- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07374016
Evaluatie van een trainingsadviesstrategie voor trailrunners. (TRAILWISE)
Evaluatie van een trainingsadviesstrategie voor traillopers.
Het vinden van de optimale training, dat wil zeggen de training die de atleet in staat stelt de beste prestatie te leveren terwijl zijn fysieke en psychologische integriteit behouden blijft, is een multifactoriële kwestie.
De achtergrond en trainingscapaciteit van elk individu zijn zeer verschillend, vandaar de noodzaak van gepersonaliseerde training. De beschikbaarheid van gegevens in combinatie met vooruitgang in Kunstmatige Intelligentie (gegevensmodellering en analysewetenschappen, big data, machine learning, deep learning, enz.) biedt de mogelijkheid om ons begrip van training te verfijnen en aanbevelingen aan te passen volgens het profiel van de loper voor een bepaald doel (een tijd halen over een afstand, een evenement voltooien, enz.). De strategie die de onderzoekers in het kader van deze proef willen evalueren, zou het mogelijk kunnen maken om een optimale trainingsbelasting aan te bevelen, evenals de verdeling van intensiteiten (als percentage van de aerobe drempel, anaerobe drempel, VVO2max, enz.). De twee kenmerken zijn (i) de personalisatie zal gebaseerd zijn op trainingsgeschiedenis, het niveau van de loper, leeftijd en geslacht, en de loper kan zich op de training concentreren, en (ii) de strategie zal adaptief zijn, dat wil zeggen dat het algoritme de trainingsbelasting in realtime zal bijwerken op basis van contextuele gegevens over de atleet (vermoeidheidsniveau via hartslagvariabiliteit, feedback over recente trainingssessies, gevoelens van stress).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrijk, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Contact:
- Diana RIMAUD
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Contact:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen contra-indicaties hebben voor trailrunning (testprocedures van de Fédération Française d'Athlétisme)
- Minstens 1 jaar competitief aan trailrunning hebben gedaan
- In het bezit zijn van een ITRA-prestatie-index
- Van plan zijn om minstens één ITRA-geïndexeerde wedstrijd te lopen in de tweede helft van de follow-upperiode
- Een trainingshorloge bezitten en van plan zijn om alle trainingssessies van meer dan 10 minuten op te nemen in hun gedeelde database
- Hun schriftelijke toestemming vrijwillig hebben gegeven.
Exclusiecriteria:
- Personen met chronische gewrichtspathologieën (bijvoorbeeld terugkerende verstuikingen, patellaire of ligamentproblemen) of hartpathologieën.
- Personen met chronische of centrale neurologische pathologieën.
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder wettelijke bescherming staan (voogdij, curatele, beschermingsbewind, gezinsmachtiging).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GEN: generiek trainingsplan groep
De GEN-groep zal een generiek trainingsplan volgen dat wordt opgesteld vanuit een platform dat zowel gratis als populair is, met trainingsplannen voor trailrunning (de Decathlon Pacer-applicatie).
|
Generiek trainingsplan dat wordt gecreëerd vanuit een platform dat zowel gratis als populair is, en trainingsplannen aanbiedt voor trailrunning (de Decathlon Pacer-applicatie).
|
|
Actieve vergelijker: PERSO: niet-adaptieve gepersonaliseerde groep
De PERSO-groep zal een plan volgen dat rekening houdt met de trainingsgeschiedenis, met name het aantal uren per week over de afgelopen twee jaar; het niveau van de hardloper; leeftijd en geslacht; beschikbare tijd voor training; en toegang tot bergachtig terrein.
|
Een trainingsplan dat rekening houdt met de trainingsgeschiedenis van de ruiter, in het bijzonder het aantal uren per week over de afgelopen twee jaar, het niveau, de leeftijd en het geslacht van de ruiter, de beschikbare tijd voor training en de toegang tot bergachtig terrein.
|
|
Experimenteel: PERSO-ADAPT groep: adaptieve gepersonaliseerde groep
De PERSO-ADAPT-groep zal dezelfde informatie bevatten als de PERSO-groep, maar de training zal ook wekelijks worden aangepast op basis van de volgende feedback: mate van vermoeidheid beoordeeld door vragenlijst en hartslagvariabiliteit; staat van overtraining, beoordeeld door vragenlijst; mate van sessievoltooiing).
|
Een trainingsplan dat rekening houdt met de trainingsgeschiedenis van de renner, in het bijzonder het aantal uren per week in de afgelopen twee jaar, het niveau, de leeftijd en het geslacht van de renner, de beschikbare tijd voor training en de toegang tot bergachtig terrein.
De training wordt ook wekelijks aangepast op basis van de volgende feedback: vermoeidheidstoestand beoordeeld via vragenlijst en hartslagvariabiliteit; overtrainingstoestand, beoordeeld via vragenlijst; mate van voltooiing van sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de ITRA-prestatie-index
Tijdsspanne: Maand : 10
|
Het belangrijkste criterium voor het beoordelen van de verbetering in trailrunningprestaties zal de toename zijn van de ITRA-prestatie-index van gebruikers na PERSO-ADAPT in vergelijking met de toename van de ITRA-score van PERSO en GEN.
De ITRA Prestatie-index (PI) is een hulpmiddel dat het prestatievermogen van een loper schat.
De prestatie-index kan worden gebruikt om het niveau van verschillende trailrunners wereldwijd te vergelijken en is gebouwd op een schaal tot een maximum van 1000 punten.
De top van de schaal komt overeen met het theoretisch best mogelijke niveau.
|
Maand : 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verwondingen
Tijdsspanne: Weken : 1 tot 40
|
Het aantal blessures zal worden beoordeeld op basis van wekelijkse blessuregegevens, waarbij een blessure wordt gedefinieerd als elke fysieke pijn of beperking als gevolg van hardlopen die het hardlopen gedurende ten minste één dag onmogelijk maakt.
|
Weken : 1 tot 40
|
|
ROF (Rating-of-Fatigue Scale)
Tijdsspanne: Weken : 1 tot 40
|
Vermoeidheid wordt elke week beoordeeld met behulp van de ROF (Rating-of-Fatigue Scale), gevalideerd in het Frans.
Deze schaal van 0 tot 10 met een pictogram geeft een beoordeling die het beste de perceptie van vermoeidheid op dat precieze moment weerspiegelt (van 0: helemaal niet moe tot 10: volledig moe en uitgeput). |
Weken : 1 tot 40
|
|
RPE (Rating of Perceived Exertion)
Tijdsspanne: Weken : 1 tot 40
|
RPE (Rating of Perceived Exertion) wordt elke week beoordeeld met behulp van de Borgschaal en een visuele analoge schaal (VAS).
Het omvat 11 niveaus van waargenomen inspanning, variërend van 0 (geen inspanning) tot 10 (maximale inspanning).
|
Weken : 1 tot 40
|
|
Hooper-vragenlijst
Tijdsspanne: Weken: 1 tot 40.
|
Overtraining zal ook worden beoordeeld met behulp van de Hooper-vragenlijst.
Hoe hoger de score, hoe waarschijnlijker het is dat de atleet in een staat van fysieke of mentale overbelasting verkeert.
|
Weken: 1 tot 40.
|
|
De '36-12' veldtest
Tijdsspanne: Weken : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
De objectieve prestatie wordt beoordeeld door de kritieke snelheid te meten, verkregen met behulp van de '36-12' veldtest.
Deze test, die een trainingssessie kan vervangen, wordt uitgevoerd op een trainingsbaan die gebruikelijk is voor de loper, en bestaat uit: een loop van 3600 meter, 30 minuten hersteltijd, en vervolgens een loop van 1200 meter.
De tijd wordt gemeten voor elk van de loops en de hartslag wordt continu geregistreerd met behulp van de klassieke trainingshartslagmeter.
|
Weken : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
De 1200 test
Tijdsspanne: Weken : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
De objectieve prestatie zal worden beoordeeld door veranderingen in de duur van de 1200-test: na een 10-minuten durende warming-up met lage intensiteit moet de deelnemer 1200 m op een atletiekbaan rennen met een intensiteit die als "laag" wordt beschouwd, waarbij hij tegelijkertijd zijn snelheid en hartslag registreert met zijn horloge.
|
Weken : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-étienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24CH251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .