- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07374016
Vyhodnocení strategie doporučení tréninku pro trailové běžce. (TRAILWISE)
Hodnocení strategie doporučení tréninku pro trailové běžce.
Nalezení optimálního tréninku, tedy tréninku, který umožní sportovci dosáhnout nejlepšího výkonu při zachování jeho fyzické a psychické integrity, je multifaktoriální záležitost.
Každý jedinec má velmi odlišné předpoklady a tréninkové schopnosti, a proto je potřeba personalizovaného tréninku. Dostupnost dat v kombinaci s pokroky v oblasti umělé inteligence (vědy o modelování a analýze dat, velká data, strojové učení, hluboké učení atd.) nabízejí příležitost zpřesnit naše chápání tréninku a přizpůsobit doporučení podle profilu běžce pro daný cíl (dosáhnout času na určité vzdálenosti, dokončit závod atd.). Strategie, kterou chtějí vyšetřovatelé v rámci této studie vyhodnotit, by mohla umožnit doporučit optimální tréninkovou zátěž, stejně jako rozložení intenzit (jako procento aerobního prahu, anaerobního prahu, VVO2max atd.). Dvě hlavní vlastnosti jsou (i) personalizace bude založena na tréninkové historii, úrovni běžce, věku a pohlaví, a běžec se může soustředit na trénink, a (ii) strategie bude adaptivní, tj. algoritmus bude aktualizovat tréninkovou zátěž v reálném čase na základě kontextových dat o sportovci (úroveň únavy prostřednictvím variability srdeční frekvence, zpětná vazba na nedávné tréninkové jednotky, pocity stresu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Francie, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Kontakt:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Nemít žádné kontraindikace pro trail running (testovací postupy Fédération Française d'Athlétisme)
- Závodně se věnovat trail runningu alespoň 1 rok
- Vlastnit ITRA výkonnostní index
- Plánuje absolvovat alespoň jeden závod s ITRA indexem ve druhé polovině sledovaného období
- Vlastnit tréninkové hodinky a plánuje zaznamenávat všechny tréninky delší než 10 minut do sdílené databáze
- Svobodně podepsali písemný souhlas.
Kriteria vyloučení:
- Každá osoba s chronickými kloubními patologiemi (např. opakované výrony, patelární nebo vazivové problémy) nebo srdečními patologiemi.
- Každá osoba s chronickými nebo centrálními neurologickými patologiemi.
- Každá osoba zbavená osobní svobody nebo pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, poručenství, soudní ochrana, rodinná zmocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GEN: skupina generického tréninkového plánu
Skupina GEN bude dodržovat obecný tréninkový plán, který bude vytvořen z platformy, která je zdarma a populární, a nabízí tréninkové plány pro trail-running (aplikace Decathlon Pacer).
|
Generický tréninkový plán, který bude vytvořen z platformy, která je jak zdarma, tak oblíbená, nabízející tréninkové plány pro trail-running (aplikace Decathlon Pacer).
|
|
Aktivní komparátor: PERSO: neadaptivní personalizovaná skupina
Skupina PERSO bude dodržovat plán, který zohledňuje tréninkovou historii, zejména počet hodin týdně za předchozí dva roky; úroveň běžce; věk a pohlaví; čas dostupný pro trénink; a přístup k hornatému terénu.
|
Tréninkový plán, který bere v úvahu tréninkovou historii jezdce, zejména počet hodin týdně za poslední dva roky, úroveň jezdce, věk a pohlaví, čas dostupný pro trénink a přístup do hornatého terénu.
|
|
Experimentální: PERSO-ADAPT skupina: adaptivní personalizovaná skupina
Skupina PERSO-ADAPT bude obsahovat stejné informace jako skupina PERSO, ale trénink bude také přizpůsobován na týdenní bázi podle následujících zpětných vazeb: stav únavy hodnocený dotazníkem a variabilitou srdeční frekvence; stav přetrénování hodnocený dotazníkem; míra dokončení jednotlivých tréninkových sezení).
|
Tréninkový plán, který zohledňuje historii tréninku jezdce, konkrétně počet hodin týdně za poslední dva roky, úroveň, věk a pohlaví jezdce, čas dostupný pro trénink a přístup do hornatého terénu.
Trénink bude také přizpůsobován týdně podle následujících zpětných vazeb: stav únavy hodnocený dotazníkem a variabilitou srdečního tepu; stav přetrénování hodnocený dotazníkem; míra dokončení tréninkových jednotek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání indexu výkonnosti ITRA
Časové okno: Měsíc : 10
|
Hlavním kritériem pro hodnocení zlepšení výkonu v trail runningu bude zvýšení indexu výkonu ITRA uživatelů po aplikaci PERSO-ADAPT ve srovnání se zvýšením skóre ITRA u PERSO a GEN.
Index výkonu ITRA (PI) je nástroj, který odhaduje úroveň výkonu běžce.
Index výkonu lze použít k porovnání úrovně různých trail běžců po celém světě a je postaven na škále až do maxima 1000 bodů.
Vrchol škály odpovídá teoreticky nejlepší možné úrovni.
|
Měsíc : 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zranění
Časové okno: Týdny : 1 až 40
|
Počet zranění bude hodnocen na základě týdenních záznamů o zraněních, přičemž zranění je definováno jako jakákoli fyzická bolest nebo postižení způsobené během běhu, které znemožňuje běhání po dobu alespoň jednoho dne.
|
Týdny : 1 až 40
|
|
ROF (Škála hodnocení únavy)
Časové okno: Týdny : 1 až 40
|
Únava bude hodnocena každý týden pomocí škály ROF (Rating-of-Fatigue Scale), která byla validována ve francouzštině.
Tato škála od 0 do 10 s piktogramem poskytuje hodnocení, které nejlépe odráží vnímání únavy v daném okamžiku (od 0: vůbec ne unavený/á do 10: zcela unavený/á a vyčerpaný/á).
|
Týdny : 1 až 40
|
|
RPE (Hodnocení vnímané námahy)
Časové okno: Týdny : 1 až 40
|
RPE (Rating of Perceived Exertion) bude hodnoceno každý týden pomocí Borgovy škály a vizuální analogové škály (VAS).
Skládá se z 11 úrovní vnímané námahy, od 0 (žádná námaha) do 10 (maximální námaha).
|
Týdny : 1 až 40
|
|
Dotazník Hooper
Časové okno: Týdny : 1 až 40.
|
Přetrénování bude také hodnoceno pomocí Hooperova dotazníku.
Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že je sportovec ve stavu fyzického nebo psychického přetížení.
|
Týdny : 1 až 40.
|
|
Test pole '36-12'
Časové okno: Týdny: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Objektivní výkon bude hodnocen měřením kritické rychlosti, zjištěné pomocí terénního testu '36-12'.
Tento test, který může nahradit tréninkovou jednotku, se provádí na tréninkové dráze, která je pro běžce obvyklá, a skládá se z: běhu na 3600 metrů, 30 minut odpočinku, poté běhu na 1200 metrů.
Čas bude měřen pro každý z běhů a srdeční frekvence bude kontinuálně zaznamenávána pomocí klasického tréninkového monitoru srdeční frekvence.
|
Týdny: 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
Test 1200
Časové okno: Týdny : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Objektivní výkon bude hodnocen prostřednictvím změn v délce trvání testu 1200 m: po 10minutovém zahřátí nízké intenzity musí účastník uběhnout 1200 m na dráze při intenzitě považované za "nízkou", přičemž současně zaznamenává svou rychlost a srdeční frekvenci pomocí svých hodinek.
|
Týdny : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24CH251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vytrvalostní trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Doporučení pro školení GEN
-
University of AlbertaNáborMrtvice | Dětská mozková obrna | Traumatické zranění mozku | Poranění míchy | Idiopatická chůze po prstech | Dědičná spastická paraparéza | Tethering míchy | Dědičná smyslová motorická neuropatieKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
QIAGEN Gaithersburg, IncDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy