- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07374016
Evaluering av en treningsanbefalingsstrategi for terrengløpere. (TRAILWISE)
Å finne den optimale treningen, dvs. treningen som gjør at utøveren kan oppnå best mulig prestasjon samtidig som den bevarer deres fysiske og psykiske integritet, er et multifaktoriell problem.
Hver enkelts bakgrunn og treningskapasitet er svært forskjellige, derav behovet for personlig tilpasset trening. Tilgjengeligheten av data kombinert med fremskritt innen kunstig intelligens (datamodellering og analysevitenskaper, big data, maskinlæring, dyp læring, etc.) gir muligheten til å forbedre vår forståelse av trening og tilpasse anbefalinger i henhold til løperens profil for et gitt mål (å oppnå en tid over en distanse, fullføre en øvelse, etc.). Strategien som forskerne ønsker å evaluere som en del av denne studien kan gjøre det mulig å anbefale en optimal treningsbelastning, samt fordelingen av intensiteter (i prosent av det aerobe terskelnivå, anaerobe terskelnivå, VVO2max, etc). De to funksjonene er (i) personlig tilpasning vil være basert på treningshistorikk, løperens nivå, alder og kjønn, og løperen kan fokusere på trening, og (ii) strategien vil være adaptiv, dvs. algoritmen vil oppdatere treningsbelastningen i sanntid basert på kontekstuelle data om utøveren (tretthetsnivå via hjertefrekvensvariabilitet, tilbakemeldinger om nylige treningsøkter, følelser av stress).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@chu-saint-etienne.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Frankrike, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
Ta kontakt med:
- Diana RIMAUD
- E-post: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
-
Ta kontakt med:
- Léonard FEASSON, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ingen kontraindikasjoner mot terrengløp (Fédération Française d'Athlétisme testprosedyrer)
- Har konkurrert i terrengløp i minst 1 år
- Har en ITRA prestasjonsindeks
- Har til hensikt å løpe minst ett ITRA-indeksert løp i andre halvdel av oppfølgingsperioden
- Eier en treningsklokke, og har til hensikt å registrere alle treningsøkter på mer enn 10 minutter i deres delte database
- Har frivillig gitt sitt skriftlige samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kroniske leddpatologier (f.eks. tilbakevendende forstuinger, patella- eller ligamentproblemer) eller hjertepatologier
- Personer med kroniske eller sentrale nevrologiske patologier
- Personer som er fratatt friheten eller under rettslig beskyttelse (vergemål, formynderrett, rettslig vern, familiemyndighet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GEN: generisk treningsplan gruppe
GEN-gruppen vil følge en generisk treningsplan som vil bli opprettet fra en plattform som er både gratis og populær, og som tilbyr treningsplaner for terrengløp (Decathlon Pacer-applikasjonen).
|
Generisk treningsplan som vil bli opprettet fra en plattform som er både gratis og populær, og som tilbyr treningsplaner for terrengløp (Decathlon Pacer-applikasjonen).
|
|
Aktiv komparator: PERSO: ikke-adaptiv personalisert gruppe
PERSO-gruppen vil følge en plan som tar hensyn til treningshistorikken, spesielt antall timer per uke de to foregående årene; løperens nivå; alder og kjønn; tilgjengelig tid for trening; og tilgang til fjellterreng.
|
En treningsplan som tar hensyn til rytterens treningshistorikk, spesielt antall timer per uke de siste to årene, rytterens nivå, alder og kjønn, tilgjengelig tid for trening og tilgang til fjellterreng.
|
|
Eksperimentell: PERSO-ADAPT-gruppen: tilpasset personlig gruppe
PERSO-ADAPT-gruppen vil inkludere den samme informasjonen som PERSO-gruppen, men opplæringen vil også bli tilpasset på ukentlig basis i henhold til følgende tilbakemeldinger: tilstand av tretthet vurdert ved spørreskjema og hjerterytmevariabilitet; tilstand av overtrenthet, vurdert ved spørreskjema; grad av gjennomføring av økter).
|
En treningsplan som tar hensyn til rytterens treningshistorikk, spesielt antall timer per uke de siste to årene, nivå, alder og kjønn til rytteren, tilgjengelig tid for trening og tilgang til fjellterreng.
Treningen vil også tilpasses ukentlig i henhold til følgende tilbakemeldinger: tilstanden til tretthet vurdert ved spørreskjema og hjertefrekvensvariasjon; tilstanden til overtrenthet, vurdert ved spørreskjema; gjennomføring av økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ITRA ytelsesindeksen
Tidsramme: Måned : 10
|
Hovedkriteriet for å vurdere forbedringen i terrengløpsytelse vil være økningen i ITRA-ytelsesindeksen til brukere etter PERSO-ADAPT sammenlignet med økningen i ITRA-poengsummen til PERSO og GEN.
ITRA Performance Index (PI) er et verktøy som estimerer en løpers ytelsesnivå.
Ytelsesindeksen kan brukes til å sammenligne nivået til forskjellige terrengløpere over hele verden og er bygget på en skala opp til maksimalt 1000 poeng.
Toppen av skalaen tilsvarer det teoretisk best mulige nivået.
|
Måned : 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skader
Tidsramme: Uker : 1 til 40
|
Antall skader vil bli vurdert på grunnlag av ukentlige skaderegistreringer, der skade er definert som enhver fysisk smerte eller funksjonsnedsettelse som følge av løping som hindrer løping i minst én dag.
|
Uker : 1 til 40
|
|
ROF (Fatigue-skalaen)
Tidsramme: Uker : 1 til 40
|
Trethet vil bli vurdert hver uke ved bruk av ROF-skalaen (Rating-of-Fatigue Scale), som er validert på fransk.
Denne skalaen fra 0 til 10 med et piktogram gir en vurdering som best gjenspeiler oppfatningen av trethet på det presise tidspunktet (fra 0: ikke i det hele tatt trett til 10: fullstendig trett og utmattet).
|
Uker : 1 til 40
|
|
RPE (Vurdering av opplevd anstrengelse)
Tidsramme: Uker : 1 til 40
|
RPE (Rating of Perceived Exertion) vil bli vurdert hver uke ved bruk av Borg-skalaen og en visuell analog skala (VAS).
Den omfatter 11 nivåer av opplevd anstrengelse, fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maksimal anstrengelse).
|
Uker : 1 til 40
|
|
Hooper-spørreskjema
Tidsramme: Uker : 1 til 40.
|
Overtrening vil også bli vurdert ved hjelp av Hooper-spørreskjemaet.
Jo høyere poengsum, desto større er sannsynligheten for at utøveren er i en tilstand av fysisk eller mental overbelastning. |
Uker : 1 til 40.
|
|
Feltprøven '36-12'
Tidsramme: Uker : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Objektiv ytelse vil bli vurdert ved å måle kritisk hastighet, oppnådd ved bruk av '36-12' felt-testen.
Denne testen, som kan erstatte en treningsøkt, utføres på en treningsbane som er vanlig for løperen, og består av: et løp på 3600 meter, 30 minutter gjenopprettingstid, deretter et løp på 1200 meter.
Tiden vil bli målt for hvert av løpene og hjertefrekvensen kontinuerlig registrert ved hjelp av den klassiske treningspulsmåleren.
|
Uker : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
|
1200-testen
Tidsramme: Uker : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Objektiv ytelse vil bli vurdert gjennom endringer i varigheten av 1200-testen: etter en 10-minutters oppvarming med lav intensitet, må deltakeren løpe 1200 m på en bane med en intensitet som anses som "lav", samtidig som han registrerer hastigheten og pulsraten ved hjelp av klokken sin.
|
Uker : 6, 13, 20, 27, 34, 40.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard FEASSON, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24CH251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .