- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07373574
Efeitos dos Suplementos Alimentares na Saúde das Unhas e do Cabelo
Efeitos dos Suplementos Alimentares, Congaplex® e Immuplex®, nas Alterações Relacionadas com a Idade na Saúde das Unhas e do Cabelo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis do sexo feminino e masculino com idades entre os 18 e os 75 anos (inclusive)
- Apresentar cristas ungueais longitudinais (verticais) na ausência de outras anomalias nas unhas
- Nenhum tratamento cosmético nas unhas que mascare a aparência natural da lâmina ungueal nos últimos 6 meses (ou seja, procedimentos de manicure que alisam a superfície da unha, verniz)
- Em bom estado geral de saúde (sem doenças ou condições não controladas) conforme considerado pelo investigador e capaz de consumir o produto do estudo
Indivíduos com potencial de procriação devem concordar em praticar uma forma aceitável de controlo de natalidade durante um determinado período antes da primeira dose do produto do estudo e ao longo do estudo, incluindo:
- uso durante pelo menos 3 meses antes da primeira dose do produto do estudo: contracetivos hormonais, incluindo contracetivos orais, adesivo de controlo de natalidade hormonal (por exemplo, Ortho Evra), anel vaginal contracetivo (por exemplo, NuvaRing), contracetivos injetáveis (por exemplo, Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (por exemplo, Norplant System), ou dispositivos intrauterinos (por exemplo, Mirena); ou
- uso durante pelo menos 1 mês antes da primeira dose do produto do estudo: método de barreira dupla, dispositivos intrauterinos não hormonais (ou seja, cobre) ou abstinência completa de relações sexuais que possam resultar em gravidez; ou
- vasectomia do parceiro pelo menos 6 meses antes da primeira dose do produto do estudo.
Um participante com potencial de procriação deve usar 1 método contracetivo altamente eficaz durante o estudo ou usar o método de barreira dupla durante o estudo. Indivíduos com potencial para engravidar outros devem concordar em usar preservativos ou outros métodos aceitáveis para prevenir a gravidez ao longo do estudo. A abstinência completa de relações sexuais que possam resultar em gravidez também é aceitável.
- Concordar em abster-se dos tratamentos listados na Secção 8.3 no período definido.
- Ter mantido hábitos alimentares estáveis (incluindo ingestão de suplementos), hábitos de exercício e estilo de vida nos últimos 3 meses antes do rastreio e concordar em manter hábitos alimentares e de exercício e estilo de vida ao longo do estudo.
- Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, disposto a dar consentimento voluntário, capaz de compreender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados com o estudo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que estão a amamentar, grávidas ou planeiam engravidar durante o estudo, conforme confirmado na visita de base (Visita 2)
- Indivíduos que aplicaram tratamentos cosméticos/tópicos nas unhas das mãos nos últimos 6 meses (ou seja, manicures com lixagem da lâmina ungueal, verniz)
- Indivíduos que apresentam anomalias nas unhas indicativas de uma condição de saúde que afeta a aparência das unhas ou que foram diagnosticados com uma doença que afeta as unhas (ou seja, espessamento, descoloração, cristas ungueais horizontais [linhas de Beau])
- Ter sensibilidade, intolerância ou alergia conhecida a qualquer dos produtos do estudo ou aos seus excipientes
- Atualmente tem COVID-19 ou testa positivo para COVID-19 nos 28 dias anteriores à visita de base
- Indivíduos que se opõem ao consumo de produtos de origem animal
- Ter histórico de hipertensão não controlada (140/90 ou superior mmHg), disfunção ou doença renal (diálise ou insuficiência renal), comprometimento ou doença hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Congaplex
TP1: 6 cápsulas/dia
|
Suplemento relacionado com a saúde das unhas, cabelo e sistema imunitário
|
|
Experimental: Immuplex
TP2: 6 cápsulas/dia
|
Suplemento relacionado com a saúde das unhas, do cabelo e do sistema imunitário
|
|
Comparador Ativo: Gastro-Fibra
AC: 6 cápsulas/dia
|
Suplemento não relacionado com a saúde imunitária, capilar ou das unhas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Prazo: 6 months
|
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Prazo: 6 months
|
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar os efeitos do TP1/2 versus AC nas pontuações do questionário de saúde geral
Prazo: 6 meses
|
Alterações nas pontuações totais e subpontuações de um Instrumento de Inquérito de Saúde de 36 Itens (SF-36) desde a linha de base até aos meses 3 e 6 de suplementação
|
6 meses
|
|
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Prazo: 6 months
|
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy.
Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
|
6 months
|
|
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Prazo: 6 months
|
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
|
6 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a segurança e a tolerabilidade de TP1/2 e AC em participantes saudáveis
Prazo: 6 meses
|
Relatos de eventos adversos
|
6 meses
|
|
Antropometria
Prazo: 6 meses
|
Alterações no índice de massa corporal [IMC] desde o início até aos 3 meses e seis meses de suplementação
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na ureia no sangue (BUN) desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações nos triglicerídeos desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Imunológicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na imunoglobulina E (IgE) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormona Adrenal
Prazo: 6 meses
|
Alterações no cortisol total desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Cognição
Prazo: 6 meses
|
Alterações no folato desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações nos autoanticorpos contra colagénio citrulinado e não citrulinado desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações no péptido C desde a linha de base aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na Creatina Quinase (CK) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na Creatinina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na taxa de filtração glomerular estimada desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na glicose desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na hemoglobina A1C desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na insulina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Metabólicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações no ácido úrico no sangue desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações no colesterol total desde o início até aos 3 meses, e aos 6 meses de suplementação
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações na lipoproteína de baixa densidade (LDL) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações na lipoproteína (Lpa) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações na apolipoproteína (ApoA) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores do Painel Lipídico
Prazo: 6 meses
|
Alterações na apolipoproteína (ApoB) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na albumina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na fosfatase alcalina (ALP) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na aspartato aminotransferase (AST) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na proteína C-reativa (PCR) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na gama-glutamil transferase (GGT) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na bilirrubina total desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na globulina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Hepáticos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na proteína total desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Imunológicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na imunoglobulina M (IgM) desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Marcadores Imunológicos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na imunoglobulina A (IgA) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Imunes
Prazo: 6 meses
|
Alterações na imunoglobulina G (IgG) desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores Imunes
Prazo: 6 meses
|
Alterações nos anticorpos anti-proteína citrulinada desde a linha de base até aos 3 meses, e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
|
Alterações na globulina de ligação a corticosteroides (índice de cortisol livre) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
|
Alterações na dehidroepiandrosterona (DHEA) desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no estradiol desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
|
Alterações na globulina de ligação a hormonas sexuais (SHBG) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormonas Adrenais
Prazo: 6 meses
|
Alterações na testosterona desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores da Hormona Tiroideia
Prazo: 6 meses
|
Alterações na tiroxina livre (T4) desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores da Hormona da Tiroide
Prazo: 6 meses
|
Alterações no T3 total desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores da Hormona da Tiróide
Prazo: 6 meses
|
Alterações na T4 total desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Hormonas da Tiróide
Prazo: 6 meses
|
Alterações na hormona estimulante da tiroide (TSH) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores da Hormona da Tiróide
Prazo: 6 meses
|
Alterações no teste de captação de triiodotironina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações na ferritina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no ferro desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no cloreto desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no fósforo desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no potássio desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no sódio desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no cálcio desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitaminas e Minerais
Prazo: 6 meses
|
Alterações no magnésio desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Cognição
Prazo: 6 meses
|
Alterações na homocisteína desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Cognição
Prazo: 6 meses
|
Alterações na vitamina B12 desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Poliaminas
Prazo: 6 meses
|
Alterações na espermina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Poliaminas
Prazo: 6 meses
|
Alterações na histamina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Poliaminas
Prazo: 6 meses
|
Alterações na putrescina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na proteína antagonista do recetor de IL-1 (IL-1RN) desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na IL-6 desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na IL-8 desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na IL-13 desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na IL-18 desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações no IFN beta desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na amiloide A sérica desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na tau sérica desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na neurofilamento leve desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na S100B desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na GFAP desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações na NLR desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações nos biomarcadores desde a PCR até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de Inflamação
Prazo: 6 meses
|
Alterações no CAR desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na fibronectina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na vimentina desde a linha de base aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na NSE desde a linha de base até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na ICAM desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na actina desde o início até aos 3 meses e 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na zonulina desde a linha de base até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações no MYH7 desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na mioglobina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Outros Biomarcadores
Prazo: 6 meses
|
Alterações na troponina desde o início até aos 3 meses e aos 6 meses de suplementação.
|
6 meses
|
|
Vitals
Prazo: 6 months
|
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Hepatic Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Thyroid Hormone Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Vitamins and Mineral
Prazo: 6 months
|
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Polyamine Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Metabolic Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Inflammation Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
|
Other Biomarkers
Prazo: 6 months
|
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of Multi-Arm Parallel-Group Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2019 Apr 23;321(16):1610-1620. doi: 10.1001/jama.2019.3087.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Hays RD, Morales LS. The RAND-36 measure of health-related quality of life. Ann Med. 2001 Jul;33(5):350-7. doi: 10.3109/07853890109002089.
- Park AM, Khan S, Rawnsley J. Hair Biology: Growth and Pigmentation. Facial Plast Surg Clin North Am. 2018 Nov;26(4):415-424. doi: 10.1016/j.fsc.2018.06.003. Epub 2018 Aug 16.
- Tappuni AR, Kovacevic T, Shirlaw PJ, Challacombe SJ. Clinical assessment of disease severity in recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Sep;42(8):635-41. doi: 10.1111/jop.12059. Epub 2013 Mar 19.
- Ozeren E. Is C-reactive protein-albumin ratio or neutrophil-lymphocyte ratio a better indicator to predict in-hospital mortality in traumatic brain injury? Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2022 Oct;28(10):1482-1487. doi: 10.14744/tjtes.2022.00794.
- Baccaglini L, Theriaque DW, Shuster JJ, Serrano G, Lalla RV. Validation of anamnestic diagnostic criteria for recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2013 Apr;42(4):290-4. doi: 10.1111/jop.12015. Epub 2012 Oct 27.
- Karincaoglu Y, Batcioglu K, Erdem T, Esrefoglu M, Genc M. The levels of plasma and salivary antioxidants in the patient with recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2005 Jan;34(1):7-12. doi: 10.1111/j.1600-0714.2004.00253.x.
- Arikan S, Durusoy C, Akalin N, Haberal A, Seckin D. Oxidant/antioxidant status in recurrent aphthous stomatitis. Oral Dis. 2009 Oct;15(7):512-5. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01580.x.
- Edgar NR, Saleh D, Miller RA. Recurrent Aphthous Stomatitis: A Review. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 Mar;10(3):26-36. Epub 2017 Mar 1.
- Sanchez-Bernal J, Conejero C, Conejero R. Recurrent Aphthous Stomatitis. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2020 Jul-Aug;111(6):471-480. doi: 10.1016/j.ad.2019.09.004. Epub 2020 May 22. English, Spanish.
- Chang H, Johnson E, Khoo C, Wang W, Gu L. Cranberry Juice Polyphenols Inhibited the Formation of Advanced Glycation End Products in Collagens, Inhibited Advanced Glycation End Product-Induced Collagen Crosslinking, and Cleaved the Formed Crosslinks. J Agric Food Chem. 2022 Dec 14;70(49):15560-15569. doi: 10.1021/acs.jafc.2c06502. Epub 2022 Dec 1.
- Haus JM, Carrithers JA, Trappe SW, Trappe TA. Collagen, cross-linking, and advanced glycation end products in aging human skeletal muscle. J Appl Physiol (1985). 2007 Dec;103(6):2068-76. doi: 10.1152/japplphysiol.00670.2007. Epub 2007 Sep 27.
- Aggarwala KRG. Ocular Accommodation, Intraocular Pressure, Development of Myopia and Glaucoma: Role of Ciliary Muscle, Choroid and Metabolism. Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2020;9(1):66-70. Epub 2020 Jan 5.
- Kuzuhara A, Fujiwara N, Hori T. Analysis of internal structure changes in black human hair keratin fibers with aging using Raman spectroscopy. Biopolymers. 2007 Oct 5-15;87(2-3):134-40. doi: 10.1002/bip.20805.
- Brito ALB, Bruggen C, Ildiz GO, Fausto R. Investigation of menopause-induced changes on hair by Raman spectroscopy and chemometrics. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2022 Jul 5;275:121175. doi: 10.1016/j.saa.2022.121175. Epub 2022 Mar 21.
- Jain N, Doshi B, Khopkar U. Trichoscopy in alopecias: diagnosis simplified. Int J Trichology. 2013 Oct;5(4):170-8. doi: 10.4103/0974-7753.130385.
- Gniadecka M, Faurskov Nielsen O, Christensen DH, Wulf HC. Structure of water, proteins, and lipids in intact human skin, hair, and nail. J Invest Dermatol. 1998 Apr;110(4):393-8. doi: 10.1046/j.1523-1747.1998.00146.x.
- Fawcett RS, Linford S, Stulberg DL. Nail abnormalities: clues to systemic disease. Am Fam Physician. 2004 Mar 15;69(6):1417-24.
- Yin J, Ibrahim S, Petersen F, Yu X. Autoimmunomic Signatures of Aging and Age-Related Neurodegenerative Diseases Are Associated With Brain Function and Ribosomal Proteins. Front Aging Neurosci. 2021 May 28;13:679688. doi: 10.3389/fnagi.2021.679688. eCollection 2021.
- Hanlon PR, Robbins MG, Scholl C, Barnes DM. Aqueous extracts from dietary supplements influence the production of inflammatory cytokines in immortalized and primary T lymphocytes. BMC Complement Altern Med. 2009 Dec 14;9:51. doi: 10.1186/1472-6882-9-51.
- Blumberg J. Nutritional needs of seniors. J Am Coll Nutr. 1997 Dec;16(6):517-23.
- Ramaa CS, Shirode AR, Mundada AS, Kadam VJ. Nutraceuticals--an emerging era in the treatment and prevention of cardiovascular diseases. Curr Pharm Biotechnol. 2006 Feb;7(1):15-23. doi: 10.2174/138920106775789647.
- Sachdeva V, Roy A, Bharadvaja N. Current Prospects of Nutraceuticals: A Review. Curr Pharm Biotechnol. 2020;21(10):884-896. doi: 10.2174/1389201021666200130113441.
- Bruins MJ, Van Dael P, Eggersdorfer M. The Role of Nutrients in Reducing the Risk for Noncommunicable Diseases during Aging. Nutrients. 2019 Jan 4;11(1):85. doi: 10.3390/nu11010085.
- Kim DY, Ahn H, Lee S, Jun I, Seo KY, Kim SY, Kim TI. Efficacy of a new refractive multifocal contact lens for presbyopia. Sci Rep. 2024 Apr 17;14(1):8878. doi: 10.1038/s41598-024-55918-5.
- Odden MC, Coxson PG, Moran A, Lightwood JM, Goldman L, Bibbins-Domingo K. The impact of the aging population on coronary heart disease in the United States. Am J Med. 2011 Sep;124(9):827-33.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.010. Epub 2011 Jun 30.
- Musillo C, Borgi M, Saul N, Moller S, Luyten W, Berry A, Cirulli F. Natural products improve healthspan in aged mice and rats: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Feb;121:89-105. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.001. Epub 2020 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPD-01
- Pro00088817 (Outro identificador: Advarra)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .