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Effetti degli integratori alimentari sulla salute delle unghie e dei capelli

28 maggio 2026 aggiornato da: Standard Process Inc.

Effetti degli integratori alimentari Congaplex® e Immuplex® sui cambiamenti legati all'età nella salute di unghie e capelli

Questo è uno studio di ricerca condotto da Standard Process, Inc. e dall'University of North Carolina and Chapel Hill Nutrition Research Institute, che mira a valutare l'efficacia dell'integrazione nutrizionale nel migliorare la salute delle unghie e dei capelli. Apprezziamo la tua partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione clinica prospettica, randomizzata, in doppio cieco e controllata, focalizzata sulla valutazione degli effetti di due integratori alimentari, Congaplex® (prodotto test 1, TP1) e Immuplex® (TP2), rispetto a un prodotto di controllo attivo (AC), Gastro-Fiber®, sulla salute delle unghie e dei capelli. Lo studio includerà un totale di 90 partecipanti suddivisi in 3 gruppi e utilizzerà un disegno a gruppi paralleli: 30 partecipanti nel gruppo TP1, 30 partecipanti nel gruppo TP2 e 30 partecipanti nel gruppo AC. I partecipanti e il personale di ricerca saranno in cieco rispetto al trattamento. Il prodotto AC contiene polvere in capsule che hanno dimensioni identiche e aspetto simile agli integratori Congaplex® e Immuplex®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti sani di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi)
  2. Presentano creste ungueali longitudinali (verticali) in assenza di altre anomalie ungueali
  3. Nessun trattamento cosmetico delle unghie che possa mascherare l'aspetto naturale della lamina ungueale negli ultimi 6 mesi (ad esempio, procedure di manicure che levigano la superficie dell'unghia, smalto per unghie)
  4. In buona salute generale (nessuna malattia o condizione non controllata) secondo il parere dello sperimentatore e in grado di consumare il prodotto dello studio

  5. Gli individui con potenziale riproduttivo devono accettare di praticare una forma accettabile di contraccezione per un determinato periodo di tempo prima della prima dose del prodotto dello studio e per tutta la durata dello studio, inclusi:

    1. uso per almeno 3 mesi prima della prima dose del prodotto dello studio: contraccettivi ormonali inclusi contraccettivi orali, cerotto contraccettivo ormonale (ad es. Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (ad es. NuvaRing), contraccettivi iniettabili (ad es. Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (ad es. Norplant System) o dispositivi intrauterini (ad es. Mirena); oppure
    2. uso per almeno 1 mese prima della prima dose del prodotto dello studio: metodo a doppia barriera, dispositivi intrauterini non ormonali (cioè di rame) o astinenza completa da rapporti sessuali che potrebbero causare gravidanza; oppure
    3. vasectomia del partner almeno 6 mesi prima della prima dose del prodotto dello studio.

    Un partecipante con potenziale riproduttivo deve utilizzare 1 metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio o utilizzare il metodo a doppia barriera durante lo studio. Gli individui con potenziale di fecondare altri devono accettare di utilizzare preservativi o altri metodi accettabili per prevenire la gravidanza per tutta la durata dello studio. L'astinenza completa da rapporti sessuali che potrebbero causare gravidanza è anch'essa accettabile.

  6. Accettare di astenersi dai trattamenti elencati nella Sezione 8.3 nel periodo di tempo definito.
  7. Hanno mantenuto abitudini alimentari stabili (compreso l'assunzione di integratori), abitudini di esercizio fisico e stile di vita negli ultimi 3 mesi prima dello screening e accettano di mantenere abitudini alimentari, di esercizio fisico e stile di vita per tutta la durata dello studio.
  8. Disposti e in grado di accettare i requisiti e le restrizioni di questo studio, disposti a dare il consenso volontario, in grado di comprendere e leggere i questionari e di eseguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che allattano, sono in gravidanza o pianificano una gravidanza durante lo studio, come confermato alla visita basale (Visita 2)
  2. Individui che hanno applicato trattamenti cosmetici/topici alle unghie delle mani negli ultimi 6 mesi (ad esempio, manicure con limatura della lamina ungueale, smalto per unghie)
  3. Individui che presentano anomalie ungueali indicative di una condizione di salute che influisce sull'aspetto delle unghie o a cui è stata diagnosticata una malattia che colpisce le unghie (ad esempio, ispessimento, scolorimento, creste ungueali orizzontali [linee di Beau])
  4. Hanno una sensibilità, intolleranza o allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti dello studio o ai loro eccipienti
  5. Attualmente hanno COVID-19 o risultano positivi al COVID-19 entro 28 giorni prima della visita basale
  6. Individui contrari al consumo di prodotti di origine animale
  7. Hanno una storia di ipertensione non controllata (140/90 o superiore mmHg), disfunzione o malattia renale (dialisi o insufficienza renale), compromissione o malattia epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Congaplex
TP1: 6 capsule/giorno
Integratore alimentare: Salute Immunitaria (Congaplex)
Integratore correlato alla salute di unghie, capelli e sistema immunitario
Sperimentale: Immuplex
TP2: 6 capsule/giorno
Integratore alimentare: Salute Immunitaria (Immuplex)
Integratore per la salute di unghie, capelli e sistema immunitario
Comparatore attivo: Gastro-Fibre
AC: 6 capsule/giorno
Integratore alimentare: Controllo Attivo (Gastro-Fiber)
Integratore non correlato alla salute immunitaria, dei capelli o delle unghie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Lasso di tempo: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Lasso di tempo: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare gli effetti di TP1/2 rispetto ad AC sui punteggi del questionario di salute generale
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nei punteggi totali e nei sottopunteggi di uno Strumento di Indagine sulla Salute a 36 Item (SF-36) dal basale ai mesi 3 e 6 di integrazione
6 mesi
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Lasso di tempo: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Lasso di tempo: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di TP1/2 e AC nei partecipanti sani
Lasso di tempo: 6 mesi
Segnalazioni di eventi avversi
6 mesi
Antropometria
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'indice di massa corporea [BMI] dal basale a 3 mesi e sei mesi di integrazione
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'azoto ureico nel sangue (BUN) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori del Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dei trigliceridi dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione
6 mesi
Biomarcatori Immunitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni delle immunoglobuline E (IgE) dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori degli Ormoni Surrenali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del cortisolo totale rispetto al basale dopo 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori della Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dei livelli di folato dalla baseline a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni negli autoanticorpi contro il collagene citrullinato e non citrullinato dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del C-peptide dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della Creatina Chinasi (CK) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della creatinina dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del tasso di filtrazione glomerulare stimato dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della glicemia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'emoglobina A1C dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'insulina dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'acido urico nel sangue dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori del Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti del colesterolo totale dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione
6 mesi
Biomarcatori del Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della lipoproteina a bassa densità (LDL) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori del Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nel colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C) da a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori del Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della lipoproteina (Lpa) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori del Pannello Lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'apolipoproteina (ApoA) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori del pannello lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'apolipoproteina (ApoB) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'albumina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della fosfatasi alcalina (ALP) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Marcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'aspartato aminotransferasi (AST) dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della proteina C-reattiva (CRP) rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Marcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della gamma-glutamil transferasi (GGT) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della bilirubina totale dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Marcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti della globulina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Epatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni delle proteine totali dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Immunitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni delle immunoglobuline M (IgM) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Marcatori Immunitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'immunoglobulina A (IgA) dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Marcatori Immunitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'immunoglobulina G (IgG) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Marcatori Immunitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti negli anticorpi anti-proteina citrullinata dalla linea di base a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Ormonali Surrenali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nella globulina legante i corticosteroidi (indice del cortisolo libero) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori degli Ormoni Surrenali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del deidroepiandrosterone (DHEA) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori degli Ormoni Surrenali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'estradiolo dalla baseline a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori degli Ormoni Surrenali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori degli Ormoni Surrenalici
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nel testosterone dalla baseline a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Ormone Tiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della tiroxina libera (T4) dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Ormone Tiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del T3 totale dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Ormone Tiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della T4 totale dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Ormone Tiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'ormone tireostimolante (TSH) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Ormone Tiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nel test di assorbimento della triiodotironina dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della ferritina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del ferro dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del cloruro dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del fosforo dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di supplementazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del potassio dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del sodio dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del calcio dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitamine e Minerali
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del magnesio dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori della Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'omocisteina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori della Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della vitamina B12 dalla baseline a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori di Poliammine
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della spermina dalla baseline a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori delle Poliammine
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'istamina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori Poliamminici
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della putrescina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della proteina antagonista del recettore dell'IL-1 (IL-1RN) dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nell'IL-6 dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'IL-8 dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'IL-13 dalla baseline a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'IL-18 dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'IFN beta dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della proteina amiloide A sierica rispetto al basale a 3 mesi e a 6 mesi dall'inizio dell'integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della tau sierica dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della catena leggera dei neurofilamenti dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dei livelli di S100B dalla baseline a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della GFAP dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del NLR dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nei biomarcatori dalla PCR a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Biomarcatori dell'Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni del CAR rispetto al basale dopo 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della fibronectina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti della vimentina dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della NSE dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni di ICAM dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni dell'actina dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della zonulina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti in MYH7 dal basale a 3 mesi e 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della mioglobina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Altri Biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni della troponina dal basale a 3 mesi e a 6 mesi di integrazione.
6 mesi
Vitals
Lasso di tempo: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Lasso di tempo: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Lasso di tempo: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Standard Process Inc.

Collaboratori

UNC Nutrition Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Altro identificatore: Advarra)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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