måneder, og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i troponin fra utgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskudd.
|
6 måneder
|
|
Vitals
Tidsramme: 6 months
|
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Hepatic Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Thyroid Hormone Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Vitamins and Mineral
Tidsramme: 6 months
|
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Polyamine Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Metabolic Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Other Biomarkers
Tidsramme: 6 months
|
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Hays RD, Morales LS. The RAND-36 measure of health-related quality of life. Ann Med. 2001 Jul;33(5):350-7. doi: 10.3109/07853890109002089.
- Park AM, Khan S, Rawnsley J. Hair Biology: Growth and Pigmentation. Facial Plast Surg Clin North Am. 2018 Nov;26(4):415-424. doi: 10.1016/j.fsc.2018.06.003. Epub 2018 Aug 16.
- Tappuni AR, Kovacevic T, Shirlaw PJ, Challacombe SJ. Clinical assessment of disease severity in recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Sep;42(8):635-41. doi: 10.1111/jop.12059. Epub 2013 Mar 19.
- Ozeren E. Is C-reactive protein-albumin ratio or neutrophil-lymphocyte ratio a better indicator to predict in-hospital mortality in traumatic brain injury? Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Oct;28(10):1482-1487. doi: 10.14744/tjtes.2022.00794.
- Baccaglini L, Theriaque DW, Shuster JJ, Serrano G, Lalla RV. Validation of anamnestic diagnostic criteria for recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Apr;42(4):290-4. doi: 10.1111/jop.12015. Epub 2012 Oct 27.
- Karincaoglu Y, Batcioglu K, Erdem T, Esrefoglu M, Genc M. The levels of plasma and salivary antioxidants in the patient with recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2005 Jan;34(1):7-12. doi: 10.1111/j.1600-0714.2004.00253.x.
- Arikan S, Durusoy C, Akalin N, Haberal A, Seckin D. Oxidant/antioxidant status in recurrent aphthous stomatitis. Oral Dis. 2009 Oct;15(7):512-5. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01580.x.
- Edgar NR, Saleh D, Miller RA. Recurrent Aphthous Stomatitis: A Review. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Mar;10(3):26-36. Epub 2017 Mar 1.
- Sanchez-Bernal J, Conejero C, Conejero R. Recurrent Aphthous Stomatitis. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2020 Jul-Aug;111(6):471-480. doi: 10.1016/j.ad.2019.09.004. Epub 2020 May 22. English, Spanish.
- Chang H, Johnson E, Khoo C, Wang W, Gu L. Cranberry Juice Polyphenols Inhibited the Formation of Advanced Glycation End Products in Collagens, Inhibited Advanced Glycation End Product-Induced Collagen Crosslinking, and Cleaved the Formed Crosslinks. J Agric Food Chem. 2022 Dec 14;70(49):15560-15569. doi: 10.1021/acs.jafc.2c06502. Epub 2022 Dec 1.
- Haus JM, Carrithers JA, Trappe SW, Trappe TA. Collagen, cross-linking, and advanced glycation end products in aging human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2007 Dec;103(6):2068-76. doi: 10.1152/japplphysiol.00670.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Aggarwala KRG. Ocular Accommodation, Intraocular Pressure, Development of Myopia and Glaucoma: Role of Ciliary Muscle, Choroid and Metabolism. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2020;9(1):66-70. Epub 2020 Jan 5.
- Kuzuhara A, Fujiwara N, Hori T. Analysis of internal structure changes in black human hair keratin fibers with aging using Raman spectroscopy. Biopolymers. 2007 Oct 5-15;87(2-3):134-40. doi: 10.1002/bip.20805.
- Brito ALB, Bruggen C, Ildiz GO, Fausto R. Investigation of menopause-induced changes on hair by Raman spectroscopy and chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2022 Jul 5;275:121175. doi: 10.1016/j.saa.2022.121175. Epub 2022 Mar 21.
- Jain N, Doshi B, Khopkar U. Trichoscopy in alopecias: diagnosis simplified. Int J Trichology. 2013 Oct;5(4):170-8. doi: 10.4103/0974-7753.130385.
- Gniadecka M, Faurskov Nielsen O, Christensen DH, Wulf HC. Structure of water, proteins, and lipids in intact human skin, hair, and nail. J Invest Dermatol. 1998 Apr;110(4):393-8. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00146.x.
- Fawcett RS, Linford S, Stulberg DL. Nail abnormalities: clues to systemic disease. Am Fam Physician. 2004 Mar 15;69(6):1417-24.
- Yin J, Ibrahim S, Petersen F, Yu X. Autoimmunomic Signatures of Aging and Age-Related Neurodegenerative Diseases Are Associated With Brain Function and Ribosomal Proteins. Front Aging Neurosci. 2021 May 28;13:679688. doi: 10.3389/fnagi.2021.679688. eCollection 2021.
- Hanlon PR, Robbins MG, Scholl C, Barnes DM. Aqueous extracts from dietary supplements influence the production of inflammatory cytokines in immortalized and primary T lymphocytes. BMC Complement Altern Med. 2009 Dec 14;9:51. doi: 10.1186/1472-6882-9-51.
- Blumberg J. Nutritional needs of seniors. J Am Coll Nutr. 1997 Dec;16(6):517-23.
- Ramaa CS, Shirode AR, Mundada AS, Kadam VJ. Nutraceuticals--an emerging era in the treatment and prevention of cardiovascular diseases. Curr Pharm Biotechnol. 2006 Feb;7(1):15-23. doi: 10.2174/138920106775789647.
- Sachdeva V, Roy A, Bharadvaja N. Current Prospects of Nutraceuticals: A Review. Curr Pharm Biotechnol. 2020;21(10):884-896. doi: 10.2174/1389201021666200130113441.
- Bruins MJ, Van Dael P, Eggersdorfer M. The Role of Nutrients in Reducing the Risk for Noncommunicable Diseases during Aging. Nutrients. 2019 Jan 4;11(1):85. doi: 10.3390/nu11010085.
- Kim DY, Ahn H, Lee S, Jun I, Seo KY, Kim SY, Kim TI. Efficacy of a new refractive multifocal contact lens for presbyopia. Sci Rep. 2024 Apr 17;14(1):8878. doi: 10.1038/s41598-024-55918-5.
- Odden MC, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Goldman L, Bibbins-Domingo K. The impact of the aging population on coronary heart disease in the United States. Am J Med. 2011 Sep;124(9):827-33.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.010. Epub 2011 Jun 30.
- Musillo C, Borgi M, Saul N, Moller S, Luyten W, Berry A, Cirulli F. Natural products improve healthspan in aged mice and rats: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Feb;121:89-105. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.001. Epub 2020 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPD-01
- Pro00088817 (Annen identifikator: Advarra)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .