Efectos de los Suplementos Dietéticos en la Salud de las Uñas y el Cabello

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres adultos sanos de 18 a 75 años (inclusive)
2. Presentan crestas ungueales longitudinales (verticales) en ausencia de otras anomalías en las uñas
3. Sin tratamientos cosméticos en las uñas que puedan enmascarar la apariencia natural de la lámina ungueal en los últimos 6 meses (por ejemplo, procedimientos de manicura que alisan la superficie de la uña, esmalte de uñas)
4. En buen estado de salud general (sin enfermedades o afecciones no controladas) según el criterio del investigador y capaz de consumir el producto del estudio

5. Las personas con capacidad de gestación deben aceptar practicar una forma aceptable de anticoncepción durante un período determinado antes de la primera dosis del producto del estudio y a lo largo del estudio, incluyendo:

   1. uso durante al menos 3 meses antes de la primera dosis del producto del estudio: anticonceptivos hormonales incluyendo anticonceptivos orales, parche anticonceptivo hormonal (por ejemplo, Ortho Evra), anillo vaginal anticonceptivo (por ejemplo, NuvaRing), anticonceptivos inyectables (por ejemplo, Depo-Provera, Lunelle) o implante hormonal (por ejemplo, sistema Norplant), o dispositivos intrauterinos (por ejemplo, Mirena); o
   2. uso durante al menos 1 mes antes de la primera dosis del producto del estudio: método de doble barrera, dispositivos intrauterinos no hormonales (por ejemplo, de cobre) o abstinencia completa de relaciones sexuales que puedan resultar en embarazo; o
   3. vasectomía de la pareja al menos 6 meses antes de la primera dosis del producto del estudio.

   Un participante con capacidad de gestación debe usar 1 método anticonceptivo altamente eficaz durante el estudio o usar el método de doble barrera durante el estudio. Las personas con capacidad de fecundar a otras deben aceptar usar condones u otros métodos aceptables para prevenir el embarazo durante todo el estudio. La abstinencia completa de relaciones sexuales que puedan resultar en embarazo también es aceptable.

6. Aceptar abstenerse de los tratamientos enumerados en la Sección 8.3 durante el período definido.
7. Han mantenido hábitos dietéticos estables (incluyendo la ingesta de suplementos), hábitos de ejercicio y estilo de vida durante los últimos 3 meses antes del cribado y aceptan mantener hábitos dietéticos, de ejercicio y estilo de vida durante todo el estudio.
8. Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, dispuesto a dar consentimiento voluntario, capaz de entender y leer los cuestionarios, y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Personas que estén lactando, embarazadas o planeen quedar embarazadas durante el estudio según confirmado en la visita basal (Visita 2)
2. Personas que hayan aplicado tratamientos cosméticos/tópicos en las uñas de las manos en los últimos 6 meses (por ejemplo, manicuras con limado de la lámina ungueal, esmalte de uñas)
3. Personas que presenten anomalías en las uñas indicativas de una condición de salud que afecte la apariencia de las uñas o hayan sido diagnosticadas con una enfermedad que afecte las uñas (por ejemplo, engrosamiento, decoloración, crestas ungueales horizontales [líneas de Beau])
4. Tienen sensibilidad, intolerancia o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio o sus excipientes
5. Actualmente tiene COVID-19 o da positivo en la prueba de COVID-19 dentro de los 28 días previos a la visita basal
6. Personas que se opongan a consumir productos de origen animal
7. Tienen antecedentes de hipertensión no controlada (140/90 o más mmHg), disfunción o enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), deterioro o enfermedad hepática.