Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kosttilskud på negle- og hårhelbred

28. maj 2026 opdateret af: Standard Process Inc.

Effekterne af kosttilskuddene Congaplex® og Immuplex® på aldersbetingede ændringer i negle- og hårsundhed

Dette er en forskningsundersøgelse udført af Standard Process, Inc. og University of North Carolina og Chapel Hill Nutrition Research Institute, som har til formål at evaluere effektiviteten af ernæringstilskud til at forbedre sundheden for negle og hår. Vi sætter pris på din deltagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg, der fokuserer på at evaluere effekten af to kosttilskud, Congaplex® (testprodukt 1, TP1) og Immuplex® (TP2), versus et aktivt kontrolprodukt (AC), Gastro-Fiber®, på sundheden af fingrenegle og hår. Undersøgelsen vil omfatte i alt 90 deltagere fordelt på 3 grupper og bruge et parallel-gruppe-design: 30 deltagere i TP1-gruppen, 30 deltagere i TP2-gruppen og 30 deltagere i AC-gruppen. Deltagerne og forskningspersonale vil være blinde for behandlingen. AC-produktet indeholder pulver i kapsler, der har identisk størrelse og lignende udseende som Congaplex® og Immuplex®-tilskuddene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde voksne kvinder og mænd i alderen 18 til 75 år (begge inklusive)
  2. Viser longitudinale (lodrette) negleriller i fravær af andre negleabnormaliteter
  3. Ingen kosmetiske neglebehandlinger, der kunne maskere neglepladens naturlige udseende, inden for de sidste 6 måneder (dvs. manicureprocedurer, der glatter negleoverfladen, neglelak)
  4. I god generel sundhed (ingen ukontrollerede sygdomme eller tilstande) efter forsøgslederens vurdering og i stand til at indtage forsøgsproduktet
  5. Personer med barnepotentiale skal acceptere at praktisere en acceptabel form for prævention i en bestemt periode før den første dosis af forsøgsproduktet og gennem hele forsøget, herunder:

    1. Brug i mindst 3 måneder før den første dosis af forsøgsproduktet: hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonel præventionsplaster (f.eks. Ortho Evra), vaginal præventionsring (f.eks. NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (f.eks. Depo-Provera, Lunelle), eller hormonimplantat (f.eks. Norplant System), eller spiraler (f.eks. Mirena); eller
    2. Brug i mindst 1 måned før den første dosis af forsøgsproduktet: dobbeltbarrieremetode, ikke-hormonelle spiraler (dvs. kobber), eller fuldstændig afholdenhed fra samleje, der kan føre til graviditet; eller
    3. Vasektomi hos partner mindst 6 måneder før den første dosis af forsøgsproduktet.

    En deltager med barnepotentiale skal bruge 1 højeffektivt præventionsmiddel under forsøget eller bruge dobbeltbarrieremetoden under forsøget. Personer med potentiale til at gøre andre gravide skal acceptere at bruge kondomer eller andre acceptable metoder til at forebygge graviditet gennem hele forsøget. Fuldstændig afholdenhed fra samleje, der kan føre til graviditet, er også acceptabelt.

  6. Accepterer at afholde sig fra behandlinger anført i afsnit 8.3 i den definerede tidsramme.
  7. Har opretholdt stabile kostvaner (inklusive kosttilskud), motionsvaner og livsstil i de sidste 3 måneder før screening og accepterer at opretholde kost- og motionsvaner samt livsstil gennem hele forsøget.
  8. Villig og i stand til at acceptere kravene og begrænsningerne i dette forsøg, villig til at give frivilligt samtykke, i stand til at forstå og læse spørgeskemaerne, og udføre alle forsøgsrelaterede procedurer.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under forsøget, som bekræftet ved baseline-besøget (Besøg 2)
  2. Personer, der har påført kosmetiske/topiske behandlinger på fingrene inden for de sidste 6 måneder (dvs. manicure med neglepladefiling, neglelak)
  3. Personer, der viser negleabnormaliteter, der indikerer en sundhedstilstand, der påvirker neglenes udseende, eller er blevet diagnosticeret med en sygdom, der påvirker neglene (dvs. fortykkelse, misfarvning, vandrette negleriller [Beaus linjer])
  4. Har en kendt følsomhed, uoverensstemmelse eller allergi over for nogle af forsøgsprodukterne eller deres hjælpestoffer
  5. Har i øjeblikket COVID-19 eller tester positiv for COVID-19 inden for 28 dage før baseline-besøget
  6. Personer, der er imod at indtage animalske produkter
  7. Har en historie med ukontrolleret hypertension (140/90 eller højere mmHg), nyrefunktionsforstyrrelse eller -sygdom (dialyse eller nyresvigt), leverskade eller -sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Congaplex
TP1: 6 kapsler/dag
Tilskud relateret til negle-, hår- og immunforsvarssundhed
Eksperimentel: Immuplex
TP2: 6 kapsler/dag
Kosttilskud relateret til negle-, hår- og immunforsvar
Aktiv komparator: Gastro-Fiber
AC: 6 kapsler/dag
Tilskud ikke relateret til immun-, hår- eller neglesundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determine the effects of test products (TP1/2) versus active control (AC) on numbers and severity of longitudinal (vertical) nail ridges
Tidsramme: 6 months
Changes in scores of vertical nail ridge numbers and severity according to Nail Score Chart will be determined at baseline (scores and pictures at V2), at 3 months (pictures only at V3) and 6 months (scores and pictures at V4) of supplementation
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on nail biostructure and biochemical composition after 6 months of supplementation
Tidsramme: 6 months
Changes in Raman spectra of fingernail tissue at baseline (V2) compared to month 6 (V4) of supplementation
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem virkningerne af TP1/2 versus AC på scorene for generel helbredsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i totalscore og delscore for et 36-punkts sundhedsspørgeskema (SF-36) fra udgangspunktet til måned 3 og 6 af supplementering
6 måneder
Determine the effects of test products TP1/2 versus AC on density, thickness and pigmentation of hair
Tidsramme: 6 months
Changes in hair density, thickness and pigmentation from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured by trichoscopy. Trichoscopy is a non-invasive procedure that allows a dermatologist to examine the scalp and hair at a high magnification to detect hair and scalp changes.
6 months
Determine the effects of TP1/2 versus AC on near vision (visual accommodation)
Tidsramme: 6 months
Change in near vision from baseline to months 3 and 6 of supplementation, measured using the Logarithmic Near Vis-ual Acuity Chart 2000 "New ETDRS"
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sikkerheden og tolerabiliteten af TP1/2 og AC hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: 6 måneder
Rapporter om bivirkninger
6 måneder
Antropometri
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kropsmasseindeks [BMI] fra baseline til 3 måneder og seks måneders supplementering
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i blod-urin-stikstof (BUN) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskud.
6 måneder
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i triglycerider fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementation
6 måneder
Immunologiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i immunoglobulin E (IgE) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Binyrehormonbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i det samlede kortisol fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Kognitive Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i folat fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i autoantistoffer mod citrullineret og ikke-citrullineret kollagen fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i C-peptid fra udgangspunkt til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Metaboliske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kreatinkinase (CK) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kreatinin fra udgangspunktet til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i estimeret glomerulær filtrationsrate fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i glukose fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i hæmoglobin A1c fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i insulin fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder efter supplementering.
6 måneder
Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i blodets urinsyre fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i totalt kolesterol fra baseline til 3 måneder, og 6 måneders supplementering
6 måneder
Lipid Panel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i low-density lipoprotein (LDL) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders tilskud.
6 måneder
Lipidpanel-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) fra til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Lipid Panel Biomarkers
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i lipoprotein (Lpa) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i apolipoprotein (ApoA) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Lipidpanel Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i apolipoprotein (ApoB) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Hepatiske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i albumin fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med supplementering.
6 måneder
Hepatiske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i alkalisk fosfatase (ALP) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementation.
6 måneder
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i aspartataminotransferase (AST) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Hepatiske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i gamma-glutamyltransferase (GGT) fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med tilskud.
6 måneder
Hepatiske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i totalt bilirubin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Hepatiske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i globulin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Hepatiske Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i totalprotein fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Immunbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i immunglobulin M (IgM) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Immun Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i immunoglobulin A (IgA) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Immun Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i immunoglobulin G (IgG) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskud.
6 måneder
Immun Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i anti-citrullinerede protein-antistoffer fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Binyrehormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kortikosteroid-bindende globulin (frit kortisolindeks) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Binyrehormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i dehydroepiandrosteron (DHEA) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Binyrehormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i østradiol fra baseline til 3 måneder og 6 måneder med supplementation.
6 måneder
Binyrehormonbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kønshormonbindende globulin (SHBG) fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneder med tilskud.
6 måneder
Binyrehormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i testosteron fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Skjoldbruskkirtelhormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i frit thyroxin (T4) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Skjoldbruskkirtelhormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i total T3 fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Thyroidhormon Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i total T4 fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Thyroideahormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i thyroideastimulerende hormon (TSH) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Thyroideahormon-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i triiodothyronin-optagelsestest fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i ferritin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i jern fra baseline til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i chlorid fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i fosfor fra udgangspunkt til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kalium fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i natrium fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i calcium fra baseline til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitaminer og Mineraler
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i magnesium fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementation.
6 måneder
Kognition Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i homocystein fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Kognitive Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i vitamin B12 fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Polyamin-biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i spermin fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Polyaminbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i histamin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Polyaminbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i putrescin fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i IL-1 receptorantagonistprotein (IL-1RN) fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementation.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i IL-6 fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i IL-8 fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i IL-13 fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i IL-18 fra baseline til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i IFN beta fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i serum amyloid A fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i serum tau fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i neurofilament lys fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i S100B fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i GFAP fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i NLR fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i biomarkører fra CRP til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i CAR fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplering.
6 måneder
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i fibronectin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i vimentin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i NSE fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i ICAM fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i aktin fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre Biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i zonulin fra baseline til 3 måneder, og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i MYH7 fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i myoglobin fra udgangspunktet til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Andre biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i troponin fra baseline til 3 måneder og 6 måneders supplementering.
6 måneder
Vitals
Tidsramme: 6 months
Changes in blood pressure [BP] and heart rate from baseline to 3 and 6 months of supplementation.
6 months
Hepatic Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in alanine amino transferase (ALT) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Thyroid Hormone Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in Free triiodothyronine (T3) biomarkers from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Vitamins and Mineral
Tidsramme: 6 months
Changes in vitamin D and minerals from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Polyamine Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in spermadine from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Metabolic Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in lactate dehydrogenase (LDH) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in IFN alpha from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in TGFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in TNFs from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in IL-1 antagonist protein (IL-1RN) from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in IL-2 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in IL-10 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in IL-11 from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in IFN gamma from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Inflammation Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in GM-CSF from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months
Other Biomarkers
Tidsramme: 6 months
Changes in non-citrullinated collagen from baseline to 3 months, and 6 months of supplementation.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPD-01
  • Pro00088817 (Anden identifikator: Advarra)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilstrækkelig næringsindtag

Kliniske forsøg med Immunsundhed (Congaplex)

Abonner