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Efeitos dos Suplementos Alimentares na Saúde das Unhas e do Cabelo

18 de agosto de 2026 atualizado por: Standard Process Inc.

Efeitos dos Suplementos Alimentares, Congaplex® e Immuplex®, nas Alterações Relacionadas com a Idade na Saúde das Unhas e do Cabelo

Este é um estudo de investigação realizado pela Standard Process, Inc. e pelo Nutrition Research Institute da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, que tem como objetivo avaliar a eficácia da suplementação nutricional na melhoria da saúde das unhas e do cabelo. Agradecemos a sua participação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, randomizado, duplamente cego e controlado, focado na avaliação dos efeitos de dois suplementos nutricionais, Congaplex® (produto de teste 1, TP1) e Immuplex® (TP2), versus um produto de controlo ativo (AC), Gastro-Fiber®, na saúde das unhas e do cabelo. O estudo incluirá um total de 90 participantes distribuídos por 3 grupos e utilizará um desenho de grupos paralelos: 30 participantes no grupo TP1, 30 participantes no grupo TP2 e 30 participantes no grupo AC. Os participantes e o pessoal de investigação estarão cegos relativamente ao tratamento. O produto AC contém pó em cápsulas que têm um tamanho idêntico e uma aparência semelhante aos suplementos Congaplex® e Immuplex®.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos saudáveis do sexo feminino e masculino com idades entre os 18 e os 75 anos (inclusive)
  2. Apresentar cristas ungueais longitudinais (verticais) na ausência de outras anomalias nas unhas
  3. Nenhum tratamento cosmético nas unhas que mascare a aparência natural da lâmina ungueal nos últimos 6 meses (ou seja, procedimentos de manicure que alisam a superfície da unha, verniz)
  4. Em bom estado geral de saúde (sem doenças ou condições não controladas) conforme considerado pelo investigador e capaz de consumir o produto do estudo
  5. Indivíduos com potencial de procriação devem concordar em praticar uma forma aceitável de controlo de natalidade durante um determinado período antes da primeira dose do produto do estudo e ao longo do estudo, incluindo:

    1. uso durante pelo menos 3 meses antes da primeira dose do produto do estudo: contracetivos hormonais, incluindo contracetivos orais, adesivo de controlo de natalidade hormonal (por exemplo, Ortho Evra), anel vaginal contracetivo (por exemplo, NuvaRing), contracetivos injetáveis (por exemplo, Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (por exemplo, Norplant System), ou dispositivos intrauterinos (por exemplo, Mirena); ou
    2. uso durante pelo menos 1 mês antes da primeira dose do produto do estudo: método de barreira dupla, dispositivos intrauterinos não hormonais (ou seja, cobre) ou abstinência completa de relações sexuais que possam resultar em gravidez; ou
    3. vasectomia do parceiro pelo menos 6 meses antes da primeira dose do produto do estudo.

    Um participante com potencial de procriação deve usar 1 método contracetivo altamente eficaz durante o estudo ou usar o método de barreira dupla durante o estudo. Indivíduos com potencial para engravidar outros devem concordar em usar preservativos ou outros métodos aceitáveis para prevenir a gravidez ao longo do estudo. A abstinência completa de relações sexuais que possam resultar em gravidez também é aceitável.

  6. Concordar em abster-se dos tratamentos listados na Secção 8.3 no período definido.
  7. Ter mantido hábitos alimentares estáveis (incluindo ingestão de suplementos), hábitos de exercício e estilo de vida nos últimos 3 meses antes do rastreio e concordar em manter hábitos alimentares e de exercício e estilo de vida ao longo do estudo.
  8. Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, disposto a dar consentimento voluntário, capaz de compreender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados com o estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que estão a amamentar, grávidas ou planeiam engravidar durante o estudo, conforme confirmado na visita de base (Visita 2)
  2. Indivíduos que aplicaram tratamentos cosméticos/tópicos nas unhas das mãos nos últimos 6 meses (ou seja, manicures com lixagem da lâmina ungueal, verniz)
  3. Indivíduos que apresentam anomalias nas unhas indicativas de uma condição de saúde que afeta a aparência das unhas ou que foram diagnosticados com uma doença que afeta as unhas (ou seja, espessamento, descoloração, cristas ungueais horizontais [linhas de Beau])
  4. Ter sensibilidade, intolerância ou alergia conhecida a qualquer dos produtos do estudo ou aos seus excipientes
  5. Atualmente tem COVID-19 ou testa positivo para COVID-19 nos 28 dias anteriores à visita de base
  6. Indivíduos que se opõem ao consumo de produtos de origem animal
  7. Ter histórico de hipertensão não controlada (140/90 ou superior mmHg), disfunção ou doença renal (diálise ou insuficiência renal), comprometimento ou doença hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Congaplex
TP1: 6 cápsulas/dia
Suplemento relacionado com a saúde das unhas, cabelo e sistema imunitário
Experimental: Immuplex
TP2: 6 cápsulas/dia
Suplemento relacionado com a saúde das unhas, do cabelo e do sistema imunitário
Comparador Ativo: Gastro-Fibra
AC: 6 cápsulas/dia
Suplemento não relacionado com a saúde imunitária, capilar ou das unhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Prazo: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Prazo: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os efeitos do TP1/2 versus AC nas pontuações do questionário de saúde geral
Prazo: 6 meses
Alterações nas pontuações totais e subpontuações de um Instrumento de Inquérito de Saúde de 36 Itens (SF-36) desde a linha de base até aos meses 3 e 6 de suplementação
6 meses
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Prazo: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Prazo: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a segurança e a tolerabilidade de TP1/2 e AC em participantes saudáveis
Prazo: 6 meses
Relatos de eventos adversos
6 meses
Antropometria
Prazo: 6 meses
Alterações no índice de massa corporal [IMC] desde o início até aos 3 meses e seis meses de suplementação
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na ureia no sangue (BUN) desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações nos triglicerídeos desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação
6 meses
Biomarcadores Imunológicos
Prazo: 6 meses
Alterações na imunoglobulina E (IgE) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormona Adrenal
Prazo: 6 meses
Alterações no cortisol total desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Cognição
Prazo: 6 meses
Alterações no folato desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações nos autoanticorpos contra colagénio citrulinado e não citrulinado desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações no péptido C desde a linha de base aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na Creatina Quinase (CK) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na Creatinina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na taxa de filtração glomerular estimada desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na glicose desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na hemoglobina A1C desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações na insulina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
Alterações no ácido úrico no sangue desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações no colesterol total desde o início até aos 3 meses, e aos 6 meses de suplementação
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações na lipoproteína de baixa densidade (LDL) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações na lipoproteína (Lpa) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações na apolipoproteína (ApoA) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
Alterações na apolipoproteína (ApoB) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na albumina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na fosfatase alcalina (ALP) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na aspartato aminotransferase (AST) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na proteína C-reativa (PCR) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na gama-glutamil transferase (GGT) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na bilirrubina total desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na globulina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
Alterações na proteína total desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Imunológicos
Prazo: 6 meses
Alterações na imunoglobulina M (IgM) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Marcadores Imunológicos
Prazo: 6 meses
Alterações na imunoglobulina A (IgA) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Imunes
Prazo: 6 meses
Alterações na imunoglobulina G (IgG) desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores Imunes
Prazo: 6 meses
Alterações nos anticorpos anti-proteína citrulinada desde a linha de base até aos 3 meses, e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
Alterações na globulina de ligação a corticosteroides (índice de cortisol livre) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
Alterações na dehidroepiandrosterona (DHEA) desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
Alterações no estradiol desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
Alterações na globulina de ligação a hormonas sexuais (SHBG) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
Alterações na testosterona desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores da Hormona Tiroideia
Prazo: 6 meses
Alterações na tiroxina livre (T4) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores da Hormona da Tiroide
Prazo: 6 meses
Alterações no T3 total desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores da Hormona da Tiróide
Prazo: 6 meses
Alterações na T4 total desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Hormonas da Tiróide
Prazo: 6 meses
Alterações na hormona estimulante da tiroide (TSH) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores da Hormona da Tiróide
Prazo: 6 meses
Alterações no teste de captação de triiodotironina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações na ferritina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no ferro desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no cloreto desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no fósforo desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no potássio desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no sódio desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no cálcio desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
Alterações no magnésio desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Cognição
Prazo: 6 meses
Alterações na homocisteína desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Cognição
Prazo: 6 meses
Alterações na vitamina B12 desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Poliaminas
Prazo: 6 meses
Alterações na espermina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Poliaminas
Prazo: 6 meses
Alterações na histamina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Poliaminas
Prazo: 6 meses
Alterações na putrescina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na proteína antagonista do recetor de IL-1 (IL-1RN) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na IL-6 desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na IL-8 desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na IL-13 desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na IL-18 desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações no IFN beta desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na amiloide A sérica desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na tau sérica desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na neurofilamento leve desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na S100B desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na GFAP desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações na NLR desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações nos biomarcadores desde a PCR até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
Alterações no CAR desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na fibronectina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na vimentina desde a linha de base aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na NSE desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na ICAM desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na actina desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na zonulina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações no MYH7 desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na mioglobina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
Alterações na troponina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
6 meses
Vitals
Prazo: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Prazo: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Prazo: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Outro identificador: Advarra)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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